PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/881

оd 7. svibnja 2025.

o izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2019/1085 i (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivne tvari 1-metilciklopropen

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),

budući da:

(1)	Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/1085 (2) produljeno je odobrenje aktivne tvari 1-metilciklopropen.

(2)

Nakon tog produljenja odobrenje aktivne tvari 1-metilciklopropen, kako je navedena u dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3), uključuje ograničenje na uporabe kao sredstvo za reguliranje rasta biljaka za skladištenje nakon berbe u skladištima koja se mogu hermetički zatvoriti.

(3)

U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 društvo AgroFresh Holding France SAS podnijelo je 4. ožujka 2019. imenovanoj državi članici izvjestiteljici, Nizozemskoj, zahtjev za izmjenu uvjeta za odobrenje 1-metilciklopropena kako bi se uklonilo ograničenje na uporabe te tvari isključivo kao sredstva za reguliranje rasta biljaka za skladištenje nakon berbe u skladištima koja se mogu hermetički zatvoriti i kako bi se omogućile uporabe u polju prije berbe prskanjem voćnjaka s pomoću sustava izravnog ubrizgavanja. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev prihvatljiv.

(4)

Država članica izvjestiteljica ocijenila je predložene nove uporabe aktivne tvari 1-metilciklopropen u odnosu na moguće učinke na zdravlje ljudi i životinja i na okoliš u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 te je pripremila revidirano izvješće o procjeni produljenja, koje je 12. listopada 2021. podneseno Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.

(5)

U skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Agencija je revidirano izvješće o procjeni produljenja dostavila na očitovanje podnositelju zahtjeva i državama članicama i stavila ga na raspolaganje javnosti. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 od podnositelja zahtjeva zatražene su dodatne informacije. Država članica izvjestiteljica ocijenila je dodatne informacije te je u listopadu 2023. Komisiji i Agenciji dostavila revidirano izvješće o procjeni produljenja.

(6)	Agencija je 19. srpnja 2024. Komisiji dostavila zaključak (4) o tome može li se očekivati da predložene nove uporabe aktivne tvari 1-metilciklopropen ispunjavaju mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(7)	Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 4. prosinca 2024. dostavila dopunu izvješću o produljenju odobrenja za 1-metilciklopropen, a 12. ožujka 2025. nacrt ove Uredbe.

(8)	Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na dopunu izvješću o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(9)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava aktivnu tvar 1-metilciklopropen utvrđeno je da su mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena za nove uporabe. Stoga je primjereno ukloniti ograničenje i dopustiti uporabu u polju prije berbe.

(10)

Osim toga, kako bi se povećalo povjerenje u odluku, podnositelj zahtjeva trebao bi Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o prisutnosti metalil alkohola u tlu i vodenom okolišu te, ako se stvara u relevantnim količinama, informacije o njegovim toksikološkim svojstvima i potencijalnom riziku za vodene organizme i organizme u tlu. Nadalje, podnositelj zahtjeva trebao bi dostaviti informacije o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće. Te potvrdne informacije trebalo bi dostaviti u roku od dvije godine od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

(11)	Provedbenu uredbu (EU) 2019/1085 i Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(12)	Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) 2019/1085

Prilog I. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/1085 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 7. svibnja 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/1085 оd 25. lipnja 2019. o produljenju odobrenja aktivne tvari 1-metilciklopropen u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 i Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2015/408 (SL L 171, 26.6.2019., str. 110., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/1085/oj).

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(4) EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), Anastassiadou, M., Arena, M., Auteri, D., Brancato, A., Bura, L., Carrasco Cabrera, L., Chaideftou, E., Chiusolo, A., Crivellente, F., De Lentdecker, C., Egsmose, M., Fait, G., Greco, L., Ippolito, A., Istace, F., Jarrah, S., Kardassi, D., Leuschner, R., Lostia, A., Lythgo, C., Magrans, O., Mangas, I., Miron, I., Molnar, T., Padovani, L., Parra Morte, J.M., Pedersen, R., Reich, H., Santos, M., Sharp, R., Stanek, A., Sturma, J., Szentes, C., Terron, A., Tiramani, M., Vagenende, B. i Villamar-Bouza, L., 2024. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1-methylcyclopropene (Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe aktivne tvari 1-metilciklopropen kao pesticida). EFSA Journal. 2024;22:e8977. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8977.

PRILOG

Stupac „Posebne odredbe” Priloga I. Provedbenoj uredbi (EU) 2019/1085 zamjenjuje se sljedećim:

„Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o procjeni za 1-metilciklopropen, a posebno njegovi dodaci I. i II.

U toj ukupnoj procjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na:

—	zaštitu podzemnih voda ako se tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim tlom i nepovoljnim klimatskim uvjetima.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.

Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja potvrdne informacije o prisutnosti metalil alkohola u tlu i vodenom okolišu te, ako se stvara u relevantnim količinama, informacije o njegovim toksikološkim svojstvima i potencijalnom riziku za vodene organizme i organizme u tlu i o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće. Potvrdne informacije dostavljaju se do 27. svibnja 2027.”

Stupac „Posebne odredbe” retka 136., 1-metilciklopropen, u dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 zamjenjuje se sljedećim:

„Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o procjeni za 1-metilciklopropen, a posebno njegovi dodaci I. i II.

U toj ukupnoj procjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na:

—	zaštitu podzemnih voda ako se tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim tlom i nepovoljnim klimatskim uvjetima.

Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika.