NACRT

ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a br. …

оd …

o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) i Priloga X. (Usluge općenito) Sporazumu o EGP-u te Protokola 37. (koji sadržava popis predviđen u članku 101.) uz Sporazum o EGP-u

ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,

uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,

budući da:

(1)	Uredbu (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU (1) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.

(2)	Priloge II. i X. Sporazumu o EGP-u te Protokol 37. uz Sporazum o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Prilog II. Sporazumu o EGP-u mijenja se kako slijedi:

iza sedamnaestog stavka uvodnog dijela poglavlja XIII. umeće se sljedeće:

„Države EFTA-e u potpunosti su uključene u rad Koordinacijske skupine država članica za procjenu zdravstvenih tehnologija osnovane člankom 3. Uredbe (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća, uključujući njezine podskupine, i u njoj imaju ista prava i obveze kao države članice EU-a.

Odstupajući od prethodnog stavka, članovi koje su imenovale države EFTA-e nemaju pravo sudjelovati u glasovanju. Međutim, ako se glasuje, stajališta članova koje su imenovale države EFTA-e bilježe se zasebno na njihov zahtjev.

Ako se konsenzus ne može postići, na temelju članka 12. stavka 2. Uredbe (EU) 2021/2282 u izvješća se uključuju različita znanstvena mišljenja država EFTA-e kao i znanstveni razlozi na kojima se ta mišljenja temelje.”

iza točke 22.k (Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1255) poglavlja XIII. umeće se sljedeće:

„23.

32021 R 2282: Uredba (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU (SL L 458, 22.12.2021., str. 1.).

Za potrebe ovog Sporazuma odredbe Uredbe sadržavaju sljedeću prilagodbu:

Točka 4. podtočka (a) Protokola 1. uz ovaj Sporazum ne primjenjuje se na članak 3.”

u uvodni dio poglavlja XXX. umeće se sljedeće:

Odstupajući od prethodnog stavka” članovi koje su imenovale države EFTA-e nemaju pravo sudjelovati u glasovanju. Međutim, ako se glasuje, stajališta članova koje su imenovale države EFTA-e unose se zasebno na njihov zahtjev.

iza točke 15. (Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1207) poglavlja XXX. umeće se sljedeća točka:

„16.

32021 R 2282: Uredba (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. o procjeni zdravstvenih tehnologija i izmjeni Direktive 2011/24/EU (SL L 458, 22.12.2021., str. 1.).

Za potrebe ovog Sporazuma odredbe Uredbe sadržavaju sljedeću prilagodbu:

Točka 4. podtočka (a) Protokola 1. uz ovaj Sporazum ne primjenjuje se na članak 3.”

Članak 2.

U točku 2. (Direktiva 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća) Priloga X. Sporazumu o EGP-u dodaje se sljedeće:

„, kako je izmijenjena:

—	32021 R 2282: Uredbom (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. prosinca 2021. (SL L 458, 22.12.2021., str. 1.).”

Članak 3.

U Protokol 37. uz Sporazum o EGP-u umeće se sljedeća točka:

„50.	Koordinacijska skupina država članica za procjenu zdravstvenih tehnologija (Uredba (EU) 2021/2282 Europskog parlamenta i Vijeća).”

Članak 4.

Tekst Uredbe (EU) 2021/2282 na islandskom i norveškom jeziku, koji će se objaviti u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojan je.

Članak 5.

Ova Odluka stupa na snagu …, pod uvjetom da su podnesene sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u (*1).

Članak 6.

Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu

Za Zajednički odbor EGP-a

Predsjednik

Tajnici

Zajedničkog odbora EGP-a

(1) SL L 458, 22.12.2021., str. 1.

(*1) [Ustavni zahtjevi nisu navedeni.] [Ustavni su zahtjevi navedeni.]