European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2025/160

30.1.2025

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/160

оd 29. siječnja 2025.

o odobrenju L-treonina dobivenog od Escherichia coli CGMCC 7.455 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-treonina dobivenog od Escherichia coli CGMCC 7.455. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje L-treonina dobivenog od Escherichia coli CGMCC 7.455 kao dodatka hrani za životinje i vodi za piće za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu ƒ”aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. ožujka 2024. (2) zaključila da je L-treonin dobiven od Escherichia coli CGMCC 7.455 u predloženim uvjetima uporabe siguran za ciljne vrste. Međutim, Agencija je izrazila zabrinutost u pogledu sigurnosti te tvari za ciljne vrste pri istodobnoj uporabi L-treonina u vodi za piće i hrani za životinje zbog moguće neravnoteže aminokiselina te iz higijenskih razloga. Uporaba L-treonina dobivenog od Escherichia coli CGMCC 7.455 u hrani za životinje smatra se sigurnom za potrošače i okoliš. Zbog nedostatka podataka Agencija nije mogla donijeti zaključak o tome može li dodatak nadraživati kožu ili oči ili izazvati preosjetljivost kože. Agencija je zaključila da endotoksinska aktivnost u dodatku ne predstavlja rizik za korisnika u slučaju udisanja. Agencija je zaključila i da se predmetna tvar smatra učinkovitim izvorom esencijalne aminokiseline L-treonina za nepreživače te da bi je trebalo zaštititi od razgradnje u buragu kako bi bila u potpunosti učinkovita za preživače. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da L-treonin dobiven od Escherichia coli CGMCC 7.455 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti uporabu te tvari kao dodatka hrani za životinje. Ako se dodaje u hranu za preživače, L-treonin bi trebalo zaštititi od razgradnje u buragu. Primjereno je upozoriti korisnike da vode računa o udjelu svih esencijalnih i uvjetno esencijalnih aminokiselina u prehrani, posebno u slučaju dodavanja L-treonina vodi za piće. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 29. siječnja 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 22(4), e8708.


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari

3c412

L-treonin

Sastav dodatka

Prah s najmanje 98,5 % L-treonina i najvećim udjelom vlage od 1 %

Karakterizacija aktivne tvari

L-treonin dobiven od Escherichia coli CGMCC 7.455

Kemijska formula: C4H9NO3

CAS broj: 72-19-5

Analitička metoda  (1)

Za identifikaciju L-treonina u dodatku hrani za životinje:

Food Chemical Codex, „Monografija o L-treoninu”

Za određivanje treonina u dodatku hrani za životinje:

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

Za određivanje treonina u premiksima:

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 ili

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (2)

Za određivanje treonina u krmnoj smjesi:

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS) – Uredba (EZ) br. 152/2009

Za određivanje treonina u vodi:

ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optičkom detekcijom (IEC-VIS ili IEC-VIS/FLD)

Sve životinjske vrste

1.

U uputama za uporabu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

2.

Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.

3.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje osiguravaju zaštitu L-treonina u buragu ako se dodaje u hranu za preživače.

4.

Na oznaci dodatka i premiksâ mora se navesti sljedeće:

„Pri dodavanju L-treonina prehrani, osobito u vodi za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla neravnoteža.”

5.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za kožu, oči i dišne organe.

19. veljače 2035.


(1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (SL L 54, 26.2.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/160/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)