(1)

U skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 kolekalciferol je odobren kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 podložno uvjetima iz Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2019/637 (2).

(2)

Odobrenje kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 („odobrenje”) istječe 30. lipnja 2024. Dana 22. prosinca 2022. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja („zahtjev”) u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(3)

Švedsko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 7. kolovoza 2023. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da nije potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 14. stavkom 2. drugim podstavkom te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti ocjenjivanje zahtjeva u roku od 180 dana nakon što Europska agencija za kemikalije („Agencija”) prihvati zahtjev.

(4)

U roku od 90 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Agencija treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(5)

Agencija je 3. studenoga 2023. obavijestila Komisiju da nadležno ocjenjivačko tijelo namjerava Agenciji podnijeti izvješće o ocjenjivanju u prosincu 2023. zbog potrebe da se u obzir uzmu i informacije iz javnog savjetovanja (od 8. rujna do 7. studenoga 2023. (3)) o potencijalnim kandidatima za zamjenu koje je Agencija organizirala u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. Agencija namjerava Komisiji dostaviti mišljenje o produljenju odobrenja kolekalciferola u ožujku 2024.

(6)

Smatra se da kolekalciferol ima svojstva endokrine disrupcije koja mogu imati štetne učinke na ljude u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 2019/637 te stoga ispunjava kriterij isključenja iz članka 5. stavka 1. točke (d) Uredbe (EU) br. 528/2012. Budući da će se ispitivanje radi utvrđivanja je li barem jedan od uvjeta iz članka 5. stavka 2. prvog podstavka te uredbe ispunjen i može li se stoga odobrenje kolekalciferola produljiti provesti tek nakon što Agencija dostavi mišljenje Komisiji, to ispitivanje neće biti moguće dovršiti prije trenutačnog isteka odobrenja.

(7)

Iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva odobrenje kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 vjerojatno će isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za potpuni dovršetak postupka ispitivanja zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za odluku Komisije o obnovi odobrenja kolekalciferola za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14, datum isteka trebalo bi odgoditi do 31. prosinca 2025.

(8)

Nakon odgode datuma isteka odobrenja kolekalciferol ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 14 podložno uvjetima iz Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2019/637,