1.   Ovom se Uredbom utvrđuju:

(a)	pravila i postupci za akreditaciju kvalificiranih subjekata koju izdaje Agencija;

(b)	uvjeti pod kojima Agencija može dodijeliti zadaće certifikacije ili nadzora kvalificiranim subjektima.

2.   Ovom Uredbom obuhvaćena su sva područja u kojima Agencija može akreditirati kvalificirane subjekte kao nadležno tijelo u skladu s člankom 62. stavkom 4. drugim podstavkom Uredbe (EU) 2018/1139.

1.   Agencija uspostavlja i održava sustav akreditacije kvalificiranih subjekata. Taj sustav akreditacije uključuje postupke kojima se uređuje sve od sljedećeg:

(a)	početna akreditacija kvalificiranih subjekata;

(b)	kontinuirani nadzor i ocjenjivanje usklađenosti akreditiranih kvalificiranih subjekata;

(c)	izmjena, privremeno oduzimanje, ograničavanje i ukidanje akreditacije;

(d)	mehanizam za rješavanje sporova koji obuhvaća barem odluke Agencije iz članka 3. stavka 5. i članka 6. stavka 3. ove Uredbe.

Agencija dokumentira i čuva sustav akreditacije i rezultate početne akreditacije i kontinuiranog nadzora i ocjenjivanja akreditiranih kvalificiranih subjekata.

2.   Ako je nacionalno nadležno tijelo već akreditiralo kvalificiranog subjekta u skladu s provedbenim aktom donesenim na temelju članka 62. stavka 14. točke (e) Uredbe (EU) 2018/1139, Agencija može od nacionalnog nadležnog tijela koje je izdalo akreditaciju zahtijevati da joj dostavi relevantna akreditacijska izvješća.

3.   Ako Agencija i jedno ili više nacionalnih nadležnih tijela namjeravaju zajednički akreditirati zainteresiranog subjekta, sklapaju sporazum o ulogama i odgovornostima u vezi s postupcima akreditacijskog sustava iz stavka 1. ovog članka.

1.   Ako se namjerava obratiti kvalificiranim subjektima, Agencija na svojim internetskim stranicama objavljuje obavijest kojom poziva zainteresirane subjekte da podnesu zahtjeve za akreditaciju.

U toj se obavijesti posebno navodi:

(a)	kategorije zadaća certifikacije i nadzora koje Agencija namjerava obavljati preko kvalificiranih subjekata;

(b)	namjerava li Agencija u opseg akreditacije uključiti privilegije izdavanja, obnavljanja, izmjene, ograničavanja, privremenog oduzimanja ili ukidanja certifikata ili zaprimanja izjava u ime Agencije;

(c)	dokumente i informacije koje podnositelji zahtjeva trebaju dostaviti i rok za podnošenje zahtjeva.

2.   Agencija ocjenjuje zahtjev za akreditaciju koji je podnio podnositelj zahtjeva uzimajući u obzir kriterije iz stavka 3.

3.   Agencija akreditira i izdaje potvrdu o akreditaciji podnositelju zahtjeva ako nakon ocjenjivanja iz stavka 2. zaključi da:

(a)	podnositelj zahtjeva ispunjava bitne zahtjeve utvrđene u Prilogu VI. Uredbi (EU) 2018/1139;

(b)	su znanje, stručnost i postupci podnositelja zahtjeva na razini potrebnoj za opseg akreditacije i na razini organizacije i u pogledu stručnjaka za potrebno tehničko područje.

4.   U akreditaciji koju dodjeljuje Agencija detaljno se navode opseg zadaća, dodijeljene privilegije i svi povezani uvjeti.

5.   Ako podnositelj zahtjeva ne ispunjava uvjete za akreditaciju iz stavka 3. ovog članka, Agencija o tome obavješćuje tog subjekta i obrazlaže svoje odbijanje dodjele akreditacije.

1.   Agencija izrađuje pravedne i transparentne kriterije za dodjelu zadaća kvalificiranim subjektima akreditiranima u skladu s člankom 3. Agencija obavješćuje sve kvalificirane subjekte o kriterijima za dodjelu zadaća.

2.   Pri izradi kriterija za dodjelu iz stavka 1. uzima se u obzir sljedeće:

(a)	opseg zadaća;

(b)	kvalifikacije i iskustvo u području aktivnosti, uključujući tehničke, osobne, organizacijske i postupovne preduvjete za obavljanje zadaća koje se dodjeljuju;

(c)	dostupnost i sposobnost kvalificiranog subjekta da obavlja zadaće u traženom vremenskom okviru i na potrebnoj tehničkoj, kvalitativnoj i stručnoj razini;

(d)	način povezivanja s fizičkom ili pravnom osobom koja podliježe Uredbi (EU) 2018/1139, posebno u smislu blizine te mogućnosti i sposobnosti učinkovite komunikacije s tom osobom;

(e)	troškovna učinkovitost.

3.   Pri dodjeli zadaća kvalificiranim subjektima Agencija sklapa ugovor u pisanom obliku u kojem se određuje barem sljedeće:

(a)	zadaće koje moraju biti provedene;

(b)	izjava, izvješća i evidencije koje dostavlja kvalificirani subjekt;

(c)	tehnički uvjeti koje kvalificirani subjekt mora ispuniti pri obavljanju dodijeljenih zadaća;

(d)	povezana područja odgovornosti;

(e)	zaštita informacija koje je kvalificirani subjekt prikupio pri obavljanju dodijeljenih zadaća;

(f)	naknada kvalificiranom subjektu.

Agencija kvalificiranom subjektu povjerava obavljanje zadaća, uključujući funkcije tehničkog upravljanja, u obliku naloga kojim se utvrđuje detaljan opseg zadaće koju treba izvršiti.

4.   Pri dodjeli zadaće kvalificiranom subjektu Agencija osigurava da kvalificirani subjekt ispunjava sve bitne zahtjeve iz Priloga VI. Uredbi (EU) 2018/1139.

1.   Kvalificirani subjekt bez nepotrebne odgode obavješćuje Agenciju o svim promjenama u svojoj organizaciji, postupcima i osoblju koje bi mogle utjecati na njegov opseg akreditacije.

2.   Agencija procjenjuje učinak prijavljene promjene na opseg akreditacije i privilegija te odlučuje je li potrebno dodatno ocjenjivanje kvalificiranog subjekta.

3.   Agencija može izmijeniti opseg akreditacije s obzirom na važnost promjene i, ako je primjenjivo, rezultat ocjenjivanja.

1.   Agencija provjerava kontinuiranu usklađenost kako bi osigurala da su znanje, stručnost i postupci kvalificiranog subjekta u skladu s člankom 3. stavkom 3.

2.   Provjera iz stavka 1. temelji se na sustavu nadzora koji se temelji na procjeni rizika, uzimajući u obzir specifičnu prirodu kvalificiranog subjekta, složenost njegovih aktivnosti i rezultate prethodnih aktivnosti nadzora.

3.   Ako u bilo kojem trenutku utvrdi da uvjeti za akreditaciju iz članka 3. stavka 3. više nisu ispunjeni ili ako je akreditirani kvalificirani subjekt prekršio opseg akreditacije, Agencija odmah poduzima odgovarajuće provedbene mjere i, prema potrebi, ograničava, privremeno oduzima ili ukida akreditaciju kvalificiranog subjekta, ovisno o opsegu neusklađenosti, dok organizacija ne poduzme uspješnu korektivnu mjeru.