European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2025/2034

10.10.2025

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/2034

оd 9. listopada 2025.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2024/2189 u pogledu administrativnih izmjena odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 50. stavak 2.,

budući da:

(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/2189 (2) društvu Diversey Europe Operations B.V. izdano je 3. rujna 2024. odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0032009-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA”. U Prilogu toj provedbenoj uredbi naveden je sažetak svojstava biocidnog proizvoda za taj pojedinačni biocidni proizvod.

(2)

Društvo Diversey Europe Operations B.V. obavijestilo je 24. ožujka 2025. Europsku agenciju za kemikalije („Agencija”) u skladu s člankom 11. stavkom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (3) o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”, kako je opisano u glavi 1. Priloga toj uredbi. Prijava je evidentirana u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-KA104994-50. Prijavljene predložene izmjene tog odobrenja odnose se na promjenu adrese nositelja odobrenja i promjenu adrese jednog od proizvođačâ biocidnog proizvoda.

(3)

Agencija je 11. travnja 2025. u skladu s člankom 11. stavkom 3. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Komisiji dostavila mišljenje (4) o prijavljenim administrativnim izmjenama odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”. U tom je mišljenju Agencija zaključila da su predložene izmjene administrativne izmjene iz članka 50. stavka 3. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 i glave 1. odjeljaka 1. i 2. Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 354/2013 te da će nakon uvođenja izmjena i dalje biti ispunjeni uvjeti iz članka 19. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(4)

U skladu s člankom 11. stavkom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 354/2013 Agencija je 11. travnja 2025. Komisiji dostavila revidirani sažetak svojstava biocidnog proizvoda iz odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod pod nazivom „ClearKlens wipes based on IPA” na svim službenim jezicima Unije, koji obuhvaća sve administrativne izmjene za koje je podnesen zahtjev.

(5)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izmijeniti odobrenje Unije za pojedinačni biocidni proizvodi pod nazivom „ClearKlens wipes based on IPA” kako bi se unijele administrativne izmjene koje je zatražilo društvo Diversey Europe Operations B.V.

(6)

Osim izmjena koje se odnose na administrativne izmjene, sve ostale informacije u sažetku svojstava biocidnog proizvoda „ClearKlens wipes based on IPA” iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2024/2189 ostaju nepromijenjene.

(7)

Radi veće jasnoće i lakšeg pristupa korisnika i zainteresiranih strana pročišćenoj verziji sažetka svojstava biocidnog proizvoda koju će objaviti Agencija, Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2024/2189 trebalo bi u cijelosti zamijeniti. Budući da je u veljači 2024. promijenjen format koji se upotrebljava za izradu sažetka svojstava biocidnog proizvoda u registru, sažetak svojstava biocidnog proizvoda u tom prilogu trebao bi sadržavati i neke manje redakcijske izmjene i promjene izgleda.

(8)

Provedbenu uredbu (EU) 2024/2189 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2024/2189 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 9. listopada 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2024/2189 od 3. rujna 2024. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L, 2024/2189, 4.9.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Mišljenje ECHA-e br. UAD-C-1816018-33-00/F od 11. travnja 2025. o administrativnim izmjenama odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens wipes based on IPA”, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.


PRILOG

Sažetak svojstava biocidnog proizvoda

ClearKlens wipes based on IPA

Vrsta(e) proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Broj autorizacije: EU-0032009-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0032009-0000

Poglavlje 1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Trgovački naziv(i) proizvoda

Trgovački naziv(i)

ClearKlens IPA 70% non sterile WW

ClearKlens IPA 70% v/v wipes

ClearKlens IPA 70% wipes

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile

ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1

ClearKlens IPA 70% wipes VH1

ClearKlens IPA 70% WW

ClearKlens IPA 70% WW VH1

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes

ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1

ClearKlens IPA wipe

ClearKlens IPA Wipes

ClearKlens IPA WW

Divodes IPA WW

IPA 70% v/v WW

IPA 70% wipes

IPA 70% WW

IPA 70% WW VH1

IPA wipes

IPA WW

Divodes IPA Wipes

Soft Care IPA Desinfection Wipes

TASKI Sprint IPA Wipes

TASKI Sani IPA Wipes

TASKI Jontec IPA Wipes

TechniSat® DES

TexVantage™ DES

PolySat® DES

AlphaSat™ DES

ThermaSat DES

TechniScrub™ DES

HoneyComb® DES

AlphaSat™ 10 DES

ClearKlens IPA 70% v/v WW

Suma IPA Wipes

Vectra Honeycomb 10

TechniSat DCO

TechniSat MDC

TexVantage DCO

TexVantage MDC

PolySat DCO

PolySat MDC

AlphaSat DCO

AlphaSat MDC

ThermaSat DCO

ThermaSat MDC

TechniScrub DCO

TechniScrub MDC

HoneyComb DCO

HoneyComb MDC

AlphaSat 10 DCO

AlphaSat 10 MDC

1.2.   Nositelj autorizacije

Naziv i adresa nositelja autorizacije

Ime/naziv

Diversey Europe Operations B.V.

Adresa

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL

Broj autorizacije

 

EU-0032009-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

 

EU-0032009-0000

Datum autorizacije

 

24.9.2024.

Datum isteka autorizacije

 

31.8.2034.

1.3.   Proizvođač(i) proizvoda

Naziv proizvođača

Diversey Europe Operations B.V.

Adresa proizvođača

De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Nizozemska

Lokacija proizvodnih pogona

Diversey Europe Operations B.V. site 1 Avenida

Conde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura

28343 Valdemoro (Madrid) Španjolska

Diversey Europe Operations B.V. site 2 Strada Statale 235

26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italija

Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske

Diversey Europe Operations B.V. site 4

Rembrandtlaan 414

7545 ZW Enschede Nizozemska

Diversey Europe Operations B.V. site 5

Morschheimer Strasse 12 D-67292

Kirchheimbolanden Njemačka


Naziv proizvođača

Flexible Medical Packaging Ltd

Adresa proizvođača

Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate

LA1 4XS Lancanter, Lancashire Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske

Lokacija proizvodnih pogona

Flexible Medical Packaging Ltd site 1 Unit 8,

Hightown, White Cross Industrial Estate LA1 4XS

Lancanter, Lancashire Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske


Naziv proizvođača

Ardepharm

Adresa proizvođača

Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Ardepharm site 1 Les Iles Ferays

07300 Tournon-sur-Rhône Francuska


Naziv proizvođača

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S

Adresa proizvođača

395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francuska


Naziv proizvođača

Pluswipes Ltd

Adresa proizvođača

Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17

5XJ Corby Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske

Lokacija proizvodnih pogona

Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Ujedinjena Kraljevina Velike Britanije i Sjeverne Irske


Naziv proizvođača

ITW Contamination Control BV

Adresa proizvođača

Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nizozemska

Lokacija proizvodnih pogona

ITW Contamination Control BV site 1 Saffierlaan 5

2132 VZ Hoofddorp Nizozemska


Naziv proizvođača

ITW Texwipe

Adresa proizvođača

1210 South Park Drive

27284 North Caroline Kernersville Sjedinjene Američke Države

Lokacija proizvodnih pogona

ITW Texwipe site 1 1210 South Park Drive

27284 North Caroline Kernersville Sjedinjene Američke Države


Naziv proizvođača

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD

Adresa proizvođača

No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina

Lokacija proizvodnih pogona

ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Kina

1.4.   Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari

Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

INEOS Solvents Germany GmbH

Adresa proizvođača

Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Shamrockstrasse 88 D-44623 Herne Njemačka

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Römerstrasse 733 D-47443 Moers Njemačka


Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa proizvođača

Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemska

Lokacija proizvodnih pogona

Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska


Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

Exxon Mobil Chemicals

Adresa proizvođača

Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgija

Lokacija proizvodnih pogona

Exxon Mobil Chemicals site 1 4045 Scenic Hailway

LA 70805 Baton Rouge Sjedinjene Američke Države

Exxon Mobil Chemicals site 2 Southampton SO45

1TX Hampshire Sjedinjene Američke Države


Aktivna tvar

Propan-2-ol

Naziv proizvođača

Novapex

Adresa proizvođača

21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Novapex site 1 Rue Gaston Monmousseau

38556 Saint Maurice l’Exil Francuska

Poglavlje 2.   SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

Propan-2-ol

 

Aktivna tvar

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacija

XX - prednamočene ubruse

Poglavlje 3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI

Oznake upozorenja

H225: Lako zapaljiva tekućina i para.

H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože.

Oznake obavijesti

P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

P261: Izbjegavati udisanje pare.

P271: Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

P280: Nositi zaštitu za oči ili zaštitu za lice..

P304 + P340: AKO SE UDIŠE:: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i postaviti u položaj koji olakšava disanje.

P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje:: zatražiti savjet.

P403 + P235: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

P370 + P378: U slučaju požara:: za gašenjevodu rabiti { 0:...}

P264: Nakon uporaberuke temeljito oprati { 0:...}

P501: Odložiti sadržaj u/na skladu s nacionalnim propisima..

P405: Skladištiti pod ključem.

Poglavlje 4.   AUTORIZIRANA UPORABA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba #1 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina - za profesionalnu uporabu - brisanje

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju prethodno očišćenih neporoznih tvrdih površina u laboratorijima, čistim sobama i pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda.

Način(i) primjene

Metoda: brisanj koristeći odmah spremne prednamočene ubruse

Detaljan opis:

-

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Koristiti X po 0,5 m2. Pri čemu je X

 

1 ubrus; za ubruse dimenzija 20-46 cm × 38-68 cm

 

2 ubrusa; za ubruse dimenzija 15-31 cm × 20-31 cm

 

3 ubrusa; za ubruse dimenzija 15 cm × 15 cm

 

4 ubrusa; za ubruse dimenzija 10 cm × 10 cm

Odmah spremno za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 20 puta na dan

Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Kategorija(e) korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Ambalaža:

Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem

Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem

Kanta - HDPE

Cilindrični spremnik - HDPE

Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1000 ubrusa.

Ubrusi:

 

100 % poliester

 

100 % polipropilen

 

50/50 % poliester/celuloza ili

 

45/55 % poliester/celuloza

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. U zraku presavinuti ubrus na četiri dijela. Brisati u jednom smjeru preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu.Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Koristiti samo vlažne ubruse. Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.

Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za uporabu.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za uporabu.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za uporabu.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za uporabu.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba #1 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina - za profesionalnu uporabu- brisanje mopom

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju prethodno očišćenih neporoznih tvrdih površina u čistim sobama i pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda.

Način(i) primjene

Metoda: brisanje mopom koristeći odmah spremne prednamočene ubruse

Detaljan opis:

-

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Koristiti X po 1 m2. Pri čemu je X

 

1 ubrus za ubruse dimenzija 25-38 cm × 38-68 cm;

 

2 ubrusa za ubruse dimenzija 20-46 cm × 31-46 cm;

 

3 ubrusa za ubruse dimenzija 15-23 cm × 20-28 cm;

Odmah spremno za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 2 puta dnevno.

Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Kategorija(e) korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Ambalaža:

Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem

Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem

Kanta - HDPE

Cilindrični spremnik - HDPE

Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1 000 ubrusa.

Ubrusi:

 

100 % poliester

 

100 % polipropilen

 

50/50 % poliester/celuloza ili

 

45/55 % poliester/celuloza

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. Pričvrstiti ubrus na držač mopa. Sustavno brisati preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu. Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Koristiti samo vlažne ubruse.

Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.

Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za uporabu.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za uporabu.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za uporabu.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za uporabu.

4.3.   Opis uporabe

Tablica 3.

Uporaba #3 Vrsta proizvoda 2: Sredstvo za dezinfekciju tvrdih površina - za profesionalnu uporabu – brisanj (oprema i male površine)

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: nema podataka

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Odmah spremni za uporabu prednamočeni ubrusi za dezinfekciju opreme i malih neporoznih tvrdih površina u ustanovama (uključujući bolnice, staračke domove i liječničke ordinacije)

Način(i) primjene

Metoda: brisanj koristeći odmah spremne prednamočene ubruse

Detaljan opis:

-

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Koristiti X po 0,5 m2. Pri čemu je X

 

1 ubrus; za ubruse dimenzija 20-46 cm × 38-68 cm

 

2 ubrusa; za ubruse dimenzija 15-31 cm × 20-31 cm

 

3 ubrusa; za ubruse dimenzija 15 cm × 15 cm

 

4 ubrusa; za ubruse dimenzija 10 cm × 10 cm

Odmah spremno za uporabu

Broj i vremenski raspored primjene:

Koristiti prema protokolu za dezinfekciju do 20 puta na dan

Kontaktno vrijeme: Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Kategorija(e) korisnika

industrijski

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Ambalaža:

Vrećica od polietilen tereftalata (PET)/ polietilena niske gustoće (LDPE)/ polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zatvaračem i koekstrudiranim zaštitnim slojem

Paket-vrećica PET/LDPE/HDPE s koekstrudiranim zaštitnim slojem

Kanta - HDPE

Cilindrični spremnik - HDPE

Svako pakiranje sadrži između 5 i 500 ubrusa, kanta (HDPE) može sadržavati do 1 000 ubrusa.

Ubrusi:

 

100 % poliester

 

100 % polipropilen

 

50/50 % poliester/celuloza ili

 

45/55 % poliester/celuloza

4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Temeljito očistiti i isprati površinu. Ukloniti višak vode s površine prije dezinfekcije. U zraku presavinuti ubrus na četiri dijela i brisati u jednom smjeru preklapajućim potezima. Potpuno namočiti površinu.

Ostaviti da djeluje barem 5 minuta.

Koristiti samo vlažne ubruse.

Zatvoriti pakiranje nakon uporabe.

Korištene ubruse odmah nakon uporabe odložiti u zatvoreni spremnik.

4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za uporabu.

Držati djecu podalje od tretiranih površina dok se ne osuši.

4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za uporabu.

4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za uporabu.

4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za uporabu.

Poglavlje 5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)

5.1.   Upute za uporabu

Vidi specifične upute za uporabu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Proizvod se može koristiti samo u dovoljno ventiliranom prostoru. Minimalni potrebni stupanjevi izmjene zraka su:

8/h u laboratorijima

60/h u pogonima za proizvodnju farmaceutskih i kozmetičkih proizvoda

20/h u čistim sobama

1,5/h u ostalim prostorima (uključujući bolnice, staračke domove i liječničke ordinacije)

Nositi zaštitne kemijski otporne rukavice u skladu s europskim standardom EN 374 ili ekvivalent prilikom rukovanja proizvodom (nositelj autorizacije specificira materijal za rukavice unutar informacija o proizvodu).

Ovo je ne dovodeći u pitanje primjenu Direktive Vijeća 98/24/EZ i ostalo zakonodavstvo Unije na području zdravstva i sigurnosti na radu. Izbjegavati dodir s očima.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Udisanje: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

Dodir s očima: Jako nadražujuće djelovanje.

AKO SE UDIŠE: premjestiti osobu na svježi zrak i umiriti je u položaju koji olakšava disanje. Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Isprati kožu vodom. Ako se pojavi nadraženost kože: Zatražite liječnički savjet.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati još 5 minuta. Nazovite CENTRAL ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika

Mjere opreza za zaštitu okoliša

Ne ispuštati u tlo, vodotokove, cjevovode i kanalizaciju. Ne dozvoliti da dospije u sustav odvodnje.

Metode i materijal za zadržavanje i čišćenje. Upiti pomoću sredstva koje veže tekućinu (pijesak, kremena zemlja, univerzalno sredstvo, piljevina).

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Proizvod i njegov spremnik moraju se zbrinuti na siguran način, u skladu sa svim relevantnim propisima o zbrinjavanju opasnog otpada. Zbrinjavanje ili spaljivanje provesti u skladu s lokalnim zakonodavstvo i zahtjevi.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Vijek trajanja 24 mjeseca.

Čuvati samo u originalnom pakiranju.

Čuvati podalje od izravne sunčeve svjetlosti te na temperaturi nižoj od 40 °C.

Čuvati u zatvorenom spremniku.

Poglavlje 6.   OSTALE INFORMACIJE

Koncentracija aktivne tvari izražena kao volumni postotak je 70% v/v.

Puni nazivi referenci u odjeljku 5.2 “Mjere za smanjenje rizika” su: EN 374 - Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama.

Direktiva Vijeća 98/24/EZ od 7. travnja 1998.o zaštiti zdravlja i sigurnosti radnika na radu od rizika povezanih s kemijskim sredstvima (četrnaesta pojedinačna direktiva u smislu članka 16. stavka 1. Direktive 89/391/EEZ) (OJ L 131, 5.5.1998, p. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).


(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)