PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/2620

оd 24. studenoga 2023.

o odobravanju sumporova dioksida dobivenog izgaranjem sumpora kao aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 4 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,

budući da:

(1)	Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis obuhvaća sumporov dioksid dobiven izgaranjem sumpora za vrstu proizvoda 4.

(2)	Sumporov dioksid dobiven izgaranjem sumpora ocijenjen je za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 4, „Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje”, kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.

(3)	Njemačka je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je njezino nadležno ocjenjivačko tijelo Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) dostavilo izvješće o ocjenjivanju zajedno sa svojim zaključcima. Rasprave su održane na tehničkim sastancima koje je organizirala Agencija.

(4)

U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012, Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje Agencije o zahtjevima za odobrenje aktivnih tvari. U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 u vezi s člankom 75. stavcima 1. i 4. Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode donio je 26. rujna 2022. mišljenje Agencije (3), uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.

(5)	Prema tom mišljenju, može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 4 koji sadržavaju sumporov dioksid dobiven izgaranjem sumpora ispuniti kriterije iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 ako se ispune određeni uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.

(6)	Uzimajući u obzir mišljenje Agencije, primjereno je odobriti sumporov dioksid dobiven izgaranjem sumpora kao aktivnu tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 4, podložno ispunjenju određenih uvjeta.

(7)	Prije odobrenja postojeće aktivne tvari zainteresiranim bi stranama trebalo omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva.

(8)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Sumporov dioksid dobiven izgaranjem sumpora odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 4, podložno uvjetima iz Priloga.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 24. studenoga 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

(3) Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari Sulfur dioxide generated from sulfur by combustion; vrsta proizvoda 4; ECHA/BPC/354/2022.

PRILOG

Uobičajeni naziv

Kemijski naziv prema IUPAC-u

identifikacijski brojevi

Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)

Datum odobrenja

Datum isteka odobrenja

Vrsta proizvoda

Posebni uvjeti

Sumporov dioksid dobiven izgaranjem sumpora

Prekursor: sumpor

Aktivna tvar: sumporov dioksid

EZ broj: Prekursor: 231-722-6

EZ broj: aktivna tvar: 231-195-2

CAS broj: prekursor: 7704-34-9

CAS broj: aktivna tvar: 7446-09-5

99,5 % masenog udjela

1. listopada 2024.

30. rujna 2034.

Odobrenje biocidnih proizvoda u kojima se kao aktivna tvar upotrebljava sumporov dioksid dobiven izgaranjem sumpora podliježe sljedećim uvjetima:

(a)	pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu uzete u obzir pri procjeni rizika za aktivnu tvar na razini Unije;

(b)

pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje:

i.	profesionalnim korisnicima;

ii.	općoj javnosti nakon sekundarne izloženosti;

(c)

za proizvode koji mogu dovesti do pojave ostataka u hrani ili hrani za životinje provjerava se je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MRO) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (2) ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (3) te se poduzimaju odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se ne prekorače primjenjivi MRO-i.

(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu stavljenom na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.

(2) Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).

(3) Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).