|
Službeni list |
HR Serije L |
|
2024/772 |
5.3.2024 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/772
оd 4. ožujka 2024.
o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „AEROCLEAN” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
|
(1) |
Društvo HUVEPHARMA SA podnijelo je 30. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za pojedinačni biocidni proizvod pod nazivom „AEROCLEAN”, koji pripada vrstama proizvoda 2, 3 i 4 kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, uz pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Francuske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-ND051407-48. |
|
(2) |
„AEROCLEAN” kao aktivne tvari sadržava L-(+)-mliječnu kiselinu i vodikov peroksid, koji su uvršteni na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2, 3 i 4. |
|
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo Agenciji je 7. prosinca 2022., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja. |
|
(4) |
Agencija je 2. kolovoza 2023. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „AEROCLEAN” i konačno izvješće o ocjenjivanju pojedinačnog biocidnog proizvoda, u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „AEROCLEAN” pojedinačni biocidni proizvod u smislu članka 3. stavka 1. točke (r) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. te uredbe. |
|
(6) |
Agencija je 18. kolovoza 2023. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
|
(7) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za „AEROCLEAN”. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu HUVEPHARMA SA izdaje se odobrenje Unije s brojem odobrenja EU-0031391-0000 za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda „AEROCLEAN” u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda iz Priloga.
Odobrenje Unije valjano je od 25. ožujka 2024. do 28. veljače 2034.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. ožujka 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Mišljenje ECHA-e od 6. lipnja 2023. o odobrenju Unije za pojedinačni biocidni proizvod „AEROCLEAN” (ECHA/BPC/382/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
PRILOG
Sažetak svojstava biocidnog proizvoda
AEROCLEAN
Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
Vrsta proizvoda 3 – Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinfekcijska sredstva)
Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)
Broj odobrenja: EU-0031391-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0031391-0000
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1 Trgovački naziv(i) proizvoda
|
Trgovački naziv |
AIRNAPUR EGGOA FUMICLEAN FOGAIR ASEPTOL AIR SEPTOKAIR NEBULAIR OXIR KLEANSAIR AEROCLEAN |
1.2 Nositelj odobrenja
|
Naziv i adresa nositelja odobrenja |
Naziv |
HUVEPHARMA SA |
|
Adresa |
34, rue Jean Monnet ZI d’Étriché - Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu Francuska |
|
|
Broj odobrenja |
EU-0031391-0000 |
|
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
EU-0031391-0000 |
|
|
Datum odobrenja |
25. ožujka 2024. |
|
|
Datum isteka odobrenja |
28. veljače 2034. |
|
1.3 Proizvođač(i) proizvoda
|
Naziv proizvođača |
HUVEPHARMA SA |
|
Adresa proizvođača |
12, rue de Malacussy, 42100 Saint-Etienne Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
12, rue de Malacussy, 42100 Saint-Etienne Francuska |
1.4 Proizvođači aktivnih tvari
|
Aktivna tvar |
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Naziv proizvođača |
PURAC BIOCHEM |
|
Adresa proizvođača |
Arkelseddijk 46, 4206 AC Gorinchem, P.O. Box 21, 4200 AA GORINCHEM Nizozemska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Arkelseddijk 46, 4206 AC Gorinchem, P.O. Box 21, 4200 AA GORINCHEM Nizozemska |
|
Aktivna tvar |
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Naziv proizvođača |
Jungbunzlauer SA |
|
Adresa proizvođača |
Z.I. et Portuaire, BP 32, 67390 Mackolsheim Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
Z.I. et Portuaire, BP 32, 67390 Mackolsheim Francuska |
|
Aktivna tvar |
Vodikov peroksid |
|
Naziv proizvođača |
ARKEMA France |
|
Adresa proizvođača |
420 rue d’Estienne dOrves, 92705 Colombes Francuska |
|
Lokacija proizvodnih pogona |
RN85, BP1, 38560 Jarrie Francuska |
2. SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA
2.1 Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda
|
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,25 |
|
Vodikov peroksid |
|
Aktivna tvar |
7722-84-1 |
231-765-0 |
15,0 |
2.2 Vrsta formulacije
SL -topivi koncentrat
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI
|
Oznaka upozorenja |
Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka. Može nagrizati metale. Nagrizajuće za dišni sustav |
|
Oznake obavijesti |
Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. Nositi zaštitu za lice. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. Odmah nazvati liječnika. Odložiti sadržaj u/na prema važećim propisima. Odložiti spremnik u/na prema važećim propisima. Ne udisati pare. Ne udisati aerosol. Nakon uporabe temeljito oprati mrežni AKO SE PROGUTA:Isprati usta.NE izazivati povraćanje. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom. Potrebna je posebna liječnička obrada (vidjeti upute na ovoj naljepnici). Oprati zagađenu odjeću prije ponovne uporabe. Skladištiti pod ključem. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu tuširanjem. Čuvati samo u originalnom pakiranju. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA. Odmah nazvati liječnika. AKO SE UDIŠE:Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje. Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta. Skladištiti u spremniku a corrosion-resistant container/s otpornom unutarnjom oblogom. |
4. ODOBRENA UPORABA
4.1 Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba br. 1 – Dezinfekcijska sredstva i algicidi koji nisu namijenjeni za izravnu primjenu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi) |
|
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Gljivice Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija neporoznih površina praznih, vizualno čistih staklenika i praznih skloništa za materijal. |
|
Načini primjene |
Metoda: Hladna nebulizacija u velikim ograđenim prostorima (> 4 m3 do 300 m3) Detaljan opis: Temperatura: sobna temperatura Minimalno vrijeme kontakta: 1 sat Raspon medijana promjera kapljica: 7 do 30 μm |
|
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doza čistog proizvoda za uporabu: • Bakterije, kvasci: 5 ml/m3 • Virusi s ovojnicom: 5,2 ml/m3 • Gljivice: 10 ml/m3 Razrjeđivanje (%): Prije primjene, proizvod je potrebno razrijediti u vodi do volumne koncentracije u rasponu od oko 25 % do 100 % čistog sredstva AEROCLEAN, ovisno o volumenu koji treba biti tretiran. Da bi se postiglo potrebno doziranje (npr. 5 ml čistog proizvoda po jednom m3 za bakterije i kvasce), količina primjene razrijeđenog proizvoda mora se prilagoditi faktoru razrjeđivanja (npr. za suzbijanje bakterija i kvasca za otopinu od 25 % v/v sredstva AEROCLEAN potrebno je upotrijebiti 20 ml razrijeđenog proizvoda po m3) Biološka validacija treba se provesti za svaku prostoriju koja se dezinficira (ili u odgovarajućoj „standardnoj” prostoriji u objektu, ako je moguće) pri čemu je potrebno rabiti opremu koja će se koristiti. Nakon toga može se napraviti protokol za dezinfekciju tih prostorija i koristiti nadalje. Broj i vremenski raspored primjene: Obaviti jednu primjenu tijekom svakog sanitarnog čišćenja praznih zgrada. |
|
Kategorije korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
HDPE (polietilen visoke gustoće) posuda od 1 litre s čepom za otplinjavanje HDPE posuda od 5 litara s čepom za otplinjavanje HDPE posuda od 20 litara s čepom za otplinjavanje HDPE bačva od 200 litara s čepom za otplinjavanje |
4.1.1 Upute za uporabu specifične za uporabu
Kada se primjenjuje u staklenicima, proizvod se smije koristiti samo na vizualno čistim površinama.
Vrijeme kontakta računa se nakon završetka raspršivanja potrebne ukupne količine čistog proizvoda (pogledajte količinu primjene).
Primijenjivati isključivo na površinama koje nisu porozne.
Na primjer, dokazano je da je proizvod učinkovit protiv gljivica (putem ispitivanja učinkovitosti provedenih u skladu s normom EN17272) pri protoku od 293,3 ml/minuta (tj. 17,6 litara/sat) i 38,8 ml razrijeđenog proizvoda (razrjeđenje od 25 % v/v) po kubičnom metru volumena prostorije na sobnoj temperaturi.
4.1.2 Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
-
4.1.3 Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
-
4.1.4 Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
-
4.1.5 Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
-
4.2 Opis uporabe
Tablica 2.
Uporaba br. 2 – Dezinfekcija praznih skladišta jaja zračnim putem (kada jaja nisu namijenjena za prehranu ljudi))
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
|
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Gljivice Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Virusi Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija neporoznih površina praznih skladišta za jaja (kada jaja nisu namijenjena za prehranu ljudi) |
|
Načini primjene |
Metoda: Hladna nebulizacija u velikim zatvorenim prostorima (> 4 m3 do 150 m3) Detaljan opis: Minimalno vrijeme kontakta: 1 sat Temperatura: sobna temperatura Raspon medijana promjera kapljica: 7 do 30 μm |
|
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doza čistog proizvoda za uporabu: Bakterije, kvasci, gljivice, virusi: 13,2 ml/m3 Razrjeđivanje (%): Prije primjene, proizvod je potrebno razrijediti u vodi do volumne koncentracije od 33 % čistog sredstva AEROCLEAN kako bi se primijenilo 40 ml razrijeđenog proizvoda po m3. Biološka validacija treba se provesti za svaku prostoriju koja se dezinficira (ili u odgovarajućoj „standardnoj” prostoriji u objektu, ako je moguće) pri čemu je potrebno rabiti opremu koja će se koristiti. Nakon toga može se napraviti protokol za dezinfekciju tih prostorija i koristiti nadalje. Broj i vremenski raspored primjene: Ponovite prije svakog novog dolaska jaja u prostoriju. |
|
Kategorije korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
HDPE posuda od 1 litre s čepom za otplinjavanje HDPE posuda od 5 litara s čepom za otplinjavanje HDPE posuda od 20 litara s čepom za otplinjavanje HDPE bačva od 200 litara s čepom za otplinjavanje |
4.2.1 Upute za uporabu specifične za uporabu
Primijenjivati isključivo na površinama koje nisu porozne.
Proizvod nije namijenjen za dezinfekciju jaja. Tretiranje dopušteno isključivo kada jaja nisu pristuna.
Vrijeme kontakta računa se nakon završetka raspršivanja potrebne ukupne količine čistog proizvoda (pogledajte količinu primjene).
Na primjer, dokazano je da je proizvod učinkovit protiv gljivica (putem ispitivanja učinkovitosti provedenih u skladu s normom EN17272) pri protoku od 298,8 ml/minuta (tj. 17,93 litara/sat) i 40 ml razrijeđenog proizvoda (razrjeđenje od 33 % v/v) po kubičnom metru volumena prostorije na sobnoj temperaturi.
4.2.2 Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
-
4.2.3 Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
-
4.2.4 Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
-
4.2.5 Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
-
4.3 Opis uporabe
Tablica 3.
Uporaba br. 3 – Dezinfekcija praznih zgrada (stočarskih objekata, veterinarskih ambulanti i susjednih prostorija za životinje) i materijala, primjena zračnim putem
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
|
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Gljivice Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Virusi Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija neporoznih površina praznih zgrada (stočarski objekti, veterinarske ambulante, susjedne prostorije za životinje) i materijala. |
|
Načini primjene |
Metoda: Hladna nebulizacija u velikim ograđenim prostorima (> 4 m3 do 300 m3) Detaljan opis: Minimalno vrijeme kontakta: 1 sat Temperatura: sobna temperatura Raspon medijana promjera kapljica: 7 do 30 μm |
|
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doza čistog proizvoda za uporabu: •Bakterije i kvasci: 5 ml/m3 •Virusi: 5,2 ml/m3 •Gljivice: 10 ml/m3 Razrjeđivanje (%): Prije primjene, proizvod je potrebno razrijediti u vodi do volumne koncentracije u rasponu od oko 25 % do 100 % čistog sredstva AEROCLEAN, ovisno o volumenu koji treba biti tretiran. Da bi se postiglo potrebno doziranje (npr. 5 ml čistog proizvoda po jednom m3 za bakterije i kvasce), količina primjene razrijeđenog proizvoda mora se prilagoditi faktoru razrjeđivanja (npr. za suzbijanje bakterija i kvasca za otopinu od 25 % v/v sredstva AEROCLEAN potrebno je upotrijebiti 20 ml razrijeđenog proizvoda po m3) Biološka validacija treba se provesti za svaku prostoriju koja se dezinficira (ili u odgovarajućoj „standardnoj” prostoriji u objektu, ako je moguće) pri čemu je potrebno rabiti opremu koja će se koristiti. Nakon toga može se napraviti protokol za dezinfekciju tih prostorija i koristiti nadalje. Broj i vremenski raspored primjene: Obaviti jednu primjenu tijekom svakog sanitarnog čišćenja praznih zgrada. |
|
Kategorije korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
HDPE posuda od 1 litre s čepom za otplinjavanje HDPE posuda od 5 litara s čepom za otplinjavanje HDPE posuda od 20 litara s čepom za otplinjavanje HDPE bačva od 200 litara s čepom za otplinjavanje |
4.3.1 Upute za uporabu specifične za uporabu
Primijenjivati isključivo na površinama koje nisu porozne.
Očistite površine prije dezinfekcije.
Vrijeme kontakta računa se nakon završetka raspršivanja potrebne ukupne količine čistog proizvoda (pogledajte količinu primjene).
Na primjer, dokazano je da je proizvod učinkovit protiv gljivica (putem ispitivanja učinkovitosti provedenih u skladu s normom EN17272) pri protoku od 293,3 ml/minuta (tj. 17,07 litara/sat) i 40 ml razrijeđenog proizvoda (razrjeđenje od 25 % v/v) po kubičnom metru volumena prostorije na sobnoj temperaturi.
U nastambama za životinje dopušteno je korištenje samo ako su prazne.
4.3.2 Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Ponovni ulazak životinja dopušten je tek nakon što koncentracija vodikovog peroksida u zraku padne ispod 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ili odgovarajuće nacionalne referentne vrijednosti.
4.3.3 Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
-
4.3.4 Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
-
4.3.5 Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
-
4.4 Opis uporabe
Tablica 4.
Uporaba br. 4 – Dezinfekcija praznih zgrada i materijala na površinama koje su u dodiru s hranom ili hranom za životinje, primjena zračnim putem
|
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi) |
|
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
|
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Virusi s ovojnicom Stadij razvoja: nema podataka Uobičajeno ime: Gljivice Stadij razvoja: nema podataka |
|
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija neporoznih površina praznih zgrada i materijala u industriji hrane za životinje ili prehrambenoj industriji |
|
Načini primjene |
Metoda: Hladna nebulizacija u velikim ograđenim prostorima (> 4 m3 do 300 m3) Detaljan opis: Minimalno vrijeme kontakta: 1 sat Temperatura: sobna temperatura Raspon medijana promjera kapljica: 7 do 30 μm |
|
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Doza čistog proizvoda za uporabu: •Bakterije, kvasci: 5 ml/m3 •Virusi s ovojnicom: 5,2 ml/m3 •Gljivice: 10 ml/m3 Razrjeđivanje (%): Prije primjene, proizvod je potrebno razrijediti u vodi do volumne koncentracije u rasponu od oko 25 % do 100 % čistog sredstva AEROCLEAN, ovisno o volumenu koji treba biti tretiran. Da bi se postiglo potrebno doziranje (npr. 5 ml čistog proizvoda po jednom m3 za bakterije i kvasce), količina primjene razrijeđenog proizvoda mora se prilagoditi faktoru razrjeđivanja (npr. za suzbijanje bakterija i kvasca za otopinu od 25 % v/v sredstva AEROCLEAN potrebno je upotrijebiti 20 ml razrijeđenog proizvoda po m3) Biološka validacija treba se provesti za svaku prostoriju koja se dezinficira (ili u odgovarajućoj „standardnoj” prostoriji u objektu, ako je moguće) pri čemu je potrebno rabiti opremu koja će se koristiti. Nakon toga može se napraviti protokol za dezinfekciju tih prostorija i koristiti nadalje. Broj i vremenski raspored primjene: Obaviti jednu primjenu tijekom svakog sanitarnog čišćenja praznih zgrada. |
|
Kategorije korisnika |
profesionalac |
|
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
HDPE posuda od 1 litre s čepom za otplinjavanje HDPE posuda od 5 litara s čepom za otplinjavanje HDPE posuda od 20 litara s čepom za otplinjavanje HDPE bačva od 200 litara s čepom za otplinjavanje |
4.4.1 Upute za uporabu specifične za uporabu
Primijenjivati isključivo na površinama koje nisu porozne.
Vrijeme kontakta računa se nakon završetka raspršivanja potrebne ukupne količine čistog proizvoda (pogledajte količinu primjene).
Na primjer, dokazano je da je proizvod učinkovit protiv gljivica (putem ispitivanja učinkovitosti provedenih u skladu s normom EN17272) pri protoku od 293,3 ml/minuta (tj. 17,6 litara/sat) i 38,8 ml razrijeđenog proizvoda (razrjeđenje od 25 % v/v) po kubičnom metru volumena prostorije na sobnoj temperaturi.
4.4.2 Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
-
4.4.3 Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
-
4.4.4 Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
-
4.4.5 Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
-
5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)
5.1 Upute za uporabu
Kako biste osigurali da je vrijeme difuzije dovoljno, postupajte u skladu s uputama dobavljača opreme.
Pokaže li se da je tretiranje bilo neučinkovito, korisnici o tome odmah trebaju izvijestiti nositelja registracije.
Dokazano je da proizvod učinkovit (putem ispitivanja učinkovitosti provedenih u skladu s normom EN17272) pri protoku od 268,3 do 340 ml/minuta (tj. 16,1 – 20,4 litara/sat).
Biološka validacija treba se provesti za svaku prostoriju koja se dezinficira (ili u odgovarajućoj „standardnoj” prostoriji u objektu, ako je moguće) pri čemu je potrebno rabiti opremu koja će se koristiti. Nakon toga može se napraviti protokol za dezinfekciju tih prostorija i koristiti nadalje.
5.2 Mjere za smanjenje rizika
Za primjenu proizvoda koristite samo automatizirani nebulizator.
Nepropusno zatvorite (npr. trakom) prostore koji trebaju biti tretirani kako biste osigurali da se razine vodikovog peroksida izvan tretiranog prostora održavaju na prihvatljivim razinama (ispod 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ili odgovarajuće nacionalne referentne vrijednosti).
Tijekom miješanja i punjenja te čišćenja uređaja korisnik mora nositi rukavice u skladu s europskom normom EN ISO 374 ili jednakovrijednom, kemijsko zaštitno odijelo u skladu s kategorijom III., tip 4., EN 14605 ili jednakovrijednom normom te naočale u skladu s europskom normom EN ISO 16321 ili jednakovrijednom.
Tijekom nebulizacije (vrijeme tretiranja), vremena kontakta (jedan sat) i tijekom vremena prozračivanja, nijedna osoba (rukovatelj, promatrač itd.) ne smije se zateći unutar tretiranog područja.
Nakon nebulizacije i vremena kontakta, prostorija se mora prozračiti, po mogućnosti mehaničkom ventilacijom. Vrijeme ventilacije mora se utvrditi mjerenjem odgovarajućom mjernom opremom. Ponovni ulazak dopušten je tek nakon što koncentracija vodikovog peroksida u zraku padne ispod 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ili odgovarajuće nacionalne referentne vrijednosti.
Prije ponovnog ulaska upotrebom odgovarajuće umjerenih osjetnika provjerite da li je koncentracija vodikovog peroksida u zraku ipsod 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ili ispod odgovarajuće nacionalne referentne vrijednosti.
Profesionalni korisnik smije ući u prostoriju u kojoj se odvija hitna situacija ili ponovno aktivirati ventilaciju isključivo pod uvjetom da nosi zaštitnu napravu za disanje s dodijeljenim zaštitnim faktorom (APF) 40 protiv para u skladu s normom EN 14387 ili jednakovrijednom normom (vrstu zaštitne naprave za disanje određuje nositelj odobrenja i navodi ih u informacijama o proizvodu). Ponovni ulazak sa zaštitnom napravom za disanje u izvanrednim situacijama ili s ciljem ponovne aktivacije ventilacije dopušten je samo ako je razina vodikovog peroksida pala ispod 36 ppm (50 mg/m3) ili ispod razine koja je 40 puta manja od odgovarajuće nacionalne referentne vrijednosti.
Zabranjeno je dodirivanje površina prije nego se osuše.
5.3 Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Odmah oprati velikom količinom vode. Zatim skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Nastavite prati kožu vodom 15 minuta. Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastavite ispiranje najmanje 15 minuta. Nazovite 112/hitnu pomoć i zatražite liječničku pomoć.
AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Izloženoj osobi dajte nešto za piće ako može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazovite 112/hitnu pomoć i zatražite liječničku pomoć.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju da miruje u položaju koji olakšava disanje. Ako se pojave simptomi: Nazovite 112/hitnu pomoć i zatražite liječničku pomoć. Ako se simptomi ne pojave: Nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U slučaju poremećaja svijesti osobu postavite u položaj za oporavak i odmah potražite savjet liječnika
5.4 Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Neiskorišteni proizvod nemojte ispuštati na tlo, u vodene tokove, cijevi (sudoper, WC itd.) niti u odvode.
Odlažite neiskorišten proizvod, njegovu ambalažu i ostali otpad u skladu s lokalnim propisima.
5.5 Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
Zaštititi od izravnog sunčevog svjetla
Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 25 °C
Rok uporabe: 17 mjeseci
6. OSTALE INFORMACIJE
Proizvod koji stvara pjenu: Kako biste izbjegli stvaranje pjene, tijekom miješanja i prelijevanja potrebno je izbjegavati protresanje.
Puni naslovi EN normi i propisa iz odjeljka 5.2:
EN ISO 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama.
EN 14605 - Odjeća za zaštitu od tekućih kemikalija – Zahtjevi za svojstva odjeće sa spojevima nepropusnim za tekućinu (tip 3) ili raspršenu tekućinu (tip 4), uključujući i elemente koji štite samo dijelove tijela (tipovi PB [3] i PB [4])
EN ISO 16321 - Štitnici za oči i lice za profesionalnu upotrebu – 1. dio: Opći zahtjevi
EN 14387 - Zaštitne naprave za disanje – Filtar(filtri) za plin i kombinirani filtar(filtri) – Zahtjevi, ispitivanje, označivanje
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/772/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)