|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/1305 |
3.7.2025 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1305
оd 2. srpnja 2025.
o izmjeni priloga II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za amidosulfuron, azoksistrobin, heksitiazoks, izoksaben, pikloram, propamokarb, natrij srebro tiosulfat i teflutrin u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 1. i članak 14. stavak 1. točku (a),
budući da:
|
(1) |
Maksimalne razine ostataka (MRO) za amidosulfuron, azoksistrobin, heksitiazoks, izoksaben, propamokarb i teflutrin utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. MRO-i za pikloram utvrđeni su u dijelu A Priloga III. Uredbi (EZ) br. 396/2005. Za natrij srebro tiosulfat nisu utvrđeni posebni MRO-i. Stoga se za tu aktivnu tvar primjenjuje zadana vrijednost od 0,01 mg/kg utvrđena u članku 18. stavku 1. točki (b) Uredbe (EZ) br. 396/2005. |
|
(2) |
Kad je riječ o azoksistrobinu, podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavcima 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za uvoznu tolerancu za dinju i lubenicu na temelju uporaba u Brazilu. Kad je riječ o heksitiazoksu, podnesen je zahtjev za uvoznu tolerancu za kupine i maline na temelju uporaba u Sjedinjenim Američkim Državama. |
|
(3) |
Kad je riječ o propamokarbu, podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjenu postojećih MRO-a za listove rotkve s malim listovima i rotkve. Kad je riječ o pikloramu, takav je zahtjev podnesen za svinjsko masno tkivo i svinjsku jetru, goveđu jetru, ovčju jetru, kozju jetru, konjsko masno tkivo i konjsku jetru, masno tkivo, jetru i „ostalo” ostalih kopnenih životinja iz uzgoja te med i ostale proizvode pčelarstva. |
|
(4) |
U skladu s člancima 8. i 9. Uredbe (EZ) br. 396/2005 sve predmetne države članice ocijenile su te zahtjeve i Komisiji dostavile izvješća o ocjeni. Komisija je zahtjeve, izvješća o ocjeni i popratnu dokumentaciju proslijedila Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”). |
|
(5) |
Agencija je ocijenila zahtjeve i izvješća o ocjeni, posebno ispitujući rizike za potrošače i, prema potrebi, za životinje te je dala obrazložena mišljenja o predloženim MRO-ima (2). Ta je mišljenja dostavila podnositeljima zahtjeva, Komisiji i državama članicama te ih je učinila dostupnima javnosti. |
|
(6) |
U vezi s tim zahtjevima Agencija je zaključila da su podaci primjereni za donošenje ili potvrđivanje prijedloga MRO-a za proizvode koji se ocjenjuju. Kad je riječ o pikloramu, Agencija je predložila novu definiciju ostatka za potrebe izvršavanja zakonodavstva koja bi se primjenjivala na biljne proizvode i med: „pikloram, slobodan i konjugiran, izražen kao pikloram” umjesto „pikloram”, na temelju metaboličkog uzorka utvrđenog u ispitivanjima metabolizma i kapaciteta analitičkih metoda za potrebe izvršavanja zakonodavstva. Agencija ne preporučuje izmjenu postojećih MRO-a za pikloram za tkiva stoke. |
|
(7) |
Stoga je zatražene MRO-e za azoksistrobin u dinji i lubenici, za heksitiazoks u kupinama i malinama te za pikloram u svinjskom masnom tkivu i svinjskoj jetri, goveđoj jetri, ovčjoj jetri, kozjoj jetri, konjskom masnom tkivu i konjskoj jetri, masnom tkivu, jetri i „ostalom” ostalih kopnenih životinja iz uzgoja te medu i ostalim proizvodima pčelarstva primjereno utvrditi na razini koju preporučuje Agencija. |
|
(8) |
Kad je riječ o propamokarbu, u skladu s Uredbom Komisije (EU) 2024/3196 (3) listovi rotkve s malim listovima uvršteni su u dio B Priloga I. Uredbi (EZ) br. 396/2005 i na njih se primjenjuju isti MRO-i kao za rikolu u dijelu A tog priloga. Agencija je napomenula da je važeći MRO za rikolu niži od predloženog MRO-a za listove rotkve s malim listovima. Zaključila je da je potrebno da upravitelji rizikom razmotre kako će se predloženi MRO primjenjivati na listove rotkve s malim listovima. |
|
(9) |
Budući da je Agencija zaključila da je vrijednost MRO-a predložena za listove rotkve sigurna za potrošače s obzirom na podatke o potrošnji rikole, taj MRO za propamokarb u rikoli i rotkvama primjereno je utvrditi na razini koju preporučuje Agencija. |
|
(10) |
Kad je riječ o izoksabenu, podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjenu postojećeg MRO-a u suhom grahu i suhom grašku. U pogledu tog zahtjeva jedna je država članica podnijela zahtjev za primjenu ubrzanog postupka predviđenog u Tehničkim smjernicama o postupku utvrđivanja MRO-a (4) radi utvrđivanja MRO-a na temelju ispitivanja ostataka za grah (bez mahuna). |
|
(11) |
Agencija je ocijenila ispitivanja ostataka na grahu (bez mahuna) u okviru preispitivanja postojećih MRO-a za izoksaben i dala obrazloženo mišljenje o predloženom MRO-u (5). To se mišljenje temelji na aktualnim znanstvenim i tehničkim spoznajama o toj temi. Budući da je primjereno ekstrapolirati rezultate ispitivanja ostataka na grahu (bez mahuna) na suhi grah i suhi grašak, nije potrebno od Agencije zatražiti da dostavi posebno obrazloženo mišljenje o grahu i grašku. |
|
(12) |
Stoga je MRO za izoksaben u suhom grahu i suhom grašku u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 primjereno utvrditi na istoj razini kao MRO za grah (bez mahuna). |
|
(13) |
Kad je riječ o teflutrinu, podnesen je zahtjev u skladu s člankom 6. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za izmjenu postojećeg MRO-a za teflutrin u hrenu, čičoki, pastrnjaku, turovcu / bijelom korijenu i korijenu peršina. |
|
(14) |
U pogledu tog zahtjeva jedna je država članica podnijela zahtjev za primjenu ubrzanog postupka predviđenog u Tehničkim smjernicama o postupku utvrđivanja MRO-a radi utvrđivanja MRO-a na temelju ispitivanja ostataka na mrkvi. |
|
(15) |
Agencija je ocijenila ispitivanja ostataka na mrkvi u okviru preispitivanja postojećih MRO-a za teflutrin i dala obrazloženo mišljenje o predloženom MRO-u (6). To se mišljenje temelji na aktualnim znanstvenim i tehničkim spoznajama o toj temi. Budući da je primjereno ekstrapolirati rezultate ispitivanja ostataka na mrkvi na hren, čičoku, pastrnjak, turovac / bijeli korijen i korijen peršina, kako je potvrđeno u smjernicama Unije o ekstrapolaciji MRO-a (7), nije potrebno od Agencije zatražiti da dostavi posebno obrazloženo mišljenje o hrenu, čičoki, pastrnjaku, turovcu / bijelom korijenu i korijenu peršina. |
|
(16) |
Stoga je MRO za teflutrin u hrenu, čičoki, pastrnjaku, turovcu / bijelom korijenu i korijenu peršina u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005 primjereno utvrditi na istoj razini kao MRO za mrkvu. |
|
(17) |
Kad je riječ o amidosulfuronu, dostavljene su dodatne informacije za ocjenu potvrdnih podataka kako bi se otklonili nedostaci podataka utvrđeni u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005 za sve reprezentativne proizvode, uključujući suhe proizvode (žitarice). Podnositelj zahtjeva dostavio je informacije o analitičkim metodama za suhe proizvode koje nisu bile dostupne tijekom preispitivanja MRO-a (8). Agencija je zaključila da je zahtjev u pogledu potvrdnih podataka o analitičkim metodama za potrebe izvršavanja zakonodavstva u vezi sa suhim proizvodima, konkretno ječmom, zobi, raži i pšenicom, ispunjen na odgovarajući način (9). |
|
(18) |
Stoga je primjereno izbrisati bilješke za ječam, zob, raž i pšenicu koje se odnose na nedostupnost analitičkih metoda i trajno utvrditi MRO-e za amidosulfuron u ječmu, zobi, raži i pšenici u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
|
(19) |
Natrij srebro tiosulfat odobren je Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1195/2013 (10), kojom je utvrđeno da se za tu tvar mogu odobriti samo uporabe u zatvorenim prostorima na kulturama koje nisu jestive. Očekuje se da uvjeti uporabe te tvari neće uzrokovati prisutnost ostataka u hrani ili hrani za životinje koji mogu predstavljati rizik za potrošače. Nadalje, ostatke srebra iz uporabe natrij srebro tiosulfata nije moguće razlikovati od ostataka nastalih zbog prisutnosti srebra u okolišu, u kojem se javlja u višim koncentracijama. Osim toga, tiosulfat se brzo razgrađuje u tvari koje su prirodno prisutne u okolišu. Budući da Agencija nije utvrdila razloge za bojazni u pogledu svojstava te tvari (11), primjereno je uvrstiti natrij srebro tiosulfat u Prilog IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
|
(20) |
Uredbu (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(21) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 2. srpnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Znanstvena izvješća EFSA-e dostupna su na internetu: http://www.efsa.europa.eu.
Setting of import tolerances for azoxystrobin in melons and watermelons (Utvrđivanje uvoznih toleranci za azoksistrobin u dinji i lubenici). EFSA Journal 2024.;22(12): e9130, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9130.
Setting of import tolerances for hexythiazox in blackberries and raspberries (Utvrđivanje uvoznih toleranci za heksitiazoks u kupinama i malinama). EFSA Journal 2024.;22(12): e9117, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9117.
Modification of the existing maximum residue levels for picloram in animal commodities and honey (Izmjena postojećih maksimalnih razina ostataka za pikloram u proizvodima životinjskog podrijetla i medu). EFSA Journal 2024.;22(10): e9067, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9067.
Modification of the existing maximum residue levels for propamocarb in radishes (roots and small leaves) (Izmjena postojećih maksimalnih razina ostataka za propamokarb u rotkvama (korijenje i mali listovi)). EFSA Journal 2024.;22(11): e9092, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9092.
Review of the existing maximum residue levels for tefluthrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Preispitivanje postojećih maksimalnih razina ostataka za teflutrin u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005). EFSA Journal 2020.;18(1): e05995, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5995.
(3) Uredba Komisije (EU) 2024/3196 оd 18. prosinca 2024. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu listova rotkve (SL L, 2024/3196, 19.12.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/3196/oj).
(4) Technical guidelines MRL setting procedure in accordance with Articles 6 to 11 of Regulation (EC) No 396/2005 and Article 8 of Regulation (EC) No 1107/2009 (Tehničke smjernice o postupku utvrđivanja MRO-a u skladu s člancima od 6. do 11. Uredbe (EZ) br. 396/2005 i člankom 8. Uredbe (EZ) br. 1107/2009) (SANTE/2015/10595 Rev. 6.1).
(5) Europska agencija za sigurnost hrane. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for isoxaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Obrazloženo mišljenje o preispitivanju postojećih maksimalnih razina ostataka za izoksaben u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005). EFSA Journal 2022.;20(1):7062. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7062.
(6) Review of the existing maximum residue levels for tefluthrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Preispitivanje postojećih maksimalnih razina ostataka za teflutrin u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005). EFSA Journal 2020.;18(1): e05995. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.5995.
(7) Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin (Tehničke smjernice o uvjetima u pogledu podataka za utvrđivanje maksimalnih razina ostataka, usporedivosti ispitivanja ostataka i ekstrapolaciji podataka o ostacima na proizvodima biljnog i životinjskog podrijetla) (SANTE/2019/12752 Rev. 01 – 10. svibnja 2023.).
(8) Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for amidosulfuron according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Obrazloženo mišljenje o preispitivanju postojećih maksimalnih razina ostataka za amidosulfuron u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005). EFSA Journal 2014., 12(3):3614. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3614.
(9) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance amidosulfuron (Stručni pregled procjene rizika od uporabe aktivne tvari amidosulfuron kao pesticida). EFSA Journal 2024.; 22(9):e8984. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8984.
(10) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1195/2013 od 22. studenoga 2013. o odobrenju aktivne tvari natrij srebro tiosulfata u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 315, 26.11.2013., str. 27., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1195/oj).
(11) Pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 (Aktivne tvari u pesticidima za koje nije potrebno preispitivanje postojećih maksimalnih razina ostataka u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 396/2005). EFSA Journal 2019., 17(2), e05591. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5591.
PRILOG
Prilozi II., III. i IV. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
|
1. |
u Prilogu II. stupci koji se odnose na amidosulfuron, azoksistrobin, heksitiazoks, izoksaben, propamokarb i teflutrin zamjenjuju se sljedećim: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
u Prilogu III. stupac koji se odnosi na pikloram zamjenjuje se sljedećim: „Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
u Prilogu IV. dodaje se sljedeći unos: „Natrij srebro tiosulfat”. |
(*1) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
(*2) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(2) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1305/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)