|
Službeni list |
HR Serija L |
|
2025/1150 |
12.6.2025 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/1150
оd 11. lipnja 2025.
o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uporabe natrijeva askorbata (E 301) u pripravcima vitamina A namijenjenima za početnu i prijelaznu hranu za dojenčad
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,
budući da:
|
(1) |
U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u prehrambenim aditivima, prehrambenim enzimima, prehrambenim aromama, prehrambenim tvarima i uvjeti njihove uporabe. |
|
(2) |
Unijin popis prehrambenih aditiva može se ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva države članice ili zainteresirane strane. |
|
(3) |
Komisiji je u listopadu 2023. podnesen zahtjev za odobrenje uporabe natrijeva askorbata (E 301) kao antioksidansa u pripravcima mikrokapsuliranog vitamina A za početnu i prijelaznu hranu za dojenčad u najvećoj dopuštenoj količini od 50 000 mg/kg, iz čega proizlazi da najveća prenesena količina („carry over”) natrijeva askorbata (E 301) u toj hrani iznosi 1 mg/l. Zahtjev je potom stavljen na raspolaganje državama članicama u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1331/2008. |
|
(4) |
U skladu s Prilogom III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 natrijev askorbat (E 301) trenutačno je odobren kao prehrambeni aditiv u, među ostalim, pripravcima vitamina D za početnu i prijelaznu hranu za dojenčad u najvećoj dopuštenoj količini od 100 000 mg/kg i najvećoj prenesenoj količini („carry over”) u toj hrani od 1 mg/l. Odobrenje se temelji na znanstvenom mišljenju Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) izdanom 22. prosinca 2010. (3), u kojem se zaključuje da uporaba prehrambenog aditiva natrijeva askorbata (E 301) kao antioksidansa u pripravcima vitamina D za uporabu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad ne predstavlja sigurnosni rizik jer bi najveća prenesena količina („carry over”) natrijeva askorbata od 1 mg/l tek neznatno pridonijela sadržaju vitamina C i natrija u toj hrani. |
|
(5) |
Nadalje, u skladu s Prilogom Uredbi (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (4) natrijev askorbat može se dodavati početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad kao izvor vitamina C. Minimalne i maksimalne količine vitamina C i natrija u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad navedene su u Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2016/127 (5). |
|
(6) |
Mikrokapsulacija se obično primjenjuje za zaštitu vitamina A od razgradnje. Kad se upotrebljava kao antioksidans, natrijev askorbat (E 301) osigurava stabilnost zaštitnog matriksa koji kapsulira vitamin A tijekom proizvodnog postupka i u konačnom proizvodu. Veća stabilnost vitamina A omogućuje bolju kontrolu doze, zbog čega nije potreban veliki višak da bi se u konačnom proizvodu postigla točna količina vitamina A. |
|
(7) |
U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Komisija je dužna zatražiti mišljenje Agencije kako bi ažurirala Unijin popis prehrambenih aditiva iz Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, osim ako predmetno ažuriranje neće imati utjecaj na zdravlje ljudi. |
|
(8) |
Zatražena uporaba natrijeva askorbata (E 301) u pripravcima mikrokapsuliranog vitamina A dovodi do jednake najveće prenesene količine („carry over”) u početnu i prijelaznu hranu za dojenčad kao što je ona koju je Agencija utvrdila 2010., a maksimalne dopuštene količine vitamina C i natrija u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad obuhvaćaju njihove količine iz svih izvora, uključujući prijenos („carry over”) prehrambenih aditiva. Stoga nije vjerojatno da će predloženo proširenje uporabe natrijeva askorbata (E 301) utjecati na zdravlje ljudi. |
|
(9) |
Primjereno je stoga odobriti uporabu natrijeva askorbata (E 301) kao antioksidansa u pripravcima mikrokapsuliranog vitamina A za početnu i prijelaznu hranu za dojenčad u najvećoj dopuštenoj količini od 50 000 mg/kg i najvećoj prenesenoj količini („carry over”) u toj hrani od 1 mg/l. |
|
(10) |
Uredbu (EZ) br. 1333/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(11) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. lipnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 354, 31.12.2008., str. 16., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.
(2) SL L 354, 31.12.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) Znanstveno mišljenje o uporabi natrijeva askorbata kao prehrambenog aditiva u pripravcima vitamina D namijenjenima za uporabu u hrani za dojenčad i malu djecu (Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children). EFSA Journal 2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Uredba (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (SL L 181, 29.6.2013., str. 35., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5) Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/127 оd 25. rujna 2015. o dopuni Uredbe (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu posebnih zahtjeva za sastojke i informacije u vezi s početnom i prijelaznom hranom za dojenčad te u pogledu zahtjeva za informacije u vezi s prehranom dojenčadi i male djece (SL L 25, 2.2.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
PRILOG
U Prilogu III. dijelu 5. odjeljku B Uredbe (EZ) br. 1333/2008 unos za prehrambeni aditiv E 301 zamjenjuje se sljedećim:
|
„E 301 |
Natrijev askorbat |
100 000 mg/kg u pripravku vitamina D i najveća prenesena količina („carry over”) u konačnoj hrani od 1 mg/l |
Pripravci vitamina D |
Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
|
50 000 mg/kg u pripravku mikrokapsuliranog vitamina A i najveća prenesena količina („carry over”) u konačnoj hrani od 1 mg/l |
Pripravci mikrokapsuliranog vitamina A |
Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
||
|
Ukupna prenesena količina („carry over”) od 75 mg/l |
Preljevi hranjivih pripravaka koji sadrže višestruko nezasićene masne kiseline |
Hrana za dojenčad i malu djecu” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1150/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)