(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 642/2013 (2) niacin i niacinamid odobreni su na razdoblje od 10 godina kao dodaci hrani za sve životinjske vrste.

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesena su dva zahtjeva za produljenje odobrenja niacina i niacinamida za sve životinjske vrste te njihovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka”. Uz zahtjeve su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Komisija smatra da bi naziv dodatka „niacin” upotrijebljen u prvotnom odobrenju trebalo zamijeniti nazivom „nikotinska kiselina” jer je izraz „niacin” jedan od generičkih naziva za nikotinsku kiselinu, ali i za druge tvari kao što su nikotinamid i povezani derivati.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 26. rujna 2023. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da su nikotinska kiselina i niacinamid u trenutačno odobrenim uvjetima upotrebe i dalje sigurni za sve životinjske vrste, potrošače i okoliš. Agencija je zaključila da su nikotinska kiselina i niacinamid i dalje učinkoviti kao djelotvoran izvor niacina u hranidbi životinja te da nikotinska kiselina i niacinamid ne nadražuju kožu, ali nadražuju oči. Osim toga, Agencija je zaključila da ne izazivaju preosjetljivost kože i da je vjerojatna izloženost udisanjem. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(5)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize nikotinske kiseline i niacinamida kao dodataka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(6)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da nikotinska kiselina i niacinamid ispunjavaju uvjete za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tih dodataka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tih dodataka.

(7)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za nikotinsku kiselinu bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja i promjene naziva dodatka iz „niacin” u „nikotinska kiselina”.

(8)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje nikotinske kiseline i niacinamida, Provedbenu uredbu (EU) br. 642/2013 trebalo bi staviti izvan snage.

(9)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,