European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2025/169

31.1.2025

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/169

оd 30. siječnja 2025.

o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF kao dodatka hrani za preživače koji nisu preživači za proizvodnju mlijeka (nositelj odobrenja: Mazzoleni S.p.A.)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF kao dodatka hrani za životinje. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF kao dodatka hrani za konje, preživače i sve svinje, a traži se da se taj dodatak razvrsta u kategoriju „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti” za konje, odnosno funkcionalnu skupinu „ostali zootehnički dodaci” za preživače i svinje.

(4)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/2734 (2) pripravak od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF odobren je na 10 godina kao dodatak hrani za konje, preživače za proizvodnju mlijeka i svinje.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 23. ožujka 2023. (3) i 13. ožujka 2024. (4) zaključila da je pripravak od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF u predloženim uvjetima upotrebe siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš. Zaključila je i da pripravak od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF ne nadražuje oči ni kožu, ali bi trebalo smatrati da izaziva preosjetljivost dišnih organa, a nije mogla donijeti zaključak o mogućnosti da taj pripravak izazove preosjetljivost kože. Nadalje, Agencija je zaključila da pripravak od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF u predloženim uvjetima upotrebe može biti učinkovit za sve preživače. Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF ispunjava uvjete za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 za preživače koji nisu preživači za proizvodnju mlijeka. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka za preživače koji nisu preživači za proizvodnju mlijeka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 30. siječnja 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/2734 оd 7. prosinca 2023. o odobrenju pripravka od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF kao dodatka hrani za konje, preživače za proizvodnju mlijeka i svinje (nositelj odobrenja: Mazzoleni S.p.A.) (SL L, 2023/2734, 8.12.2023., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2734/oj).

(3)  EFSA Journal 2023.;21(4):7971.

(4)  EFSA Journal 2024.;22:e8728.


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (poboljšanje proizvodnih parametara)

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Sastav dodatka

Pripravak od Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF s najmanjom koncentracijom od:

1 × 109 CFU/g dodatka.

Kruti oblici.

Karakterizacija aktivne tvari

Žive stanice Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF.

Analitička metoda  (1)

Identifikacija: metoda lančane reakcije polimerazom (PCR) – CEN/TS 15790

Određivanje brojnosti u dodatku hrani za životinje, premiksima i krmnim smjesama: metoda izlijevanja podloge ili razmazivanja (EN 15789)

Preživači, osim mliječnih krava i manje značajnih vrsta preživača za proizvodnju mlijeka

4 x 109

1.

U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

2.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe i kožu.

20. veljače 2035.


(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/169/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)