![]() |
Službeni list |
HR Serija L |
2025/160 |
30.1.2025 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/160
оd 29. siječnja 2025.
o odobrenju L-treonina dobivenog od Escherichia coli CGMCC 7.455 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-treonina dobivenog od Escherichia coli CGMCC 7.455. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje L-treonina dobivenog od Escherichia coli CGMCC 7.455 kao dodatka hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu ƒ”aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. ožujka 2024. (2) zaključila da je L-treonin dobiven od Escherichia coli CGMCC 7.455 u predloženim uvjetima uporabe siguran za ciljne vrste. Međutim, Agencija je izrazila zabrinutost u pogledu sigurnosti te tvari za ciljne vrste pri istodobnoj uporabi L-treonina u vodi za piće i hrani za životinje zbog moguće neravnoteže aminokiselina te iz higijenskih razloga. Uporaba L-treonina dobivenog od Escherichia coli CGMCC 7.455 u hrani za životinje smatra se sigurnom za potrošače i okoliš. Zbog nedostatka podataka Agencija nije mogla donijeti zaključak o tome može li dodatak nadraživati kožu ili oči ili izazvati preosjetljivost kože. Agencija je zaključila da endotoksinska aktivnost u dodatku ne predstavlja rizik za korisnika u slučaju udisanja. Agencija je zaključila i da se predmetna tvar smatra učinkovitim izvorom esencijalne aminokiseline L-treonina za nepreživače te da bi je trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bila u potpunosti učinkovita za preživače. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-treonin dobiven od Escherichia coli CGMCC 7.455 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu te tvari kao dodatka hrani za životinje. Ako se dodaje u hranu za preživače, L-treonin bi trebalo zaštititi od razgradnje u buragu. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-treonina vodi za piće. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Odobrenje
Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. siječnja 2025.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 22(4), e8708.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||||||||||||||
mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari |
||||||||||||||||||||||||||||||||
3c412 |
L-treonin |
Sastav dodatka Prah s najmanje 98,5 % L-treonina i najvećim udjelom vlage od 1 % Karakterizacija aktivne tvari L-treonin dobiven od Escherichia coli CGMCC 7.455 Kemijska formula: C4H9NO3 CAS broj: 72-19-5 Analitička metoda (1) Za identifikaciju L-treonina u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje treonina u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje treonina u premiksima:
Za određivanje treonina u krmnoj smjesi:
Za određivanje treonina u vodi:
|
Sve životinjske vrste |
— |
— |
— |
|
19. veljače 2035. |
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (SL L 54, 26.2.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)