European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2024/2205

5.9.2024

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/2205

оd 4. rujna 2024.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „SICO Biocidal Product Family” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

(1)

Društvo SICO podnijelo je 30. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 i člankom 4. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 414/2013 (2) za odobrenje Unije za jednaku skupinu biocidnih proizvoda, kako je navedena u članku 1. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013, pod nazivom „SICO Biocidal Product Family”, koja pripada vrsti proizvoda 2 i 4 kako su opisane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda („registar”) pod brojem predmeta BC-TA051413-55. U zahtjevu je naveden i broj zahtjeva za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, koji je kasnije odobren Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/1758 (3) i u registru evidentiran pod brojem predmeta BC-HC051278-51.

(2)

Jednaka skupina biocidnih proizvoda „SICO Biocidal Product Family” kao aktivnu tvar sadržava L-(+)-mliječnu kiselinu, koja je uvrštena na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2 i 4.

(3)

Agencija je 19. rujna 2022. Komisiji dostavila mišljenje (4) i nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „SICO Biocidal Product Family” u skladu s člankom 6. stavcima 1. i 2. Provedbene uredbe (EU) br. 414/2013.

(4)

Agencija u mišljenju zaključuje da su predložene razlike između skupine biocidnih proizvoda „SICO Biocidal Product Family” i skupine biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” ograničene na informacije koje mogu biti predmet administrativne izmjene u skladu s člankom 11. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 354/2013 (5) te da na temelju ocjene povezane referentne skupine biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” i podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda „SICO Biocidal Product Family” ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(5)

Agencija je 20. studenog 2023. Komisiji dostavila izmijenjeni sažetak svojstava skupine biocidnih proizvoda „SICO Biocidal Product Family” na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(6)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za jednaku skupinu biocidnih proizvoda „SICO Biocidal Product Family”.

(7)

Datum isteka tog odobrenja usklađen je s datumom isteka odobrenja za povezanu referentnu skupinu biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”.

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Društvu SICO izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0029486-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu jednake skupine biocidnih proizvoda „SICO Biocidal Product Family” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.

Odobrenje Unije valjano je od 25. rujna 2024. do 30. rujna 2033.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 4. rujna 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 414/2013 od 6. svibnja 2013. o određivanju postupka za odobravanje jednakih biocidnih proizvoda u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 125, 7.5.2013., str. 4.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj.

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/1758 оd 11. rujna 2023. o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 224, 12.9.2023., str. 34.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj.

(4)  Mišljenje ECHA-e od 19. rujna 2022. o odobrenju Unije za jednaku skupinu biocidnih proizvoda „SICO Biocidal Product Family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 354/2013 od 18. travnja 2013. o izmjenama biocidnih proizvoda odobrenih u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 109, 19.4.2013., str. 4.), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj.


PRILOG

SAŽETAK SVOJSTAVA PROIZVODA ZA SKUPINU BIOCIDNIH PROIZVODA

SICO Biocidal Product Family

Vrsta(e) proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Broj autorizacije: EU-0029486-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0029486-0000

Dio I.

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Ime/naziv

SICO Biocidal Product Family

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

1.3.   Nositelj autorizacije

Naziv i adresa nositelja autorizacije

Ime/naziv

SICO

Adresa

577 RUE DU POMMARIN BP16 VOREPPE 38340 MOIRANS CEDEX FR

Broj autorizacije

EU-0029486-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

EU-0029486-0000

Datum autorizacije

25. rujna 2024.

Datum isteka autorizacije

30. rujna 2033.

1.4.   Proizvođač(i) proizvoda

Naziv proizvođača

SALVECO S.A.S

Adresa proizvođača

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

SALVECO S.A.S site 1 Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francuska


Naziv proizvođača

S.I.C.O

Adresa proizvođača

577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

S.I.C.O site 1 577 Rue du Pommarin F-38340 VOREPPE Francuska

S.I.C.O site 2 53 Avenue de l’Europe F-38522 SAINT-EGREVE Francuska

S.I.C.O site 3 436 Rue Emile Romanet F-38340 VOREPPE Francuska

1.5.   Proizvođač(i) aktivne(ih) tvari

Aktivna tvar

L-(+)-mliječna kiselina

Naziv proizvođača

PURAC BIOCHEM BV

Adresa proizvođača

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španjolska

Lokacija proizvodnih pogona

PURAC BIOCHEM BV site 1 Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španjolska


Aktivna tvar

L-(+)-mliječna kiselina

Naziv proizvođača

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adresa proizvođača

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

JUNGBUNGZLAUER S.A site 1 Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francuska

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

 

aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

0,627 - 31,33 % (w/w)

Natrijev oktil-eter-karboksilat

 

Neaktivna tvar

53563-70-5

 

0 - 28,8 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

 

Neaktivna tvar

110615-47-9

 

0 - 8,23 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Vrsta(e) formulacije

SL – Topivi koncentrat

Dio II.

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

1.   METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 1 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Meta SPC: meta-SPC2

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

2.   SASTAV U META SPC-U 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

 

aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 % (w/w)

Natrijev oktil-eter-karboksilat

 

Neaktivna tvar

53563-70-5

 

13,5 - 27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

 

Neaktivna tvar

110615-47-9

 

3,52 - 8,23 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Vrsta(e) formulacije

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

Oznake upozorenja

H315: Nadražuje kožu.

H318: Uzrokuje teške ozljede oka.

EUH208: Sadrži eukaliptol, karvon i limonen. Može izazvati alergijsku reakciju.

EUH208: Sadrži metil-salicilat i eugenol (čisti miris). Može izazvati alergijsku reakciju.

EUH208: Sadrži eukaliptol (miris lišća eukaliptusa). Može izazvati alergijsku reakciju.

Oznake obavijesti

P101: Ako je potrebna liječnička pomoć, pokazati spremnik ili naljepnicu.

P102: Čuvati izvan dohvata djece.

P103: Pažljivo pročitati i slijediti sve upute.

P264: Nakon uporaberuke temeljito oprati { 0:...}

P280: Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

P302 + P352: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:: oprati velikom količinom vode.

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P310: Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

P321: Potrebna je posebna liječnička obrada (vidjeti dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

P332 + P313: U slučaju nadražaja kože:: zatražiti savjet.

P362 + P364: Skinuti zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i industriji)

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

upotreba na otvorenome

u prostoru u kućanstvu, ustanovama i industriji.

Način(i) primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis: - bez mehaničkog djelovanja.

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđenje (%): 0,299 % do 1,496 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

Bakterije: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

Virusi s ovojnicom i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorija(e) korisnika

profesionalac ; opća javnost (neprofesionalci)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3litre, a pakiranje veće od 1litretrebalo bi imati ručku

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

IBC: 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji)

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

upotreba na otvorenome

U prostorima u kućanstvu, ustanovama i prehrambenoj industriji (opća dezinfekcija)

Način(i) primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis: - bez mehaničkog djelovanja

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđenje (%): 0,299 % do 1,496 %

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

Bakterije i kvasci: 0,299 % do 1,496 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorija(e) korisnika

profesionalac ; opća javnost (neprofesionalci)

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Veličina pakiranja za neprofesionalnu primjenu ograničena je na najviše 3 litre, a pakiranje veće od 1 litre trebalo bi imati ručku

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

IBC: 1 000 litre HDPE (samo za profesionalne korisnike)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

Poštovati upute za uporabu.

Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 15,66% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda.

Primjer proizvoda koji sadrži 15,66 % L-(+)-mliječne kiseline

Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca

Razrjeđivanje proizvoda

0,299 % (20 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre)

Kontaktno vrijeme

5 minuta

Nositelj odobrenja treba za svaki pojedini proizvod na naljepnici navesti odgovarajuću količinu proizvoda koja se razrjeđuje u vodi

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

Spriječiti dodir s očima.

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

Samo za profesionalnu uporabu:

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6. – Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

Samo za neprofesionalne korisnike:

Obavezan je zatvarač kojim se djeci otežava otvaranje.

Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Ako je potrebna liječnička pomoć pokazati spremnik ili naljepnicu

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja ili osipa na koži: Zatražiti savjet liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece i neciljanih životinja ili kućnih ljubimaca.

Rok trajanja: 2 godine.

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

P280 (Nositi zaštitne rukavice/zaštitno odijelo/zaštitu za oči/zaštitu za lice) nije primjeniv za neprofesionalne korisnike.

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

 

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

 

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

 

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

5 EN 1 DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT

područje prodaje: EU

NETTOYANT DESINFECTANT ANTI-CALCAIRE CONCENTRE DILUTION 2%

područje prodaje: EU

DETERGENT DEGRAISSANT DETARTRANT DESINFECTANT DESODORISANT DILUTION 2%

područje prodaje: EU

5D CONCENTRE DILUTION 2%

područje prodaje: EU

5 EN 1 CONCENTRE PARFUME

područje prodaje: EU

FLASH GERM 5 EN 1

područje prodaje: EU

FLASH GERM CONCENTRE PARFUME DILUTION 2%

područje prodaje: EU

FLASH GERM PARFUME

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

 

EU-0029486-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

 

aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Natrijev oktil-eter-karboksilat

 

Neaktivna tvar

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

 

Neaktivna tvar

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

1.   METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2 ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Metasažetak svojstava biocidnog proizvoda 2 identifikacijska oznaka

Identifikacijska oznaka

Meta SPC: meta-SPC3

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

2.   SASTAV U META SPC-U 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

 

aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 % (w/w)

Natrijev oktil-eter-karboksilat

 

Neaktivna tvar

53563-70-5

 

6,75 - 27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

 

Neaktivna tvar

110615-47-9

 

1,32 - 3,52 % (w/w)

2.2.   Vrsta(e) formulacije(a) u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Vrsta(e) formulacije

SL – Topivi koncentrat

3.   OZNAKE UPOZORENJA I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

Oznake upozorenja

H315: Nadražuje kožu.

H318: Uzrokuje teške ozljede oka.

Oznake obavijesti

P264: Nakon uporaberuke temeljito oprati { 0:...}

P280: Nositi zaštitne rukavice, zaštitno odijelo i zaštitu za oči.

P302 + P352: U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:: oprati velikom količinom vode.

P305 + P351 + P338: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P310: Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

P321: Potrebna je posebna liječnička obrada (vidjeti dodatne upute za prvu pomoć na ovoj naljepnici).

P332 + P313: U slučaju nadražaja kože:: zatražiti savjet.

P362 + P364: Skinuti zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Dezinfekcijska sredstva koja nisu namijenjena za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva za sve perive tvrde površine u prostorima u ustanovama i industriji)

Vrsta proizvoda

PT02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Virusi

Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

upotreba na otvorenome

- u prostoru u ustanovama i industriji

Način(i) primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis: - bez mehaničkog djelovanja

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđenje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Drugi ciljni organizmi:

Virusi s ovojnicama: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.   Opis uporabe

Tablica 2.

Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijsko sredstvo za sve perive tvrde površine u prostorima u ustanovama i industriji)

Vrsta proizvoda

PT04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje

Ako je relevantno, točan opis autorizirane uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: Bakterije

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: nema podataka

Znanstveno ime: Kvasci

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: nema podataka

Područje(a) uporabe

uporaba u zatvorenome

upotreba na otvorenome

u prostoru u ustanovama i industriji (općenito)

Način(i) primjene

Metoda: Raspršivanje, razmazivanje, brisanje, primjena pjene, obrada četkom, obrada umakanjem, uranjanje, čišćenje metlom s resicama

Detaljan opis: - bez mehaničkog djelovanja

Količina(e) kod primjene i učestalost

Stopa primjene: -

Razrjeđenje (%): 0,299%

Broj i vremenski raspored primjene:

Obvezni ciljni organizmi:

Bakterije i kvasci: 0,299 % w/w L-(+)-mliječna kiselina, 5 minuta, 20 °C

Minimalna koncentracija površinski aktivnih tvari u uporabi treba biti 0,29 % za svaki budući proizvod uključen u ovaj meta SPC.

Kategorija(e) korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

Čašice za dopunjavanje: 20 - 100 ml HDPE

Boce: 0,5 - 5 litre HDPE ili PET

Kanistar: 1 - 80 litre HDPE

Bubanj: 10 - 210 litre HDPE

IBC: 1 000 litre HDPE

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledati opće upute za uporabu

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledati opće upute za uporabu

5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

Proizvod nanositi tako da se cijela površina potpuno ovlaži u trajanju od 5 minuta (nanositi oko 18 potisaka raspršivača po m2 ili 20 ml/m2 ili potpuno prekriti predmet koji treba dezinficirati).

Upotrebljavati samo na neporoznim površinama.

Obavijestiti nositelja registracije ako je obrada neučinkovita.

Na svakoj naljepnici proizvoda potrebno je navesti informacije o načinu razrjeđivanja kako bi se jamčila učinkovitost proizvoda. Budući da se koncentracija L-(+)-mliječne kiseline u proizvodima u ovom meta SPC-u može kretati od 7,83% do 31,33 %, ovdje nije moguće navesti sva razrjeđenja proizvoda.

Nositelj odobrenja treba za svaki pojedini proizvod na naljepnici navesti odgovarajuću količinu proizvoda koja se razrjeđuje u vodi

Primjer proizvoda koji sadrži 7,83% L-(+)-mliječne kiseline

Djelotvornost protiv bakterija i kvasaca

Razrjeđivanje proizvoda

0,299 % (40 ml proizvoda, dodati vodu do 1 litre)

Kontaktno vrijeme

5 minuta

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije razvrstane prema normi EN 374 ili ekvivalente, naočale protiv kemikalija u skladu s normom EN 16321 ili ekvivalentne i kombinezon u skladu s normom EN 14605 ili ekvivalentan pri rukovanju proizvodom u obliku koncentrata (tijekom razrjeđivanja). Cjeloviti naslovi normi EN dostupni su u Poglavlju 6.

Materijal OZO nositelj odobrenja treba navesti u informacijama o proizvodu.

Nakon uporabe koncentriranog proizvoda, oprati ruke.

Spriječiti dodir s očima.

Izbjegavati prskanje i prolijevanje/prosipanje pri miješanju i punjenju (razrjeđivanju).

Proizvod ne primjenjivati na otvorenom ako se u sljedeća 24 sata očekuje kiša.

Pri upotrebama na otvorenom prskanjem, izbjegavati prijenos na druga područja vjetrom (strujanjem).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Oprati kožu vodom. U slučaju nadražaja kože: Zatražiti savjet liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta.

Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

Informacije za medicinsko osoblje ili liječnika:

Oči bi također trebalo opetovano ispirati na putu do liječnika ako su izložene lužnatim kemikalijama (pH > 11), aminima i kiselinama, kao što su octena kiselima, mravlja kiselina ili propionska kiselina

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 ili hitnu pomoć za medicinsku pomoć.

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Ne ispuštati neiskorišteni proizvod u tlo, u vodene tokove (sudoper, zahod...) niti u kanalizaciju.

Odlagati neiskorišteni proizvod, ambalažu te svaki drugi otpad u skladu s lokalnim propisima.

5.5.   Uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda pod normalnim uvjetima skladištenja

Rok trajanja: 2 godine.

Zaštititi od mraza.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Puni naslovi normi EN navedeni u poglavlju 5.2, ’Mjere za smanjenje rizika’ su:

 

EN 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama

 

EN 16321 – Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu

 

EN 14605 – Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija - Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

U2 DESODOR 4D+

područje prodaje: EU

4D+

područje prodaje: EU

DESODOR 4D+

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

EU-0029486-0002 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

 

aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Natrijev oktil-eter-karboksilat

 

Neaktivna tvar

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

 

Neaktivna tvar

110615-47-9

 

1,76 % (w/w)

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv(i)

KING FLASH GERM

područje prodaje: EU

KingFlash germ

područje prodaje: EU

KING FLASH germ’

područje prodaje: EU

FLASH GERM

područje prodaje: EU

Broj autorizacije

EU-0029486-0003 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EZ broj

Sadržaj (%)

L-(+)-mliječna kiselina

 

aktivna tvar

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Natrijev oktil-eter-karboksilat

 

Neaktivna tvar

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopiranoza, oligomerna, C10-16 (parni brojevi)-alkil-glikozidi

 

Neaktivna tvar

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2205/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)