PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1768

оd 26. lipnja 2024.

o odobravanju osnovne tvari sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 23. stavak 5. u vezi s člankom 13. stavkom 2.,

budući da:

(1)	Komisija je 18. ožujka 2021. primila zahtjev od društva Multifolia Sas za odobrenje sušenih peleta biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) kao osnovne tvari za uporabu u zaštiti bilja kao nematicida na vinovoj lozi.

(2)	Nakon provjere prihvatljivosti zahtjevu su, kako je zaprimljen u ožujku 2021., priložene informacije propisane člankom 23. stavkom 3. drugim podstavkom Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(3)	Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila znanstvenu potporu u skladu s člankom 23. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Agencija je 9. prosinca 2022. (2) Komisiji dostavila tehničko izvješće o sušenim peletima biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta).

(4)	Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 21. ožujka 2024. dostavila izvješće o pregledu (3), a 23. svibnja 2024. nacrt ove Uredbe.

(5)

Informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuju da se sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) trenutačno nalaze na tržištu kao hrana za životinje i kao gnojivo. Nadalje, iako se sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) pretežno ne upotrebljavaju u svrhu zaštite bilja, korisni su u tu svrhu. Na temelju informacija iz zahtjeva i tehničkog izvješća Agencije može se zaključiti i da sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) nisu tvar koja izaziva zabrinutost. Nemaju inherentnu sposobnost izazivanja endokrine disrupcije, neurotoksičnih ili imunotoksičnih učinaka i ne stavljaju se na tržište kao sredstvo za zaštitu bilja. Stoga sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) ispunjavaju uvjete iz članka 23. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(6)	Nije bila dostupna odgovarajuća ocjena provedena u skladu s drugim zakonodavstvom Zajednice.

(7)

Nakon razmatranja zahtjeva i sve priložene dokumentacije može se očekivati da sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) načelno ispunjavaju zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i navedene u Komisijinu izvješću o pregledu. Stoga je primjereno odobriti sušene pelete biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) kao osnovnu tvar.

(8)	Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na tehničko izvješće Agencije i Komisijin nacrt izvješća o pregledu. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(9)	U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstvene i tehničke spoznaje, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete za odobrenje.

(10)	U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(11)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobravanje osnovne tvari

Tvar sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta), kako je navedena u Prilogu I., odobrava se kao osnovna tvar pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 26. lipnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2023. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for approval of sainfoin (Onobrychis viciifolia var. Perly) dried pellets to be used in plant protection as a nematicide in grapevines (EFSA, povezana publikacija 2023:EN-7763., 94 str., doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-7763).

(3) Konačno izvješće o pregledu za osnovnu tvar sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) koje je 23. svibnja 2024. dovršio Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje u svrhu odobrenja sušenih peleta biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) kao osnovne tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009.

(4) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

PRILOG I.

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Čistoća (1)

Datum odobrenja

Posebne odredbe

Sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta)

CAS br.: Nije dostupan

CIPAC br.: Nije dostupan

Nije dostupan

1 000 g/kg

Relevantne nečistoće: arsen (1 g/kg), kadmij (0,1 g/kg), krom-VI (0,1 g/kg), živa (1 g/kg), nikal (0,1 g/kg), olovo (0,3 g/kg)

17. srpnja 2024.

Sušeni peleti biljke Onobrychis viciifolia (esparzeta) moraju se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za sušene pelete biljke Onobrychis viciifolia (esperzeta) (PLAN/2024/790 RR rev1), a posebno s njegovim dodacima I. i II.

(1) Dodatni podaci o identifikaciji, specifikaciji i načinu uporabe osnovne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

PRILOG II.

U dijelu C Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

Broj