European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L


2024/1027

9.4.2024

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1027

оd 8. travnja 2024.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu specifikacija nove hrane galaktooligosaharid

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,

budući da:

(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 propisano je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Galaktooligosaharid je uvršten na Unijin popis iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 kao odobrena nova hrana.

(4)

U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3) odobreno je stavljanje na tržište galaktooligosaharida kao nove hrane za upotrebu u više vrsta hrane, uključujući početnu i prijelaznu hranu za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (4).

(5)

Društvo FrieslandCampina Ingredients („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 28. srpnja 2023. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za izmjenu specifikacija nove hrane galaktooligosaharid. Podnositelj zahtjeva zatražio je uklanjanje galaktoze iz specifikacija nove hrane koje trenutačno uključuju galaktozu u količinama većima od 0,8 % suhe tvari.

(6)

Podnositelj zahtjeva obrazložio je svoj zahtjev za predloženu izmjenu specifikacija galaktooligosaharida uvođenjem dodatnih postupaka pročišćavanja u njegovu proizvodnju. Cilj je tog dodatnog pročišćavanja ukloniti monosaharide kao što je galaktoza kako bi se proizveo galaktooligosaharid veće čistoće.

(7)

Komisija smatra da zatražena izmjena specifikacija galaktooligosaharida vjerojatno neće utjecati na zdravlje ljudi te da nije potrebna ocjena sigurnosti koju provodi Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283. Galaktoza ima povijest sigurne upotrebe kao sastavni dio uobičajene prehrane pri konzumaciji mliječnih proizvoda. Stoga je njezina prisutnost u novoj hrani odobrena u količini od najmanje 0,8 % i bez najveće dopuštene količine jer ne izaziva zabrinutost u pogledu sigurnosti. Prema tome, neovisno o postupcima pročišćavanja tijekom proizvodnje, u specifikacijama se ne mora propisati određena količina galaktoze u novoj hrani.

(8)

Na temelju informacija dostavljenih u zahtjevu može se utvrditi da su izmjene specifikacija nove hrane u skladu s uvjetima iz članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 i da bi ih trebalo odobriti.

(9)

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 8. travnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 327, 11.12.2015., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).

(4)  Uredba (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009 (SL L 181, 29.6.2013., str. 35., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).


PRILOG

U tablici 2. (Specifikacije) Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 unos za „galaktooligosaharid” zamjenjuje se sljedećim:

Odobrena nova hrana

Specifikacije

Galaktooligosaharid

Opis/definicija:

Galaktooligosaharid proizvodi se od laktoze iz mlijeka enzimskim procesom s pomoću β-galaktozidaze iz Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis i Papiliotrema terrestris.

GOS: najmanje 46 % suhe tvari

Laktoza: najviše 40 % suhe tvari

Glukoza: najviše 22 % suhe tvari

Pepeo: Pepeo: najviše 4,0 % suhe tvari

Bjelančevine: najviše 4,5 % suhe tvari

Nitrit: najviše 2 mg/kg”


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1027/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)