(1)

Nizozemska je 30. studenog 2018. od društva Andermatt Biocontrol Suisse AG primila zahtjev u skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za odobrenje aktivne tvari Phthorimaea operculella granulovirus.

(2)

Međunarodni odbor za taksonomiju virusa 2023. je promijenio naziv Phthorimaea operculella granulovirus u Betabaculovirus phoperculellae. Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) potvrdila je znanstvenu točnost te taksonomske reklasifikacije.

(3)

U skladu s člankom 9. stavkom 3. te uredbe Nizozemska je kao država članica izvjestiteljica 7. lipnja 2019. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Agenciju o prihvatljivosti zahtjeva.

(4)

Država članica izvjestiteljica Komisiji je 25. ožujka 2022. dostavila nacrt izvješća o procjeni, uz kopiju Agenciji, u kojem je ocijenila može li se očekivati da ta aktivna tvar ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(5)

Agencija je nacrt izvješća o procjeni koji je primila od države članice izvjestiteljice proslijedila podnositelju zahtjeva i ostalim državama članicama. U skladu s člankom 12. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 zatražila je da podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Država članica izvjestiteljica dostavila je Agenciji procjenu dodatnih informacija 10. studenog 2023. u obliku ažuriranog nacrta izvješća o procjeni.

(6)

Agencija je 22. srpnja 2024. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila zaključak (2) o tome može li se očekivati da predmetna aktivna tvar ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U zaključku je naveden naziv Phthorimaea operculella granulovirus. Agencija je svoj zaključak stavila na raspolaganje javnosti.

(7)

Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 2. listopada 2024. dostavila izvješće o procjeni, a 4. prosinca 2024. nacrt uredbe za Betabaculovirus phoperculellae.

(8)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije te, u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na izvješće o procjeni. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(9)

Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, a posebno za uporabe koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću o procjeni, utvrđeno je da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(10)

Nadalje, Komisija smatra da je Betabaculovirus phoperculellae aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Betabaculovirus phoperculellae nije tvar koja izaziva zabrinutost te ispunjava uvjete iz točke 5.2.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 u verziji koja se primjenjuje na postupak odobrenja te aktivne tvari jer pripada porodici Baculoviridae i nije pokazala štetne učinke na neciljane kukce.

(11)

Stoga je primjereno odobriti Betabaculovirus phoperculellae kao aktivnu tvar niskog rizika.

(12)

U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje, potrebno je utvrditi određene uvjete kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti relevantne mikrobiološke kontaminacije i zaštita primjenitelja i radnika, uzimajući u obzir da se svi mikroorganizmi sami po sebi smatraju tvarima koje mogu uzrokovati preosjetljivost.

(13)

U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 22. stavkom 2. trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 (3).

(14)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,