(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 propisano je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis uvrštena je na Unijin popis iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 kao odobrena nova hrana.

(4)

Oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis odobrena je u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3) za upotrebu u dodacima prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4) namijenjenima općoj populaciji.

(5)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2021/1377 (5) izmijenjeni su uvjeti upotrebe nove hrane „oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis”. Konkretno, upotreba oleorezine bogate astaksantinom dobivene iz alge Haematococcus pluvialis u dodacima prehrani u količinama do 8,0 mg/dan astaksantina ograničena je na odrasle i adolescente starije od 14 godina.

(6)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/1581 (6) dodatno su izmijenjeni uvjeti upotrebe nove hrane „oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis”. Konkretno, tom uredbom upotreba nove hrane proširena je na dodatke prehrani namijenjene djeci u dobi od 3 do 10 godina u količinama od 23 mg/dan oleorezine (što odgovara količini do 2,3 mg/dan astaksantina) te na dodatke prehrani namijenjene adolescentima u dobi od 10 do 14 godina u količinama od 57 mg/dan oleorezine (što odgovara količini do 5,7 mg/dan astaksantina).

(7)

Društvo Astareal AB („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 20. lipnja 2022. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za izmjenu specifikacija nove hrane „oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis”. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se izmijene količine za više parametara u specifikacijama. To se odnosi na izmjenu raspona za monoestere astanksantina u oleorezini sa 79,8 – 91,5 % m/m (ukupnih) karotenoida na 66,7 – 91,5 % m/m (ukupnih) karotenoida, izmjenu raspona za diestere astanksantina s 0,16 – 19,0 % m/m (ukupnih) karotenoida na 0,16 – 32,5 % m/m (ukupnih) karotenoida, izmjenu raspona za stereoizomer 9-cis astaksantina s 0,3 – 17,3 % m/m (ukupnih) karotenoida na 0,3 – 30,0 % m/m (ukupnih) karotenoida i izmjenu raspona udjela bjelančevina s 0,3 – 4,4 % na 0,0 – 4,4 %.

(8)

U skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija je 26. rujna 2022. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da dostavi znanstveno mišljenje o izmjeni specifikacija nove hrane „oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis”.

(9)

Agencija je 26. rujna 2023. u skladu s člankom 11. Uredbe (EU) 2015/2283 (7) donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti izmjena specifikacija nove hrane oleorezine koja sadržava astaksantin dobivene iz alge Haematococcus pluvialis u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.

(10)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju zaključila da je nova hrana „oleorezina bogata astaksantinom dobivena iz alge Haematococcus pluvialis” u skladu s predloženim izmjenama specifikacija sigurna te da je stoga te specifikacije primjeno izmijeniti.

(11)

U zahtjevu i u mišljenju Agencije iznosi se dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da su izmjene specifikacija nove hrane u skladu s uvjetima iz članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 i da bi ih trebalo odobriti.

(12)

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(13)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,