(1)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 993/2011 (2) 8-hidroksikinolin (uobičajeni naziv za kinolin-8-ol) uvršten je kao aktivna tvar u dio B Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3).

(2)

Komisija je u međuvremenu četiri puta produljila rok važenja odobrenja kinolin-8-ola, koji je prvotno istekao 31. prosinca 2021., u skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(3)

Odobrenje aktivne tvari kinolin-8-ol, kako je navedena u dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011, istječe 31. prosinca 2025.

(4)

Podnositelj zahtjeva podnio je državi članici izvjestiteljici Španjolskoj i državi članici suizvjestiteljici Nizozemskoj zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari kinolin-8-ol kao kandidata za zamjenu u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (4) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 9. srpnja 2021. Agenciji i Komisiji. Država članica izvjestiteljica u svojem je nacrtu izvješća o procjeni produljenja predložila produljenje odobrenja za kinolin-8-ol.

(7)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

(8)

Agencija je 28. veljače 2024. Komisiji dostavila zaključak (5) u kojem se navodi da se, uzimajući u obzir mjerila za odobravanje utvrđena u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, može očekivati da sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju kinolin-8-ol ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U zaključku Agencije navodi se i da se smatra da kinolin-8-ol ne ispunjava mjerila za svojstva endokrine disrupcije iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

(9)

Uredbom Komisije (EU) 2017/776 (6) izmijenjen je Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (7) kako bi se kinolin-8-ol (kao 8-hidroksikinolin) razvrstao kao reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B.

(10)

Aktivne tvari koje su razvrstane kao reproduktivno toksične tvari kategorije 1.B mogu se odobriti samo ako se dokaže da je izlaganje ljudi tim tvarima zanemarivo. Reprezentativne uporabe kinolin-8-ola, koje uključuju uvjete i ograničenja, pokazale su da se pod tim uvjetima i ograničenjima može dokazati zanemarivo izlaganje ljudi toj tvari putem hrane i neprehrambenih izvora.

(11)

Komisija je 13. lipnja 2024. državama članicama i podnositelju zahtjeva dostavila izvješće o produljenju odobrenja, a 10. srpnja 2024. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila je nacrt ove Uredbe.

(12)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012, na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene i uzete u obzir.

(13)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar kinolin-8-ol utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena.

(14)

Procjena rizika za produljenje odobrenja aktivne tvari kinolin-8-ol temelji se na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, no time se ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju kinolin-8-ol. Stoga je primjereno ne zadržati ograničenje na uporabu te tvari isključivo kao fungicid i baktericid.

(15)

S obzirom na to da je kinolin-8-ol razvrstan kao reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B, ispunjava uvjet iz točke 4. šeste alineje Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 da ga se odobri kao kandidata za zamjenu u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(16)

Stoga je primjereno produljiti odobrenje kinolin-8-ola kao kandidata za zamjenu u skladu s člankom 24. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(17)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje i ishod procjene rizika, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete i ograničenja. Konkretno, kako bi se osigurala zanemariva izloženost primjenitelja, radnika, drugih nazočnih osoba i stanovništva, može se odobriti samo profesionalna uporaba sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju kinolin-8-ol u trajnim staklenicima koji omogućuju kontroliranu razmjenu materijala i energije s okolinom i sprečavaju oslobađanje sredstava za zaštitu bilja u okoliš navodnjavanjem kapanjem. Iz istog bi razloga uporabu kinolin-8-ola trebalo odobriti samo ako je dostupan zatvoreni sustav prijenosa za punjenje i miješanje sredstva za zaštitu bilja u uređajima za primjenu. Osim toga, trebalo bi utvrditi razdoblje karence i ograničiti ponovnu uporabu tla u kojem se kulture tretirane sredstvima za zaštitu bilja koja sadržavaju kinolin-8-ol uzgajaju u trajnim staklenicima kako bi se smanjio rizik za makroorganizme u tlu koji je utvrdila EFSA.

(18)

Potrebno je zatražiti i dodatne informacije od podnositelja zahtjeva koje potvrđuju izlaganje aktivnoj tvari putem neprehrambenih izvora, podatke o metabolizmu ograničenih kultura u plodoredu koji se odnose na stanje matičnog spoja u kulturama koje slijede i studije ili informacije kojima se potvrđuje nedostatak klastogenog i aneugenog potencijala kinolin-8-ola.

(19)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.

(20)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/408 (8) 8-hidroksikinolin (kinolin-8-ol) uvršten je na popis kandidata za zamjenu. S obzirom na produljenje odobrenja kinolin-8-ola kao kandidata za zamjenu i s tim povezano premještanje te tvari u dio E Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, unos za kinolin-8-ol trebalo bi izbrisati iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408.

(21)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2024/2781 (9) rok važenja odobrenja za kinolin-8-ol produljen je do 31. prosinca 2025. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te aktivne tvari. Međutim, budući da je odluka o produljenju odobrenja za tu aktivnu tvar donesena prije tog produljenog datuma isteka, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

(22)

Ova Uredba ne sprečava podnositelja zahtjeva da dostavi dodatne informacije radi izmjene uvjeta odobrenja, kako je utvrđeno člancima 7. i 14. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(23)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,