European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2024/1195

25.4.2024

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1195

оd 24. travnja 2024.

o odobrenju eteričnog ulja kasije dobivenog od Cinnamomum aromaticum Nees kao dodatka hrani za određene životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2. i članak 10. stavak 5.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe propisana je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

Tvar eterično ulje kasije dobiveno od Cinnamomum aromaticum Nees odobrena je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za odobrenje eteričnog ulja kasije dobivenog od Cinnamomum aromaticum Nees kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnu skupinu „aromatske tvari”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak odobri i za upotrebu u vodi za piće. Međutim, Uredbom (EZ) br. 1831/2003 nije dopušteno odobravanje „aromatskih tvari” za upotrebu u vodi za piće. Stoga ne bi trebalo dopustiti upotrebu tog dodatka u vodi za piće.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 27. rujna 2022. (3) zaključila da je eterično ulje kasije dobiveno od Cinnamomum aromaticum Nees u predloženim uvjetima upotrebe sigurno za kratkoživuće životinje (životinje namijenjene za tov), uključujući prasad i manje značajne vrste iz porodice Suidae. Zaključila je i da je sigurno za potrošače i okoliš. Agencija je navela da zbog prisutnosti stirena u ulju lista kasije ne može donijeti zaključak o sigurnosti dodatka za dugoživuće životinje i rasplodne životinje, uključujući životinje koje se uzgajaju za nesenje ili rasplod. Zaključila je i da se pri rukovanju eteričnim uljem ne može isključiti izloženost nezaštićenih korisnika stirenu te da bi radi smanjenja rizika izloženost korisnika trebalo svesti na najmanju moguću mjeru. Agencija je nadalje zaključila da, budući da je općepoznato da ta tvar daje aromu hrani i budući da bi njezina funkcija u hrani za životinje u osnovi bila ista kao u hrani, nisu potrebni dodatni dokazi o učinkovitosti. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

Podnositelj zahtjeva poslije je povukao zahtjev za odobrenje eteričnog ulja kasije dobivenog od Cinnamomum aromaticum Nees za sve životinjske vrste i kategorije osim prasadi, osim prasadi manje značajnih vrsta iz porodice Suidae, osim životinjskih vrsta za tov (osim kopitara), osim salmonida (osim matičnih jata) i osim manje značajnih vrsta riba (osim matičnih jata).

(7)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da eterično ulje kasije dobiveno od Cinnamomum aromaticum Nees ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u pogledu životinjskih vrsta za tov (osim kopitara), u pogledu salmonida (osim matičnih jata), u pogledu riba (osim matičnih jata), u pogledu prasadi i u pogledu prasadi manje značajnih vrsta iz porodice Suidae. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tog dodatka. Komisija smatra da je zbog prisutnosti zabrinjavajućih tvari stirena i kumarina u eteričnom ulju kasije dobivenom od Cinnamomum aromaticum Nees potrebno odrediti najveću dopuštenu količinu u potpunoj krmnoj smjesi i zabraniti kombiniranje tog dodatka s drugim dodacima koji sadržavaju iste zabrinjavajuće tvari. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(8)

Na temelju članka 10. stavka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Komisija je dužna donijeti uredbu o povlačenju s tržišta dodataka hrani za životinje za koje, kako je propisano člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, nisu podneseni zahtjevi do roka predviđenog tom odredbom. Slično tome, trebala bi donijeti uredbu o dodacima hrani za životinje za koje je podnesen zahtjev koji je naknadno povučen.

(9)

U slučaju dodataka hrani za životinje za koje je zahtjev povučen za određene životinjske vrste ili kategorije, povlačenje s tržišta trebalo bi se odnositi samo na te životinjske vrste ili kategorije.

(10)

Stoga bi eterično ulje kasije dobiveno od Cinnamomum aromaticum Nees trebalo povući s tržišta za životinjske vrste i kategorije koje nisu predmet odobrenja izdanog na temelju ove Uredbe.

(11)

U mjeri u kojoj se ovom Uredbom eterično ulje kasije dobiveno od Cinnamomum aromaticum Nees odobrava kao dodatak hrani za životinje, ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi bilo potrebno odmah primjenjivati izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za tu tvar u pogledu životinjskih vrsta i kategorija obuhvaćenih odobrenjem izdanim na temelju ove Uredbe. Stoga je primjereno zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(12)

Osim toga, ako se dodatak hrani za životinje povuče s tržišta, primjereno je omogućiti i prijelazno razdoblje u kojem se postojeće zalihe dodatka, premiksâ, krmiva i krmnih smjesa proizvedenih s tim dodatkom mogu iskoristiti i za životinjske vrste i kategorije životinja koje nisu obuhvaćene odobrenjem izdanim na temelju ove Uredbe kako bi se zainteresiranim stranama omogućilo da se prilagode obvezi povlačenja tih proizvoda s tržišta.

(13)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aromatske tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Povlačenje s tržišta

Dodatak hrani za životinje eterično ulje kasije dobiveno od Cinnamomum aromaticum Nees, kako je odobren u skladu s Direktivom 70/524/EEZ, povlači se s tržišta za životinjske vrste i kategorije koje nisu navedene u Prilogu.

Članak 3.

Prijelazne mjere povezane s odobrenjem

1.   Dodatak hrani za životinje iz članka 2. i premiksi koji sadržavaju taj dodatak, koji su proizvedeni i označeni prije 15. studenoga 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 15. svibnja 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati za životinjske vrste i kategorije iz Priloga dok se ne potroše postojeće zalihe.

2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju dodatak hrani za životinje iz članka 2., koji su proizvedeni i označeni prije 15. svibnja 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 15. svibnja 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati za životinjske vrste i kategorije iz Priloga dok se ne potroše postojeće zalihe.

Članak 4.

Prijelazne mjere povezane s povlačenjem s tržišta

1.   Postojeće zalihe dodatka hrani za životinje iz članka 2. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati za životinjske vrste i kategorije koje nisu navedene u Prilogu do 15. svibnja 2025.

2.   Premiksi proizvedeni s dodatkom hrani za životinje iz stavka 1. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati za životinjske vrste i kategorije koje nisu navedene u Prilogu do 15. kolovoza 2025.

3.   Krmne smjese i krmiva proizvedeni s dodatkom hrani za životinje iz stavka 1. ili s premiksima iz stavka 2. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati za životinjske vrste i kategorije koje nisu navedene u Prilogu do 15. svibnja 2026.

Članak 5.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 24. travnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje

(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

(3)  EFSA Journal 2022.;20(10):7600.


PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b131-eo

Eterično ulje kasije

Sastav dodatka

Eterično ulje dobiveno iz listova, stabljika i grančica Cinnamomum aromaticum Nees (1)

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Eterično ulje dobiveno od Cinnamomum aromaticum Nees parnom destilacijom listova, stabljika i grančica prema definiciji Vijeća Europe (2).

Specifikacije:

(E)-cinamaldehid: 70 – 89 %

(E)-2-metoksicinamaldehid: 0 – 15 %

Cinamil acetat: ≤ 4 %

Kumarin: ≤ 4 %

Stiren: ≤ 0,1 %

CAS broj: 8007-80-5

EINECS broj: 284-635-0

FEMA broj: 2258

CoE broj: 131

Analitička metoda  (3)

Za određivanje (E)-cinamaldehida (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje

(ulje kasije):

plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) ili s detekcijom spektrometrijom masa (GC-MS)

Svinje za tov

61

1.

Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.

U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

3

Ovaj se dodatak ne smije koristiti u kombinaciji s drugim dodacima koji sadržavaju stiren i kumarine.

4

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu.

10. svibnja 2034.

Svinje za tov manje značajnih vrsta iz porodice Suidae

51

Prasad i prasad manje značajnih vrsta iz porodice Suidae

51

Telad za tov

100

Goveda za tov, ovce za tov i manje značajni preživači za tov

 

 

60

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

28,5

Purani za tov

38

Kunići za tov

25

Salmonidi i manje značajne vrste riba osim matičnih jata

125

Druge manje značajne vrste za tov osim kopitara

28,5


(1)  (1) Prihvaćeni sinonimi Cinnamomum cassia (L.) J. Presl i Cinnamomum cassia Blume.

(2)  (2) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(3)  (3) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1195/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)