PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/239

оd 15. siječnja 2024.

o ispravku i izmjeni provedbenih uredbi (EU) 2022/1421, (EU) 2022/652, (EU) 2022/1490 i (EU) 2022/320

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)

Provedbenom uredbom (EU) 2022/1421 (2) odobrena je uporaba eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck kao dodataka hrani za sve životinjske vrste na razdoblje od 10 godina. U članku 2. Provedbene uredbe (EU) 2022/1421 greškom su izostavljene prijelazne mjere koje se odnose na krmiva i krmne smjese koji sadržavaju predmetne dodatke i koji su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane. Nadalje, u svojem mišljenju od 29. rujna 2021. (3) Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck kao dodataka hrani za pse, mačke, ukrasne ribe i ukrasne ptice jer oni obično nisu izloženi nusproizvodima agruma. Agencija je pojasnila i da koncentrirano ulje naranče navedeno u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1421 pod identifikacijskim brojem 2b143-f-ii nije namijenjeno za uporabu kod konja, kunića, pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica. Stoga te vrste nisu trebale biti uvrštene u stupac „Vrsta ili kategorija životinje” u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1421 u pogledu predmetnih dodataka. Naslov Provedbene uredbe (EU) 2022/1421 trebalo bi na odgovarajući način prilagoditi kako bi se uzela u obzir činjenica da se odobrenje predmetnih dodataka odnosi samo na određene životinjske vrste.

(2)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/652 (4) odobrena je uporaba ekstrakta gorke naranče kao dodatka hrani za određene životinjske vrste na razdoblje od 10 godina. U svojem mišljenju od 23. lipnja 2021. (5) Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti ekstrakta gorke naranče kao dodatka hrani za pse, mačke i ukrasne ribe jer oni obično nisu izloženi nusproizvodima agruma. Osim toga, greškom je izostavljen unos koji obuhvaća životinjske vrste koje nisu navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/652. Stoga bi se stupac „Vrsta ili kategorija životinje” u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/652 trebao odnositi na sve životinjske vrste osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica, koji u skladu sa zaključcima Agencije iz njezina mišljenja od 29. rujna 2021. obično nisu izloženi nusproizvodima agruma.

(3)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/1490 (6) оdobrena je uporaba eteričnog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem, ostatne frakcije destiliranog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja limuna (hlapljiva frakcija) i destiliranog eteričnog ulja limete kao dodataka hrani za određene životinjske vrste na razdoblje od 10 godina. U svojem mišljenju od 18. ožujka 2021. (7) Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem i njegove ostatne frakcije te o sigurnosti ulja limete kao dodataka hrani za kućne ljubimce i ukrasne ribe jer oni obično nisu izloženi nusproizvodima agruma. Ukrasne ribe stoga nisu trebale biti uvrštene u stupac „Vrsta ili kategorija životinje” u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1490 za dodatak pod identifikacijskim brojem 2b141-eo. Osim toga, greškom je izostavljen unos koji obuhvaća ostale životinjske vrste osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica, koji u skladu sa zaključcima Agencije iz njezina mišljenja od 29. rujna 2021. obično nisu izloženi nusproizvodima agruma, te bi ga stoga trebalo uvrstiti u stupac „Vrsta ili kategorija životinje” u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1490 za dodatke pod identifikacijskim brojevima 2b139-eo, 2b139-rf i 2b141-eo. Naposljetku, greškom je izostavljen unos koji obuhvaća „ostale životinjske vrste” te bi ga stoga trebalo uvrstiti u stupac „Vrsta ili kategorija životinje” u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1490 za dodatak pod identifikacijskim brojem 2b139-di.

(4)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/320 (8) odobrena je uporaba eteričnog ulja mandarine dobivenog strojnim prešanjem kao dodatka hrani za perad, svinje, preživače, konje, kuniće i salmonide na razdoblje od 10 godina. U članku 2. Provedbene uredbe (EU) 2022/320 greškom su izostavljene prijelazne mjere koje se odnose na krmiva i krmne smjese koji sadržavaju predmetni dodatak i koji su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane. Nadalje, u stupcu „Vrsta ili kategorija životinje” u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/320 greškom je izostavljen unos koji obuhvaća „ostale životinjske vrste”. U svojem mišljenju od 5. svibnja 2021. (9) Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti eteričnog ulja mandarine dobivenog strojnim prešanjem kao dodatka hrani za pse, mačke i ukrasne ribe jer oni obično nisu izloženi nusproizvodima agruma. Agencija je u svojem mišljenju od 29. rujna 2021. zaključila da ni ukrasne ptice obično nisu izložene nusproizvodima agruma. Stoga bi u stupac „Vrsta ili kategorija životinje” u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/320 trebalo uvrstiti unos koji obuhvaća ostale životinjske vrste osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica. Naslov Provedbene uredbe (EU) 2022/320 trebalo bi na odgovarajući način prilagoditi kako bi se uzela u obzir činjenica da se odobrenje eteričnog ulja mandarine dobivenog strojnim prešanjem odnosi na širi popis životinjskih vrsta.

(5)	Provedbene uredbe (EU) 2022/1421, (EU) 2022/652, (EU) 2022/1490 i (EU) 2022/320 trebalo bi stoga na odgovarajući način ispraviti.

(6)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi ispravke bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti produljenje prijelaznih razdoblja utvrđenih u provedbenim uredbama (EU) 2022/1421, (EU) 2022/652, (EU) 2022/1490 i (EU) 2022/320 kako bi se pripremile za ispunjavanje zahtjeva koji proizlaze iz tih ispravaka. Te provedbene uredbe trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(7)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Ispravak i izmjena Provedbene uredbe (EU) 2022/1421

1. Naslov Provedbene uredbe (EU) 2022/1421 zamjenjuje se sljedećim:

„Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1421 оd 22. kolovoza 2022. o odobrenju eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck kao dodataka hrani za određene životinjske vrste”.

2. Članak 2. Provedbene uredbe (EU) 2022/1421 zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 2.

Prijelazne mjere

1. Tvari navedene u Prilogu i premiksi koji sadržavaju te tvari, koji su proizvedeni i označeni prije 5. kolovoza 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 5. veljače 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

3. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvari navedene u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 5. veljače 2026. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.”

3. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1421 zamjenjuje se Prilogom I. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ispravak i izmjena Provedbene uredbe (EU) 2022/652

1. Članak 2. Provedbene uredbe (EU) 2022/652 zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 2.

Prijelazne mjere

1. Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji sadržavaju tu tvar, koji su proizvedeni i označeni prije 5. kolovoza 2024. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.

2. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 5. veljače 2025. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.

3. Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar navedenu u Prilogu, koji su proizvedeni i označeni prije 5. veljače 2026. u skladu s propisima koji su se primjenjivali prije 5. veljače 2024., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.”

2. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2022/652 zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Ispravak i izmjena Provedbene uredbe (EU) 2022/1490

1. Članak 2. Provedbene uredbe (EU) 2022/1490 zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 2.

Prijelazne mjere

2. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2022/1490 zamjenjuje se Prilogom III. ovoj Uredbi.

Članak 4.

Ispravak i izmjena Provedbene uredbe (EU) 2022/320

1. Naslov Provedbene uredbe (EU) 2022/320 zamjenjuje se sljedećim:

„Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/320 оd 25. veljače 2022. o odobrenju eteričnog ulja mandarine dobivenog strojnim prešanjem kao dodatka hrani za određene životinjske vrste”.

2. Članak 2. Provedbene uredbe (EU) 2022/320 zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 2.

Prijelazne mjere

3. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2022/320 zamjenjuje se Prilogom IV. ovoj Uredbi.

Članak 5.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 15. siječnja 2024.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1421 оd 22. kolovoza 2022. o odobrenju eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja naranče i koncentriranih ulja naranče dobivenih od Citrus sinensis (L.) Osbeck kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (SL L 218, 23.8.2022., str. 27.).

(3) Safety and efficacy of feed additives consisting of expressed sweet orange peel oil and its fractions from Citrus sinensis (L.) Osbeck for use in all animal species (FEFANA asbl) (EFSA Journal 2021.;19(11):6891. doi: org/10.2903/j.efsa.2021.6891).

(4) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/652 od 20. travnja 2022. o odobrenju ekstrakta gorke naranče kao dodatka hrani za određene životinjske vrste (SL L 119, 21.4.2022., str. 74.).

(5) Safety and efficacy of a feed additive consisting of a flavonoid-rich dried extract of Citrus x aurantium L. fruit (bitter orange extract) for use in all animal species (FEFANA asbl) (EFSA Journal 2021.;19(7):6709. doi: 10.2903/j.efsa.2021.6709).

(6) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1490 оd 1. ožujka 2022. o odobrenju eteričnog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem, ostatne frakcije destiliranog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem, destiliranog eteričnog ulja limuna (hlapljiva frakcija) i destiliranog eteričnog ulja limete kao dodataka hrani za određene životinjske vrste (SL L 234, 9.9.2022., str. 1.).

(7) Safety and efficacy of feed additives consisting of expressed lemon oil and its fractions from Citrus limon (L.) Osbeck and of lime oil from Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle for use in all animal species (FEFANA asbl) (EFSA Journal 2021.;19(4):6548. doi: org/10.2903/j.efsa.2021.6548).

(8) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/320 оd 25. veljače 2022. o odobrenju eteričnog ulja mandarine dobivenog strojnim prešanjem kao dodatka hrani za perad, svinje, preživače, konje, kuniće i salmonide (SL L 55, 28.2.2022., str. 41.).

(9) Safety and efficacy of a feed additive consisting of expressed mandarin oil from the fruit peels of Citrus reticulata Blanco for use in all animal species (FEFANA asbl) (EFSA Journal 2021.;19(6):6625. doi: 10.2903/j.efsa.2021.6625).

PRILOG I.

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b143-eo

Eterično ulje naranče dobiveno strojnim prešanjem

Sastav dodatka

Eterično ulje naranče dobiveno strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck (1).

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Eterično ulje dobiveno hladnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (2).

U hlapljivoj frakciji:

d-limonen: 93 – 97 %

mircen: 1,5 – 3,5 %

sabinen: 0,1 – 1,0 %

α-pinen: 0,4 – 0,8 %

linalol: 0,1 – 0,7 %

dekanal: 0,1 – 0,7 %

oktanal: 0,1 – 0,6 %

perila-aldehid: < 0,05 %

CAS broj: 8028-48-6

EINECS broj: 232-433-8

FEMA broj: 2825

CoE broj: 143

Analitička metoda (3)

Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 3140)

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod

Purani za tov

—

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Mješavina s drugim botaničkim dodacima dopuštena je pod uvjetom da su količine perila-aldehida koje se takvim mješavinama dodaju u hranu za životinje niže od onih koje proizlaze iz uporabe jednog dodatka u najvećoj dopuštenoj količini ili preporučenoj količini za predmetnu vrstu ili kategoriju životinje.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika u slučaju udisanja ili dodira s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu opremu za zaštitu kože, očiju i dišnih organa.

12. rujna 2032.

Sve vrste Suidae za tov

—

172

Prasad svih vrsta Suidae

—

144

Krmače svih vrsta Suidae

—

200

Preživači

—

130

Konji

—

230

Ostale životinjske vrste i kategorije osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

—

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b143-di

Destilirano eterično ulje naranče

Sastav dodatka

Destilat (hlapljiva frakcija) eteričnog ulja naranče dobivenog iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Hlapljiva frakcija iz destilata eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem (hladno prešanje) iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (4).

d-limonen: 93 – 97,5 %

mircen: 1,5 – 3,5 %

sabinen: 0,2 – 1,0 %

α-pinen: 0,3 – 0,8 %

linalol: 0,05 – 0,5 %

oktanal: 0,05 – 0,4 %

perila-aldehid: < 0,005 %

CAS broj: 8028-48-6

CoE broj: 143

Analitička metoda (5)

Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 3140)

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod

Purani za tov

—

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

12. rujna 2032.

Suidae

—

200

Preživači

—

130

Konji

—

225

Ostale životinjske vrste i kategorije osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

—

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b143-f

Koncentrirano ulje naranče

Sastav dodatka

Koncentrirano ulje dobiveno iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Koncentrirano ulje proizvedeno frakcijskom destilacijom eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (6).

Nehlapljiva frakcija: 10,5 %

U hlapljivoj frakciji:

d-limonen: 89 – 96 %

dekanal: 0,5 – 2 %

linalol: 0,7 – 1,7 %

mircen: 0,1 – 1,0 %

geranial: 0,1 – 1,0 %

perila-aldehid: < 0,3 %

CAS broj: 8028-48-6

FEMA broj: 2822

Analitička metoda (7)

Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 3140)

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

—

15,5

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

12. rujna 2032.

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod

—

23,5

Purani za tov

—

Sve Suidae za tov

—

Prasad svih vrsta Suidae

—

28,5

Krmače svih vrsta Suidae

—

41,5

Telad (mliječni nadomjestak)

—

66,5

Ovce i koze

Ostali preživači za tov

—

62,5

Preživači za proizvodnju mlijeka osim mliječnih ovaca i mliječnih koza

—

40,5

Konji

—

62,5

Kunići

—

Ribe osim ukrasnih riba

—

Ostale životinjske vrste i kategorije osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

—

15,5

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b143-f-i

Koncentrirano ulje naranče

Sastav dodatka

Koncentrirano ulje dobiveno iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Koncentrirano ulje proizvedeno frakcijskom destilacijom eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (8).

Nehlapljiva frakcija: 20,9 %

U hlapljivoj frakciji:

d-limonen: 79 – 89 %

dekanal: 3,0 – 5,0 %

linalol: 2,0 – 5,0 %

mircen: 0,1 – 1,0 %

geranial: 0,5 – 1,8 %

perila-aldehid: < 0,6 %

CAS broj: 8028-48-6

FEMA broj: 2822

Analitička metoda (9)

Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 11024)

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

—

5,5

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

12. rujna 2032.

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod

—

Purani za tov

—

Sve Suidae za tov

—

11,5

Prasad svih vrsta Suidae

—

9,5

Krmače svih vrsta Suidae

—

Telad (mliječni nadomjestak)

—

Ovce i koze

Ostali preživači za tov

—

21,5

Preživači za proizvodnju mlijeka osim mliječnih ovaca i mliječnih koza

—

Konji

—

21,5

Kunići

—

8,5

Ribe osim ukrasnih riba

—

24,5

Ostale životinjske vrste i kategorije osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

—

5,5

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b143-f-ii

Koncentrirano ulje naranče

Sastav dodatka

Koncentrirano ulje dobiveno iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Koncentrirano ulje proizvedeno frakcijskom destilacijom eteričnog ulja naranče dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus sinensis (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (10).

Nehlapljiva frakcija: 18 %

U hlapljivoj frakciji:

d-limonen: 85 – 95 %

linalol: 0,5 – 4 %

CAS broj: 8028-48-6

FEMA broj: 2822

Analitička metoda (11)

Za određivanje d-limonena (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 3140)

Sve životinjske vrste osim konja, kunića, pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

—

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:

„Preporučena najveća količina aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %:

—	pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov, kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje i rasplod, purani za tov, Suidae: 50 mg,

—	telad (mliječni nadomjestak), ovce, koze: 70 mg,

—	preživači osim ovaca i koza: 60 mg,

—	ostale životinjske vrste i kategorije osim konja, kunića, pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica: 2 mg”.

4.	Ako bi upotreba u količini navedenoj na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa navodi se funkcionalna skupina, identifikacijski broj, naziv i dodana količina aktivne tvari.

12. rujna 2032.

(1) Sinonimi: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.

(2) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(3) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(4) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(5) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(6) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(7) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(8) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(9) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(10) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(11) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

PRILOG II.

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b136-ex

—

Ekstrakt gorke naranče

Sastav dodatka

Ekstrakt gorke naranče iz ploda Citrus x aurantium L.

Kruti oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Ekstrakt gorke naranče iz ploda Citrus x aurantium L. u skladu s definicijom Vijeća Europe (1).

Flavonoidi: 45 – 55 %, od čega

—	naringin: 20 – 30 %

—	neohesperidin: 10 – 20 %

5-metoksipsoralen (poznat i kao bergapten): ≤ 0,03 %

(-)-sinefrin: ≤ 1 %

CoE broj: 136

Analitička metoda (2)

Za kvantifikaciju naringina (fitokemijski marker) u dodatku hrani za životinje:

—	tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti (HPLC) sa spektrofotometrijskom (UV) detekcijom

Sve životinjske vrste osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

—

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Na oznaci dodatka navodi se sljedeće:

„Preporučena najveća količina aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %:

—	pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov: 102 mg,

—	kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje ili rasplod: 151 mg,

—	purani za tov: 136 mg,

—	prasad svih vrsta Suidae: 182 mg,

—	sve Suidae za tov: 217 mg,

—	krmače svih vrsta Suidae: 268 mg,

—	preživači za proizvodnju mlijeka osim mliječnih ovaca i mliječnih koza: 259 mg,

—	telad (mliječni nadomjestak), ovce, koze, ostali preživači za tov, konji, salmonidi i sve ostale ribe: 400 mg,

—	kunići: 161 mg,

—	ostale životinjske vrste i kategorije osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica: 102 mg”.

4.	Ako bi upotreba u količini navedenoj na oznaci premiksa dovela do prekoračenja količine iz točke 3., na oznaci premiksa navodi se funkcionalna skupina, identifikacijski broj, naziv i dodana količina aktivne tvari.

Mješavina ekstrakta gorke naranče s drugim botaničkim dodacima dopuštena je pod uvjetom da su količine 5-metoksipsoralena i (-)-sinefrina u krmivima i krmnim smjesama niže od onih koje proizlaze iz uporabe jednog dodatka u najvećoj ili preporučenoj količini za predmetnu vrstu ili kategoriju životinje.

6.	Mješavina ekstrakta gorke naranče iz ploda Citrus x aurantium L. s drugim odobrenim dodacima dobivenima iz Citrus aurantium L. nije dopuštena u hrani za životinje.

11. svibnja 2032.

(1) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

PRILOG III.

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b139-eo

—

Eterično ulje limuna dobiveno strojnim prešanjem

Sastav dodatka

Eterično ulje limuna dobiveno strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus limon (L.) Osbeck

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Eterično ulje limuna dobiveno hladnim prešanjem iz kore ploda Citrus limon (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (1)

d-limonen: 60 – 73 %

β-pinen (pin-2(10)-en): 9 – 18 %

γ-terpinen: 6 – 12 %

α-pinen (pin-2(3)-en): 1,3 – 3,0 %

sabinen (4(10)-tujen): 0,3 – 3,0 %

geranial: 0,1 – 2,0 %

neral: 0,1 – 1,8 %

perila-aldehid: ≤ 0,023 %

furokumarini: ≤ 0,3 %

metoksikumarini: ≤ 0,06 %

CAS broj 84929-31-7

FEMA broj 2625

CoE broj: 139

Analitička metoda (2)

Za kvantifikaciju fitokemijskog markera d-limonena u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 855)

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

—

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Mješavina eteričnog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem s drugim botaničkim dodacima dopuštena je pod uvjetom da su količine perila-aldehida, furokumarina i metoksikumarina u krmivima i krmnim smjesama niže od onih koje proizlaze iz uporabe jednog dodatka u najvećoj ili preporučenoj količini za predmetnu vrstu ili kategoriju životinje.

29. rujna 2032.

Purani za tov

Salmonidi i ostale ribe osim ukrasnih riba

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje ili rasplod

Sve Suidae za tov

Prasad svih vrsta Suidae

Krmače svih vrsta Suidae

Telad (mliječni nadomjesci)

Preživači za tov osim ovaca i koza

Preživači za proizvodnju mlijeka osim ovaca i koza

Konji

137

Ostale životinjske vrste i kategorije osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b139- rf

—

Ostatna frakcija destiliranog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem

Sastav dodatka

Ostatna frakcija destiliranog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus limon (L.) Osbeck

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Ostatna frakcija destiliranog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem, dobivena destilacijom eteričnog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus limon (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (3)

Specifikacije aktivne tvari:

d-limonen: 51 – 63 %

γ-terpinen: 8 – 17 %

geranial: 6 – 12 %

neral: 5 – 9 %

β-pinen (pin-2(10)-en): 0,3 – 5,5 %

β-bisabolen: 0,3 – 4 %

perila-aldehid: ≤ 0,092 %

furokumarini: ≤ 0,8 %

metoksikumarini: ≤ 0,22 %

CoE broj: 139

Analitička metoda (4)

Za kvantifikaciju fitokemijskog markera d-limonena u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 855)

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

–

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Mješavina ostatne frakcije destiliranog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem s drugim botaničkim dodacima dopuštena je pod uvjetom da su količine perila-aldehida, furokumarina i metoksikumarina u krmivima i krmnim smjesama niže od onih koje proizlaze iz uporabe jednog dodatka u najvećoj ili preporučenoj količini za predmetnu vrstu ili kategoriju životinje.

29. rujna 2032.

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje ili rasplod

Purani za tov

Kunići

Salmonidi i ostale ribe osim ukrasnih riba

Preživači

Prasad svih vrsta Suidae

Sve Suidae za tov

Krmače svih vrsta Suidae

Konji

Ostale životinjske vrste i kategorije osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b139-di

—

Destilirano eterično ulje limuna (hlapljiva frakcija)

Sastav dodatka

Destilirano eterično ulje limuna (hlapljiva frakcija) dobiveno iz eteričnog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus limon (L.) Osbeck

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Destilirano eterično ulje limuna (hlapljiva frakcija) dobiveno iz eteričnog ulja limuna dobivenog strojnim prešanjem iz kore ploda Citrus limon (L.) Osbeck u skladu s definicijom Vijeća Europe (5)

Specifikacije aktivne tvari:

d-limonen: 66 – 78 %

β-pinen (pin-2(10)-en): 5 – 20 %

γ-terpinen: 1,5 – 9,5 %

α-pinen (pin-2(3)-en): 0,5 – 3,0 % sabinen: 0,3 – 3,0 %

furokumarini: ≤ 0,1 mg/kg

metoksikumarini: ≤ 0,1 mg/kg

CoE broj: 139

Analitička metoda (6)

Za kvantifikaciju fitokemijskog markera d-limonena u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 855)

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

—

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Mješavina destiliranog eteričnog ulja limuna (hlapljiva frakcija) s drugim botaničkim dodacima dopuštena je pod uvjetom da su količine furokumarina i metoksikumarina u krmivima i krmnim smjesama niže od onih koje proizlaze iz uporabe jednog dodatka u najvećoj ili preporučenoj količini za predmetnu vrstu ili kategoriju životinje.

29. rujna 2032.

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje ili rasplod

Kunići

Purani za tov

Prasad svih vrsta Suidae

Sve Suidae za tov

Krmače svih vrsta Suidae

Telad (mliječni nadomjesci)

Ovce i koze

Ostali preživači za tov

Konji

141

Preživači za proizvodnju mlijeka osim ovaca i koza

Salmonidi, ukrasne ribe

i sve ostale ribe

Psi

Ostale životinjske vrste i kategorije

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: aromatske tvari

2b141-eo

—

Destilirano eterično ulje limete

Sastav dodatka

Destilirano eterično ulje limete dobiveno iz neoguljenih plodova biljne vrste Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle

Tekući oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Destilirano eterično ulje limete dobiveno destilacijom vodenom parom iz neoguljenih plodova biljne vrste Citrus aurantiifolia (Christm.) Swingle u skladu s definicijom Vijeća Europe (7)

Specifikacije aktivne tvari:

d-limonen: 45 – 52 %

γ-terpinen: 10 – 14 %

terpinolen: 5,5 – 10,5 %

α-terpineol: 6 – 8 %

β-kariofilen: 0,2 – 0,8 %

furokumarini: ≤ 0,0083 %

metoksikumarini: ≤ 0,03 %

CoE broj: 141

Analitička metoda (8)

Za kvantifikaciju fitokemijskog markera d-limonena u dodatku hrani za životinje:

—	plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID) (na temelju ISO 3519)

Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov

—

8,5

1.	Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.

2.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksâ navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Mješavina destiliranog eteričnog ulja limete s drugim botaničkim dodacima dopuštena je pod uvjetom da su količine furokumarina i metoksikumarina u krmivima i krmnim smjesama niže od onih koje proizlaze iz uporabe jednog dodatka u najvećoj ili preporučenoj količini za predmetnu vrstu ili kategoriju životinje.

29. rujna 2032.

Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje ili rasplod

12,5

Purani za tov

Prasad svih vrsta Suidae

Sve Suidae za tov

Krmače u laktaciji svih vrsta Suidae

Ovce i koze

Ostali preživači za tov

Konji

33,5

Telad (mliječni nadomjesci)

35,5

Preživači za proizvodnju mlijeka osim ovaca i koza

21,5

Kunići

13,5

Salmonidi i ostale ribe osim ukrasnih riba

Ostale životinjske vrste i kategorije osim pasa, mačaka, ukrasnih riba i ukrasnih ptica

8,5

(1) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(3) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(4) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(5) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(6) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(7) Prirodni izvori aroma – izvješće br. 2 (2007.).

(8) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.