(1)

Direktivom Komisije 2004/62/EZ (2) mepanipirim je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 i uvrštene su u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari mepanipirim, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 15. ožujka 2025.

(4)

Državi članici izvjestiteljici Belgiji i državi članici suizvjestiteljici Grčkoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari mepanipirim u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva dostavio je dopunsku dokumentaciju državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o procjeni produljenja i dostavila ga 3. svibnja 2016. Agenciji i Komisiji. Država članica izvjestiteljica u svojem je nacrtu izvješća o procjeni produljenja odobrenja predložila produljenje odobrenja za mepanipirim.

(7)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je izvješće o procjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

(8)

Agencija je 12. svibnja 2017. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se očekivati da mepanipirim ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(9)

Komisija je 5. listopada 2017. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila prvi nacrt izvješća o produljenju odobrenja za mepanipirim.

(10)

U skladu s člankom 14. stavkom 1.a prvim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 Komisija je od Agencije zatražila da ponovno procijeni dostupne informacije o svojstvima endokrine disrupcije te aktivne tvari.

(11)

Agencija je 14. srpnja 2023. Komisiji dostavila ažurirani zaključak (7) o tome može li se očekivati da mepanipirim ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 te dovršenu procjenu svojstava endokrine disrupcije.

(12)

Agencija je utvrdila određene konkretne bojazni. Agencija je zaključila da se smatra da mepanipirim ispunjava kriterije za endokrine disruptore za ljude i divlje sisavce kao neciljane organizme iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 zbog svojih učinaka na rad estrogena, androgena i steroidnih hormona. Zanemariva izloženost ljudi mepanipirimu ne može se dokazati jer se može očekivati da će se pojaviti ostaci iznad zadane vrijednosti od 0,01 mg/kg. Stoga zahtjevi utvrđeni u točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 nisu ispunjeni. Uz to je za sve reprezentativne uporabe utvrđen visok dugoročni rizik za divlje sisavce izložene mepanipirimu putem hrane. Nekoliko pitanja nije bilo moguće riješiti, uključujući procjenu rizika za potrošače.

(13)

U skladu s člankom 4. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 tvari koje su identificirane kao endokrini disruptori mogu se odobriti na ograničeno razdoblje ako se može dokazati da su te aktivne tvari nužne za suzbijanje ozbiljne opasnosti za zdravlje bilja koja se ne može obuzdati drugim raspoloživim sredstvima, uključujući nekemijske metode. Budući da podnositelj zahtjeva nije dostavio informacije kojima dokazuje takvu nužnost, to se odstupanje ne može uzeti u obzir.

(14)

Komisija je 12. listopada 2023. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila ažurirani nacrt izvješća o produljenju odobrenja za mepanipirim.

(15)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na zaključak Agencije. Nadalje, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da dostavi primjedbe na izvješće o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(16)

Unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu te aktivne tvari nisu se mogle ukloniti.

(17)

Stoga za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja nije utvrđeno da su ispunjena mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga je primjereno ne produljiti odobrenje za aktivnu tvar mepanipirim.

(18)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(19)

Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju mepanipirim.

(20)

Ako države članice za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju mepanipirim odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to razdoblje ne bi smjelo biti dulje od 12 mjeseci od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

(21)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/689 od 20. ožujka 2023. (8) rok važenja odobrenja za mepanipirim produljen je do 15. ožujka 2025. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja te tvari. Međutim, budući da je odluka o neproduljenju odobrenja donesena prije isteka tog produljenog roka važenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

(22)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje mepanipirima u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(23)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,