European flag

Službeni list
Europske unije

HR

Serije L


2024/324

22.1.2024

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/324

оd 19. siječnja 2024.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari benzovindiflupir, bromkonazol, buprofezin, ciflufenamid, fluazinam, fluopiram, flutolanil, lambda-cihalotrin, mekoprop-P, mepikvat, metsulfuron-metil, fosfan i piraklostrobin

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,

budući da:

(1)

U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 i uvrštene su u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3). Aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 navedene su u dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, a aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 kao kandidati za zamjenu navedene su u dijelu E tog priloga.

(2)

Aktivne tvari bromkonazol, buprofezin, ciflufenamid, fluazinam, flutolanil, mekoprop-P, mepikvat i piraklostrobin navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011. Aktivne tvari fluopiram i fosfan navedene su u dijelu B tog priloga, a aktivne tvari benzovindiflupir, lambda-cihalotrin i metsulfuron-metil navedene su u dijelu E tog priloga.

(3)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/114 (4) rok važenja odobrenja aktivnih tvari buprofezin, mekoprop-P i piraklostrobin produljen je do 31. siječnja 2024., rok važenja odobrenja aktivnih tvari fluazinam, flutolanil i mepikvat odobren je do 29. veljače 2024., rok važenja odobrenja aktivne tvari benzovindiflupir produljen je do 2. ožujka 2024., a rok važenja odobrenja aktivnih tvari ciflufenamid, lambda-cihalotrin, metsulfuron-metil i fosfan produljen je do 31. ožujka 2024.

(4)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/670 (5) rok važenja odobrenja aktivne tvari bromkonazol produljen je do 31. siječnja 2024.

(5)

Odobrenje aktivne tvari fluopiram istječe 31. siječnja 2024. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 802/2013 (6).

(6)

U skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (7) podneseni su zahtjevi i dodatna dokumentacija za produljenje odobrenja svih tih aktivnih tvari. Predmetne države članice izvjestiteljice sve su te zahtjeve proglasile prihvatljivima.

(7)

Za aktivne tvari benzovindiflupir, bromkonazol, ciflufenamid, fluopiram, lambda-cihalotrin i metsulfuron-metil države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika u skladu s člankom 11. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012.

(8)

Za aktivnu tvar fosfan Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) potrebno je dodatno vrijeme za donošenje zaključka, prema potrebi uz savjetovanje sa stručnjacima. Nadalje, potrebno je dodatno vrijeme da Komisija donese relevantnu odluku o upravljanju rizikom.

(9)

Za aktivnu tvar fluazinam Agencija je u skladu s člankom 13. stavkom 3.a prvim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 zatražila da se do 17. prosinca 2023. dostave dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009.

(10)

Za aktivne tvari buprofezin, mepikvat i piraklostrobin Agencija je u skladu s člankom 13. stavkom 3.a prvim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. Podnositelji zahtjeva dostavili su te informacije u roku koji je utvrdila Agencija. Međutim, potrebno je dodatno vrijeme da Agencija ocijeni primljene informacije te da donese zaključak o tome može li se očekivati da te aktivne tvari ispunjavaju mjerila za odobravanje, kao i da Komisija donese relevantnu odluku o upravljanju rizikom koja iz toga proizlazi.

(11)

Agencija je svoj zaključak za aktivne tvari flutolanil i mekoprop-P dostavila podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji. Komisija je pokrenula rasprave o tim aktivnim tvarima u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje.

(12)

Budući da je vjerojatno da se odluka o produljenju odobrenja tih aktivnih tvari neće moći donijeti prije isteka postojećih odobrenja 31. siječnja 2024., 29. veljače 2024., 2. ožujka 2024. i 31. ožujka 2024. te da su razlozi za kašnjenje u postupcima produljenja odobrenja izvan kontrole podnositeljâ zahtjeva, rok važenja odobrenja tih aktivnih tvari trebalo bi produljiti kako bi se mogle dovršiti potrebne procjene i regulatorni postupci odlučivanja o predmetnim zahtjevima za produljenje odobrenja.

(13)

Budući da države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika i s obzirom na vrijeme potrebno za dovršetak preostalih koraka u svakom postupku produljenja, rok važenja odobrenja za aktivne tvari bromkonazol i ciflufenamid trebalo bi produljiti za 39 mjeseci, a rok važenja odobrenja za aktivne tvari benzovindiflupir, fluopiram, lambda-cihalotrin i metsulfuron-metil trebalo bi produljiti za 29 mjeseci.

(14)

Budući da je Agenciji potrebno dodatno vrijeme da donese zaključak o procjeni rizika za aktivnu tvar fosfan, prema potrebi uz savjetovanje sa stručnjacima, rok važenja odobrenja za tu aktivnu tvar trebalo bi produljiti za 23 mjeseca i dva tjedna.

(15)

Budući da je Agencija zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 za aktivnu tvar fluazinam i s obzirom na vrijeme potrebno za dovršetak preostalih koraka u postupku produljenja, rok važenja odobrenja za tu aktivnu tvar trebalo bi produljiti za 25 mjeseci i dva tjedna.

(16)

Budući da je Agenciji potrebno dodatno vrijeme da ocijeni dodatne informacije primljene za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 i s obzirom na vrijeme potrebno za dovršetak preostalih koraka u svakom postupku produljenja, rok važenja odobrenja za aktivnu tvar buprofezin trebalo bi produljiti za 22 mjeseca i dva tjedna, a rok važenja odobrenja za aktivne tvari mepikvat i piraklostrobin trebalo bi produljiti za 19 mjeseci i dva tjedna.

(17)

Budući da se čeka donošenje mišljenja Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje i s obzirom na vrijeme potrebno za dovršetak svakog postupka produljenja, rok važenja odobrenja za aktivne tvari flutolanil i mekoprop-P trebalo bi produljiti za 15 mjeseci i dva tjedna.

(18)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(19)

Ako Komisija donese uredbu kojom se utvrđuje da se odobrenje određene aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje, Komisija će kao datum isteka odrediti isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se utvrđuje da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. Ako donese uredbu kojom se utvrđuje da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi produljuje, Komisija će, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene.

(20)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 19. siječnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 309, 24.11.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/114 od 16. siječnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari benzovindiflupir, buprofezin, ciflufenamid, fluazinam, flutolanil, lambda-cihalotrin, mekoprop-P, mepikvat, metiram, metsulfuron-metil, fosfan i piraklostrobin (SL L 15, 17.1.2023., str. 9., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/114/oj).

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/670 оd 30. travnja 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari bromukonazol, buprofezin, haloksifop-P i napropamid (SL L 113, 3.5.2018., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/670/oj).

(6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 802/2013 od 22. kolovoza 2013. o odobravanju aktivne tvari fluopirama, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 225, 23.8.2013., str. 13., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/802/oj).

(7)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).


PRILOG

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

1.

dio A mijenja se kako slijedi:

(1)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 57., mekoprop-P, datum se zamjenjuje datumom „15. svibnja 2025.”;

(2)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 81., piraklostrobin, datum se zamjenjuje datumom „15. rujna 2025.”;

(3)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 187., flutolanil, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”;

(4)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 189., fluazinam, datum se zamjenjuje datumom „15. travnja 2026.”;

(5)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 191., mepikvat, datum se zamjenjuje datumom „15. listopada 2025.”;

(6)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 296., ciflufenamid, datum se zamjenjuje datumom „30. lipnja 2027.”;

(7)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 318., bromkonazol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2027.”;

(8)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 320., buprofezin, datum se zamjenjuje datumom „15. prosinca 2025.”;

2.

dio B mijenja se kako slijedi:

(1)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 28., fosfan, datum se zamjenjuje datumom „15. ožujka 2026.”;

(2)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 51., fluopiram, datum se zamjenjuje datumom „30. lipnja 2026.”;

3.

dio E mijenja se kako slijedi:

(1)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 3., metsulfuron-metil, datum se zamjenjuje datumom „31. kolovoza 2026.”;

(2)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 4., benzovindiflupir, datum se zamjenjuje datumom „2. kolovoza 2026.”;

(3)

u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 5., lambda-cihalotrin, datum se zamjenjuje datumom „31. kolovoza 2026.”.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/324/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)