|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/2034 |
10.10.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2034
оd 9. listopada 2025.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2024/2189 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 50. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/2189 (2) društvu Diversey Europe Operations B.V. izdano je 3. rujna 2024. odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0032009-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA”. U Prilogu toj provedbenoj uredbi naveden je sažetak svojstava biocidnog proizvoda za taj pojedinačni biocidni proizvod. |
|
(2) |
Društvo Diversey Europe Operations B.V. obavijestilo je 24. ožujka 2025. Europsku agenciju za kemikalije („Agencija”) u skladu s člankom 11. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (3) o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”, kako je opisano u glavi 1. Priloga toj uredbi. Prijava je evidentirana u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-KA104994-50. Prijavljene predložene izmjene tog odobrenja odnose se na promjenu adrese nositelja odobrenja i promjenu adrese jednog od proizvođačâ biocidnog proizvoda. |
|
(3) |
Agencija je 11. travnja 2025. u skladu s člankom 11. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Komisiji dostavila mišljenje (4) o prijavljenim administrativnim izmjenama odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”. U tom je mišljenju Agencija zaključila da su predložene izmjene administrativne izmjene iz članka 50. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i glave 1. odjeljaka 1. i 2. Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 354/2013 te da će nakon uvođenja izmjena i dalje biti ispunjeni uvjeti iz članka 19. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(4) |
U skladu s člankom 11. stavkom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Agencija je 11. travnja 2025. Komisiji dostavila revidirani sažetak svojstava biocidnog proizvoda iz odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod pod nazivom „ClearKlens wipes based on IPA” na svim službenim jezicima Unije, koji obuhvaća sve administrativne izmjene za koje je podnesen zahtjev. |
|
(5) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izmijeniti odobrenje Unije za pojedinačni biocidni proizvodi pod nazivom „ClearKlens wipes based on IPA” kako bi se unijele administrativne izmjene koje je zatražilo društvo Diversey Europe Operations B.V. |
|
(6) |
Osim izmjena koje se odnose na administrativne izmjene, sve ostale informacije u sažetku svojstava biocidnog proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA” iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2024/2189 ostaju nepromijenjene. |
|
(7) |
Radi veće jasnoće i lakšeg pristupa korisnika i zainteresiranih strana pročišćenoj verziji sažetka svojstava biocidnog proizvoda koju će objaviti Agencija, Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2024/2189 trebalo bi u cijelosti zamijeniti. Budući da je u veljači 2024. promijenjen format koji se upotrebljava za izradu sažetka svojstava biocidnog proizvoda u registru, sažetak svojstava biocidnog proizvoda u tom prilogu trebao bi sadržavati i neke manje redakcijske izmjene i promjene izgleda. |
|
(8) |
Provedbenu uredbu (EU) 2024/2189 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2024/2189 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. listopada 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 od 3. rujna 2024. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L, 2024/2189, 4.9.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Mišljenje ECHA-e br. UAD-C-1816018-33-00/F od 11. travnja 2025. o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.
PRILOG
Sažetak svojstava biocidnog proizvoda
ClearKlens wipes based on IPA
Vrsta(e) proizvoda
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama
Broj autorizacije: EU-0032009-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0032009-0000
Poglavlje 1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Trgovački naziv(i) proizvoda
|
Trgovački naziv(i) |
ClearKlens IPA 70% non sterile WW ClearKlens IPA 70% v/v wipes ClearKlens IPA 70% wipes ClearKlens IPA 70% wipes non sterile ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70% wipes VH1 ClearKlens IPA 70% WW ClearKlens IPA 70% WW VH1 ClearKlens IPA 70% non sterile wipes ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70% v/v WW IPA 70% wipes IPA 70% WW IPA 70% WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70% v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Nositelj autorizacije
|
Naziv i adresa nositelja autorizacije |
Ime/naziv |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresa |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
|
|
Broj autorizacije |
|
EU-0032009-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
|
EU-0032009-0000 |
|
Datum autorizacije |
|
24.9.2024. |
|
Datum isteka autorizacije |
|
31.8.2034. |
1.3. Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||||||||
|
Adresa proizvođača |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Nizozemska |
||||||||||||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Naziv proizvođača |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|||
|
Adresa proizvođača |
|
|||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Naziv proizvođača |
Ardepharm |
||
|
Adresa proizvođača |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francuska |
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Naziv proizvođača |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
|
Adresa proizvođača |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francuska |
|
Naziv proizvođača |
Pluswipes Ltd |
||
|
Adresa proizvođača |
|
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske |
|
Naziv proizvođača |
ITW Contamination Control BV |
||
|
Adresa proizvođača |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nizozemska |
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Naziv proizvođača |
ITW Texwipe |
||
|
Adresa proizvođača |
|
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Naziv proizvođača |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
|
Adresa proizvođača |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina |
1.4. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
|||
|
Naziv proizvođača |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|||
|
Adresa proizvođača |
Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Njemačka |
|||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
|
Naziv proizvođača |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adresa proizvođača |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska |
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
||||
|
Naziv proizvođača |
Exxon Mobil Chemicals |
||||
|
Adresa proizvođača |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija |
||||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
|
Aktivna tvar |
Propan-2-ol |
||
|
Naziv proizvođača |
Novapex |
||
|
Adresa proizvođača |
21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francuska |
||
|
Lokacija proizvodnih pogona |
|
Poglavlje 2. SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EZ broj |
Sadržaj (%) |
|
Propan-2-ol |
|
Aktivna tvar |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
2.2. Vrsta(e) formulacija
XX - prednamočene ubruse
Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI
|
Oznake upozorenja |
H225: Lako zapaljiva tekućina i para. H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka. H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu. EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože. |
|
Oznake obavijesti |
P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. P261: Izbjegavati udisanje pare. P271: Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru. P280: Nositi zaštitu za oči ili zaštitu za lice.. P304 + P340: AKO SE UDIŠE:: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i postaviti u položaj koji olakšava disanje. P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet. P403 + P235: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim. P370 + P378: U slučaju požara:: za gašenjevodu rabiti { 0:...} P264: Nakon uporaberuke temeljito oprati { 0:...} P501: Odložiti sadržaj u/na skladu s nacionalnim propisima.. P405: Skladištiti pod ključem. |
Poglavlje 4. AUTORIZIRANA UPORABA
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba #1 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina - za profesionalnu uporabu - brisanje
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
||||||||
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
||||||||
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
||||||||
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju prethodno očišćenih neporoznih tvrdih površina u laboratorijima, čistim sobama i pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda. |
||||||||
|
Način(i) primjene |
Metoda: brisanj koristeći odmah spremne prednamočene ubruse Detaljan opis: - |
||||||||
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Koristiti X po 0,5 m2. Pri čemu je X
Odmah spremno za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 20 puta na dan Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta. |
||||||||
|
Kategorija(e) korisnika |
industrijski profesionalac |
||||||||
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Ambalaža: Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem Kanta - HDPE Cilindrični spremnik - HDPE Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1000 ubrusa. Ubrusi:
|
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. U zraku presavinuti ubrus na četiri dijela. Brisati u jednom smjeru preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu.Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.
Koristiti samo vlažne ubruse. Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.
Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidi opće upute za uporabu.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidi opće upute za uporabu.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidi opće upute za uporabu.
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidi opće upute za uporabu.
4.2. Opis uporabe
Tablica 2.
Uporaba #1 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina - za profesionalnu uporabu- brisanje mopom
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
||||||||
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
||||||||
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
||||||||
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju prethodno očišćenih neporoznih tvrdih površina u čistim sobama i pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda. |
||||||||
|
Način(i) primjene |
Metoda: brisanje mopom koristeći odmah spremne prednamočene ubruse Detaljan opis: - |
||||||||
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Koristiti X po 1 m2. Pri čemu je X
Odmah spremno za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 2 puta dnevno. Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta. |
||||||||
|
Kategorija(e) korisnika |
industrijski profesionalac |
||||||||
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Ambalaža: Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem Kanta - HDPE Cilindrični spremnik - HDPE Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1 000 ubrusa. Ubrusi:
|
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. Pričvrstiti ubrus na držač mopa. Sustavno brisati preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu. Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.
Koristiti samo vlažne ubruse.
Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.
Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidi opće upute za uporabu.
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidi opće upute za uporabu.
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidi opće upute za uporabu.
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidi opće upute za uporabu.
4.3. Opis uporabe
Tablica 3.
Uporaba #3 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina - za profesionalnu uporabu – brisanj (oprema i male površine)
|
Vrsta proizvoda |
PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama |
||||||||
|
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe |
- |
||||||||
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Znanstveno ime: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka |
||||||||
|
Područje(a) uporabe |
uporaba u zatvorenome Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju opreme i malih neporoznih tvrdih površina u ustanovama (uključujući bolnice, staračke domove i liječničke ordinacije) |
||||||||
|
Način(i) primjene |
Metoda: brisanj koristeći odmah spremne prednamočene ubruse Detaljan opis: - |
||||||||
|
Količina(e) kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Koristiti X po 0,5 m2. Pri čemu je X
Odmah spremno za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 20 puta na dan Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta. |
||||||||
|
Kategorija(e) korisnika |
industrijski profesionalac |
||||||||
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Ambalaža: Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem Kanta - HDPE Cilindrični spremnik - HDPE Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1 000 ubrusa. Ubrusi:
|
4.3.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. U zraku presavinuti ubrus na četiri dijela i brisati u jednom smjeru preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu.
Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.
Koristiti samo vlažne ubruse.
Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.
Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.
4.3.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidi opće upute za uporabu.
Držati djecu podalje od tretiranih površina dok se ne osuši.
4.3.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidi opće upute za uporabu.
4.3.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidi opće upute za uporabu.
4.3.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidi opće upute za uporabu.
Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)
5.1. Upute za uporabu
Vidi specifične upute za uporabu.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Proizvod se može koristiti samo u dovoljno ventiliranom prostoru. Minimalni potrebni stupanjevi izmjene zraka su:
|
— |
8/h u laboratorijima |
|
— |
60/h u pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda |
|
— |
20/h u čistim sobama |
|
— |
1,5/h u ostalim prostorima (uključujući bolnice, staračke domove i liječničke ordinacije) |
Nositi zaštitne kemijski otporne rukavice u skladu s europskim standardom EN 374 ili ekvivalent prilikom rukovanja proizvodom (nositelj autorizacije specificira materijal za rukavice unutar informacija o proizvodu).
Ovo je ne dovodeći u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i ostalo zakonodavstvo Unije na području zdravstva i sigurnosti na radu. Izbjegavati dodir s očima.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Udisanje: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.
Dodir s očima: Jako nadražujuće djelovanje.
AKO SE UDIŠE: premjestiti osobu na svježi zrak i umiriti je u položaju koji olakšava disanje. Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Isprati kožu vodom. Ako se pojavi nadraženost kože: Zatražite liječnički savjet.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati još 5 minuta. Nazovite CENTRAL ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika
Mjere opreza za zaštitu okoliša
Ne ispuštati u tlo, vodotokove, cjevovode i kanalizaciju. Ne dozvoliti da dospije u sustav odvodnje.
Metode i materijal za zadržavanje i čišćenje. Upiti pomoću sredstva koje veže tekućinu (pijesak, kremena zemlja, univerzalno sredstvo, piljevina).
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Proizvod i njegov spremnik moraju se zbrinuti na siguran način, u skladu sa svim relevantnim propisima o zbrinjavanju opasnog otpada. Zbrinjavanje ili spaljivanje provesti u skladu s lokalnim zakonodavstvo i zahtjevi.
5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja
Vijek trajanja 24 mjeseca.
Čuvati samo u originalnom pakiranju.
Čuvati podalje od izravne sunčeve svjetlosti te na temperaturi nižoj od 40 °C.
Čuvati u zatvorenom spremniku.
Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE
Koncentracija aktivne tvari izražena kao volumni postotak je 70% v/v.
Puni nazivi referenci u odjeljku 5.2 “Mjere za smanjenje rizika” su: EN 374 - Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama.
Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998.o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ) (OJ L 131, 5.5.1998, p. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)