(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje, izmjenu i produljenje odobrenja.

(2)

Pripravak endo–1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 26372 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za perad za tov, odbijenu prasad i svinje za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1206/2012 (2), za krmače u laktaciji Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/995 (3) i za kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/1034 (4).

(3)

U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 26372 kao dodatka hrani za perad za tov, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i kokoši nesilice te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. U kontekstu tog zahtjeva nositelj odobrenja predložio je i izmjenu uvjeta odobrenja predmetnog pripravka s pomoću zahtjeva za promjenu proizvodnog soja iz Aspergillus oryzae DSM 26372 u Aspergillus oryzae DSM 33700 u skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2., kao i relevantni podaci kojima se potkrepljuje zahtjev za izmjenu.

(4)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje novih upotreba pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 33700. Zahtjev se odnosi na odobrenje tog pripravka kao dodatka hrani za sve vrste peradi i sve vrste iz porodice Suidae te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(5)

U mišljenju od 26. rujna 2023. (5) Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zaključila da je pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 33700 u trenutačno odobrenim uvjetima upotrebe i dalje siguran za perad za tov, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i kokoši nesilice te za potrošače i okoliš. Zaključila je i da je taj dodatak u preporučenim uvjetima upotrebe siguran za sve vrste peradi i sve vrste iz porodice Suidae te za potrošače i okoliš. Agencija je nadalje navela da nijedna formulacija dodatka (tekući i kruti oblik) ne nadražuje kožu. Tekuća formulacija ne nadražuje oči, no ne mogu se donijeti zaključci o tome može li kruta formulacija nadražiti oči. Agencija zbog nedostatka podataka nije mogla donijeti zaključak o tome mogu li te dvije formulacije dodatka izazvati preosjetljivost kože. Zbog proteinske prirode aktivne tvari (ksilanaza) smatra se da taj dodatak izaziva preosjetljivost dišnih organa. Kad je riječ o predloženim novim upotrebama za dodatne ciljne vrste, Agencija je zaključila da taj dodatak u predloženim uvjetima upotrebe može biti djelotvoran kod svih vrsta peradi i svih vrsta iz porodice Suidae. Agencija je zaključila i da je pripravak endo–1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 33700 i dalje djelotvoran kod peradi za tov, odbijene prasadi, svinja za tov, krmača u laktaciji i kokoši nesilica. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(6)

Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatrao je da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize endo–1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 33700 kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (6) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija.

(7)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 33700 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka za perad za tov, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i kokoši nesilice i odobriti upotrebu tog pripravka za sve vrste peradi osim peradi za tov i kokoši nesilica te sve vrste iz porodice Suidae osim odbijene prasadi, svinja za tov i krmača u laktaciji. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Tim mjerama zaštite ne bi se smjeli dovesti u pitanje drugi zahtjevi za sigurnost radnika propisani pravom Unije.

(8)

S obzirom na to da se produljuje odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 33700 kao dodatka hrani za perad za tov, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i kokoši nesilice, provedbene uredbe (EU) br. 1206/2012, (EU) 2020/995 i (EU) 2020/1034 trebalo bi staviti izvan snage.

(9)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus oryzae DSM 33700 za perad za tov, odbijenu prasad, svinje za tov, krmače u laktaciji i kokoši nesilice bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz produljenja odobrenja.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,