EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (1), a posebno njezin članak 16. stavak 1.,

budući da:

(1)	U Prilogu Uredbi (EU) br. 609/2013 utvrđen je Unijin popis tvari koje se mogu dodati jednoj ili više kategorija hrane iz članka 1. stavka 1. te uredbe.

(2)	Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/949 (2) odobrena je upotreba željezova kazeinata iz mlijeka kao nove hrane, među ostalim u hrani za posebne medicinske potrebe, isključujući hranu za dojenčad i malu djecu, te u zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti, pod određenim uvjetima.

(3)	Tijekom postupka odobravanja Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) izdala je 4. kolovoza 2022. znanstveno mišljenje (3) u kojem je zaključila da je željezov kazeinat iz mlijeka siguran u predloženim uvjetima upotrebe i da je izvor iz kojeg je željezo bioraspoloživo.

(4)

Komisija smatra da se u mišljenju Agencije iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da željezov kazeinat iz mlijeka, kako je odobren Uredbom (EU) 2023/949, ne predstavlja sigurnosni rizik kao izvor željeza kada se upotrebljava u hrani za posebne medicinske potrebe, isključujući hranu za dojenčad i malu djecu, te u zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti. Stoga je primjereno dopustiti upotrebu željezova kazeinata iz mlijeka kao izvora željeza u hrani za posebne medicinske potrebe, isključujući hranu za dojenčad i malu djecu, te u zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti.

(5)	Tu bi tvar stoga trebalo uvrstiti na Unijin popis tvari koje se mogu dodati određenim kategorijama hrane.

(6)	Prilog Uredbi (EU) br. 609/2013 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EU) br. 609/2013 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 29. siječnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/949 оd 12. svibnja 2023. o odobravanju stavljanja na tržište željezova kazeinata iz mlijeka kao nove hrane i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 (SL L 128, 15.5.2023., str. 60.).

(3) Znanstveni odbor EFSA-e za dijetetske proizvode, prehranu i alergije. Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC, EFSA, EFSA Journal 2022.; 20(9):7549.