UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1987

оd 30. srpnja 2024.

o izmjeni Uredbe (EU) 2023/915 u pogledu najvećih dopuštenih količina nikla u određenim vrstama hrane

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 315/93 od 8. veljače 1993. o utvrđivanju postupaka Zajednice za kontrolu kontaminanata u hrani (1), a posebno njezin članak 2. stavak 3.,

budući da:

(1)	Uredbom Komisije (EU) 2023/915 (2) utvrđene su najveće dopuštene količine određenih kontaminanata u hrani.

(2)	Nikal je vrlo rasprostranjen u Zemljinoj kori, a sveprisutan je i u biosferi. U hrani može biti podrijetlom iz prirodnih i antropogenih izvora.

(3)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) donijela je 2015. znanstveno mišljenje o rizicima za javno zdravlje povezanima s prisutnošću nikla u hrani i vodi za piće (3). U mišljenju je utvrđeno da su reproduktivna i razvojna toksičnost kritični učinak pri utvrđivanju rizika kronične oralne izloženosti niklu. Utvrđeno je da su upalne ekcemske reakcije i pogoršanje alergijskih reakcija kritični učinak pri akutnoj oralnoj izloženosti niklu ljudi senzibiliziranih na taj element.

(4)

Podaci o prisutnosti nikla u hrani i vodi za piće bili su dostupni u 15 država članica. Budući da 80 % svih prikupljenih podataka potječe iz jedne države članice, Agencija je zaključila da bi za provjeru prisutnosti nikla u hrani u Europskoj uniji bilo potrebno izraditi podatkovni skup sa širom geografskom zastupljenošću.

(5)	U Preporuci Komisije (EU) 2016/1111 (4) državama članicama preporučeno je da prate prisutnost nikla u hrani 2016., 2017. i 2018. kako bi se prikupilo više podataka o tome.

(6)	Uzimajući u obzir te nove podatke o prisutnosti i dostupnost novih znanstvenih informacija, Agencija je 24. rujna 2020. donijela ažuriranu procjenu rizika za nikal u hrani i vodi za piće (5).

(7)

Agencija je zaključila da nikal može imati kronične i akutne učinke. Na temelju kritičnog kroničnog učinka gubitka trudnoće Agencija je utvrdila podnošljivi dnevni unos od 13 μg/kg tjelesne težine i zaključila da je taj podnošljivi dnevni unos premašen kod male djece, djece u dobi od 36 mjeseci do 10 godina te u nekim slučajevima i kod dojenčadi. Iako gubitak trudnoće nije relevantan za mlađe dobne skupine, podnošljivi dnevni unos štiti i od drugih učinaka koji su relevantni za te dobne skupine, primjerice od neurotoksičnih učinaka. Zato je Agencija zaključila da prekoračenje podnošljivog dnevnog unosa može biti razlog za zabrinutost u pogledu zdravlja tih mlađih dobnih skupina. Agencija je zaključila da su kritični akutni učinci upalne ekcemske kožne reakcije kod ljudi senzibiliziranih na nikal (15 % stanovništva), da je najniža zabilježena razina štetnih učinaka za te akutne učinke 4,3 μg nikla/kg tjelesne težine te da je za zaštitu od tih učinaka potrebna granica izloženosti od 30 ili više. Ta granica izloženosti od 30 nije postignuta pri srednjoj izloženosti i izloženosti koja odgovara 95. percentilu, što izaziva zabrinutost za zdravlje pojedinaca senzibiliziranih na nikal.

(8)	Zato bi trebalo utvrditi najveće dopuštene količine nikla u hrani kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi.

(9)	Uredbu (EU) 2023/915 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)	Trebalo bi predvidjeti razuman rok kako bi se subjektima u poslovanju s hranom omogućilo da se prilagode najvećim dopuštenim količinama utvrđenima u ovoj Uredbi.

(11)	Uzimajući u obzir da određena hrana obuhvaćena ovom Uredbom ima dug rok trajanja ili se može preraditi u proizvode s tako dugim rokom trajanja, trebalo bi dopustiti da hrana koja je zakonito stavljena na tržište prije datuma početka primjene ove Uredbe ostane na tržištu.

(12)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Uredba (EU) 2023/915 mijenja se kako slijedi:

članak 10. stavak 1. mijenja se kako slijedi:

(a)	uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim: „Hrana koja je zakonito stavljena na tržište prije datuma iz točaka od (a) do (p) može ostati na tržištu do isteka njezina datuma minimalne trajnosti ili datuma „upotrijebiti do”:”;

(b)

dodaju se sljedeće točke:

„(o)	1. srpnja 2025., u pogledu najvećih dopuštenih količina za nikal utvrđenih u unosu 3.6. Priloga I., uz iznimku najvećih dopuštenih količina za nikal utvrđenih u točkama od 3.6.11.1. do 3.6.11.5. Priloga I.;

(p)	1. srpnja 2026., u pogledu najvećih dopuštenih količina za nikal utvrđenih u točkama od 3.6.11.1. do 3.6.11.5. Priloga I.”;

2.	Prilog I. mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. srpnja 2025.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 30. srpnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 37, 13.2.1993., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1993/315/oj.

(2) Uredba Komisije (EU) 2023/915 оd 25. travnja 2023. o najvećim dopuštenim količinama određenih kontaminanata u hrani i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1881/2006 (SL L 119, 5.5.2023., str. 103., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).

(3) Znanstveni odbor EFSA-e za kontaminante u prehrambenom lancu (CONTAM); Znanstveno mišljenje o rizicima za javno zdravlje povezanima s prisutnošću nikla u hrani i vodi za piće. EFSA Journal 2015.;13(2):4002, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2015.4002.

(4) Preporuka Komisije (EU) 2016/1111 оd 6. srpnja 2016. o praćenju nikla u hrani (SL L 183, 8.7.2016., str. 70., ELI: http://data.europa.eu/eli/reco/2016/1111/oj).

(5) Znanstveni odbor EFSA-e za kontaminante u prehrambenom lancu (CONTAM); Znanstveno mišljenje o ažuriranoj procjeni rizika za nikal u hrani i vodi za piće. EFSA Journal 2020.;18(11):6268, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6268.

PRILOG

U odjeljku 3.: „Metali i drugi elementi” Priloga I. Uredbi (EU) 2023/915 dodaje se sljedeći unos:

„3.6.	Nikal	Najveća dopuštena količina (mg/kg)	Napomene
3.6.1.	Orašasti plodovi		Najveća dopuštena količina primjenjuje se na jestivi dio. Najveća dopuštena količina ne primjenjuje se na orašaste plodove za drobljenje i rafiniranje ulja, pod uvjetom da se preostali prešani orašasti plodovi ne stavljaju na tržište kao hrana. Ako se preostali prešani orašasti plodovi stavljaju na tržište kao hrana, najveća dopuštena količina primjenjuje se uzimajući u obzir članak 3. stavke 1. i 2.
3.6.1.1.	Orašasti plodovi, osim proizvoda iz točke 3.6.1.2.	3,5
3.6.1.2.	Kesteni, pinjoli, orasi, brazilski orasi i indijski oraščići	10
3.6.2.	Korjenasto i gomoljasto povrće i lukovičasto povrće	0,90	Najveća dopuštena količina primjenjuje se na mokru masu. Najveća dopuštena količina primjenjuje se nakon pranja i odvajanja jestivog dijela. U slučaju krumpira, najveća dopuštena količina primjenjuje se na oguljeni krumpir.
3.6.3.	Plodovito povrće	0,40	Najveća dopuštena količina primjenjuje se na mokru masu. Najveća dopuštena količina primjenjuje se nakon pranja i odvajanja jestivog dijela.
3.6.4.	Kupusnjače	0,50	Najveća dopuštena količina primjenjuje se na mokru masu. Najveća dopuštena količina primjenjuje se nakon pranja i odvajanja jestivog dijela.
3.6.5.	Lisnato povrće		Najveća dopuštena količina primjenjuje se na mokru masu. Najveća dopuštena količina primjenjuje se nakon pranja i odvajanja jestivog dijela.
3.6.5.1.	Lisnato povrće, osim proizvoda iz točke 3.6.5.2.	0,50
3.6.5.2.	Svježe začinsko bilje	1,2
3.6.6.	Mahunarke		Najveća dopuštena količina primjenjuje se na mokru masu. Najveća dopuštena količina primjenjuje se nakon pranja i odvajanja jestivog dijela.
3.6.6.1.	Mahunarke, osim proizvoda iz točke 3.6.6.2.	1,0
3.6.6.2.	Soja/edamam (Glycine max.)	6,0
3.6.7.	Stabljičasto povrće	0,40	Najveća dopuštena količina primjenjuje se na mokru masu. Najveća dopuštena količina primjenjuje se nakon pranja i odvajanja jestivog dijela.
3.6.8.	Morske alge		U slučaju sušenih morskih algi, najveća dopuštena količina primjenjuje se na proizvod kako je stavljen na tržište. U slučaju svježih morskih algi, najveća dopuštena količina primjenjuje se nakon pranja i odvajanja jestivog dijela. U slučaju svježih morskih algi, najveća dopuštena količina primjenjuje se na temelju suhe tvari. (*1)
3.6.8.1.	Morske alge, osim proizvoda iz točke 3.6.8.2.	30
3.6.8.2.	Alge wakame	40
3.6.9.	Sjemenke mahunarki
3.6.9.1.	Sjemenke mahunarki, osim proizvoda iz točke 3.6.9.2.	4,0
3.6.9.2.	Suhi grah i suhe lupine	12
3.6.10.	Sjeme uljarica		Najveća dopuštena količine ne primjenjuje se na sjeme uljarica za drobljenje i rafiniranje ulja, pod uvjetom da se preostalo prešano sjeme uljarica ne stavlja na tržište kao hrana. Ako se preostalo prešano sjeme uljarica stavlja na tržište kao hrana, najveća dopuštena količina primjenjuje se uzimajući u obzir članak 3. stavke 1. i 2.
3.6.10.1.	Sjemenke suncokreta	8,0
3.6.10.2.	Kikiriki	12
3.6.10.3.	Soja	15
3.6.11.	Žitarice		Najveća dopuštena količina ne primjenjuje se na žitarice koje se upotrebljavaju za proizvodnju piva ili destilata, pod uvjetom da se preostali ostaci žitarica ne stavljaju na tržište namijenjene krajnjem potrošaču kao hrana. Ako se preostali ostaci žitarica stavljaju na tržište za krajnjeg potrošača kao hrana, najveća dopuštena količina primjenjuje se uzimajući u obzir članak 3. stavke 1. i 2.
3.6.11.1.	Žitarice, osim proizvoda iz točaka 3.6.11.2., 3.6.11.3., 3.6.11.4. i 3.6.11.5.	0,80 Od 1. srpnja 2026.
3.6.11.2.	Tvrda pšenica (Triticum durum) i riža osim proizvoda iz točke 3.6.11.3.	1,5 Od 1. srpnja 2026.
3.6.11.3.	Oljuštena riža	2,0 Od 1. srpnja 2026.
3.6.11.4.	Pseudožitarice i proso	3,0 Od 1. srpnja 2026.
3.6.11.5.	Zob	5,0 Od 1. srpnja 2026.	Najveća dopuštena količina primjenjuje se na zob u zrnu bez nejestive ljuske. Za izračun najveće dopuštene količine za zob u zrnu s nejestivom ljuskom potrebno je primijeniti faktor prerade od 1,5, što rezultira najvećom dopuštenom količinom od 7,5 mg/kg za zob s nejestivom ljuskom.
3.6.12.	Proizvodi od kakaa i čokolade (14)
3.6.12.1.	Mliječna čokolada s < 30 % ukupne suhe tvari kakaovih dijelova	2,5
3.6.12.2.	Mliječna čokolada s ≥ 30 % ukupne suhe tvari kakaovih dijelova i čokolade	7,0
3.6.12.3.	Kakao prah i kakao prah sa smanjenom masnoćom koji se stavljaju na tržište za krajnjeg potrošača ili kao sastojak zaslađenog kakao praha ili čokolade u prahu koji se stavljaju na tržište za krajnjeg potrošača (čokoladni napitak)	15
3.6.13.	Početna hrana za dojenčad, prijelazna hrana za dojenčad, hrana za posebne medicinske potrebe namijenjena dojenčadi i maloj djeci (3) i hrana za malu djecu (4)		Najveća dopuštena količina primjenjuje se na proizvod kako je stavljen na tržište.
3.6.13.1.	koja se stavlja na tržište kao prah, osim proizvoda iz točke 3.6.13.2.	0,25
3.6.13.2.	koja se stavlja na tržište kao prah i proizvodi od izolatâ bjelančevina soje, samih ili u mješavini s bjelančevinama iz kravljeg mlijeka	0,40
3.6.13.3.	koja se stavlja na tržište kao tekućina	0,10
3.6.14.	Prerađena hrana na bazi žitarica za dojenčad i malu djecu (3)	3,0	Najveća dopuštena količina primjenjuje se na proizvod kako je stavljen na tržište.
3.6.15.	Dječja hrana (3), osim proizvoda iz točke 3.6.16.	0,50	Najveća dopuštena količina primjenjuje se na proizvod kako je stavljen na tržište.
3.6.16.	Voćni sokovi (9), voćni nektari (9) i sokovi od povrća uključujući voćne sokove (9), voćne nektare (9) i sokove od povrća namijenjene za upotrebu kao dječja hrana (3)
3.6.16.1.	Voćni sokovi, voćni nektari i sokovi od povrća, osim proizvoda iz točke 3.6.16.2.	0,25
3.6.16.2.	Voćni sokovi i voćni nektari koji sadržavaju sokove i nektare od marakuje, kokosa te sitnog i bobičastog voća i kokosove vode	1,0

(*1) Suha tvar određuje se u skladu s Uredbom Komisije (EZ) br. 333/2007 od 28. ožujka 2007. o metodama uzorkovanja i analitičkim metodama za kontrolu razina elemenata u tragovima i procesnih kontaminanata u hrani (SL L 88, 29.3.2007., str. 29., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/333/oj).”.