EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Direktivu 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (1), a posebno njezin članak 4. stavak 5.,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih tvari hrani (2), a posebno njezin članak 3. stavak 3.,

budući da:

(1)	U prilozima I. i II. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 utvrđen je popis vitamina i mineralnih tvari koji se smiju dodavati hrani i oblik u kojem se smiju dodavati.

(2)	U prilozima I. i II. Direktivi 2002/46/EZ utvrđen je popis vitamina i mineralnih tvari koji se smiju koristiti u proizvodnji dodataka prehrani i oblik u kojem se smiju koristiti.

(3)	Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/949 (3) željezov kazeinat iz mlijeka odobren je kao nova hrana u, među ostalim, određenoj hrani i određenim dodacima prehrani, pod posebnim uvjetima.

(4)	Tijekom postupka odobravanja Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) izdala je 4. kolovoza 2022. znanstveno mišljenje (4) u kojem je zaključila da je željezov kazeinat iz mlijeka siguran u predloženim uvjetima upotrebe i da je izvor iz kojeg je željezo bioraspoloživo.

(5)	Na temelju tog znanstvenog mišljenja željezov kazeinat iz mlijeka uvršten je na Unijin popis odobrene nove hrane u Prilogu Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2017/2470 (5).

(6)

Komisija smatra da se u mišljenju Agencije iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da željezov kazeinat iz mlijeka, kako je odobren Provedbenom uredbom (EU) 2023/949, kada se upotrebljava u hrani i dodacima prehrani kako je navedeno u toj uredbi, isključujući upotrebu za dojenčad i malu djecu, ne predstavlja sigurnosni rizik kao izvor željeza.

(7)	Na temelju pozitivnog mišljenja Agencije i odobrenja kao nove hrane kako je utvrđeno u Provedbenoj uredbi (EU) 2023/949 željezov kazeinat iz mlijeka trebalo bi uvrstiti u Prilog II. Direktivi 2002/46/EZ i Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 kao oblik željeza.

(8)	Provedeno je savjetovanje sa Savjetodavnom skupinom za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i biljaka te su njezine primjedbe uzete u obzir.

(9)	Prilog II. Direktivi 2002/46/EZ i Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog II. Direktivi 2002/46/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 25. lipnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/949 оd 12. svibnja 2023. o odobravanju stavljanja na tržište željezova kazeinata iz mlijeka kao nove hrane i o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 (SL L 128, 15.5.2023., str. 60.).

(4) Znanstveni odbor EFSA-e za dijetetske proizvode, prehranu i alergije. Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC (EFSA Journal 2022.; 20(9):7549.).

(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).