EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,

budući da:

(1)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje ekstrakt češnjaka (ekstrakti i njihovi fizikalno promijenjeni derivati, kao što su tinkture, suhi ekstrakti, čisti ekstrakti, eterična ulja, uljne smole, terpeni, bezterpenske frakcije, destilati, ostaci itd., dobiveni iz češnjaka, roda Allium sativum, porodice Liliaceae) (CAS br.: 8008-99-9) za vrstu proizvoda 19.

(2)	Ekstrakt češnjaka ocijenjen je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19 „Repelenti (odbojna sredstva) i mamci”, kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.

(3)

Austrija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je njezino nadležno ocjenjivačko tijelo 23. rujna 2022. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) dostavilo izvješće o ocjenjivanju zajedno sa svojim zaključcima. Agencija je o izvješću o ocjeni i zaključcima raspravljala na tehničkim sastancima.

(4)	Tijekom ispitivanja ekstrakta češnjaka Agencija je u skladu s člankom 13. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 redefinirala identitet te aktivne tvari kao termički obrađen sok češnjaka.

(5)

U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje Agencije o zahtjevima za odobrenje aktivnih tvari. U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 u vezi s člankom 75. stavcima 1. i 4. Uredbe (EU) br. 528/2012, Odbor za biocidne proizvode donio je 5. lipnja 2023. mišljenje Agencije (3), uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.

(6)	Agencija je u tom mišljenju zaključila da se može očekivati da biocidni proizvodi vrste 19 koji sadržavaju termički obrađen sok češnjaka ispunjavaju kriterije iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012, pod uvjetom da se ispune određeni uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.

(7)	Uzimajući u obzir mišljenje Agencije, primjereno je odobriti termički obrađen sok češnjaka kao aktivnu tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19, podložno ispunjenju određenih uvjeta.

(8)	Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim bi stranama trebalo omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva.

(9)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Termički obrađen sok češnjaka odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 19, podložno uvjetima iz Priloga.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 22. ožujka 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

(3) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari: termički obrađen sok češnjaka, vrsta proizvoda 19; ECHA/BPC/375/2023, doneseno 5. lipnja 2023.