PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2850

оd 20. prosinca 2023.

o odobrenju pripravka endo–1,4-beta-mananaze dobivene od Aspergillus niger CBS 120604 kao dodatka hrani za sve vrste peradi za tov (nositelj odobrenja: Kerry Ingredients and Flavours Ltd)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)	U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka endo–1,4-beta-mananaze dobivene od Aspergillus niger CBS 120604 kao dodatka hrani za životinje. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)	Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka endo–1,4-beta-mananaze dobivene od Aspergillus niger CBS 120604 kao dodatka hrani za sve vrste peradi za tov, a traži se da se taj dodatak razvrsta u kategoriju „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 11. svibnja 2023. (2) zaključila da je pripravak endo–1,4-beta-mananaze dobivene od Aspergillus niger CBS 120604 u predloženim uvjetima upotrebe siguran za sve vrste peradi za tov te za potrošače i okoliš. Zaključila je i da se smatra da pripravak endo–1,4-beta-mananaze dobivene od Aspergillus niger CBS 120604 nadražuje kožu i oči te da izaziva preosjetljivost kože i dišnih organa. Nadalje, Agencija je zaključila da pripravak endo–1,4-beta-mananaze dobivene od Aspergillus niger CBS 120604 može biti učinkovit na razini dodavanja od 30 U endo–1,4-beta-mananaze/kg potpune krmne smjese za sve vrste peradi za tov. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak endo–1,4-beta-mananaze dobivene od Aspergillus niger CBS 120604 ispunjava uvjete za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, trebalo bi odobriti upotrebu tog pripravka za sve vrste peradi za tov. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(6)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. prosinca 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) EFSA Journal 2023.;21(6):8045.

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti

4a42

Kerry Ingredients and Flavours Ltd

Endo–1,4 -beta-mananaza (EC 3.2.1.78)

Sastav dodatka:

Pripravak endo–1,4 -beta-mananaze dobivene od Aspergillus niger CBS 120604 s najmanjom aktivnošću od 265 U (1)/g Kruti oblik

Karakterizacija aktivne tvari

Endo–1,4 -beta-mananaza (EC 3.2.1.78) dobivena od Aspergillus niger CBS 120604

Analitička metoda (2):

Određivanje aktivnosti endo–1,4 -beta-mananaze u dodatku hrani za životinje, premiksima i krmnim smjesama: kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji endo–1,4 -beta-mananaze na supstratu galaktomanana iz rogača unakrsno povezanom azurinom.

Sve vrste peradi za tov

–

30 U

–

1.	U uputama za upotrebu dodatka i premiksa navode se uvjeti skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove upotrebe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti, pri upotrebi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu za dišne organe, oči i kožu.

10. siječnja 2034.

(1) Jedna jedinica endo-1,4-beta-mananaze (U) definirana je kao količina enzima potrebna za oslobađanje jednog mikromola reducirajućih šećera ekvivalentnih manozi po minuti pri 40 °C i pH 4,5.

(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.