PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/749

оd 29. veljače 2024.

o odobrenju lignosulfonata kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe propisana je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)	Lignosulfonat odobren je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu lignosulfonata kao dodatka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „veziva”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 6. srpnja 2015. (3), 10. siječnja 2020. (4) i 21. ožujka 2023. (5) zaključila da je lignosulfonat u predloženim uvjetima upotrebe siguran za odbijenu prasad, svinje za tov, piliće za tov, kokoši nesilice i goveda za tov u najvećoj količini od 10 000 mg/kg potpune krmne smjese, za sve druge životinjske vrste u najvećoj količini od 8 000 mg/kg potpune krmne smjese te za potrošače i okoliš. Zaključila je i da krute oblike lignosulfonata treba smatrati opasnima u slučaju udisanja. Agencija je nadalje zaključila da je taj dodatak djelotvoran kao vezivo za pelete. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da lignosulfonat ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)	Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetnu tvar bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(7)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „veziva”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Prijelazne mjere

1. Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 21. rujna 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 21. ožujka 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 21. ožujka 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 21. ožujka 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

3. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 21. ožujka 2026. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 21. ožujka 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 29. veljače 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje(SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

(3) EFSA Journal 2015.;13(7):4160.

(4) EFSA Journal 2020.;18(2):6000.

(5) EFSA Journal 2023.;21(4):7956.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka po kg potpune krmne smjeses udjelom vlage od 12 %

Kategorija: tehnološki dodaci. Funkcionalna skupina: veziva

1g565

Lignosulfonat

Sastav dodatka

Kalcijev, natrijev ili magnezijev lignosulfonat: ≥ 55 %

Reducirajući šećeri: ≤ 20 %

(na osnovi suhe tvari)

Udio reducirajućih šećera postiže se ultrafiltracijom ili fermentacijom s pomoću Saccharomyces cerevisae CBS 13806, Saccharomyces cerevisae CBS 13807 ili Saccharomyces cerevisae CBS 13808

Kruti ili tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Amorfni razgranati polimeri lignina koji sadržavaju sulfonirane kovalentno povezane monomere fenil propana (C9).

Analitička metoda (1)

Za određivanje lignosulfonata u dodatku hrani za životinje:

—	neizravno određivanje s pomoću ukupnog pepela i reducirajućih šećera iz monografije JECFA-e (40 – 65 – nova specifikacija za kalcijev lignosulfonat).

Odbijena prasad, svinje za tov, pilići za tov, kokoši nesilice, goveda za tov

–

10 000

1.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka (u krutom obliku) i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu dišnih organa.

21. ožujka 2034.

Sve druge vrste i kategorije životinja

8 000

(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.