(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedenog s Aspergillus oryzae DSM 33737. Zahtjevu su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedenog s Aspergillus oryzae DSM 33737 kao dodatka hrani za svu perad, svinje svih vrsta iz porodiceSuidae i sve ribe, pri čemu se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u mišljenju od 1. veljače 2024. (2) zaključila je da je pripravak 6-fitaze proizveden s Aspergillus oryzae DSM 33737 u predloženim uvjetima uporabe siguran za svu perad, svinje svih vrsta iz porodice Suidae i sve ribe. Navela je i da je pripravak siguran za potrošače i okoliš. Agencija je zaključila i da pripravak 6-fitaze proizveden s Aspergillus oryzae DSM 33737 u konačnim formulacijama dodatka ne nadražuje kožu. Dvije tekuće formulacije dodatka ne nadražuju oči, a dvije krute treba smatrati nadražujućima za oči. Agencija nije mogla donijeti zaključak o tome uzrokuju li konačne formulacije dodatka preosjetljivost kože. Zbog proteinske prirode aktivne tvari (6-fitaza) smatra se da taj dodatak izaziva preosjetljivost dišnih organa. Međutim, smatra se da izloženost udisanjem nije vjerojatna. Agencija je zaključila i da pripravak 6-fitaze proizvedene s Aspergillus oryzae DSM 33737 može biti učinkovit u primjeni kod sve peradi uzgajane za tov, za nesenje ili za rasplod te rasplodnih svinja svih vrsta iz porodice Suidae u najmanjoj predloženoj razini upotrebe od 200 FYT/kg potpune krmne smjese i u svim ribama pri najmanjoj predloženoj razini uporabe od 1 000 FYT/kg potpune krmne smjese. Budući da nema dovoljno podataka, Agencija nije mogla donijeti zaključak o učinkovitosti u pogledu peradi za nesenje i rasplodnu perad te za svinje iz porodice Suidae uzgajane za tov ili za rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan na temelju Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno, Komisija smatra da pripravak 6-fitaze proizveden s Aspergillus oryzae DSM 33737 ispunjava uvjete za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Prema tome bi korištenje tog pripravka trebalo odobriti za sve vrste peradi uzgajane za tov, za nesenje ili za rasplod i krmače svih vrsta iz porodice Suidae i sve ribe. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće zaštitne mjere kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Podnositelj zahtjeva obvezao se dostaviti dodatne informacije o ciljnim vrstama za koje Agencija nije donijela jasno mišljenje.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,