(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe propisana je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

Tvar tinktura klinčića dobivena iz Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry odobrena je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za odobrenje tinkture klinčića dobivene iz Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak odobri i za upotrebu u vodi za piće. Međutim, na temelju Uredbe (EZ) br. 1831/2003 odobravanje „aromatskih tvari” za upotrebu u vodi za piće nije dopušteno. Stoga upotrebu tog dodatka u vodi za piće ne bi trebalo dopustiti.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. travnja 2024. (3) zaključila da je vrlo malo vjerojatno da je tinktura klinčića dobivena iz Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry na predloženoj razini uporabe sigurnosni rizik za ciljne vrste. Nadalje, zaključila je da uporaba tinkture klinčića dobivene iz Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry u hrani za životinje na predloženim razinama uporabe ne predstavlja sigurnosni rizik za potrošače i okoliš. Zaključila je da bi trebalo smatrati da tinktura klinčića dobivena iz Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry nadražuje kožu i oči te da izaziva preosjetljivost kože i dišnih organa. Nadalje, budući da je priznato da cvjetni pupoljci biljke Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry i pripravci od njih hrani daju aromu i da bi njihova funkcija u hrani za životinje u osnovi bila ista kao u hrani, Agencija je zaključila da dodatni dokazi o djelotvornosti nisu potrebni. Isto tako, potvrdila je izvješća o metodi analize dodataka hrani za životinje koja je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da tinktura klinčića dobivena iz Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari kako je specificirana u Prilogu ovoj Uredbi. Komisija smatra da je zbog prisutnosti zabrinjavajućih tvari, metileugenola i estragola, potrebno utvrditi najveću dopuštenu količinu u potpunoj krmnoj smjesi i da je mješavina tinkture klinčića dobivene iz Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry s drugim botaničkim dodacima dopuštena pod uvjetom da su količine istih tih zabrinjavajućih tvari u krmivima i krmnim smjesama niže od one koja proizlazi iz uporabe jednog dodatka u najvećoj ili preporučenoj količini za određenu vrstu ili kategoriju životinje. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(7)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetnu tvar bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,