(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

Podnesen je zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja pripravka cink-L-selenometionina, koji je odobren kao dodatak hrani za životinje Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/49 (2). Ta se izmjena odnosila na povećanje količine selena u pripravku na od 2 do 46 g Se/kg.

(3)

Međutim, Komisija smatra da se taj zahtjev zapravo odnosi na novi pripravak cink-L-selenometionina sa sadržajem selena u pripravku od 2 do 46 g Se/kg. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U zahtjevu je zatraženo da se taj pripravak razvrsta u kategoriju „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „mineralna mješavina”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 15. studenog 2023. (3) zaključila da je pripravak cink-L-selenometionina s najmanjom količinom selena od 40 g/kg siguran za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš, pod uvjetom da se poštuju najveće dopuštene razine dodavanja selena odobrene u Uniji (0,2 mg organskog Se/kg potpune krmne smjese, 0,5 mg ukupnog Se/kg potpune krmne smjese). Agencija napominje da ocijenjeni podaci obuhvaćaju samo ograničen raspon koncentracije selena u dodatku (40 – 46 g Se/kg). U nedostatku dostupnih informacija o bilo kojem drugom pripravku dodatka u rasponu od 2 do 40 g Se/kg Agencija preporučuje da se razmotri novi pripravak sa sljedećim specifikacijama: najmanje 40 g Se/kg i najviše 46 g Se/kg. Nadalje, Agencija je zaključila da pripravak ne nadražuje oči ni kožu, da predstavlja rizik u slučaju udisanja, ali da se ne može donijeti zaključak o mogućnosti da izazove preosjetljivost kože. Budući da su uvjeti upotrebe dodatka jednaki onima za pripravak cink-L-selenometionina koji je već odobren na temelju Provedbene uredbe (EU) 2019/49, Agencija je zaključila da sastav pripravka ne utječe na učinkovitost dodatka. Nadalje, Agencija je smatrala da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene pripravka cink-L-selenometionina valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (a) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak cink-L-selenometionina s najmanje 40 g Se/kg dodatka i najviše 46 g Se/kg dodatka ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(7)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,