UREDBA KOMISIJE (EU) 2025/147

оd 29. siječnja 2025.

o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uklanjanja aromatične tvari 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100) s popisa Unije

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o aromama i nekim sastojcima hrane s osobinama aroma za upotrebu u i na hrani, te o izmjeni Uredbe Vijeća (EEZ) br. 1601/91, uredbi (EZ) br. 2232/96 i (EZ) br. 110/2008 te Direktive 2000/13/EZ (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3.,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 4.,

budući da:

(1)	U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 utvrđen je popis aroma i izvornih sirovina Unije odobrenih za uporabu u i na hrani te uvjeti njihove uporabe.

(2)	Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 872/2012 (3) donesen je Unijin popis aromatičnih tvari te je taj popis unesen u dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008.

(3)	Taj se popis može ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva koji je podnijela država članica ili zainteresirana strana.

(4)

Popis aroma i sirovina Unije, utvrđen u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008, sadržava, među ostalim, niz aromatičnih tvari za koje Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) nije mogla na temelju podataka dostupnih u trenutku donošenja popisa Uredbom (EU) br. 872/2012 isključiti sigurnosni rizik za zdravlje potrošača te je stoga smatrala da su potrebni dodatni podaci kako bi dovršila njihovo ocjenjivanje. Te su tvari uvrštene na popis aromatičnih tvari Unije pod uvjetom da se prije isteka posebnih rokova utvrđenih u dijelu A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 dostave podaci kojima će se odgovoriti na zabrinutost Agencije. Te su tvari označene bilješkom u kojoj se od Agencije zahtijeva da dovrši ocjenjivanje.

(5)

Među tvarima uvrštenima na popis aroma i sirovina Unije, ali označenima bilješkom u kojoj se od Agencije zahtijeva da dovrši ocjenjivanje, nalazi se tvar iz skupine aroma 216 (FGE.216) 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100). Za tu su tvar zainteresirani subjekti u poslovanju s hranom dostavili dodatne znanstvene podatke koje je zatražila Agencija.

(6)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju od 29. lipnja 2022. (4) ocijenila dostavljene podatke i zaključila da 2-fenilkrotonaldehid (FL br. 05.062), reprezentativna tvar skupine FGE.216 2. revizija (FGE.216Rev2), ima aneugeni učinak. Budući da dostupni in vivo mikronukleus testovi nisu dali jasne rezultate, ne može se isključiti moguća in vivo aneugenost ni za jednu tvar u skupini FGE.216Rev2 te stoga ni za 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100). U skladu s tim Agencija je navela da su za dovršetak ocjenjivanja potrebni dodatni podaci.

(7)	Budući da subjekti u poslovanju s hranom još nisu bili dostavili dodatne podatke, Uredbom Komisije (EU) 2024/238 (5) uvedena su ograničenja uporabe 4-metil-2-fenilpent-2-enala (FL br. 05.100).

(8)	Međutim, zainteresirani subjekti u poslovanju s hranom nisu dostavili tražene podatke i naveli su da se ta aromatična tvar više ne upotrebljava.

(9)	Budući da se zabrinutost zbog aneugenosti ne može isključiti, 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100) trebalo bi ukloniti s popisa aromatičnih tvari Unije.

(10)	Uredbu (EZ) br. 1334/2008 trebalo bi stoga izmijeniti.

(11)

Trebalo bi dopustiti da se hrana kojoj je dodan 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100) i koja je stavljena na tržište u Uniji ili koja je u tranzitu iz trećih zemalja za Uniju prije stupanja na snagu ove Uredbe stavlja na tržište u Uniji do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe. Ova prijelazna mjera ne bi se trebala primjenjivati na samu tvar ni na pripravke kojima je ta tvar dodana i koji nisu namijenjeni da ih se konzumira kao takve jer proizvođači prehrambenih proizvoda koji te pripravke upotrebljavaju kao sastojke znaju njihov sastav pri njihovoj uporabi.

(12)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjene Uredbe (EZ) br. 1334/2008

Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1. Hrana kojoj je dodan 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100) i koja je zakonito stavljena na tržište prije stupanja na snagu ove Uredbe smije se i dalje stavljati na tržište do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.

2. Hrana uvezena u Uniju kojoj je dodan 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100) smije se stavljati na tržište do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe ako uvoznik takve hrane može dokazati da je ona otpremljena iz predmetne treće zemlje i da je bila u tranzitu za Uniju prije stupanja na snagu ove Uredbe.

3. Stavci 1. i 2. ne primjenjuju se na 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100) ni na pripravke koji sadržavaju tu tvar, a nije predviđeno da se konzumiraju kao takvi.

Za potrebe ovog stavka, „pripravci” znači mješavine aroma ili mješavine jedne ili više aroma s drugim sastojcima hrane, kao što su prehrambeni aditivi, enzimi ili nosači kako bi se olakšalo njihovo skladištenje, prodaja, normizacija, razrjeđivanje ili otapanje.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 29. siječnja 2025.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 354, 31.12.2008., str. 34., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj.

(2) SL L 354, 31.12.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 872/2012 od 1. listopada 2012. o donošenju popisa aromatičnih tvari utvrđenih Uredbom (EZ) br. 2232/96 Europskog parlamenta i Vijeća, o njegovom unošenju u Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EZ) br. 1565/2000 i Odluke Komisije 1999/217/EZ (SL L 267, 2.10.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/872/oj).

(4) EFSA Journal, 2022.;20(8):7420.

(5) Provedbena uredba (EU) 2024/238 od 15. siječnja 2024. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uvođenja ograničenja uporabe određenih aromatičnih tvari (SL L, 2024/238, 16.1.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj).

PRILOG

U dijelu A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 briše se sljedeći unos:

„05.100

4-metil-2-fenilpent-2-enal

26643-91-4

1473

10366

U kategoriji 1.4 – najviše 0,60 mg/kg

U kategoriji 1.7 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 1.8 – najviše 0,50 mg/kg

U kategoriji 2.1, 2.2, 2.3 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 3.0 – najviše 0,60 mg/kg

U kategoriji 4.2 – najviše 0,09 mg/kg

U kategoriji 4.2.2 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 4.2.5 – najviše 0,20 mg/kg

U kategoriji 5.1 – najviše 2,00 mg/kg

U kategoriji 5.2 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 5.3 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 5.4 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 6.3 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 6.4 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 6.6 – najviše 3,00 mg/kg

U kategoriji 6.7 – najviše 0,20 mg/kg

U kategoriji 7.1 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 7.2 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 8.2, 8.3 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 9.2, 9.3 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 10.2 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 11.2 – najviše 0,10 mg/kg

U kategoriji 12.2 – najviše 0,90 mg/kg

U kategoriji 12.3 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 12.4 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 12.5 – najviše 0,80 mg/kg

U kategoriji 12.6 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 12.7 – najviše 1,50 mg/kg

U kategoriji 12.9 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 13.2, 13.3, 13.4 – najviše 5,00 mg/kg

U kategoriji 14.2.1 – najviše 0,08 mg/kg

U kategoriji 14.2.2 – najviše 0,08 mg/kg

U kategoriji 14.2.5 – najviše 0,08 mg/kg

U kategoriji 14.2.6 – najviše 0,08 mg/kg

U kategoriji 15.0 – najviše 1,8 mg/kg

U kategoriji 16 – najviše 4,00 mg/kg

U kategoriji 17 – najviše 0,60 mg/kg

EFSA”