PRILOG

Sažetak svojstava biocidnog proizvoda

Septihol IPA products

Vrsta(e) proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Broj autorizacije: EU-0034093-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0034093-0000

1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1. Trgovački naziv(i) proizvoda

Trgovački naziv(i)

Septihol Sterile

Septihol Ready-To-Use Alcohol Solution

Septihol WFI

1.2. Nositelj autorizacije

Naziv i adresa nositelja autorizacije	Ime/naziv	STERIS Ireland Limited
Naziv i adresa nositelja autorizacije	Adresa	IDA Business and Technology Park Tullamore R35 X865 County Offaly IE
Broj autorizacije		EU-0034093-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)		EU-0034093-0000
Datum autorizacije	7. listopada 2025.
Datum isteka autorizacije	30. studenoga 2032.

1.3. Proizvođač(i) proizvoda

Naziv proizvođača	STERIS Corporation
Adresa proizvođača	7501 Page Avenue MO 63133 St. Louis Sjedinjene Američke Države
Lokacija proizvodnih pogona	STERIS Corporation 7501 Page Avenue MO 63133 St. Louis Sjedinjene Američke Države

1.4. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari

Aktivna tvar	Propan-2-ol
Naziv proizvođača	ExxonMobil
Adresa proizvođača	4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Sjedinjene Američke Države
Lokacija proizvodnih pogona	ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Sjedinjene Američke Države

Aktivna tvar	Propan-2-ol
Naziv proizvođača	Shell Nederland Raffinaderij B.V.
Adresa proizvođača	Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nizozemska
Lokacija proizvodnih pogona	Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nizozemska

Aktivna tvar	Propan-2-ol
Naziv proizvođača	INEOS Solvents Germany GmbH
Adresa proizvođača	Römerstrasse 733 47443 Moers Njemačka
Lokacija proizvodnih pogona	INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Njemačka INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Njemačka

2. SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA

2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Propan-2-ol		Aktivna tvar	67-63-0	200-661-7	70 % (w/w)

2.2. Vrsta(e) formulacija

Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2: XX – Ostalo: Sprej s okidačem spreman za uporabu

3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI

Oznake upozorenja

H225: Lako zapaljiva tekućina i para.

H319: Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

EUH066: Ponavljano izlaganje može uzrokovati isušivanje ili pucanje kože.

Oznake obavijesti

P101: Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

P233: Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

P261: Izbjegavati udisanje pare.

P261: Izbjegavati udisanje aerosola.

P271: Rabiti samo na otvorenom ili u dobro prozračenom prostoru.

P280: Nositi zaštitu za oči.

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P312: U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA/liječnika.

P337 + P313: Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika.

P403 + P235: Skladištiti na dobro prozračenom mjestu. Održavati hladnim.

P405: Skladištiti pod ključem.

P501: Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim propisima.

P501: Odložiti spremnik u/na u skladu s lokalnim propisima.

4. AUTORIZIRANA UPORABA

4.1. Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba 1 – Tekući sprej – Dezinfekcija malih površina – Profesionalni korisnik

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

Nije relevantno

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije (uklj. mikobakterije)

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: Kvasac

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija malih neporoznih površina, materijala, opreme i namještaja u privatnim, javnim područjima, područjima zdravstvene skrbi, industrijskim područjima te u područjima profesionalne djelatnosti.

Način(i) primjene

Metoda: prskanje

Detaljan opis:

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Za dezinfekciju površina, otopina u spreju spremna za uporabu (20 ml/m2) nanosi se na površine pri sobnoj temperaturi.

Broj i vremenski raspored primjene:

Primjena prema zahtjevima, jedno nanošenje po uporabi, 4 puta dnevno.

Dezinfekcija malih površina (osim zdravstvene skrbi):

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 1 minuta

U području zdravstvene skrbi:

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 5 minuta

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

—	Boca od polietilena visoke gustoće: 0,1 l - 2,5 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće) ili poklopci (polipropilen) ili poklopci s pumpicom (polipropilen) ili poklopci spreja s okidačem (polipropilen) ili zaštitni poklopci (polipropilen))

—	Limenka od polietilena visoke gustoće: 5 l - 60 l; (Vijčani poklopci (polietilen/polietilen niske gustoće/polietilen visoke gustoće) ili zaštitni poklopci (polietilen visoke gustoće))

—	Bubanj od polietilena visoke gustoće: 200 l; (Plastični čep s ventilacijskim sustavom (polietilen visoke gustoće) ili plastični čep za slavinu (polietilen visoke gustoće) ili plastična slavina (polietilen visoke gustoće) ili brtveni poklopci (polietilen visoke gustoće))

—	IBC spremnik od polietilena visoke gustoće: 1000 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće))

4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu

1)	Nanijeti proizvod spreman za uporabu na površinu raspršivanjem. Osigurati da su površine potpuno navlažene i pričekati 1 minutu (opća dezinfekcija površina) ili 5 minuta (površine u područjima zdravstvene skrbi)

2)	Za uporabu pri sobnoj temperaturi.

3)	Primjena prema zahtjevima, jedno nanošenje po uporabi, 4 puta dnevno.

4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Može se razmotriti sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama:

Preporučljiva je uporaba zaštite za oči tijekom ponovnog punjenja proizvodom.

4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2. Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba 2 – Tekući sprej - Dezinfekcija malih površina koje dolaze u dodir s hranom – Profesionalni korisnik

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

Nije relevantno

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: Kvasac

Uobičajeno ime: -

Stadij razvoja: -

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

Dezinfekcija malih neporoznih površina u prehrambenom sektoru ili u industrijama za preradu hrane (uključujući pivovare, mliječnu i mesnu industriju).

Način(i) primjene

Metoda: prskanje

Detaljan opis:

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Za dezinfekciju površina, otopina u spreju spremna za uporabu (20 ml/m2) nanosi se na površine pri sobnoj temperaturi.

Broj i vremenski raspored primjene:

Primjena prema zahtjevima, jedno nanošenje po uporabi, 4 puta dnevno.

Dezinfekcija malih površina:

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 1 minuta

U pivovarama / mesnoj industriji:

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 5 minuta

U mliječnoj industriji:

Djeluje baktericidno i protiv kvasaca: kontaktno vrijeme najmanje 15 minuta

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

—	Boca od polietilena visoke gustoće: 0,1 l - 2,5 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće) ili poklopci (polipropilen) ili poklopci s pumpicom (polipropilen) ili poklopci spreja s okidačem (polipropilen) ili zaštitni poklopci (polipropilen))

—	Limenka od polietilena visoke gustoće: 5 l - 60 l; (Vijčani poklopci (polietilen/polietilen niske gustoće/polietilen visoke gustoće) ili zaštitni poklopci (polietilen visoke gustoće))

—	Bubanj od polietilena visoke gustoće: 200 l; (Plastični čep s ventilacijskim sustavom (polietilen visoke gustoće) ili plastični čep za slavinu (polietilen visoke gustoće) ili plastična slavina (polietilen visoke gustoće) ili brtveni poklopci (polietilen visoke gustoće))

—	IBC spremnik od polietilena visoke gustoće: 1 000 l; (Vijčani poklopci (polietilen visoke gustoće))

4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu

Nanijeti proizvod spreman za uporabu na površinu raspršivanjem. Osigurati da su površine potpuno navlažene i pričekati najmanje 1 minutu (opća dezinfekcija površina), 5 minuta (dezinfekcija površina u pivovarama ili mesnoj industriji) ili najmanje 15 minuta (dezinfekcija površina u mliječnoj industriji).

2)	Za uporabu pri sobnoj temperaturi.

3)	Primjena prema zahtjevima, jedno nanošenje po uporabi, 4 puta dnevno.

4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Sljedeća mjera za smanjenje osobnog rizika može se razmotriti za dezinfekciju strojeva za preradu hrane i pri postupku ponovnog punjenja osim ako se može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Preporučljiva je uporaba zaštite za oči tijekom rukovanja proizvodom.

4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opću uputu o uporabi.

4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opću uputu o uporabi.

5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)

5.1. Upute za uporabu

1)	Proizvode je potrebno protresti prije uporabe.

2)	Ne nanositi više od 20 ml/m2.

3)	Rabljeni brisači moraju se odložiti u zatvoreni spremnik.

5.2. Mjere za smanjenje rizika

1)	Spriječiti dodir s očima.

2)	Za ponovno punjenje potrebno je primjenjivati lijevak.

3)	Proizvod se mora nanositi samo za dezinfekciju malih površina.

4)	Čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca.

5)	Koristiti samo u dobro prozračenim prostorijama.

6)	Spriječiti ulazak djece i kućnih ljubimaca u prostorije u kojima se provodi dezinfekcija.

7)	Osigurati prikladnu ventilaciju prije nego što djeca i kućni ljubimci uđu u tretirane prostorije.

5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

1)	U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati 5 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

2)	AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

1)	Proizvod: Odlaganje zajedno s uobičajenim otpadom nije dopušteno. Potrebno je posebno odlaganje prema lokalnim propisima.

2)	Ne dopustiti da proizvod uđe u odvode.

3)	Kontaktirati službe za odlaganje otpada.

4)	Zagađena ambalaža: Temeljito isprazniti zagađenu ambalažu. Može se reciklirati nakon temeljitog i propisnog čišćenja. Ambalažu koja se ne može očistiti treba zbrinuti na isti način kao i proizvod.

5)	Ne spaljivati prazni bubanj niti koristiti plamenik za rezanje na praznom bubnju. Rizik od eksplozije.

5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

1)	Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.

2)	Održavati hladnim.

3)	Čuvati u dobro zatvorenom spremniku.

4)	Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

5)	Rok trajanja: 24 mjeseca

6. OSTALE INFORMACIJE

Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS br.: 67-63-0), za koji je utvrđena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike i koja se koristi za procjenu rizika za proizvod.

(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.