Službeni list
Europske unije
HR
Serije L
|
|
Službeni list |
HR Serije L |
|
2024/238 |
16.1.2024 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/238
оd 15. siječnja 2024.
o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uvođenja ograničenja uporabe određenih aromatičnih tvari
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o aromama i nekim sastojcima hrane s osobinama aroma za upotrebu u i na hrani, te o izmjeni Uredbe Vijeća (EEZ) br. 1601/91, uredbi (EZ) br. 2232/96 i (EZ) br. 110/2008 te Direktive 2000/13/EZ (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,
budući da:
|
(1) |
U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 utvrđen je popis aroma i izvornih sirovina Unije odobrenih za uporabu u i na hrani te uvjeti njihove uporabe. |
|
(2) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 872/2012 (3) donesen je popis aromatičnih tvari te je taj popis unesen u dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008. |
|
(3) |
Taj se popis može ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva koji je podnijela država članica ili zainteresirana strana. |
|
(4) |
Popis aroma i sirovina Unije, utvrđen u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008, sadržava, među ostalim, niz aromatičnih tvari za koje Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) nije mogla na temelju podataka dostupnih u trenutku donošenja popisa Uredbom (EU) br. 872/2012 isključiti sigurnosni rizik za zdravlje potrošača te je stoga smatrala da su potrebni dodatni podaci kako bi dovršila njihovo ocjenjivanje. Te su tvari uvrštene na popis aromatičnih tvari Unije, ali pod uvjetom da se prije isteka posebnih rokova utvrđenih u dijelu A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 dostave podaci kojima će se odgovoriti na zabrinutost Agencije. |
|
(5) |
Među tvarima uvrštenima na popis aroma i sirovina Unije, ali označenima bilješkom u kojoj se od Agencije zahtijeva da dovrši ocjenjivanje, nalaze se sljedeće tri tvari iz skupine aroma 216 (FGE.216): 2-fenilkrotonaldehid (FL br. 05.062), 5-metil-2-fenilheks-2-enal (FL br. 05.099) i 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100). Agencija je za te tvari zatražila dodatne znanstvene podatke, koje su podnositelji zahtjeva potom dostavili. |
|
(6) |
Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju od 29. lipnja 2022. (4) ocijenila dostavljene podatke i zaključila da 2-fenilkrotonaldehid (FL br. 05.062), reprezentativna tvar skupine, ima aneugeni učinak. Budući da dostupni in vivo mikronukleus testovi nisu dali jasne rezultate, ne može se isključiti moguća in vivo aneugenost za 2-fenilkrotonaldehid (FL br. 05.062), 5-metil-2-fenilheks-2-enal (FL br. 05.099) i 4-metil-2-fenilpent-2-enal (FL br. 05.100). |
|
(7) |
Na temelju tog mišljenja i kako bi se dodatno ocijenila sigurnost tih triju tvari, zainteresirani poslovni subjekti obvezali su se dostaviti dodatne podatke koji bi omogućili temeljitu procjenu in vivo aneugenosti za te tri tvari (5). |
|
(8) |
Dok Agencija ponovno ne ocijeni dodatne podatke zainteresiranih poslovnih subjekata i na temelju znanstvenog mišljenja od 29. lipnja 2022., primjereno je ograničiti uvjete uporabe 2-fenilkrotonaldehida (FL br. 05.062), 5-metil-2-fenilheks-2-enala (FL br. 05.099) i 4-metil-2-fenilpent-2-enala (FL br. 05.100) na njihovu trenutačnu uporabu. |
|
(9) |
Dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(10) |
Trebalo bi dopustiti da se hrana koja nije u skladu s novim utvrđenim uvjetima, a kojoj je dodana neka od predmetnih tvari i koja je stavljena na tržište u Uniji ili koja je otpremljena iz trećih zemalja i koja je bila u tranzitu za Uniju prije stupanja na snagu ove Uredbe stavlja na tržište u Uniji do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe. Ova prijelazna mjera ne bi se trebala primjenjivati na pripravke kojima je dodana neka od predmetnih tvari i koji nisu namijenjeni da ih se konzumira kao takve jer proizvođači prehrambenih proizvoda koji te pripravke upotrebljavaju kao sastojke znaju njihov sastav pri njihovoj uporabi. |
|
(11) |
Radi usklađivanja s Uredbom (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (6) i kako bi se uzela u obzir ograničenja koja odgovaraju kategorijama hrane koje je Agencija upotrebljavala tijekom procjene izloženosti, kategorije hrane iz odjeljka 1. dijela A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 trebalo bi zamijeniti kategorijama hrane iz dijela D Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. |
|
(12) |
U odjeljku 1. dijela A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 u stupcu 8. na popisu Unije trebalo bi dodati novu bilješku u kojoj se navodi da su potrebni dodatni podaci ako se očekuju dodatni podaci kako bi se u potpunosti dovršila procjena Agencije. |
|
(13) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Izmjene Uredbe (EZ) br. 1334/2008
Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prijelazne mjere
1. Hranu kojoj je dodana neka od aromatičnih tvari navedenih u Prilogu ovoj Uredbi, koja nije u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu, a zakonito je stavljena na tržište prije stupanja na snagu ove Uredbe, može se stavljati na tržište samo do isteka njezina najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.
2. Hrana kojoj je dodana neka od aromatičnih tvari navedena u Prilogu ovoj Uredbi, a koja nije u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu te koja je u Uniju uvezena iz treće zemlje, smije se stavljati na tržište do isteka njezina najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe ako uvoznik te hrane može dokazati da je poslana iz predmetne treće zemlje i da je bila u tranzitu za Uniju prije stupanja na snagu ove Uredbe.
3. Prijelazne mjere predviđene stavcima 1. i 2. ne primjenjuju se na pripravke koji nisu namijenjeni da ih se konzumira kao takve, a kojima je dodana neka aromatična tvar iz Priloga ovoj Uredbi.
4. Za potrebe ove Uredbe, pripravcima se smatraju mješavine jedne ili više aroma kojima se mogu dodati drugi sastojci hrane, kao što su prehrambeni aditivi, enzimi ili nosači kako bi se olakšalo njihovo skladištenje, prodaja, normizacija, razrjeđivanje ili otapanje.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 15. siječnja 2024.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 354, 31.12.2008., str. 34.
(2) SL L 354, 31.12.2008., str. 1.
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 872/2012 od 1. listopada 2012. o donošenju popisa aromatičnih tvari utvrđenih Uredbom (EZ) br. 2232/96 Europskog parlamenta i Vijeća, o njegovom unošenju u Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EZ) br. 1565/2000 i Odluke Komisije 1999/217/EZ (SL L 267, 2.10.2012., str. 1.).
(4) Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 216, 2. revizija (FGE.216Rev2): consideration of the genotoxicity potential of α,β-unsaturated 2-phenyl-2-alkenals from subgroup 3.3 of FGE.19. EFSA Journal 2022.;20(8):7420, doi:10.2903/j.efsa.2022.7420. Dostupno na internetu: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7420
(5) Dopis IOFI-ja/EFFA-e upućen GU-u SANTE – Mišljenje EFSA-e 216 Rev2 (EFSA Journal (2022.; 20(8) 7420) – odgovor na dopis IOFI-ja/EFFA-e: potvrda naknadnog ispitivanja i predviđenih rokova. Ares(2022)8489668
(6) Uredba (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (SL L 354, 31.12.2008., str. 16.).
PRILOG
Dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 mijenja se kako slijedi:
|
(1) |
odjeljak 1. mijenja se kako slijedi:
|
|
(2) |
u tablici 1. u odjeljku 2. unosi 05.062, 05.099 i 05.100 zamjenjuju se sljedećim:
|
(1) SL L 401, 30.12.2006., str. 1.
(2) SL L 339, 6.12.2006., str. 16.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj
ISSN 1977-0847 (electronic edition)