PRILOG

SAŽETAK SVOJSTAVA PROIZVODA ZA SKUPINU BIOCIDNIH PROIZVODA

REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES

Vrsta(e) proizvoda

PT19: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci

Broj autorizacije: EU-0032868-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0032868-0000

DIO I.

PRVA RAZINA INFORMACIJA

Poglavlje 1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1. Naziv skupine

Ime/naziv

REPELLENT AGAINST FLEAS, TICKS, AND MOSQUITOES

1.2. Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT19: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci

1.3. Nositelj autorizacije

Naziv i adresa nositelja autorizacije	Ime/naziv	Agrobiothers Laboratoire
Naziv i adresa nositelja autorizacije	Adresa	ZI route des Platières, 71290 Cuisery, Francuska
Broj autorizacije		EU-0032868-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)		EU-0032868-0000
Datum autorizacije		10. srpnja 2025.
Datum isteka autorizacije		30. lipnja 2035.

1.4. Proizvođač(i) proizvoda

Naziv proizvođača	AGROBIOTHERS LABORATOIRE
Adresa proizvođača	ZI Les Platières, 71290 Cuisery, Francuska
Lokacija proizvodnih pogona	AF3, 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz, Francuska

1.5. Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari

Aktivna tvar	Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom
Naziv proizvođača	Flavex Naturextrakte GmbH
Adresa proizvođača	Nordstraße 7, 66780 Rehlingen, Njemačka
Lokacija proizvodnih pogona	Flavex Naturextrakte GmbH, Nordstraße 7, 66780 Rehlingen, Njemačka

Poglavlje 2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar	84696-25-3	283-644-7	0,4 - 20 % (w/w)
2-fenoksietanols	—	Neaktivna tvar	122-99-6	204-589-7	0 - 0,42 % (w/w)

2.2. Vrsta(e) formulacija

Vrsta(e) formulacije

AE Raspršivač aerosola

AL Svaka druga tekućina

SA Proizvod za lokaliziranu („spot-on”) primjenu

DIO II.

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Repelent u spreju

1.2. Dodatak broju autorizacije

Broj

1-1

1.3. Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT19: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci

Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 1

2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar	84696-25-3	283-644-7	0,5 - 0,5 % (w/w)
2-fenoksietanols	—	Neaktivna tvar	122-99-6	204-589-7	0,4 - 0,4 % (w/w)

2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Vrsta(e) formulacije

AL Svaka druga tekućina

Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

Oznake upozorenja
Oznake obavijesti

Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1. Opis uporabe

Tablica 1.

Repelent u obliku losiona za mačke i pse

Vrsta proizvoda

PT19: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

REPELENT PROTIV BUHA, KRPELJA I KOMARACA

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Ctenocephalides sp.

Uobičajeno ime: - buhe

Stadij razvoja: odrasli

Znanstveno ime: Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus

Uobičajeno ime: - krpelji

Stadij razvoja: odrasli

Znanstveno ime: Aedes sp., Culex sp

Uobičajeno ime: - komarci

Stadij razvoja: odrasli

Područje(a) uporabe

Repelent u obliku losiona za mačke i pse

Način(i) primjene

Metoda: prskanje

Detaljan opis:

—

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

1,6 g/kg tjelesne mase

Broj i vremenski raspored primjene:

tj. 6 pritisaka za mačke od 3 kg (250 ml) i 10 pritisaka za pse od 10 kg (500 ml) po primjeni

Vrijeme djelovanja zaštite do 12 dana

Maksimalno 30 primjena godišnje

Kategorija(e) korisnika

opća javnost (neprofesionalci)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

—	PET boca od 250 ml (polyethylentereftalát)

—	HDPE boca od 500 ml (polyethylen s vysokou hustotou)

4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu

—

4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

—

4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

—

4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

—

4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

—

Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1. Upute za uporabu

—	Pridržavajte se uputa za uporabu.

—	Količina primjene za proizvod iznosi 1,6 g/kg tjelesne mase, tj. 6 pritisaka za mačke od 3 kg (250 ml) i 10 pritisaka za pse od 10 kg (500 ml) po primjeni.

—	90 % repelentna učinkovitost protiv buha, krpelja i komaraca do 12 dana u područjima s niskom stopom parazita (npr. urbana ili poluurbana područja s niskom izloženosti ciljnim organizmima, životinje koje žive u zatvorenom prostoru).

—	Proizvod se ne smije nanositi na mokre životinje.

—	Proizvod smiju upotrebljavati samo odrasle osobe.

—	Ne perite ni ne kupajte životinje nakon primjene proizvoda i tijekom vremena djelovanja zaštite. Ponovno nanesite proizvod ako je životinja nenamjerno smočena nakon primjene (npr. kišom), a da pritom ne prekoračite maksimalan broj dopuštenih primjena po godini.

—	Vrijeme djelovanja zaštite samo je indikativno. Okolišni čimbenici (npr. visoka temperatura, brzina vjetra) ili šišanje dlake mogu utjecati na vrijeme djelovanja.

—	Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu na već zaraženim kućnim ljubimcima.

—	Ne nanosite na ozlijeđenu kožu.

—	Ne nanosite na bolesne životinje ili životinje koje se oporavljaju ni na životinje mlađe od 3 mjeseca.

—	Ne preporučuje se primjenjivati proizvod s drugim repelentima.

—	Učinkovitost u tropskim uvjetima nije provjerena.

—	Prskajte s udaljenosti od otprilike 10 – 20 cm po cijelom tijelu vaše životinje dok četkate suprotno rastu dlake i izbjegavate područje oko očiju i sluznice. Četkajte životinju kako biste raspodijelili losion sve dok se dlaka u potpunosti ne osuši.

—	Zaštita od ugriza nije dokazana.

5.2. Mjere za smanjenje rizika

—

5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

—	Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

—	U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Isprati kožu vodom. U slučaju simptoma nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

—	U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: U slučaju simptoma isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

—	U SLUČAJU GUTANJA: U slučaju simptoma nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

—	AKO SE UDIŠE: U slučaju simptoma nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

—	Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.

—	Neiskorišteni proizvod, ambalažu i sav ostali otpad zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.

5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

—	Držati izvan dohvata djece i životinja / kućnih ljubimaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini.

—	Zaštititi od mraza.

—	Skladištiti na temperaturi nižoj od 40 °C.

—	Rok trajanja: 2 godine.

Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE

—

Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)			PREVENTIS 0,5%M REPELENT U SPREJU ZA PSE		područje prodaje: EU
			PROTECANIS 0,5%M REPELENT U SPREJU ZA PSE		područje prodaje: EU
			REPULSIS 0,5%M REPELENT U SPREJU ZA PSE		područje prodaje: EU
			EFFECTIS 0,5%M REPELENT U SPREJU ZA PSE		područje prodaje: EU
			PREVENCID 0,5%M REPELENT U SPREJU ZA PSE		područje prodaje: EU
Broj autorizacije					EU-0032868-0001 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj		EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar		84696-25-3		283-644-7	0,5 % (w/w)
2-fenoksietanols	—	Neaktivna tvar		122-99-6		204-589-7	0,4 % (w/w)

7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)			PREVENTIS 0,5 %M REPELENT U SPREJU ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			PROTECANIS 0,5 %M REPELENT U SPREJU ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			REPULSIS 0,5 %M REPELENT U SPREJU ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			EFFECTIS 0,5 %M REPELENT U SPREJU ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			PREVENCID 0,5 %M REPELENT U SPREJU ZA MAČKE		područje prodaje: EU
Broj autorizacije					EU-0032868-0002 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj		EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar		84696-25-3		283-644-7	0,5 % (w/w)
2-fenoksietanols	—	Neaktivna tvar		122-99-6		204-589-7	0,4 % (w/w)

Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Repelent u obliku pjene

1.2. Dodatak broju autorizacije

Broj

1-2

1.3. Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT19: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci

Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 2

2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar	84696-25-3	283-644-7	0,4 - 0,4 % (w/w)
2-fenoksietanols	—	Neaktivna tvar	122-99-6	204-589-7	0,42 - 0,42 % (w/w)

2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Vrsta(e) formulacije

AE Raspršivač aerosola

Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

Oznake upozorenja

H222 : Vrlo lako zapaljivi aerosol,

H229 : Spremnik pod tlakom: može se rasprsnuti ako se grije

EUH208: Sadrži benzyl alcohol. Može izazvati alergijsku reakciju.

Oznake obavijesti

P101: Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

P102: Čuvati izvan dohvata djece.

P210: Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

P211: Ne prskati u otvoreni plamen ili drugi izvor paljenja.

P251: Ne bušiti niti paliti, čak niti nakon uporabe.

P410 + P412: Zaštititi od sunčevog svjetla. Ne izlagati temperaturi višoj od 50 °C/122 °F.

Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1. Opis uporabe

Tablica 1.

Repelent u obliku pjene za mačke

Vrsta proizvoda	PT19: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci
Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe	REPELENT PROTIV BUHA, KRPELJA I KOMARACA
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Znanstveno ime: Ctenocephalides sp. Uobičajeno ime: - buhe Stadij razvoja: odrasli Znanstveno ime: Rhipicephalus sanguineus Uobičajeno ime: - krpelji Stadij razvoja: odrasli Znanstveno ime: Ixodes ricinus Uobičajeno ime: - krpelji Stadij razvoja: odrasli Znanstveno ime: Aedes sp. Uobičajeno ime: - komarci Stadij razvoja: odrasli Znanstveno ime: Culex sp. Uobičajeno ime: - komarci Stadij razvoja: odrasli
Područje(a) uporabe	Repelent u obliku pjene za mačke
Način(i) primjene	Metoda: primjena pjene Detaljan opis: —
Količina(e) kod primjene i učestalost	Stopa primjene: 4 g/kg tjelesne mase Broj i vremenski raspored primjene: Vrijeme djelovanja zaštite do 4 dana (krpelji) i do 7 dana (buhe i komarci) Maksimalno 91 primjena godišnje
Kategorija(e) korisnika	opća javnost (neprofesionalci)
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	Aerosolna limenka od 150 mL od lakiranog aluminija

4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu

—

4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

—

4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

—

4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

—

4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

—

Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1. Upute za uporabu

—	Pridržavajte se uputa za uporabu.

—	90 % repelentna učinkovitost do 4 dana protiv krpelja i do 7 dana protiv buha i komaraca u područjima s niskom stopom parazita (npr. urbana ili poluurbana područja s niskom izloženosti ciljnim organizmima, životinje koje žive u zatvorenom prostoru).

—	Proizvod se ne smije nanositi na mokre životinje.

—	Proizvod smiju upotrebljavati samo odrasle osobe.

—	Ne perite ni ne kupajte životinje nakon primjene proizvoda i tijekom vremena djelovanja zaštite.

—	Ponovno nanesite proizvod ako je životinja nenamjerno smočena nakon primjene (npr. kišom), a da pritom ne prekoračite maksimalan broj dopuštenih primjena po godini.

—	Vrijeme djelovanja zaštite samo je indikativno. Okolišni čimbenici (npr. visoka temperatura, brzina vjetra) ili šišanje dlake mogu utjecati na vrijeme djelovanja.

—	Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu na već zaraženim kućnim ljubimcima.

—	Ne nanosite na ozlijeđenu kožu.

—	Ne nanosite na bolesne životinje ili životinje koje se oporavljaju ni na životinje mlađe od 3 mjeseca.

—	Ne preporučuje se primjenjivati proizvod s drugim repelentima.

—	Učinkovitost u tropskim uvjetima nije provjerena.

—	Protresti prije uporabe. Stavite količinu istovrijednu s veličinom limuna u dlan svoje ruke. Za mačku tešku 3 kg to odgovara pritisku na pumpicu od 3 sekunde. Nanesite pjenu na cijelo tijelo životinje (izbjegavajte područje oko očiju i sluznice) i masirajte sve dok se dlaka u potpunosti ne osuši.

—	Zaštita od ugriza nije dokazana.

5.2. Mjere za smanjenje rizika

—

5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

—	Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

—	U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti zagađenu odjeću i oprati prije ponovne uporabe. Isprati kožu vodom. U slučaju nadražaja ili osipa: zatražiti savjet liječnika.

—	U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: U slučaju simptoma isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

—	U SLUČAJU GUTANJA: U slučaju simptoma nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

—	AKO SE UDIŠE: U slučaju simptoma nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

—	Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.

—	Neiskorišteni proizvod, ambalažu i sav ostali otpad zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.

5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

—	Držati izvan dohvata djece i životinja / kućnih ljubimaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini.

—	Zaštititi od mraza.

—	Skladištiti na temperaturi nižoj od 40 °C.

—	Rok trajanja: 8 tjedana.

Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE

—

Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)			PREVENTIS 0,4 %M REPELENT U OBLIKU PJENE ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			PROTECANIS 0,4 %M REPELENT U OBLIKU PJENE ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			REPULSIS 0,4 %M REPELENT U OBLIKU PJENE ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			EFFECTIS 0,4 %M REPELENT U OBLIKU PJENE ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			PREVENCID 0,4 %M REPELENT U OBLIKU PJENE ZA MAČKE		područje prodaje: EU
Broj autorizacije					EU-0032868-0003 1-2
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj		EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar		84696-25-3		283-644-7	0,4 % (w/w)
2-fenoksietanols	—	Neaktivna tvar		122-99-6		204-589-7	0,42 % (w/w)

Poglavlje 1. METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1. Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 3 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Repelent u ampuli

1.2. Dodatak broju autorizacije

Broj

1-3

1.3. Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT19: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci

Poglavlje 2. SASTAV U META SPC-U 3

2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar	84696-25-3	283-644-7	10 - 20 % (w/w)

2.2. Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Vrsta(e) formulacije

SA Proizvod za lokaliziranu (<i>spot-on</i>) primjenu

Poglavlje 3. OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

Oznake upozorenja
Oznake obavijesti

Poglavlje 4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1. Opis uporabe

Tablica 1.

Repelent u obliku ampule za mačke i pse

Vrsta proizvoda

PT19: Repelenti (odbojna sredstva) i mamci

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

REPELENT PROTIV BUHA, KRPELJA I KOMARACA

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Aedes sp.

Uobičajeno ime: - komarci

Stadij razvoja: odrasli

Znanstveno ime: Culex sp.

Uobičajeno ime: - komarci

Stadij razvoja: odrasli

Znanstveno ime: Ctenocephalides sp.

Uobičajeno ime: - buhe

Stadij razvoja: odrasli

Znanstveno ime: Rhipicephalus sanguineus

Uobičajeno ime: - krpelji

Stadij razvoja: odrasli

Znanstveno ime: Ixodes ricinus

Uobičajeno ime: - krpelji

Stadij razvoja: odrasli

Područje(a) uporabe

Repelent u obliku ampule za mačke i pse

Način(i) primjene

Metoda: Ampula

Detaljan opis:

—

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

0,368 g/kg tjelesne mase (10 % margosa)

0,184 g/kg tjelesne mase (20 % margosa)

Broj i vremenski raspored primjene:

0,368 g/kg tjelesne mase (10 % margosa), tj. 0,6 ml proizvoda za mačke do 1,5 kg tjelesne mase i 1,2 ml za mačke do 3 kg tjelesne mase

0,184 g/kg tjelesne mase (20 % margosa), tj. otprilike 2 ml proizvoda za pse do 10 kg tjelesne mase i 3 ml za pse do 15 kg tjelesne mase

Vrijeme djelovanja zaštite do 30 dana

Maksimalno 4 primjena godišnje

Kategorija(e) korisnika

opća javnost (neprofesionalci)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Tube od 3 ml od LDPE-a / HDPE-a (punjeni od 0,6 ml do 3 ml ovisno o kategoriji kućnog ljubimca)

4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu

—

4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

—

4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

—

4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

—

4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

—

Poglavlje 5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1. Upute za uporabu

—	Pridržavajte se uputa za uporabu.

—	Količina primjene za proizvod:

—	0,368 g/kg tjelesne mase (10 % margosa), tj. 0,6 ml proizvoda za mačke do 1,5 kg tjelesne mase i 1,2 ml za mačke do 3 kg tjelesne mase.

—	0,184 g/kg tjelesne mase (20% margosa), tj. otprilike 2 ml proizvoda za pse do 10 kg tjelesne mase i 3 ml za pse do 15 kg tjelesne mase.

—	90 % repelentna učinkovitost protiv buha, krpelja i komaraca do 30 dana u područjima s niskom stopom parazita (npr. urbana ili poluurbana područja s niskom izloženosti ciljnim organizmima, životinje koje žive u zatvorenom prostoru).

—	Proizvod se ne smije nanositi na mokre životinje.

—	Proizvod smiju upotrebljavati samo odrasle osobe.

—	Ne perite ni ne kupajte životinje nakon primjene proizvoda i tijekom vremena djelovanja zaštite.

—	Ponovno nanesite proizvod ako je životinja nenamjerno smočena nakon primjene (npr. kišom), a da pritom ne prekoračite maksimalan broj dopuštenih primjena po godini.

—	Vrijeme djelovanja zaštite samo je indikativno. Okolišni čimbenici (npr. visoka temperatura, brzina vjetra) mogu utjecati na vrijeme djelovanja.

—	Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu na već zaraženim kućnim ljubimcima.

—	Ne nanosite na ozlijeđenu kožu.

—	Ne nanosite na bolesne životinje ili životinje koje se oporavljaju.

—	Ne preporučuje se primjenjivati proizvod s drugim repelentima.

—	Učinkovitost u tropskim uvjetima nije provjerena.

—	Razmaknite dlaku na donjem dijelu vrata dok ne možete vidjeti kožu. Stavite vrh ampule na kožu i nježno je pritisnite kako biste je ispraznili. Izbjegavajte nanošenje sadržaja ampule na dlaku i ne trljajte kožu.

—	Zaštita od ugriza nije dokazana.

—	Učestalost uporabe proizvoda ograničena je na maksimalno 4 primjene godišnje.

5.2. Mjere za smanjenje rizika

—	Ne upotrebljavati na životinjama mlađim od 3 mjeseca niti na psima lakšim od 2 kg.

5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

—	Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

—	U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Isprati kožu vodom. U slučaju simptoma nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

—	U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: U slučaju simptoma isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

—	U SLUČAJU GUTANJA: U slučaju simptoma nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

—	AKO SE UDIŠE: nije primjenjivo.

5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

—	Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove, u odvod (sudoper, zahod…) niti u kanalizaciju.

—	Neiskorišteni proizvod, ambalažu i sav ostali otpad zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.

5.5. Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

—	Držati izvan dohvata djece i životinja / kućnih ljubimaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini.

—	Zaštititi od mraza.

—	Skladištiti na temperaturi nižoj od 40 °C.

—	Rok trajanja: 1 godina.

Poglavlje 6. OSTALE INFORMACIJE

—

Poglavlje 7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)			PREVENTIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA MALE PSE		područje prodaje: EU
			PROTECANIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA MALE PSE		područje prodaje: EU
			REPULSIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA MALE PSE		područje prodaje: EU
			EFFECTIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA MALE PSE		područje prodaje: EU
			PREVENCID 20 %M REPELENT U AMPULI ZA MALE PSE		područje prodaje: EU
Broj autorizacije					EU-0032868-0004 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj		EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar		84696-25-3		283-644-7	20 % (w/w)

7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)			PREVENTIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA SREDNJE VELIKE PSE		područje prodaje: EU
			PROTECANIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA SREDNJE VELIKE PSE		područje prodaje: EU
			REPULSIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA SREDNJE VELIKE PSE		područje prodaje: EU
			EFFECTIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA SREDNJE VELIKE PSE		područje prodaje: EU
			PREVENCID 20 %M REPELENT U AMPULI ZA SREDNJE VELIKE PSE		područje prodaje: EU
Broj autorizacije					EU-0032868-0005 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj		EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar		84696-25-3		283-644-7	20 % (w/w)

7.3. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)			PREVENTIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA VELIKE PSE		područje prodaje: EU
			PROTECANIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA VELIKE PSE		područje prodaje: EU
			REPULSIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA VELIKE PSE		područje prodaje: EU
			EFFECTIS 20 %M REPELENT U AMPULI ZA VELIKE PSE		područje prodaje: EU
			PREVENCID 20 %M REPELENT U AMPULI ZA VELIKE PSE		područje prodaje: EU
Broj autorizacije					EU-0032868-0006 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj		EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar		84696-25-3		283-644-7	20 % (w/w)

7.4. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)			PREVENTIS 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			PROTECANIS 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			REPULSIS 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			EFFECTIS 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČKE		područje prodaje: EU
			PREVENCID 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČKE		područje prodaje: EU
Broj autorizacije					EU-0032868-0007 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj		EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar		84696-25-3		283-644-7	10 % (w/w)

7.5. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)			PREVENTIS 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČIĆE		područje prodaje: EU
			PROTECANIS 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČIĆE		područje prodaje: EU
			REPULSIS 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČIĆE		područje prodaje: EU
			EFFECTIS 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČIĆE		područje prodaje: EU
			PREVENCID 10 %M REPELENT U AMPULI ZA MAČIĆE		područje prodaje: EU
Broj autorizacije					EU-0032868-0008 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija		CAS broj		EZ broj	Sadržaj (%)
Ekstrakt margosa, hladnoprešano ulje iz sjemenki stabla Azadirchta indica bez ljuske ekstrahirano superkritičnim ugljikovim dioksidom	nije primjenjivo	Aktivna tvar		84696-25-3		283-644-7	10 % (w/w)