Službeni list |
HR Serije L |
2024/331 |
22.1.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/331
оd 19. siječnja 2024.
o izmjeni priloga II. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu maksimalnih razina ostataka za oksamil u ili na određenim proizvodima
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 14. stavak 1. točku (a) i članak 18. stavak 1. točku (b),
budući da:
(1) |
Maksimalne razine ostataka („MRO”) za aktivnu tvar oksamil utvrđene su u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 396/2005. |
(2) |
Odobrenje aktivne tvari oksamil isteklo je 1. svibnja 2023. (2). Sva odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju tu aktivnu tvar bit će ukinuta zaključno s 1. studenoga 2023. |
(3) |
U kontekstu postupka produljenja odobrenja te aktivne tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (3) Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) objavila je zaključak o stručnom pregledu procjene rizika za tu aktivnu tvar (4), u kojem je utvrđen niži prihvatljivi dnevni unos i niža akutna referentna doza. |
(4) |
U skladu s člankom 43. Uredbe (EZ) br. 396/2005 Komisija je od Agencije zatražila da dostavi obrazloženo mišljenje u kojem se ocjenjuju rizici koje trenutačni MRO-i za oksamil, uključujući one koji su utemeljeni na maksimalnim razinama ostataka iz Codexa, mogu predstavljati za potrošače s obzirom na taj niži prihvatljivi dnevni unos i nižu akutnu referentnu dozu. |
(5) |
Agencija je u svojem obrazloženom mišljenju (5) utvrdila neprihvatljive rizike od kronične izloženosti za razne vrste prehrane te rizike od akutne izloženosti za razne proizvode, uključujući dinju i lubenicu, za koje se MRO-i utvrđuju na temelju CXL-a. Stoga se ne može zadržati nijedan MRO, a MRO-e za oksamil u svim proizvodima trebalo bi utvrditi na odgovarajućim granicama određivanja u Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 u skladu s člankom 18. stavkom 1. točkom (b) te uredbe. Osim toga, trebalo bi izbrisati bilješke koje upućuju na nedostatak informacija o stabilnosti kod skladištenja, metabolizmu poljoprivrednih kultura i ispitivanjima ostataka. |
(6) |
Osim toga, Agencija je utvrdila da zadana vrijednost granice određivanja od 0,01* mg/kg ne pruža dovoljnu razinu zaštite potrošača za većinu proizvoda, stoga bi se granica određivanja za te proizvode trebala utvrditi na nižim razinama koje pružaju veću zaštitu. |
(7) |
Komisija je zatražila mišljenje referentnih laboratorija Europske unije za ostatke pesticida u vezi s potrebom prilagođavanja određenih granica određivanja. Ti su laboratoriji predložili granice određivanja za svaki proizvod koje je moguće analitički postići. |
(8) |
Preko Svjetske trgovinske organizacije od trgovinskih partnera Unije zatraženo je mišljenje o novim MRO-ima te su njihove napomene uzete u obzir. |
(9) |
Priloge II. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(10) |
Državama članicama, trećim zemljama i subjektima u poslovanju s hranom trebalo bi ostaviti razuman rok prije početka primjene novih MRO-a kako bi se mogli pripremiti za ispunjavanje uvjeta koji proizlaze iz izmjene MRO-a. |
(11) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilozi II. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 11. svibnja 2024.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 19. siječnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 70, 16.3.2005., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/741 оd 5. travnja 2023. o neproduljenju odobrenja aktivne tvari oksamil u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 98, 11.4.2023., str. 1.).
(3) Uredba (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (SL L 309, 24.11.2009., str. 1.).
(4) Europska agencija za sigurnost hrane; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxamyl. EFSA Journal 2022.;20(5):7296.
(5) Europska agencija za sigurnost hrane; Statement on the risk assessment of maximum residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection. EFSA Journal 2023.;21(3):7823.
PRILOG
Prilozi II. i V. Uredbi (EZ) br. 396/2005 mijenjaju se kako slijedi:
1. |
u Prilogu II. stupac koji se odnosi na oksamil briše se; |
2. |
u Prilogu V. dodaje se sljedeći stupac koji se odnosi na oksamil: „ Ostaci pesticida i maksimalne razine ostataka (mg/kg)
|
((*)) Označava donju granicu analitičkog određivanja
(1) Cjeloviti popis proizvoda biljnog i životinjskog podrijetla na koje se odnose MRO-i nalazi se u Prilogu I.”
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)