(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 propisano je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283, Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/52 (3) odobreno je stavljanje na tržište „3-fukozil laktoze proizvedene s pomoću izvedenog soja Escherichia coli BL21 (DE3)” za upotrebu u početnoj hrani za dojenčad, prijelaznoj hrani za dojenčad, prerađenoj hrani na bazi žitarica za dojenčad i malu djecu i dječjoj hrani za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (4), napitcima na bazi mlijeka i sličnim proizvodima namijenjenima maloj djeci, hrani za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, hrani za posebne medicinske potrebe kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013, osim hrane za dojenčad i malu djecu, te dodacima prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) namijenjenima općoj populaciji, osim dojenčadi i male djece.

(4)

Društvo Chr. Hansen A/S („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 25. travnja 2024. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane „3-fukozil laktoza proizvedena s pomoću izvedenog soja Escherichia coli BL21 (DE3)”. Podnositelj zahtjeva zatražio je povećanje najvećih dopuštenih količina upotrebe „3-fukozil laktoze proizvedene s pomoću izvedenog soja Escherichia coli BL21 (DE3)” u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad te hrani za posebne medicinske potrebe za dojenčad i malu djecu kako je definirana u Uredbi (EU) br. 609/2013 s trenutačnih 0,9 g/l, 0,9 g/l odnosno 1,2 g/l na 1,75 g/l za sve tri kategorije hrane. Zatražio je i povećanje najveće dopuštene količine upotrebe „3-fukozil laktoze proizvedene s pomoću izvedenog soja Escherichia coli BL21 (DE3)” u dodacima prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ namijenjenima općoj populaciji, osim dojenčadi i male djece, s trenutačno odobrenih 3,0 g/dan na 4,0 g/dan.

(5)

U skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija je 24. lipnja 2024. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila znanstveno mišljenje o izmjenama uvjeta upotrebe „3-fukozil laktoze proizvedene s pomoću izvedenog soja Escherichia coli BL21 (DE3)” kao nove hrane.

(6)

Agencija je 24. ožujka 2025. u skladu s člankom 11. Uredbe (EU) 2015/2283 donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti proširenja upotrebe 3-fukozil laktoze (3-FL) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 (6).

(7)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju zaključila da je predložena izmjena sigurna u predloženim uvjetima upotrebe te je stoga primjereno izmijeniti uvjete upotrebe „3-fukozil laktoze proizvedene s pomoću izvedenog soja Escherichia coli BL21 (DE3)”.

(8)

U zahtjevu i u mišljenju Agencije iznosi se dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da su izmjene uvjeta upotrebe „3-fukozil laktoze proizvedene s pomoću izvedenog soja Escherichia coli BL21 (DE3)” u skladu s uvjetima iz članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 i da bi ih trebalo odobriti.

(9)

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,