PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2563

оd 24. rujna 2024.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2022/1646 u pogledu dodatnog sadržaja nacionalnih planova kontrola na temelju rizika i nacionalnog randomiziranog plana nadzora, dostavljanja tih planova i podataka od strane država članica i minimalne učestalosti uzorkovanja

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća od 15. ožujka 2017. o službenim kontrolama i drugim službenim aktivnostima kojima se osigurava primjena propisa o hrani i hrani za životinje, pravila o zdravlju i dobrobiti životinja, zdravlju bilja i sredstvima za zaštitu bilja, o izmjeni uredaba (EZ) br. 999/2001, (EZ) br. 396/2005, (EZ) br. 1069/2009, (EZ) 1107/2009, (EU) br. 1151/2012, (EU) br. 652/2014, (EU) 2016/429 i (EU) 2016/2031 Europskog parlamenta i Vijeća, uredaba Vijeća (EZ) br. 1/2005 i (EZ) br. 1099/2009 i direktiva Vijeća 98/58/EZ, 1999/74/EZ, 2007/43/EZ, 2008/119/EZ i 2008/120/EZ te o stavljanju izvan snage uredaba (EZ) br. 854/2004 i (EZ) br. 882/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Vijeća 89/608/EEZ, 89/662/EEZ, 90/425/EEZ, 91/496/EEZ, 96/23/EZ, 96/93/EZ i 97/78/EZ te Odluke Vijeća 92/438/EEZ (Uredba o službenim kontrolama) (1), a posebno njezin članak 19. stavak 3.prvi podstavak, točke (a) i (b),

budući da:

(1)

U skladu s člankom 7. stavkom 1. točkom (d) Provedbene uredbe Komisije (EU) 2022/1646 (2) države članice u svojim nacionalnim planovima kontrola na temelju rizika i nacionalnom randomiziranom planu nadzora navode vrstu daljnjih mjera koje poduzimaju nadležna tijela u odnosu na životinje ili proizvode životinjskog podrijetla u kojima su prethodnih godina otkriveni nesukladni ostaci. Budući da su te informacije također dio podataka koji se dostavljaju Europskoj agenciji za sigurnost hrane („EFSA”) te kako bi se izbjeglo dvostruko izvješćivanje, te bi informacije trebalo uključiti samo u podatke koji se dostavljaju EFSA-i.

(2)

Člankom 7. stavkom 2. prvim podstavkom točkom (b) Provedbene uredbe (EU) 2022/1646 propisano je da nacionalni planovi kontrola na temelju rizika sadržavaju pregled neusklađenosti koji je dostavila EFSA. Budući da države članice mogu same preuzeti te podatke, više nije potrebno upućivati na EFSA-u kao pružatelja tog pregleda.

(3)	U skladu s člankom 8. prvim stavkom Provedbene uredbe (EU) 2022/1646 države članice svoje planove kontrola i plan nadzora dostavljaju Komisiji. Kako bi se pojasnilo da treba dostaviti i plan nadzora, trebalo bi izmijeniti naslov članka 8. Provedbene uredbe (EU) 2022/1646.

(4)	U skladu s člankom 9. prvim stavkom Provedbene uredbe (EU) 2022/1646 države članice šalju EFSA-i sve podatke prikupljene u okviru svojih planova kontrola i plana nadzora. Ta bi obveza trebala biti jasnije izražena u tekstu te odredbe.

(5)

Države članice se u okviru svojeg nacionalnog plana kontrola na temelju rizika za proizvodnju u državama članicama moraju pridržavati odredbi iz Provedbene uredbe (EU) 2022/1646 u pogledu obveznog postotka uzoraka za skupinu tvari „A3., točka (b)” utvrđenog u Prilogu I. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2022/1644 (3). Ta skupina obuhvaća neodobrene farmakološki djelatne tvari za veterinarsko liječenje ili za uporabu u hrani za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane; te tvari su sredstva za zaštitu bilja i biocidi i mogu se koristiti u uzgoju životinja koje se koriste za proizvodnju hrane. Budući da države članice službene kontrole tih tvari mogu uključiti u regulatorni okvir višegodišnjih nacionalnih programa kontrole ostataka pesticida u hrani i hrani za životinje utvrđen Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2021/2244 (4), zahtjev minimalne učestalosti uzorkovanja od 5 % utvrđen u dodatnim odredbama u Prilogu I. Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1646 ne bi se trebao primjenjivati na skupinu tvari „A(3), točka (b)”.

(6)	Provedbenu uredbu (EU) 2022/1646 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(7)

Budući da se pravila utvrđena u Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1646 odnose na relevantnu kalendarsku godinu i kad je riječ o nacionalnim planovima kontrola na temelju procjene rizika i kad je riječ o nacionalnim randomiziranim planovima nadzora, ova bi se Uredba trebala prvi put primjenjivati na planove za 2025. Stoga bi se ova Uredba trebala primjenjivati od 1. siječnja 2025.

(8)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Provedbena uredba (EU) 2022/1646 mijenja se kako slijedi:

Članak 7. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 7.

Dodatni sadržaj nacionalnih planova kontrola na temelju rizika i nacionalnog randomiziranog plana nadzora

1. U nacionalnim planovima kontrola na temelju rizika iz članaka 4. i 6. i u nacionalnom randomiziranom planu nadzora iz članka 5. navode se sljedeći podaci:

(a)	životinjske vrste koje treba uzorkovati i mjesto uzorkovanja;

(b)	nacionalni propisi o upotrebi farmakološki djelatnih tvari, a osobito o zabrani ili odobrenju, distribuciji, stavljanju na tržište i primjeni takvih tvari, u mjeri u kojoj ti propisi nisu usklađeni propisima Unije;

(c)	podaci o nadležnim tijelima odgovornima za provedbu planova.

2. U nacionalnim planovima kontrole na temelju rizika iz članaka 4. i 6. uz podatke iz stavka 1. navode se i sljedeći podaci:

(a)

obrazloženje za odabrane tvari, životinjske vrste, proizvode i matrice uključene u planove na temelju kriterija iz priloga II. i VI. Delegiranoj uredbi (EU) 2022/1644, uključujući obrazloženje kako su kriteriji iz tih priloga uzeti u obzir, čak i ako nije došlo do promjena u odnosu na plan iz prethodne godine;

(b)	obrazloženje načina na koji su slučajevi neusklađenosti u relevantnoj državi članici koji su otkriveni u prethodne tri kalendarske godine uzeti u obzir za optimizaciju planova.

Države članice nisu obvezne dostaviti informacije koje su već navedene u općem dijelu VNPK-a u skladu s člankom 110. stavkom 2. Uredbe (EU) 2017/625.”

;

2.	naslov članka 8. zamjenjuje se sljedećim: „ Podnošenje i evaluacija nacionalnih planova kontrola na temelju rizika i nacionalnog randomiziranog plana nadzora ”;

Članak 9. zamjenjuje se sljedećim:

„ Članak 9.

Dostavljanje podataka od strane države članice

Do 30. lipnja svake godine države članice Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA) šalju sve podatke iz prethodne godine, među ostalim sukladne rezultate orijentacijskih metoda ako nisu izvršene potvrdne analize, koji su prikupljeni u okviru planova kontrola iz članka 3. Ti podaci uključuju i vrstu daljnjih mjera koje poduzimaju nadležna tijela u odnosu na životinje ili proizvode životinjskog podrijetla u kojima su neusklađeni ostaci otkriveni u prethodnoj godini.

Svaka država članica do 31. kolovoza svake godine dovršava vrednovanje, pregled i konačan upis podataka u EFSA-ine sustave repozitorija podataka.”;

u Prilogu I., u „dodatnim odredbama”, točka (b) zamjenjuje se sljedećim:

„(b)

Kontrole svake kombinacije podskupina tvari iz skupine A i skupina robe iz Priloga II. Delegiranoj uredbi (EU) 2022/1644 provode se svake godine na najmanje 5 % uzoraka uzetih u skladu s tablicom iz tog priloga za tu skupinu proizvoda. Taj minimalni postotak ne primjenjuje se na ovitke i ne primjenjuje se na skupine tvari „A3., točka (b)” i „A3., točka (f)” za sve skupine robe.”.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. siječnja 2025.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 95, 7.4.2017., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1646 оd 23. rujna 2022. o ujednačenom praktičnom uređenju za provedbu službenih kontrola upotrebe farmakološki djelatnih tvari koje su odobrene kao veterinarsko-medicinski proizvodi ili kao dodaci hrani za životinje te upotrebe zabranjenih ili neodobrenih farmakološki djelatnih tvari i njihovih ostataka, o posebnom sadržaju višegodišnjih nacionalnih planova kontrola i o posebnom uređenju za njihovu izradu (SL L 248, 26.9.2022., str. 32., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1646/oj).

(3) Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/1644 оd 7. srpnja 2022. o dopuni Uredbe (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća posebnim zahtjevima u pogledu provedbe službenih kontrola uporabe farmakološki djelatnih tvari koje su odobrene kao veterinarsko-medicinski proizvodi ili kao dodaci hrani za životinje te zabranjenih ili neodobrenih farmakološki djelatnih tvari i njihovih ostataka (SL L 248, 26.9.2022., str. 3., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2022/1644/oj).

(4) Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/2244 оd 7. listopada 2021. o dopuni Uredbe (EU) 2017/625 Europskog parlamenta i Vijeća posebnim pravilima o službenim kontrolama postupaka uzorkovanja za ostatke pesticida u hrani i hrani za životinje (SL L 453, 17.12.2021., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2021/2244/oj).