(1)

Komisija je 5. ožujka 2021. od instituta Institut Technique de l’Agriculture Biologique („podnositelj zahtjeva”) primila zahtjev za odobrenje ekstrakta Allium fistulosum kao osnovne tvari za uporabu u zaštiti bilja kao baktericida za tretiranje tla prije sjetve rajčice na poljima ili u trajnim staklenicima. Podnositelj zahtjeva je u lipnju 2021. podnio revidirani zahtjev kojem su priložene informacije propisane člankom 23. stavkom 3. drugim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(2)

Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila znanstvenu potporu u skladu s člankom 23. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je 31. listopada 2023. Komisiji dostavila tehničko izvješće o Allium fistulosum (2).

(3)

Zahtjev je podnesen za „ekstrakt Allium fistulosum”. Međutim, iz dokumentacije koju je dostavio podnositelj zahtjeva proizlazi da se biljka Allium fistulosum može upotrebljavati u dvije različite formulacije: kao vodeni ekstrakt ili u obliku isjeckanih svježih dijelova biljke. Stoga se smatralo primjerenim obje metode prerade uvrstiti u naziv osnovne tvari i definirati područje primjene zahtjeva tako da obuhvaća „Allium fistulosum, prerađen”.

(4)

Informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuju da Allium fistulosum ispunjava kriterije za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (3). Osim toga, nije prvenstveno namijenjen zaštiti bilja, no „Allium fistulosum, prerađen”, koristan je za tu namjenu u sredstvu koje se sastoji od te tvari ili od te tvari i jednostavnog razrjeđivača. Stoga ga treba smatrati osnovnom tvari.

(5)

Nadalje, na temelju informacija iz zahtjeva i tehničkog izvješća Agencije može se zaključiti da „Allium fistulosum, prerađen”, nije tvar koja izaziva zabrinutost i da nema inherentnu sposobnost izazivanja endokrine disrupcije, neurotoksičnih ili imunotoksičnih učinaka. Osim toga, ne stavlja se na tržište kao sredstvo za zaštitu bilja. Stoga „Allium fistulosum, prerađen”, ispunjava uvjete iz članka 23. stavka 1. drugog podstavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(6)

Nakon razmatranja zahtjeva i sve priložene dokumentacije utvrđeno je da „Allium fistulosum, prerađen”, načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i navedene u Komisijinu izvješću o procjeni. Stoga je primjereno odobriti „Allium fistulosum, prerađen”, kao osnovnu tvar.

(7)

Međutim, u skladu s člankom 23. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje, potrebno je utvrditi određene uvjete za odobrenje koji su navedeni u Prilogu I. ovoj Uredbi.

(8)

Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 23. svibnja 2024. dostavila izvješće o procjeni (4), a 11. srpnja 2024. nacrt ove Uredbe.

(9)

U skladu s člankom 23. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u vezi s člankom 13. stavkom 4., Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (5) trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,