21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/1

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/647

оd 13. siječnja 2023.

o izmjeni Delegirane uredbe (EU) 2020/686 o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu odobravanja objekata za zametne proizvode i zahtjeva u pogledu sljedivosti i zdravlja životinja za premještanja zametnih proizvoda određenih držanih kopnenih životinja u Uniji

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2016. o prenosivim bolestima životinja te o izmjeni i stavljanju izvan snage određenih akata u području zdravlja životinja („Zakon o zdravlju životinja”) (1), a posebno njezin članak 160. stavke 1. i 2. te članak 162. stavak 4 i članak 164. stavak 2,

budući da:

(1)

Uredbom (EU) 2016/429 utvrđuju se pravila o sprečavanju i kontroli bolesti životinja koje su prenosive na životinje ili ljude, uključujući pravila o registraciji i odobravanju objekata za zametne proizvode te pravila o zahtjevima u pogledu sljedivosti i zdravlja životinja za premještanja pošiljaka zametnih proizvoda u Uniji. Osim toga, Uredbom (EU) 2016/429 Komisija se ovlašćuje da delegiranim aktima donese pravila kojima se dopunjuju određeni elementi te uredbe koji nisu ključni.

(2)

U Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2020/686 (2) utvrđena su dopunjujuća pravila o odobravanju objekata za zametne proizvode, vođenju evidencije i sljedivosti zametnih proizvoda te zahtjevi u pogledu zdravlja životinja i certificiranja za premještanja zametnih proizvoda određenih držanih kopnenih životinja u Uniji.

(3)

Pravila utvrđena ovom Uredbom potrebna su za dopunu pravila utvrđenih u dijelu IV. glavi I. poglavlju 5. Uredbe (EU) 2016/429 u pogledu zahtjeva za sljedivost i zdravlje životinja te zahtjeva za certificiranje zdravlja životinja za premještanja pošiljaka zametnih proizvoda određenih držanih kopnenih životinja u Uniji kako bi se spriječilo širenje prenosivih bolesti životinja u Uniji putem tih proizvoda.

(4)

Navedena pravila suštinski su povezana te se mnoga od njih trebaju primjenjivati usporedno. Radi jednostavnosti i transparentnosti te kako bi se olakšala primjena tih pravila i izbjeglo njihovo preklapanje, pravila bi trebalo utvrditi u jedinstvenom aktu umjesto u nekoliko zasebnih akata s mnogo unakrsnih upućivanja i rizikom od preklapanja.

(5)

Tijekom provedbe Delegiranje uredbe (EU) 2020/686 nekoliko država članica i dionika navelo je da bi, u skladu s najnovijim razvojem i specijalizacijama u sektoru zametnih proizvoda, definicija timova za prikupljanje zametaka trebala uključivati i tim koji prikuplja samo neoplođene jajne stanice i rukuje njima. Tu bi definiciju i povezane zahtjeve stoga trebalo izmijeniti kako bi se obuhvatio takav tim.

(6)

Objekti za obradu zametnih proizvoda mogu obavljati i druge postupke osim razvrstavanja sjemena prema spolu. Radi sljedivosti obrađenih proizvoda, dodatne zahtjeve u pogledu sljedivosti koji su se prethodno primjenjivali samo na sjeme razvrstano prema spolu trebalo bi jednako proširiti na sve obrađene proizvode.

(7)

Člankom 19. Delegirane uredbe (EU) 2020/686 utvrđuje se odstupanje od zahtjeva u pogledu zdravlja životinja za goveda, svinje, ovce, koze i kopitare donore koji se premještaju iz jednog centra za prikupljanje sjemena u drugi. Iskustvo država članica i dionika u provedbi tog članka pokazalo je da postoji pravna nesigurnost u pogledu razine uključenosti službenih veterinara. Taj bi članak stoga trebalo pojasniti.

(8)

Člankom 36. Delegirane uredbe (EU) 2020/686 utvrđuju se zahtjevi u pogledu zdravlja životinja za premještanja zametnih proizvoda pasa i mačaka u Uniji, uglavnom radi ublažavanja bjesnoće i promicanja sukladnosti s preventivnim mjerama u pogledu zdravlja životinja za sprečavanje trakavice Echinococcus multilocularis. Države članice i dionici doveli su u pitanje relevantnost i proporcionalnost tih zahtjeva. Budući da relevantni međunarodni standardi Svjetske organizacije za zdravlje životinja (WOAH) ne sadržavaju usporedive zahtjeve, članak 36. Delegirane uredbe (EU) 2020/686 i povezani tekst u zahtjevima koji se odnose na službeno certificiranje i obavješćivanje o premještanju među državama članicama zametnih proizvoda pasa i mačaka trebalo bi izbrisati.

(9)

U dijelu 2. Priloga II. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/686 utvrđuju se dodatni zahtjevi u pogledu zdravlja životinja za svinje donore. U skladu s dijelom 2. poglavljem I. točkom 1. podtočkom (c) podpodtočkom iv. tog priloga, životinje pozitivne na infekciju virusom reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja potrebno je odmah ukloniti iz karantenskog smještaja. Države članice i dionici doveli su u pitanje proporcionalnost tog zahtjeva s obzirom na praktične i znanstveno dokazane poteškoće s trenutačnim dijagnostičkim metodama. Delegiranu uredbu (EU) 2020/686 stoga bi trebalo izmijeniti kako bi se predvidjele različite mogućnosti praćenja pri primjeni različitih vrsta dijagnostičkih metoda za potvrđivanje ili isključivanje slučajeva sumnje na bolest u skladu s Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2020/689 (3).

(10)

U dijelu 2. Priloga II. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/686 utvrđuju se dodatni zahtjevi u pogledu zdravlja životinja, uključujući testiranje svinja koje se drže u centrima za prikupljanje sjemena na klasičnu svinjsku kugu. Međutim, relevantni međunarodni standardi Svjetske organizacije za zdravlje životinja ne zahtijevaju testiranje takvih životinja u zemljama u kojima nisu zabilježeni slučajevi izbijanja klasične svinjske kuge i u kojima u proteklih 12 mjeseci nije provedeno cijepljenje protiv te bolesti. Testiranje na tu bolest svinja koje se drže u centrima za prikupljanje sjemena stoga bi trebalo obustaviti u zemljama u kojima nije zabilježena klasična svinjska kuga i u proteklih 12 mjeseci nije provedeno cijepljenje protiv te bolesti.

(11)

Upućivanja na virus epizootske hemoragijske bolesti trebalo bi izmijeniti kako bi se uskladila s upućivanjima na taj virus u drugim aktima Unije i kako bi se pojasnilo da su pravilima obuhvaćeni svi serotipovi tog virusa. Osim toga, zahtjevi u pogledu infekcije virusom epizootske hemoragijske bolesti trebali bi bolje slijediti međunarodne standarde Svjetske organizacije za zdravlje životinja kako bi se predvidjela mogućnost razdoblja slobodnog od vektora kao neobvezne i dodatne mjere za umanjivanje rizika povezanog s tom infekcijom, radi omogućavanja sigurne trgovine zametnim proizvodima goveda, ovaca i koza.

(12)

U Prilogu III. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/686 utvrđeni su dodatni zahtjevi u pogledu zdravlja životinja koji se odnose na dodavanje antibiotika sjemenu, uključujući obvezno dodavanje antibiotika sjemenu goveda i svinja. Premda su ti zahtjevi u skladu s međunarodnim standardima Svjetske organizacije za zdravlje životinja, ti su međunarodni standardi u postupku izmjene s ciljem dobrovoljne, fleksibilnije i razborite uporabe antibiotika. Osim toga, znanstvena literatura, države članice i dionici upućuju na slične potrebe. Relevantne zahtjeve stoga bi trebalo pojednostavniti i učiniti neobveznima.

(13)

Nakon objave Delegirane uredbe (EU) 2020/686 u Službenom listu Europske unije uočene su određene znatne pogreške. Posebice, tekst koji se odnosi na zabranu ulaska neovlaštenih osoba u centre za prikupljanje sjemena i objekte za obradu zametnih proizvoda stvorio je pravnu nesigurnost. Nadalje, netočno upućivanje u tekstu koje se primjenjuje na određene kopitare koji ulaze u centre za prikupljanje sjemena kopitara nenamjerno je izmijenilo zahtjeve čije ispunjavanje moraju osigurati veterinari iz centra. Radi pravne sigurnosti i jasnoće te bi pogreške trebalo ispraviti.

(14)	Delegiranu uredbu (EU) 2020/686 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti i ispraviti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Delegirana uredba (EU) 2020/686 mijenja se kako slijedi:

1.	u članku 1. stavku 7. briše se točka (a);

u članku 2. točka 12. zamjenjuje se sljedećim:

„12.

„tim za prikupljanje zametaka” znači objekt za zametne proizvode koji čini skupina stručnjaka ili struktura koje je nadležno tijelo odobrilo za prikupljanje, obradu, pohranu i prijevoz jajnih stanica ili in vivo dobivenih zametaka goveda, svinja, ovaca, koza ili kopitara namijenjenih premještanju u drugu državu članicu, kako je navedeno u članku 4.;”

;

u članku 3. točka (b) zamjenjuje se sljedećim:

„(b)	skupina stručnjaka ili struktura koju nadzire veterinar tima osposobljena za prikupljanje, obradu i pohranu jajnih stanica ili zametaka goveda, svinja, ovaca, koza ili kopitara podnosi zahtjev za odobrenje kao tim za prikupljanje zametaka;”;

u članku 4. stavku 1. točka (b) podtočka ii. zamjenjuje se sljedećim:

„ii.	dijelu 2. točki 2. Priloga I., u pogledu prikupljanja, obrade, pohrane i prijevoza jajnih stanica ili zametaka goveda, svinja, ovaca, koza ili kopitara;”;

u članku 10. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2. U slučaju obrade zametnog proizvoda u objektu za zametne proizvode koji nije objekt za zametne proizvode u kojem je zametni proizvod prikupljen, subjekt koji je odgovoran za objekt za zametne proizvode u kojem je zametni proizvod obrađen dopunjuje podatke iz stavka 1. podacima na temelju kojih se može utvrditi jedinstveni broj odobrenja objekta u kojem je taj zametni proizvod obrađen.”

;

6.	u članku 19. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim: „2. Subjekti životinje donore premještaju, kako je navedeno u uvodnoj rečenici stavka 1., samo uz prethodnu suglasnost veterinara centra za prikupljanje sjemena u koji se životinje premještaju.” ;

7.	članak 36. briše se;

članak 39. mijenja se kako slijedi:

(a)	stavak 1. briše se;

(b)	stavak 4. zamjenjuje se sljedećim: „4. Službeni veterinar provodi provjere i preglede u skladu sa stavcima 2. i 3. te izdaje certifikat o zdravlju životinja u roku od 72 sata prije otpreme pošiljke zametnih proizvoda.” ;

članak 40. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 40.

Zahtjevi za certificiranje zdravlja životinja za premještanja među državama članicama pošiljaka zametnih proizvoda držanih kopnenih životinja koje nisu goveda, svinje, ovce, koze ili kopitari

Certifikati o zdravlju životinja za premještanja među državama članicama pošiljaka zametnih proizvoda kopnenih životinja koje nisu goveda, svinje, ovce, koze ili kopitari koje se drže u zatvorenim objektima i životinja iz porodica Camelidae ili Cervidae moraju sadržavati barem podatke navedene u točki 2. Priloga IV.”

;

10.

članak 41. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 41.

Zahtjev za subjekte u pogledu prethodnog obavješćivanja o premještanjima među državama članicama pošiljaka zametnih proizvoda držanih kopnenih životinja koje nisu goveda, svinje, ovce, koze ili kopitari

Ako se pošiljke zametnih proizvoda kopnenih životinja koje nisu goveda, svinje, ovce, koze ili kopitari koje se drže u zatvorenim objektima ili životinja iz porodica Camelidae ili Cervidae premještaju u drugu državu članicu, subjekt unaprijed obavješćuje nadležno tijelo države članice podrijetla pošiljaka o namjeravanom premještanju tih pošiljaka zametnih proizvoda.”.

Članak 2.

Prilozi od I. do IV. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/686 mijenjaju se u skladu s dijelom A Priloga ovoj Uredbi.

Članak 3.

Prilog I. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/686 ispravlja se u skladu s dijelom B Priloga ovoj Uredbi.

Članak 4.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 13. siječnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 84, 31.3.2016., str. 1.

(2) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/686 оd 17. prosinca 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu odobravanja objekata za zametne proizvode i zahtjeva u pogledu sljedivosti i zdravlja životinja za premještanja zametnih proizvoda određenih držanih kopnenih životinja u Uniji (SL L 174, 3.6.2020., str. 1.).

(3) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/689 od 17. prosinca 2019. o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pravila o nadziranju, programima iskorjenjivanja i statusu „slobodno od bolesti” za određene bolesti s popisa i emergentne bolesti (SL L 174, 3.6.2020., str. 211.).

PRILOG

DIO A

Prilozi od I. do IV. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/686 mijenjaju se kako slijedi:

Prilog I. mijenja se kako slijedi:

(a)

dio 2. mijenja se kako slijedi:

točka 1. podtočka (a) podpodtočka v. zamjenjuje se sljedećim:

„v.	označivanje pajeta i drugih pakiranja u koja se stavljaju jajne stanice ili zameci dobiveni in vivo u skladu sa zahtjevima iz članka 10. stavaka 1. i 5.;”;

ii.

točka 2. zamjenjuje se sljedećim:

„2.

Prostori, oprema i operativni postupci tima za prikupljanje zametaka, kako je navedeno u članku 4. stavku 1. točki (b) podtočki ii., moraju biti u skladu sa sljedećim točkama (a) i (b):

(a)

tim za prikupljanje zametaka mora raspolagati laboratorijem opremljenim odgovarajućom opremom u kojem se jajne stanice ili zameci dobiveni in vivo mogu pregledati, obraditi i pakirati, a taj laboratorij mora biti:

stacionarni laboratorij, koji mora imati sljedeće:

—	prostoriju za obradu jajnih stanica ili zametaka dobivenih in vivo koja je fizički odvojena od prostora u kojem se oni prikupljaju od životinja donora,

—	prostoriju ili prostor za čišćenje i sterilizaciju instrumenata koji se upotrebljavaju za prikupljanje i obradu jajnih stanica ili zametaka dobivenih in vivo, osim ako se koristi samo nova oprema za jednokratnu uporabu,

—	prostoriju za pohranu jajnih stanica ili zametaka dobivenih in vivo;

ili

ii.

mobilni laboratorij, koji mora:

—	imati posebno opremljen dio vozila s dva zasebna odjeljka: jedan za pregled i obradu jajnih stanica ili zametaka dobivenih in vivo, koji mora biti čisti odjeljak i drugi za odlaganje opreme i materijala upotrijebljenih u kontaktu sa životinjama donorima,

—	upotrebljavati samo novu opremu za jednokratnu uporabu, osim ako se sterilizacija njegove opreme i nabava tekućine i drugih proizvoda potrebnih za prikupljanje i obradu jajnih stanica ili zametaka dobivenih in vivo provodi u stacionarnom laboratoriju.

U projektiranju i izradi rasporeda laboratorijâ iz podtočaka i. i ii. i radu tima nužno je osigurati da ne dođe do unakrsne kontaminacije jajnih stanica ili zametaka dobivenih in vivo;

(b)

tim za prikupljanje zametaka mora raspolagati prostorima za pohranu koji ispunjavaju sljedeće uvjete:

i.	imaju barem jednu prostoriju za pohranu jajnih stanica ili zametaka dobivenih in vivo koju je moguće zaključati;

ii.	moraju se moći lako očistiti i dezinficirati;

iii.	moraju imati trajnu evidenciju o svim unošenjima i iznošenjima jajnih stanica i zametaka dobivenih in vivo;

iv.	moraju imati spremnike jajnih stanica ili zametaka dobivenih in vivo.”;

(b)	u dijelu 5. točka 2. podtočka (d) briše se;

Prilog II. mijenja se kako slijedi:

(a)	u dijelu 2. poglavlju I. točka 1. podtočka (c) podpodtočka iii. briše se;

(b)

u dijelu 2. poglavlju I. točka 1. podtočka (c) podpodtočka iv. zamjenjuje se sljedećim:

„iv.

kada je riječ o infekciji virusom reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja, serološkom testu (IPMA, IFA ili ELISA) ili testu za otkrivanje virusnog genoma (lančana reakcija polimerazom uz prethodnu reverznu transkripciju (RT-PCR), ugniježđeni RT-PCR, RT-PCR u stvarnom vremenu).

Ako rezultati seroloških testova na infekciju virusom reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja bilo koje životinje budu pozitivni, nadležno tijelo razvrstava sve životinje u karantenskom smještaju kao slučaj sumnje na bolest u skladu s člankom 9. stavkom 1. točkom (b) Delegirane uredbe (EU) 2020/689. Subjekt odmah izolira pozitivne životinje od drugih životinja u karantenskom smještaju. Nadležno tijelo provodi istragu kako bi se potvrdila ili isključila infekcija virusom reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja u skladu s člankom 8. Delegirane uredbe (EU) 2020/689.

Ako rezultati testova za određivanje prisutnosti genoma virusa reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja bilo koje životinje budu pozitivni, nadležno tijelo razvrstava sve životinje u karantenskom smještaju kao potvrđeni slučaj bolesti u skladu s člankom 9. stavkom 2. točkom (b) Delegirane uredbe (EU) 2020/689. Subjekt odmah uklanja te životinje iz karantenskog smještaja i slijedi upute nadležnog tijela.”;

(c)

u dijelu 2. poglavlju I. točka 2. podtočka (a) podpodtočka iii. zamjenjuje se sljedećim:

„iii.

kada je riječ o klasičnoj svinjskoj kugi, testu ELISA na protutijela ili testu neutralizacije seruma u slučaju životinja u državi članici ili njezinoj zoni u kojoj su zabilježeni slučajevi klasične svinjske kuge ili je u proteklih 12 mjeseci provedeno cijepljenje protiv te bolesti;”;

(d)

u dijelu 5. poglavlje III. zamjenjuje se sljedećim:

„ POGLAVLJE III.

Zahtjevi za goveda, ovce i koze u pogledu infekcije virusom epizootske hemoragijske bolesti

Životinje vrste goveda, ovaca i koza koje su donori sjemena moraju ispunjavati barem jedan od sljedećih uvjeta:

(a)	držane su u državi članici ili njezinoj zoni u kojoj nije zabilježena infekcija virusom epizootske hemoragijske bolesti tijekom najmanje zadnje dvije godine u krugu od 150 km oko objekta u razdoblju od najmanje 60 dana prije i tijekom prikupljanja sjemena;

(b)	držane su u državi članici ili njezinoj zoni sezonski slobodnoj od infekcije virusom epizootske hemoragijske bolesti tijekom razdoblja od najmanje 60 dana prije i tijekom prikupljanja sjemena;

(c)	držane su u objektu zaštićenom od vektora u razdoblju od najmanje 60 dana prije i tijekom prikupljanja sjemena;

(d)	podvrgnute su, s negativnim rezultatima, serološkom testu za otkrivanje protutijela na infekciju virusom epizootske hemoragijske bolesti, najmanje svakih 60 dana tijekom razdoblja prikupljanja i između 28 i 60 dana od datuma zadnjeg prikupljanja sjemena;

(e)

podvrgnute su, s negativnim rezultatima, testu za identifikaciju uzročnika na infekciju virusom epizootske hemoragijske bolesti, provedenom na uzorcima krvi uzetima na početku i na kraju prikupljanja sjemena te tijekom prikupljanja sjemena u razmacima od:

i.	najmanje svakih 7 dana, u slučaju testa izolacije virusa; ili

ii.	najmanje svakih 28 dana, u slučaju PCR-a.

Životinje vrste goveda, ovaca i koza koje su donori jajnih stanica za proizvodnju zametaka in vitro i donori zametaka dobivenih in vivo moraju ispunjavati barem jedan od sljedećih uvjeta:

(a)	držane su u državi članici ili njezinoj zoni u kojoj nije zabilježena infekcija virusom epizootske hemoragijske bolesti tijekom najmanje zadnje dvije godine u krugu od 150 km oko objekta u razdoblju od najmanje 60 dana prije i tijekom prikupljanja jajnih stanica i zametaka;

(b)	držane su u državi članici ili njezinoj zoni sezonski slobodnoj od infekcije virusom epizootske hemoragijske bolesti tijekom razdoblja od najmanje 60 dana prije i tijekom prikupljanja jajnih stanica ili zametaka;

(c)	držane su u objektu zaštićenom od vektora u razdoblju od najmanje 60 dana prije i tijekom prikupljanja jajnih stanica ili zametaka;

(d)	podvrgnute su, s negativnim rezultatima, serološkom testu za otkrivanje protutijela na infekciju virusom epizootske hemoragijske bolesti, provedenom na uzorku krvi uzetom između 28 i 60 dana od datuma prikupljanja jajnih stanica ili zametaka;

(e)	podvrgnute su, s negativnim rezultatima, testu za identifikaciju uzročnika na infekciju virusom epizootske hemoragijske bolesti, provedenom na uzorku krvi uzetom na datum prikupljanja jajnih stanica ili zametaka.

3.	Sjeme koje se upotrebljava za oplodnju jajnih stanica mora se prikupiti od životinja koje ispunjavaju zahtjeve iz točke 1.”;

Prilog III. mijenja se kako slijedi:

(a)

u dijelu 1. točka 3. zamjenjuje se sljedećim:

„3.	Po potrebi se sjemenu mogu dodati ili se u razrjeđivačima sjemena mogu nalaziti antibiotici ili mješavine antibiotika.”;

(b)	u dijelu 1. točke 4. i 5. brišu se;

u Prilogu IV. točki 2. uvodni tekst zamjenjuje se sljedećim:

„Certifikat o zdravlju životinja za zametne proizvode kopnenih životinja koje nisu goveda, svinje, ovce, koze i kopitari i koje se drže u zatvorenim objektima te životinja iz porodica Camelidae ili Cervidae iz članka 40., koji se premještaju među državama članicama sadržava barem sljedeće podatke”:

DIO B

Prilog I. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/686 ispravlja se kako slijedi:

u dijelu 1. točka 1. podtočka (a) podpodtočka iii. zamjenjuje se sljedećim:

„iii.

učinkovito se zabranjuje ulaz neovlaštenim osobama;”;

u dijelu 1. točka 1. podtočka (e) zamjenjuje se sljedećim:

„(e)

veterinar iz centra za prikupljanje sjemena za kopitare koji se nalazi u krugu registriranog objekta u kojem se nalazi i centar za umjetno osjemenjivanje ili pripust osigurava da kopitari koji ulaze u objekt zadovoljavaju zahtjeve iz članka 23. stavka 1. točke (a), a ako se ne može isključiti izravan kontakt mužjaka kopitara donora sa ženkama kopitara ili kastriranim mužjacima kopitara za probu ili nekastriranim mužjacima kopitara koji su korišteni za prirodni pripust u objektu izvan centra za prikupljanje sjemena, može odlučiti da te ženke i mužjaci kopitari moraju zadovoljavati sve zahtjeve iz članka 23. stavka 1.”;

u dijelu 4. točka 1. podtočka (a) podpodtočka ii. zamjenjuje se sljedećim:

„ii.	učinkovito se zabranjuje ulaz neovlaštenim osobama;”.

21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/8

UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/648

оd 20. ožujka 2023.

o odobravanju zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na smanjenje rizika od bolesti

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3.,

budući da:

(1)	U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji.

(2)	Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se da subjekti u poslovanju s hranom podnose zahtjeve za odobrenje zdravstvenih tvrdnji nacionalnom nadležnom tijelu države članice. Nadležno nacionalno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).

(3)	Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu bez odlaganja obavješćuje ostale države članice i Komisiju te daje mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji.

(4)	Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje Agencije.

(5)

Na temelju zahtjeva društva Laboratoire Lescuyer („podnositelj zahtjeva”) podnesenog u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 koji je sadržavao i zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka zatraženo je mišljenje Agencije o znanstvenoj utemeljenosti zdravstvene tvrdnje koja se odnosi na kombinaciju suhog ekstrakta lista artičoke standardiziranog na kafeoilkininske kiseline, monakolina K iz crvene fermentirane riže, polikozanola iz šećerne trske, procijanidinskih oligomera iz kore francuskog primorskog bora, suhog ekstrakta češnjaka standardiziranog na alicin, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina i inozitol heksanikotinata (sadržanog u podnositeljevu proizvodu Limicol®) i smanjenje koncentracije LDL-kolesterola u krvi (2)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je: „Pokazalo se da Limicol® snižava/smanjuje kolesterol u krvi. Visoki kolesterol rizični je faktor za razvoj koronarne bolesti srca”.

(6)

Komisija i države članice zaprimile su o tom zahtjevu 26. srpnja 2013. znanstveno mišljenje (3) Agencije u kojem je zaključeno da je na temelju podnesenih podataka potvrđena uzročno-posljedična veza između konzumacije kombinacije suhog ekstrakta lista artičoke standardiziranog na kafeoilkininske kiseline, monakolina K iz crvene fermentirane riže, polikozanola iz šećerne trske, procijanidinskih oligomera iz kore francuskog primorskog bora, suhog ekstrakta češnjaka standardiziranog na alicin, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina i inozitol heksanikotinata u hrani i smanjenja koncentracije LDL-kolesterola u krvi. Zdravstvenu tvrdnju koja odražava ovaj zaključak trebalo bi stoga smatrati usklađenom sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 te bi je trebalo uvrstiti na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije.

(7)	Agencija je u svojem mišljenju navela da zaključke ne bi bila mogla donijeti bez triju studija provedenih na ljudima, na koje podnositelj zahtjeva polaže vlasnička prava (4).

(8)

Nakon primitka mišljenja Agencije Komisija je od podnositelja zahtjeva zatražila da dodatno pojasni podnesena obrazloženja u pogledu zahtjeva za zaštitu vlasničkih podataka iz triju studija provedenih na ljudima i zahtjeva za isključivo pravo upućivanja na te studije, u skladu s člankom 21. stavkom 1. Uredbe (EZ) 1924/2006.

(9)

Podnositelj zahtjeva izjavio je da je u vrijeme podnošenja zahtjeva bio nositelj vlasničkog prava i isključivog prava upućivanja na te studije u skladu s nacionalnim pravom te da stoga treće osobe nisu mogle zakonito pristupiti tim studijama i koristiti se njima. Komisija je ocijenila sve valjane podatke koje je dostavio podnositelj zahtjeva te zaključila da je podnositelj zahtjeva u studijama na koje polaže vlasnička prava prikladno obrazložio ispunjavanje zahtjeva utvrđenih u članku 21. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(10)

U skladu s tim, znanstvene podatke i ostale informacije iz tih triju studija ne bi trebalo upotrebljavati u korist budućeg podnositelja zahtjeva u razdoblju od 5 godina od datuma stupanja na snagu ove Uredbe. Slijedom toga, uporabu zdravstvene tvrdnje odobrene u skladu s ovom Uredbom trebalo bi ograničiti na podnositelja zahtjeva na razdoblje od 5 godina.

(11)

Međutim, ograničenje odobrenja te tvrdnje i upućivanje na studije iz dosjea podnositelja zahtjeva isključivo za potrebe podnositelja zahtjeva ne sprečava ostale podnositelje zahtjeva da zatraže odobrenje uporabe te iste tvrdnje, uz uvjet da se njihov zahtjev temelji na zakonito pribavljenim informacijama kojima se podupire odobrenje u skladu s ovom Uredbom.

(12)

Jedan od ciljeva Uredbe (EZ) br. 1924/2006 jest osigurati da zdravstvene tvrdnje budu istinite, jasne, pouzdane i korisne potrošaču te da se u tom smislu uzme u obzir tekst i prikaz tih tvrdnji. Stoga, ako tekst određene tvrdnje koju upotrebljava neki podnositelj zahtjeva za potrošače ima isto značenje kao i tekst ove dopuštene zdravstvene tvrdnje jer upućuje na istu vezu između zdravlja i određene kategorije hrane, određene hrane ili nekog njezina sastojka, na tu bi tvrdnju trebalo primjenjivati iste uvjete uporabe kao one koji su odobreni ovom Uredbom.

(13)	U skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 registar s prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama, koji sadržava sve odobrene zdravstvene tvrdnje, trebalo bi stoga ažurirati.

(14)	Komisija je pri donošenju ove Uredbe razmotrila primjedbe koje je primila od podnositelja zahtjeva u skladu s člankom 16. stavkom 6. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.

(15)

Dodavanje tvari u hranu ili njihova uporaba u hrani uređuje se posebnim zakonodavstvom Unije i nacionalnim zakonodavstvom, kao i razvrstavanje proizvoda kao hrane ili lijeka. Odluka o zdravstvenoj tvrdnji u skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006, kao što je uvrštavanje na popis dozvoljenih tvrdnji navedenih u njezinu članku 14. stavku 1., ne čini i odobrenje za stavljanje na tržište tvari za koju se tvrdnja navodi ni odluku o tome može li se tvar upotrijebiti u hrani ni razvrstavanje određenog proizvoda kao hrane. Kad je riječ posebno o monakolinima iz crvene fermentirane riže, Uredbom Komisije (EU) 2022/860 (5) njezina je upotreba uređena izmjenom Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (6) radi dodavanja te tvari na popis „ograničenih tvari”, a time i dopuštanja uporabe monakolina iz crvene fermentirane riže samo pod određenim uvjetima. Uredbom (EU) 2022/860 predviđeni su i odgovarajući zahtjevi za označivanje sve hrane koja sadržava monakoline iz crvene fermentirane riže.

(16)	Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Zdravstvena tvrdnja navedena u Prilogu ovoj Uredbi uvrštava se na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 i može se navoditi na hrani u skladu s uvjetima utvrđenima u Prilogu ovoj Uredbi.

Članak 2.

Samo Laboratoire Lescuyer (7) ima odobrenje za uporabu zdravstvene tvrdnje navedene u Prilogu u razdoblju od 5 godina od datuma stupanja na snagu ove Uredbe u skladu s člankom 4. ove Uredbe, osim ako budući podnositelj zahtjeva dobije odobrenje za uporabu iste tvrdnje bez upućivanja na znanstvene podatke zaštićene u skladu s člankom 3. ili uz suglasnost društva Laboratoire Lescuyer. Nakon isteka tog razdoblja svaki subjekt u poslovanju hranom može upotrebljavati navedenu zdravstvenu tvrdnju u skladu s uvjetima koji se na nju primjenjuju.

Članak 3.

Znanstveni podaci iz studija iz dosjea podnositelja zahtjeva na temelju kojih je Agencija provela ocjenu zdravstvene tvrdnje iz članka 1., i koji ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 21. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, ne smiju se upotrijebiti u korist budućeg podnositelja zahtjeva u razdoblju od 5 godina od datuma stupanja na snagu ove Uredbe bez prethodne suglasnosti društva Laboratoire Lescuyer.

Članak 4.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 404, 30.12.2006., str. 9.

(2) Pitanje br. EFSA-Q-2012-00968.

(3) EFSA Journal 2013.;11(7):3327.

(4) Barrat E, Zaïr Y, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M i Peltier SL, 2012, neobjavljeno; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary portfolio supplement in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a double-blind, placebo-controlled study, objavljeno kao: Barrat E, Zaïr Y, Sirvent P, Chauveau P, Maudet C, Housez B, Derbord E, Lescuyer JF, Bard JM, Cazaubiel M i Peltier SL, 2012; Effect on LDL-cholesterol of a large dose of a dietary supplement with plant extracts in subjects with untreated moderate hypercholesterolaemia: a randomised, double-blind, placebo-controlled study, European Journal of Nutrition, 25. prosinca. [Epub prije tiskanja]; Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M i Peltier SL, 2012, neobjavljeno; A dietary portfolio supplement substantially lowers LDL-cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolaemia: a randomised controlled study, objavljeno kao: Barrat E, Zaïr Y, Ogier N, Housez B, Vergara C, Maudet C, Lescuyer JF, Bard JM, Carpentier YA, Cazaubiel M i Peltier SL, 2013; A combined natural supplement lowers LDL cholesterol in subjects with moderate untreated hypercholesterolemia: a randomized placebo-controlled trial. International Journal of Food Sciences and Nutrition, 2. srpnja. [Epub prije tiskanja]; Ogier N, Amiot MJ, Georgé S, Maillot M, Mallmann C, Maraninchi M, Morange S, Lescuyer JF, Peltier SL i Cardinault N, 2013; LDL-cholesterol-lowering effect of a dietary supplement with plant extracts in subjects with moderate hypercholesterolemia, European Journal of Nutrition, 52, str. 547.

(5) Uredba Komisije (EU) 2022/860 od 1. lipnja 2022. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu monakolina iz crvene fermentirane riže SL L 151, 2.6.2022., str. 37.

(6) Uredba (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih tvari hrani SL L 404, 30.12.2006., str. 26.

(7) Adresa: ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francuska

PRILOG

Dopuštena zdravstvena tvrdnja

Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006	Podnositelj zahtjeva – adresa	Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane	Tvrdnja	Uvjeti uporabe tvrdnje	Uvjeti i/ili ograničenja uporabe hrane i/ili dodatna izjava ili upozorenje	Referentni broj mišljenja EFSA-e
Članak 14. stavak 1. točka (a) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od pojave bolesti.	Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francuska	Kombinacija suhog ekstrakta lista artičoke standardiziranog na kafeoilkininske kiseline, monakolina K iz crvene fermentirane riže, polikozanola iz šećerne trske, procijanidinskih oligomera iz kore francuskog primorskog bora, suhog ekstrakta češnjaka standardiziranog na alicin, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina i inozitol heksanikotinata.	Kombinacija suhog ekstrakta lista artičoke standardiziranog na kafeoilkininske kiseline, monakolina K iz crvene fermentirane riže, polikozanola iz šećerne trske, procijanidinskih oligomera iz kore francuskog primorskog bora, suhog ekstrakta češnjaka standardiziranog na alicin, d-α-tokoferil hidrogen sukcinata, riboflavina i inozitol heksanikotinata smanjuje koncentraciju LDL-kolesterola u krvi. Visoki LDL-kolesterol rizični je faktor za razvoj koronarne bolesti srca (1).	Tvrdnja se smije upotrebljavati samo za dodatke hrani koji sadržavaju 600 mg suhog ekstrakta lista artičoke s 30 – 36 mg kafeoilkininskih kiselina, 500 mg crvene fermentirane riže s 2 mg monakolina K, 10 mg polikozanola iz šećerne trske, 20 mg ekstrakta kore francuskog primorskog bora s 18 mg procijanidinskih oligomera, 30 mg suhog ekstrakta češnjaka s 0,25 mg alicina, 30 mg ekvivalenata α-tokoferola, 5 mg riboflavina i 9 mg inozitol heksanikotinata, podijeljene u tri dnevne doze koje se uzimaju s glavnim obrocima.		Q-2012-00968

(1) Tvrdnja je odobrena 10. travnja 2023., a njezina je uporaba ograničena na društvo Laboratoire Lescuyer, ZAC de Belle Aire Nord, 15 rue le Corbusier, 17440 Aytré, Francuska, na pet godina.

21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/13

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/649

оd 20. ožujka 2023.

o odobrenju L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)	U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobravanje L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)	Zahtjev se odnosi na odobrenje L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” te funkcionalnu skupinu ƒ”aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 29. lipnja 2022. (2) zaključila da L-arginin dobiven od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na sigurnost potrošača, okoliš ni na zdravlje životinja kada se koristi kao dodatak prehrani u odgovarajućim količinama u skladu s prehrambenim potrebama ciljnih vrsta i ako se spriječi prehrambena neravnoteža uzrokovana istodobnom primjenom L-arginina iz vode za piće i hrane za životinje.

(5)	Agencija je nadalje zaključila da je moguća izloženost korisnika udisanjem. Podnositelj zahtjeva dostavio je sigurnosno-tehnički list propisan Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (3) kojim se dokazuje da dodatak može uzrokovati nadraživanje očiju i kože.

(6)

Agencija je zaključila da dodatak može biti učinkovit za sve životinjske vrste. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(7)

Procjena L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnika tog dodatka.

(8)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Tvar definirana u Prilogu, koja pripada skupini dodataka hrani za životinje „Nutritivni dodaci” i funkcionalnoj grupi „Aminokiseline, njihove soli i analozi” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) EFSA Journal 2022.;20(7):7427.

(3) Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

3c365

L-arginin

Sastav dodatka

≥ 98,5 % L-arginina (na temelju suhe tvari) i ≤ 1 % vode

Kruti oblik

Sve vrste

—

1.	Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.

2.	U uputama za uporabu dodatka i premiksa moraju se navesti uvjeti skladištenja, stabilnost pri toplinskoj obradi i stabilnost u vodi za piće.

3.	Na oznaci dodatka i premiksa mora se navesti sljedeće: „Pri dodavanju L-arginina, osobito ako se daje u vodi za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla neravnoteža.”

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i odgovarajuće organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu smanjiti na prihvatljivu razinu, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči, kožu i dišne organe.

11.4.2033.

Karakteristike aktivne tvari

L-arginin ((S)-2-amino-5-gvanidinopentanoična kiselina) dobiven od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516

Kemijska formula: C6H14N4O2

CAS broj: 74–79-3

Analitička metoda (1)

Za identifikaciju L-arginina u dodatku hrani za životinje:

—	Food Chemical Codex „monografija L-arginina”. Za određivanje arginina u dodatku hrani za životinje i vodi:

—	ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom I optičkom detekcijom (IEC-VIS). Za određivanje arginina u premiksima i potpunoj krmnoj smjesi:

—	ionsko-izmjenjivačka kromatografija spregnuta s postkolonskom derivatizacijom i optička detekcija (IEC-VIS), Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., dio F).

(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/16

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/650

оd 20. ožujka 2023.

o odobrenju pripravka od karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola kao dodatka hrani za purane za tov, purane uzgajane za rasplod, manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi uzgajane za rasplod (nositelj odobrenja: Biomin GmbH)

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)	U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola kao dodatka hrani za sve vrste peradi i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „ostali zootehnički dodaci”. Budući da je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/996 (2) pripravak već odobren za istog nositelja odobrenja kao dodatak hrani za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi uzgajane za nesenje, zahtjev za odobrenje u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 razmatra se samo za vrste koje nisu obuhvaćene prethodnim odobrenjem.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 29. lipnja 2022. (3) zaključila da pripravak od karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na sigurnost potrošača ni na okoliš te da je navedeni pripravak siguran za vrste peradi za tov ili peradi uzgajane za nesenje ili rasplod. U nedostatku odgovarajućih podataka nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti navedenog pripravka za ptice nesilice ili gnjezdarice. Agencija je zaključila i da izloženost korisnika udisanjem nije vjerojatna te da se zaključci iz prethodnog mišljenja o sigurnosti za korisnike primjenjuju i na ovu procjenu. U kontekstu prethodnog mišljenja o tom dodatku donesenog 15. svibnja 2019. (4) u sigurnosno-tehničkom listu propisanom Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (5) opisani su nadraživanje kože, nadraživanje očiju i alergijska reakcija na koži. Usto, Agencija je zaključila da dodatak može biti učinkovit na pilićima za tov. Taj bi se zaključak mogao primijeniti na purane za tov, purane uzgajane za rasplod, manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi uzgajane za rasplod. Zbog nedostatnih podataka nije mogla donijeti zaključak o učinkovitosti za kokoši nesilice ili druge vrste peradi za nesenje ili rasplod. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)

Procjena pripravka od karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka za purane za tov, purane uzgajane za rasplod, manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi uzgajane za rasplod. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnika tog dodatka.

(6)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/996 оd 9. srpnja 2020. o odobrenju pripravka od karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola kao dodatka hrani za piliće za tov, piliće uzgajane za nesenje i manje značajne vrste peradi za nesenje (nositelj odobrenja Biomin GmbH) (SL L 221, 10.7.2020., str. 87.).

(3) EFSA Journal 2022.; 20(9):7429.

(4) EFSA Journal 2019.;17(6):5724.

(5) Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (poboljšanje proizvodnih parametara)

4d20

Biomin GmbH

Pripravak od karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola

Sastav dodatka

Pripravak od:

—	karvakrola (120–160 mg/g)

—	timola (1–3 mg/g)

—	D-karvona (3–6 mg/g)

—	metil salicilata (10–35 mg/g)

—	L-mentola (30–55 mg/g)

—	amorfnog silicijeva dioksida (najviše 100 mg/g)

—	hidrogeniranog biljnog ulja (najviše 700 mg/g)

Kruti oblik u kapsulama

Purani za tov

Purani uzgajani za rasplod

Manje značajne vrste peradi za tov

Manje značajne vrste peradi uzgajane za rasplod

–

105

1.	U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

2.	Dodatak se ne smije upotrebljavati s drugim izvorima karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu i dišne organe.

11.4.2033.

Karakteristike aktivne tvari

Karvakrol (CAS broj: 499-75-2)

Timol (CAS broj: 89-83-8)

D-karvon (CAS broj: 2244-16-8) Metil salicilat (CAS broj: 119-36-8)

– L-mentol (CAS broj: 2216-51-8)

Analitička metoda (1)

Za kvantifikaciju aktivnih tvari:

plinska kromatografija spregnuta s plameno-ionizacijskom detekcijom (GC-FID).

(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/19

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/651

оd 20. ožujka 2023.

o odobrenju riboflavina (vitamin B2) dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i pripravka riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 kao dodataka hrani za sve vrste životinja

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje riboflavina 98 % (vitamin B2) dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 te pripravka riboflavina 80 % dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i pripravka riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 kao dodataka hrani za sve vrste životinja i njihovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka”.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 5. svibnja 2021. (2) i 27. rujna 2022. (3) zaključila da riboflavin 98 % dobiven od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i pripravak riboflavina 80 % dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 u predloženim uvjetima uporabe nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača i okoliš. Nadalje je zaključila da pripravak riboflavina nije opasan pri udisanju. Zbog nedostatka podataka ne mogu se donijeti zaključci o mogućem riziku pri udisanju riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445. Ni riboflavin ni pripravak riboflavina ne nadražuju kožu ni oči. Osim toga, zbog nedostatka podataka ne mogu se donijeti zaključci o tome mogu li riboflavin dobiven od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i pripravak riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 uzrokovati preosjetljivost kože.

(5)

Agencija je zaključila da su riboflavin dobiven od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i pripravak riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 učinkovit izvor za pokrivanje prehrambenih potreba životinja pri primjeni u hrani za životinje i/ili vodi za piće. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

Prethodno je odbijeno odobrenje za riboflavin čistoće najmanje 80 % dobiven od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i postojeće zalihe tog dodatka i hrane za životinje koja ga sadržava trebalo je povući s tržišta, kako je utvrđeno Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1254 (4), szbog prisutnosti živih stanica i rekombinantnog DNK iz genetski modificiranog proizvodnog soja bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445, koji nosi gene za antimikrobnu rezistenciju i predstavlja rizik za ciljne vrste, potrošače, korisnike i okoliš. Riboflavin za koji je odobrenje odbijeno kao i riboflavin 98 % dobiven od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i pripravak riboflavina 80 % dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 dobivaju se od istog proizvodnog soja (Bacillus subtilis KCCM 10445). Međutim, čistoća riboflavina poboljšana je povećanjem s 80 %, za koju je odobrenje odbijeno, na 98 % u ovom odobrenju. Agencija je u svojim prethodno navedenim mišljenjima navela da žive stanice i rekombinantni DNK bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 nisu otkriveni u riboflavinu ni u pripravku riboflavina koji su predmet ovog zahtjeva te da stoga ti dodaci ne predstavljaju sigurnosni rizik povezan s genetskom modifikacijom proizvodnog soja.

(7)

Procjena riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i pripravka riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 pokazala je da su uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari i tog pripravka. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tih dodataka.

(8)	Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Tvar i pripravak navedeni u Prilogu, koji pripadaju kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) EFSA Journal 2021.;19(6):6629.

(3) EFSA Journal 2022.;20(10):7607.

(4) Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1254 оd 19. rujna 2018. o uskraćivanju odobrenja riboflavina (80 %) dobivenog od Bacillus subtilis KCCM-10445 kao dodatka hrani za životinje koji pripada funkcionalnoj skupini vitamina, provitamina i kemijski točno definiranih tvari sličnog učinka (SL L 237, 20.9.2018., str. 5.).

PRILOG

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka

3a825 iii

„Riboflavin” ili „Vitamin B2”

Sastav dodatka

Riboflavin s najviše 1,5 % vode

Kruti oblik

Sve životinjske vrste

–

1.	Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.

2.	U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja, stabilnost pri toplinskoj obradi i stabilnost u vodi za piće.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu i dišne organe.

11.4.2033.

Karakteristike aktivne tvari

Kemijska formula: C17H20N4O6

CAS broj: 83-88–5

Čistoća: najmanje 98 %

Proizveden fermentacijom s pomoću bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445

Analitička metoda (1)

Za određivanje riboflavina u dodatku hrani za životinje: – Europska farmakopeja Ph. Eur 01/2008:0292

Za određivanje riboflavina u premiksima: – tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s UV detekcijom (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Za određivanje riboflavina (kao ukupnog vitamina B2) u krmnoj smjesi i vodi: – tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detekcijom fluorescencije, (HPLCFLD) – EN 14152

Identifikacijski broj dodatka

Dodatak

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka važenja odobrenja

mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijske tvari sličnog učinka

3a825 IV

„Riboflavin” ili „Vitamin B2”

Sastav dodatka

Pripravak koji sadržava najmanje 80 % riboflavina i najviše 3 % vode

Kruti oblik

Sve životinjske vrste

–

1.	Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.

2.	U uputama za uporabu dodatka i premiksâ treba navesti uvjete skladištenja, stabilnost pri toplinskoj obradi i stabilnost u vodi za piće.

Subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za korisnike dodatka i premiksâ radi uklanjanja mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ treba nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za kožu.

11.4.2033.

Karakteristike aktivne tvari

Kemijska formula: C17H20N4O6

CAS broj: 83-88–5

Čistoća: najmanje 98 %

Proizveden fermentacijom s pomoću bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445

Analitička metoda (2)

Za određivanje riboflavina u dodatku hrani za životinje: Europska farmakopeja Ph. Eur. monografija:0292

Za određivanje riboflavina u premiksima: – tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s UV detekcijom (HPLC-UV) – VDLUFA Bd. III, 13.9.1

Za određivanje riboflavina (kao ukupnog vitamina B2) u krmnoj smjesi i vodi: – tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s detekcijom fluorescencije, (HPLCFLD) – EN 14152

(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/23

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/652

оd 20. ožujka 2023.

o odobravanju stavljanja na tržište prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao tradicionalne hrane iz treće zemlje, u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 15. stavak 4.,

budući da:

(1)	Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji. Na temelju definicije iz članka 3. stavka 2. točke (c) Uredbe (EU) 2015/2283 tradicionalna hrana iz treće zemlje smatra se novom hranom.

(2)	U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Poduzeće Zenko Superfoods Pte. Ltd. („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 8. listopada 2021. dostavilo obavijest o namjeri stavljanja na tržište u Uniji prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao tradicionalne hrane iz treće zemlje u skladu s člankom 14. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva zatražio je odobrenje za upotrebu prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao takvih i to kao grickalice za opću populaciju.

(4)	U skladu s člankom 7. stavkom 3. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2468 (3) Komisija je od podnositeljâ zahtjeva zatražila dodatne informacije u vezi s uvjetima za valjanost obavijesti. Zatražene informacije dostavljene su 9. veljače 2022.

(5)

Obavijest je u skladu sa zahtjevima utvrđenima u članku 14. Uredbe (EU) 2015/2283. Podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuju da se pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao takve već dugo sigurno upotrebljavaju kao grickalica tj. kao hrana u Indiji.

(6)	U skladu s člankom 15. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija je 22. ožujka 2022. proslijedila valjanu obavijest državama članicama i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).

(7)

Ni države članice ni Agencija nisu Komisiji u roku od četiri mjeseca, utvrđenom u članku 15. stavku 2. Uredbe (EU) 2015/2283, dostavile propisno obrazložene prigovore u pogledu sigurnosti u vezi sa stavljanjem prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) na tržište u Uniji.

(8)

Agencija je 5. rujna 2022. objavila „Tehničko izvješće o prijavi prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao tradicionalne hrane iz treće zemlje na temelju članka 14. Uredbe (EU) 2015/2283” (4). Agencija je zaključila da dostupni podaci o sastavu i povijesti upotrebe prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) ne izazivaju zabrinutost u pogledu sigurnosti.

(9)	Komisija bi stoga trebala odobriti stavljanje na tržište u Uniji prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao takvih kao grickalice i na odgovarajući način ažurirati Unijin popis odobrene nove hrane.

(10)

Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) trebalo bi uvrstiti kao tradicionalnu hranu iz treće zemlje na Unijin popis nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

1. Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) odobravaju se za stavljanje na tržište u Uniji.

2. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2468 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju administrativnih i znanstvenih zahtjeva koji se odnose na tradicionalnu hranu iz trećih zemalja u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 55.).

(4) EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

PRILOG

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:

u tablicu 1. (Odobrena nova hrana) umeće se sljedeći unos:

Odobrena nova hrana	Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati		Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda	Ostali zahtjevi
„Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. (‚makhana’) (tradicionalna hrana iz treće zemlje)	Određena kategorija hrane	Najveće dopuštene količine	Pri označivanju hrane koja sadržava tu novu hranu navodi se ‚pržene sjemenke biljke Euryale ferox’ ili ‚markhana (Euryale ferox), pržene sjemenke’”
	Prerađeno orašasto voće

u tablicu 2. (Specifikacije) umeće se sljedeći unos:

Odobrena nova hrana

Specifikacije

„Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. (‚makhana’) (tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Opis/definicija

Ova tradicionalna hrana sastoji se od prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki svježih biljaka Euryale ferox Salisb. (porodica: Nymphaeaceae, uobičajeni naziv: slavolika); konzumira se kao grickalica. Postupak proizvodnje te tradicionalne hrane sastoji se od niza koraka koji uključuju: prikupljanje, pranje i sušenje sjemenki, prvo prženje u ulju, temperiranje na sobnoj temperaturi, zatim drugo prženje u ulju kako bi jezgre ekspandirale, nakon čega slijedi lupanje po vrućim sjemenkama kako bi se ekspandirane jezgre oslobodile. Ta tradicionalna hrana poznata je i kao ‚makhana’ (engl. ‚fox nuts’).

Uobičajeni hranjivi sastojci:

Masti: 13,0 g/100 g

Ugljikohidrati: 75,0 g/100 g

Vlakna: 2,5 g/100 g

Bjelančevine: 7 g/100 g

Vlaga (% m/m): < 5,0

Pepeo: < 0,5 g/100 g

Mikrobiološki kriteriji:

Ukupni broj mikroorganizama: < 103 CFU/g

Ukupni broj kolonija kvasaca i plijesni: < 100 CFU/g

Ukupno enterobakterije: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: nije prisutna u 25 g

Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g

Teški metali:

Selenij: ≤ 0,8 mg/kg

Bakar: ≤ 30,0 mg/kg

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmij: ≤ 0,1 mg/kg

Kositar: ≤ 3,5 mg/kg

Živa: ≤ 0,025 mg/kg

Mikotoksini:

Aflatoksin B1: ≤ 2,0 μg/kg

Zbroj aflatoksina B1, B2, G1 i G2: ≤ 4,0 μg/kg

Okratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg

Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg

Cijanotoksini:

Mikrocistini: ≤ 0,0015 mg/kg

Pesticidi:

Pesticidi: ≤ 0,01 mg/kg

Procesni kontaminanti:

Akrilamid: ≤ 40,0 μg/kg

Zbroj PAH-ova: ≤ 10,0 μg/kg

Zbroj dioksinima sličnih PCB-a: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD ≤ 20,0 μg/kg

Glicidil esteri masnih kiselina (izraženi kao glicidol): ≤ 500,0 μg/kg

zbroja 3-MCPD-a i estera masnih kiselina 3-MCPD-a: ≤ 750,0 μg/kg

CFU: jedinice koje tvore kolonije; PAH-i: Policiklički aromatski ugljikovodici; PCB-i: Poliklorirani bifenili; 3-MCPD: 3-monokloropropan Diol.”

21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/29

ODLUKA VIJEĆA (ZVSP) 2023/654

оd 20. ožujka 2023.

o potpori provedbi Rezolucije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1540 (2004) o suzbijanju širenja oružja za masovno uništenje i sredstava njegove isporuke

VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji, a posebno njegov članak 28. stavak 1. i članak 31. stavak 1.,

uzimajući u obzir prijedlog Visokog predstavnika Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku,

budući da:

(1)	Europsko vijeće 12. prosinca 2003. donijelo je Strategiju EU-a protiv širenja oružja za masovno uništenje čije poglavlje III. sadržava popis mjera koje treba poduzeti unutar Unije i u trećim zemljama za suzbijanje takvog širenja.

(2)

Vijeće sigurnosti Ujedinjenih naroda (UN) 28. travnja 2004. donijelo je Rezoluciju 1540 (2004) (RVSUN 1540 (2004)), prvi međunarodni instrument kojim se na cjelovit i sveobuhvatan način pristupa pitanju oružja za masovno uništenje, sredstava njegove isporuke i s time povezanih materijala. RVSUN-om 1540 (2004) uspostavljene su obveze za sve države koje su za cilj imale to da se nedržavnim subjektima spriječi dobivanje pristupa takvom oružju i materijalu povezanom s oružjem i da ih se odvrati od toga. Njome se također pozvalo države da Odboru Vijeća sigurnosti, osnovanom RVSUN-om 1540 (2004) („Odbor 1540”), podnesu izvješće o koracima koje su poduzele ili namjeravaju poduzeti kako bi provele RVSUN 1540 (2004).

(3)

Vijeće sigurnosti UN-a 27. travnja 2006. donijelo je Rezoluciju 1673 (2006) i odlučilo da bi Odbor 1540 trebao ulagati veće napore u promicanje potpune provedbe RVSUN-a 1540 (2004) putem programâ rada, informiranja javnosti, pomoći, dijaloga i suradnje. Također je pozvalo Odbor 1540 da s državama i međunarodnim, regionalnim i podregionalnim organizacijama istraži mogućnost razmjene iskustava i stečenih znanja te dostupnost programa kojima bi se mogla olakšati provedba RVSUN-a 1540 (2004).

(4)

Vijeće sigurnosti UN-a 20. travnja 2011. donijelo je Rezoluciju 1977 (2011) i odlučilo produljiti mandat Odbora 1540 za razdoblje od deset godina, do 25. travnja 2021. Također je odlučilo da Odbor 1540 treba nastaviti ulagati veće napore u promicanje potpune provedbe RVSUN-a 1540 (2004) od strane svih država, aktivno se uključiti u povezivanje zahtjeva za pomoć s ponudama pomoći putem mjera kao što su posjeti na poziv dotične države, obrasci pomoći, akcijski planovi ili druge informacije podnesene Odboru 1540, te da prije prosinca 2016. treba provesti sveobuhvatno preispitivanje statusa provedbe RVSUN-a 1540 (2004).

(5)

Vijeće sigurnosti UN-a 15. prosinca 2016. jednoglasno je donijelo Rezoluciju 2325 (2016) i time potvrdilo ishod sveobuhvatnog postupka preispitivanja RVSUN-a 1540 (2004) provedenog tijekom 2016. Pozvalo je sve države da ojačaju nacionalne mjere za provedbu RVSUN-a 1540 (2004) i pozvalo na veću pomoć u izgradnji kapaciteta država u tom pogledu, među ostalim dobrovoljnim doprinosima, te na veću suradnju među dionicima, civilnim društvom i akademskim krugovima.

(6)	Vijeće sigurnosti UN-a 30. studenoga 2022. donijelo je Rezoluciju 2663 (2022) i odlučilo produljiti mandat Odbora 1540 za razdoblje od deset godina, do 30. studenoga 2032.

(7)

Potpora Unije provedbi RVSUN-a 1540 (2004), koja se od 2006. usmjerava provedbom zajedničkih akcija Vijeća 2006/419/ZVSP (1) i 2008/368/ZVSP (2) te odluka Vijeća 2013/391/ZVSP (3) i (ZVSP) 2017/809 (4), doprinijela je znatnom smanjenju broja država koje ne podnose izvješća i broja država koje nisu dostavile dodatne informacije koje je zatražio Odbor 1540 nakon podnošenja nepotpunih izvješća.

(8)	Postoji potreba za kontinuiranom potporom Unije provedbi RVSUN-a 1540 (2004).

(9)	Unija bi stoga trebala donijeti ovu Odluku kako bi se pružila potrebna potpora.

(10)	Ured UN-a za poslove razoružavanja (UNODA), koji je odgovoran za pružanje materijalne i logističke potpore Odboru 1540 i njegovoj Skupini stručnjaka, trebalo bi zadužiti za tehničku provedbu aktivnosti koje se trebaju obaviti na temelju ove Odluke.

(11)

Ova Odluka vodi se načelom po kojem se na najbolji način iskorištavaju iskustva stečena prethodnim zajedničkim akcijama i odlukama Vijeća radi potpore provedbi RVSUN-a 1540 (2004). Njome se uzimaju u obzir posebne potrebe koje su izrazile države, kao i prilagođeni pristupi za potporu tim potrebama te se potiče nacionalno i regionalno preuzimanje odgovornosti za aktivnosti kako bi se osigurala njihova dugoročna održivost. Ova Odluka zasniva se na načelu izgradnje partnerstava između Unije i trećih strana u okviru RVSUN-a 1540 (2004) kako bi se osigurale sinergije i komplementarnost te se njome naglasak stavlja na one aktivnosti koje su donijele konkretne rezultate u smislu jačanja nacionalne provedbe, unaprijeđene pomoći, podizanja svijesti i angažmana u vezi s RVSUN-om 1540 (2004).

(12)	Ova bi se Odluka trebala provoditi u skladu s Financijskim i administrativnim okvirnim sporazumom sklopljenim između Komisije i UN-a o upravljanju financijskim doprinosima Unije za programe ili projekte kojima upravlja UN,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Unija podupire sljedeće aktivnosti koje odgovaraju mjerama iz Strategije EU-a protiv širenja oružja za masovno uništenje:

(a)	tematske radionice za izgradnju kapaciteta i osposobljavanje za najviše pet zahtjeva za pomoć iz država;

(b)	osposobljavanje regionalnih kontaktnih točaka;

(c)	podršku razvoju nacionalnih akcijskih planova i pružanje prilagođene potpore;

(d)	virtualnu regionalnu konferenciju za pomoć u vezi s provedbom RVSUN-a 1540 (2004);

(e)	regionalne konferencije za informiranje javnosti;

(f)	stvaranje i širenje znanja.

Detaljan opis tih aktivnosti naveden je u Prilogu ovoj Odluci.

Članak 2.

1. Visoki predstavnik Unije za vanjske poslove i sigurnosnu politiku (VP) odgovoran je za provedbu ove Odluke.

2. Tehnička provedba aktivnosti iz članka 1. povjerava se UNODA-i. UNODA tu zadaću obavlja pod odgovornošću VP-a. VP u tu svrhu sklapa potrebne aranžmane s UNODA-om.

Članak 3.

1. Financijski referentni iznos za provedbu aktivnosti iz članka 1. iznosi 2 368 769,46 EUR.

2. Rashodima koji se financiraju iznosom utvrđenim u stavku 1. upravlja se u skladu s postupcima i pravilima koji se primjenjuju na opći proračun Unije.

3. Komisija nadzire pravilno upravljanje rashodima iz stavka 1. U tu svrhu ona sklapa potreban sporazum s UNODA-om. Tim sporazumom utvrđuje se da UNODA treba osigurati vidljivost doprinosa Unije, u skladu s njegovom veličinom.

4. Komisija nastoji sklopiti sporazum o financiranju iz stavka 3. u najkraćem mogućem roku nakon stupanja na snagu ove Odluke. Ona obavješćuje Vijeće o svim poteškoćama u tom postupku i o datumu sklapanja tog sporazuma.

Članak 4.

VP izvješćuje Vijeće o provedbi ove Odluke na temelju redovitih izvješća koje priprema UNODA. Ta su izvješća temelj za evaluaciju koju provodi Vijeće. Komisija pruža informacije o financijskim aspektima aktivnosti iz članka 1.

Članak 5.

1. Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

2. Ova Odluka prestaje važiti 36 mjeseca nakon datuma sklapanja sporazuma iz članka 3. stavka 3. ili 21. rujna 2023. ako se taj sporazum ne sklopi do tog datuma.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2023.

Za Vijeće

Predsjednik

J. BORRELL FONTELLES

(1) Zajednička akcija Vijeća 2006/419/ZVSP od 12. lipnja 2006. o potpori provedbi Rezolucije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1540 (2004) i u okviru provedbe Strategije EU-a protiv širenja oružja za masovno uništenje (SL L 165, 17.6.2006., str. 30.).

(2) Zajednička akcija Vijeća 2008/368/ZVSP od 14. svibnja 2008. o potpori provedbi Rezolucije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1540 (2004) i u okviru provedbe Strategije EU-a protiv širenja oružja za masovno uništenje (SL L 127, 15.5.2008., str. 78.).

(3) Odluka Vijeća 2013/391/ZVSP od 22. srpnja 2013. o potpori praktičnoj provedbi Rezolucije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1540 (2004.) o suzbijanju širenja oružja za masovno uništenje i načinima njegove isporuke (SL L 198, 23.7.2013., str. 40.).

(4) Odluka Vijeća (ZVSP) 2017/809 od 11. svibnja 2017. o potpori provedbi Rezolucije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1540 (2004) o suzbijanju širenja oružja za masovno uništenje i načinima njegove isporuke (SL L 121, 12.5.2017., str. 39.).

PRILOG

PROJEKTNI DOKUMENT

POVEZAN S ODLUKOM VIJEĆA EU-a O POTPORI PROVEDBI REZOLUCIJE VIJEĆA SIGURNOSTI UJEDINJENIH NARODA 1540 (2004) O SUZBIJANJU ŠIRENJA ORUŽJA ZA MASOVNO UNIŠTENJE I SREDSTVIMA NJEGOVE ISPORUKE

HR(2023) 37

1. POZADINA

U skladu sa strategijom EU-a protiv širenja oružja za masovno uništenje, donesenom 12. prosinca 2003., čiji je cilj promicanje uloge Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda i unapređivanje njegove stručnosti u pristupanju izazovima širenja oružja, EU nastavlja podupirati provedbu Rezolucije Vijeća sigurnosti UN-a 1540 (2004) („RVSUN 1540 (2004)”) i njegovih naknadnih rezolucija.

Budući da je Ured Ujedinjenih naroda za poslove razoružanja (UNODA) ovlašten da Odboru 1540 i njegovim stručnjacima pruži materijalnu i logističku potporu, taj je ured tehničkom provedbom prethodnih projekata proveo Zajedničku akciju Vijeća o potpori provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004).

2. OPĆI OKVIR

Ova Odluka Vijeća osmišljena je kako bi se ojačala provedba rezolucije RVSUN 1540 (2004) i naknadnih rezolucija. Prema potrebi, Odluka Vijeća temeljit će se na postignućima ostvarenima u okviru Odluke Vijeća 2017/809 i prethodnih zajedničkih akcija i odluka Vijeća (1) o potpori provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004) koju provodi UNODA u bliskoj suradnji s Organizacijom za europsku sigurnost i suradnju (OESS).

Provedba Odluke Vijeća EU-a vodit će se sljedećim načelima:

(a)	najbolje moguće iskorištavanje iskustva stečenog prethodnim zajedničkim akcijama i odlukama Vijeća o potpori provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004),

(b)	uzimanje u obzir posebnih potreba koje su izrazile države, kao i prilagođenih pristupa u pogledu potpore,

(c)	poticanje nacionalnog i regionalnog preuzimanja odgovornosti za projekte kako bi se osigurala njihova dugoročna održivost,

(d)	izgradnja partnerstva između EU-a i trećih strana u okviru rezolucije RVSUN 1540 (2004) kako bi se osigurale sinergije i komplementarnost i

(e)	stavljanje naglaska na one aktivnosti za koje se pokazalo da donose konkretne rezultate u smislu jačanja nacionalne provedbe, unaprijeđene pomoći, podizanja razine svijesti i angažmana u vezi s rezolucijom RVSUN 1540 (2004).

3. CILJEVI

Na temelju napretka ostvarenog zahvaljujući prethodnim odlukama Vijeća i sveobuhvatnom preispitivanju iz 2022. o statusu provedbe rezolucije RVSUN 1540 (2004) UNODA nastoji i dalje promicati provedbu rezolucije RVSUN 1540 (2004) i njezinih naknadnih rezolucija putem posebnih mjera sa sljedećim ciljevima: unapređivanje relevantnih nacionalnih i regionalnih napora i sposobnosti prvenstveno putem izgradnje kapaciteta, jačanje kapaciteta i suradnje među kontaktnim točkama, olakšavanje tehničke tematske pomoći podrškom putem međunarodne suradnje i podizanje razine javne svijesti.

Opći cilj (očekivani učinak)

Opći je cilj projekta da se doprinosom boljoj provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004) od strane država ujedno doprinese međunarodnom miru i sigurnosti, kao i provedbi strategije EU-a protiv širenja oružja za masovno uništenje.

Specifični ciljevi

Specifični ciljevi su sljedeći:

—	unaprijediti relevantne nacionalne i regionalne napore i sposobnosti za provedbu rezolucije RVSUN 1540 (2004), prvenstveno osposobljavanjem, izgradnjom kapaciteta i olakšavanjem pomoći

—	ojačati kapacitete kontaktnih točaka, suradnju i interakcije između država i Odbora RVSUN 1540, kao i među kontaktnim točkama, kako bi se pomoglo u provedbi te rezolucije,

—	poboljšati provedbu dobrovoljnih nacionalnih akcijskih planova za provedbu rezolucije RVSUN 1540 (2004) podrškom izradi tih planova na zahtjev država i naknadnom pristupu potpori za rješavanje njihovih potreba,

—	unaprijediti podregionalnu, regionalnu i međunarodnu suradnju te time doprinositi postizanju većih sinergija u provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004),

—	podići razinu svijesti relevantnih dionika, među ostalim i civilnog društva, o provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004),

—	unaprijediti uključenost relevantnih dionika u međunarodne, regionalne i nacionalne napore za provedbu rezolucije RVSUN 1540 (2004),

—	unaprijediti praktičnu provedbu posebnih preporuka iz sveobuhvatnih preispitivanja iz 2009., 2016. i 2022. o statusu provedbe rezolucije RVSUN 1540 (2004).

Očekivani rezultati

Cilj je ovog projekta postići sljedeće rezultate:

1.	ojačane kapacitete vladinih dužnosnika, uključujući kontaktne točke, za provedbu obveza iz Rezolucije 1540 (2004),

2.	izradu učinkovitih i realističnih nacionalnih akcijskih planova ili planova za provedbu ključnih zahtjeva rezolucije RVSUN 1540 (2004) i razmjenu s time povezane učinkovite prakse i stečenih iskustava,

3.	podizanje razine svijesti vlada i civilnog društva o važnosti potpune provedbe rezolucije RVSUN 1540 (2004).

4. AKTIVNOSTI

Aktivnost 1.A: Tematske radionice i osposobljavanja za izgradnju kapaciteta

Opis: organizirat će se tematske radionice i osposobljavanja za izgradnju kapaciteta za najviše pet zahtjeva za pomoć iz država, pri čemu se prednost daje državama iz regija Latinske Amerike i Kariba, Afrike i Azije. Takvom će se pomoći dopuniti funkcija povezivanja koju ima Odbor 1540 te će biti osmišljena na način da državama omogući poduzimanje dodatnih, praktičnih koraka za provedbu obveza iz rezolucije RVSUN 1540 (2004) na nacionalnoj razini.

Tom će se aktivnošću povećati kapacitet vladinih dužnosnika i ojačati međuagencijska suradnja, čime će se doprinijeti unaprijeđenoj provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004) od strane država. Međunarodne organizacije i partneri također će biti pozvani da osiguraju osposobljavanje, predstave postojeće zakonodavne alate i povezanu pomoć.

Ovisno o nacionalnim zahtjevima i kontekstima, ciljevi radionica bit će sljedeći:

—	podići razinu svijesti sudionika o Rezoluciji 1540,

—	napraviti pregled nacionalnog zakonodavnog okvira i provedbenih mjera kako bi se utvrdili preostali nedostaci i odredile prioritetne mjere za unapređenje nacionalnih zakonodavnih okvira usmjerenih na ispunjavanje obveza iz Rezolucije 1540 (2004),

—	poduzeti korake u pogledu utvrđenih nedostatka i utvrditi nacionalne subjekte na koje se to odnosi i mjere koje svaki od njih treba poduzeti i

—	pružiti pomoć, prilagođenu potrebama država, koja je potrebna za izgradnju njihovih nacionalnih kapaciteta.

Aktivnost 1.B: Regionalno osposobljavanje za kontaktne točke

Opis: Kontaktne točke djeluju kao poveznica između Odbora i njihovih vladinih dužnosnika. Neke kontaktne točke također ispunjavaju ulogu nacionalnog koordinatora za pitanja povezana s rezolucijom. Provedba programa osposobljavanja za kontaktne točke za 1540 ključan je doprinos poboljšanom razumijevanju rezolucije, izazovima u njezinoj provedbi i izgradnji nužnih kapaciteta. Stoga će se pružiti potpora dvama regionalnim/podregionalnim tečajevima osposobljavanja za nacionalne kontaktne točke koje imenuju države.

Kontaktnoj točki pružit će se temeljita saznanja o rezoluciji, jačanju suradnje i komunikacije između država, Odbora i među kontaktnim točkama. Tečajevi osposobljavanja pružit će priliku za razmjenu iskustava i raznih pristupa među državama u pojedinim regijama.

U nastavku su ciljevi tečaja osposobljavanja.

—

Prenijeti podrobno znanje o:

—	rizicima povezanima sa širenjem oružja za masovno uništenje i sa sredstvima njegove isporuke od strane nedržavnih aktera,

—	tome na koji se način Rezolucija 1540 povezuje s međunarodnim i regionalnim pravno obvezujućim instrumentima o razoružanju i neširenju oružja za masovno uništenje, kao i s drugim povezanim režimima i organizacijama,

—	Rezoluciji 1540 i njezinim naknadnim rezolucijama te ulozi nacionalne kontaktne točke,

—	načinu na koji djeluje Odbor 1540, uključujući njegov mehanizam pomoći te o važnosti i metodama izvješćivanja.

—	Promicati i unaprijediti suradnju među kontaktnim točkama na regionalnoj razini.

Aktivnost 2.A: podrška razvoju nacionalnih akcijskih planova i pružanje prilagođene potpore

Opis: Akcijski planovi smatraju se važnim alatom u skupu alata za potporu provedbi Rezolucije 1540. Tim se planovima može pomoći državama u evaluaciji nedostataka, davanju prednosti provedbenim mjerama, popisivanju nacionalnih dionika i procjeni nužnih resursa i potreba za pomoći. Akcijski planovi stoga mogu omogućiti državama da primjenjuju prilagođen i postupan pristup potpunoj i učinkovitoj provedbi rezolucije.

Najmanje dvije države dobit će potporu u izradi dobrovoljnih nacionalnih akcijskih planova ili planova za provedbu, uključujući utvrđivanje i mapiranje potreba za pomoć. Takvom tematskom potporom unaprijedit će se kapacitet za provedbu, evaluaciju nedostataka, davanje prednosti provedbenim mjerama i procjenu nužnih potreba za pomoć. U nju će se, prema potrebi, uključiti i prilagođena potpora za izradu zahtjeva za pomoć ili analiza postojećeg nacionalnog pravnog okvira u cilju ispunjavanja obveza iz Rezolucije 1540 (2004).

Tom će se aktivnosti pomoći državama da uspostave dobrovoljne nacionalne akcijske planove ili planove za provedbu s jasnim ciljevima, rokovima i podjelom rada, uključujući utvrđivanje nedostataka kapaciteta za potrebe izrade zahtjeva za pomoć i uspostavu učinkovitih partnerstava između država i pružatelja pomoći. Pružit će se prilagođena pomoć u aspektima povezanima s rezolucijom RVSUN 1540, uključujući provedbu, nacionalnu koordinaciju i analizu postojećeg nacionalnog pravnog okvira kako bi se utvrdili mogući nedostaci koji se mogu ukloniti izradom novog ili dodatnog zakonodavstva i/ili propisa radi ispunjavanja obveza iz Rezolucije 1540 (2004).

Aktivnost 2.B: virtualna regionalna konferencija za pomoć u vezi s provedbom rezolucije RVSUN 1540 (2004)

Opis: sazvat će se virtualna konferencija na kojoj će se okupiti države i relevantne međunarodne, regionalne i podregionalne organizacije radi promicanja razmjene iskustava u izradi nacionalnih akcijskih planova, utvrđivanja mogućnosti, stečenih iskustava i učinkovite prakse u područjima obuhvaćenima Rezolucijom 1540 (2004), među ostalim i podizanje razine svijesti država koje ne podnose izvješća i osposobljavanje o izradi izvješća.

Tom će se aktivnosti podržati angažman država u pogledu iskustava u izradi nacionalnih akcijskih planova, sagledavanja napretka postignutog u provedbi akcijskih planova i Rezolucije 1540, razmjene postignuća, preporuka, utvrđivanja učinkovitih praksi i stečenih iskustava kao elemenata za nove verzije akcijskih planova te, prema potrebi, dijaloga pokrenutih radi podnošenja izvješća. Konferencija će biti osmišljena na način koji sudionicima omogućuje da analiziraju i iskoriste iskustva stečena u svim fazama, uključujući, prema potrebi, oblikovanje, provedbu i preispitivanje akcijskih planova i izvješća. Konferencijom će se nastojati obuhvatiti aspekte u vezi s područjem primjene i strukturom planova, određivanjem prioriteta i faza, uključivanjem i sudjelovanjem dionika, međuagencijskom koordinacijom, osiguravanjem resursa za akcijske planove i međunarodnom pomoći.

Aktivnost 3a: regionalne konferencije za informiranje javnosti

Opis: Informiranje javnosti i podizanje razine svijesti i dalje su iznimno bitni za poboljšanje znanja u pogledu provedbe Rezolucije 1540 i jačanje predanosti u vezi s time. Organizirat će se dvije regionalne konferencije za informiranje javnosti kako bi se podigla razina svijesti među oblikovateljima politika i predstavnicima civilnog društva o važnosti provedbe rezolucije RVSUN 1540 (2004), među ostalim i o potpori ženama radi njihove sustavnije i intenzivnije uključenosti, čime se osigurava njihovo smisleno sudjelovanje u provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004).

Tom će se aktivnošću povećati razina svijesti oblikovatelja politika, ojačati uloga civilnog društva i doprinijeti rješavanju ključnih pitanja, na način da se pruže različite perspektive, ostvari smisleno sudjelovanja žena u provedbi rezolucije RVSUN 1540 (2004) te unaprijedi subregionalna i regionalna suradnja u vezi s provedbom rezolucije RVSUN 1540 (2004).

Aktivnost 3.B: stvaranje i širenje znanja

Opis: Rezultat pristupa bit će dva aspekta stvaranja znanja, uključujući publikacije i tematske internetske seminare za istraživanje tema povezanih s Rezolucijom 1540. Uviđanje važnosti prikupljanja iskustava i učinkovitih praksi, stalnog informiranja o relevantnim dostignućima i osiguravanja boljeg razumijevanja međudjelovanja rezolucije RVSUN 1540 (2004) i područja za koja bi mogla biti potrebna daljnja istraživanja, dijalog i političko djelovanje.

Tom će se aktivnošću među dionicima poboljšati znanje o najboljem načinu na koji treba provesti obveze iz rezolucije RVSUN 1540 (2004) i pristupiti rješavanju relevantnih potencijalnih i novih prijetnji te razmjenjivati učinkovite prakse koje će koristiti radu Odbora.

Teme proizvoda znanja temeljit će se na uočenim kretanjima, nedostacima i potrebama u pogledu provedbe, uključujući one koji su bili navedeni u sveobuhvatnom preispitivanju 2022. Među njima su, među ostalim, nematerijalni prijenosi tehnologije, izvješćivanje i zakonodavni pristupi.

5. KOORDINACIJSKI MEHANIZAM I ULOGE

UNODA će služiti kao provedbena organizacija koja bi trebala povezati projekt s Odborom 1540 i njegovom skupinom stručnjaka, a istodobno preuzeti vodeću ulogu te se poslužiti sposobnošću UN-a da okuplja dionike radi organizacije aktivnosti. Kao provedbena organizacija UNODA će pojednostavniti komunikaciju s donatorom, organizirati koordinacijske sastanke, sastavljati redovita donatorska izvješća i pružati političku i organizacijsku potporu svojim provedbenim partnerima. Sredstva projekta isplatit će se i njima će se upravljati u skladu s pravilima i propisima Ujedinjenih naroda.

UNODA će surađivati s Organizacijom za europsku sigurnost i suradnju (OESS) na projektima koji se provode u državama sudionicama, čime će se maksimalno povećati sinergije iz jake prisutnosti organizacija sudionica i dubokih odnosa s njezinim državama sudionicama, tehničkog stručnog znanja i iskustva u pružanju pomoći u regiji.

Operativne sposobnosti UNODA-e i OESS-a komplementarne su, a UNODA će koordinirati redovito izvješćivanje koje će se predstaviti u godišnjem izvješću o financijskom i narativnom napretku ostvarenom u projektu. Izvješća će se prema potrebi dopuniti neformalnim ažuriranjima e-poštom, videokonferencijskim pozivima i dodatnim ad hoc sastancima.

UNODA će se povezati i koordinirati s provedbenim subjektima drugih relevantnih programa i projekata koje financira Europska unija, posebno s inicijativom centara izvrsnosti EU-a u području KBRN-a i programom P2P za kontrolu izvoza robe s dvojnom namjenom Europske komisije, kao i projektima na temelju sljedećih odluka Vijeća:

—	Odluke Vijeća (ZVSP) 2019/97 od 21. siječnja 2019. za potporu Konvenciji o biološkom i toksičnom oružju,

—	Odluke Vijeća (ZVSP) 2019/1296 od 31. srpnja 2019. o potpori jačanju biološke sigurnosti i zaštite u Ukrajini u skladu s provedbom Rezolucije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1540 (2004) o suzbijanju širenja oružja za masovno uništenje i sredstvima njegove isporuke,

—	Odluke Vijeća (ZVSP) 2019/2108 od 9. prosinca 2019. o potpori jačanju biološke sigurnosti i zaštite u Latinskoj Americi u skladu s provedbom Rezolucije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1540 (2004) o suzbijanju širenja oružja za masovno uništenje i sredstvima njegove isporuke,

—	Odluke Vijeća (ZVSP) 2020/732 od 2. lipnja 2020. za potporu mehanizmu glavnog tajnika UN-a za istrage navodne uporabe kemijskog i biološkog ili toksičnog oružja,

—	Odluke Vijeća (ZVSP) 2021/2072 od 25. studenoga 2021. za potporu jačanju otpornosti u području biološke zaštite i biološke sigurnosti putem Konvencije o biološkom i toksičnom oružju.

Rezolucijom 1977 (2011) Vijeće sigurnosti UN-a pozvalo je Odbor 1540 da hitno nastavi aktivno surađivati s državama i relevantnim međunarodnim, regionalnim i podregionalnim organizacijama radi promicanja razmjene iskustava, stečenih saznanja i učinkovitih praksi u području obuhvaćenom Rezolucijom 1540 (2004). U tom pogledu UNODA je održala čvrst odnos sa svojim regionalnim centrima i drugim međunarodnim i regionalnim organizacijama kako bi osigurala da države članice dobiju odgovarajuću potporu u svojim nastojanjima da u potpunosti provedu obveze iz rezolucije.

Kako bi se dodatno ojačali ti napori, UNODA je rasporedila regionalne koordinatore za Rezoluciju 1540 u Addis Abebi i Bangkoku. Regionalni koordinatori stavljaju naglasak na jačanje napora UNODA-e u pružanju i olakšavanju pomoći državama i poticanju bliže suradnje s regionalnim organizacijama u dotičnim regijama. Osim toga, bliskom koordinacijom između UNODA-e, njezinih regionalnih centara i partnerskih organizacija osigurat će se da se zajedničkim naporima izbjegne udvostručavanje napora i najviše moguće povećaju mogućnosti za sinergije.

6. OSOBLJE

Za provedbu ove Odluke Vijeća bit će potrebna prisutnost osoblja kako bi se osigurala koordinirana i pojednostavnjena provedba svih aktivnosti. Stoga se u nastavku predlaže nekoliko uloga.

—

Jedan službenik za politička pitanja sa sjedištem u New Yorku: Odjel UNODA-e za potporu Odboru 1540, u okviru Odsjeka za oružje za masovno uništenje, imat će vodeću ulogu u provedbi projekta. Službenik za politička pitanja Odjela bit će odgovoran za pružanje programskog nadzora, provedbu projekta, uključujući koordinaciju s OESS-om, praćenje i evaluaciju projekta, izvješćivanje i koordinaciju komunikacije s donatorom.

—

Jedan regionalni koordinator sa sjedištem u Addis Abebi u Etiopiji: službenik (član osoblja UNODA-e) bit će odgovoran za daljnje podizanje razine svijesti među afričkim državama o potrebama povezanima s Rezolucijom 1540 (2004) i sredstvima za organizaciju međuagencijskih napora za pristupanje rješavanju tih potreba na nacionalnoj razini, za poboljšano razumijevanje među državama s postojećim provedbenim kapacitetima te poznavanje rezolucije RVSUN 1540 (2004) u pogledu načina na koji treba postupati s nedostacima u nacionalnoj provedbi. Kako bi se izbjeglo udvostručavanje napora, regionalni koordinator blisko će surađivati s koordinatorom Konvencije o biološkom i toksičnom oružju za Afriku koji ima sjedište u Addis Abebi.

—

UNODA će nastojati osigurati rodnu ravnopravnost u postupku zapošljavanja kako bi pomogla zemljama korisnicama projekta te će poticati zemlje korisnice da na smislen način uključe žene u svim fazama projekta. Uvijek će se ulagati poseban napor kako bi se uključila rodna perspektiva i kako bi žene bile u središtu tema o kojima se raspravlja.

7. TRAJANJE

Ukupno trajanje provedbe projekata procjenjuje se na 36 mjeseci.

8. VIDLJIVOST EU-a

UNODA će poduzeti sve odgovarajuće mjere kako bi se javnosti dalo do znanja da je aktivnosti koje se provode financirala Unija. Takve će se mjere provoditi u skladu s Komisijinim Priručnikom za komunikacije i vidljivost za vanjske aktivnosti EU-a koji je izradila i objavila Europska komisija. UNODA će stoga osigurati vidljivost doprinosa Unije primjerenim brendiranjem i oglašavanjem uz isticanje uloge Unije, osiguravanje transparentnosti njezina djelovanja i podizanje razine svijesti o razlozima za ovu Odluku, kao i o potpori Unije za ovu Odluku i rezultatima te potpore. U materijalima proizvedenima u kontekstu provedbe aktivnosti na temelju ove Odluke vidljivo će se istaknuti zastava Unije u skladu sa smjernicama Unije za ispravnu uporabu i reprodukciju zastave.

9. KORISNICI

Korisnici projekta bit će države članice UN-a.

(1) Zajedničke akcije 2006/419/ZVSP i 2008/368/ZVSP i odluke Vijeća 2013/391/ZVSP i 2017/809/ZVSP.

21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/37

PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/655

оd 10. ožujka 2023.

o utvrđivanju konačne dodjele potpore Unije državama članicama za voće i povrće u školama te mlijeko u školama za razdoblje od 1. kolovoza 2023. do 31. srpnja 2024. i o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2022/493

(priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 1532)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) br. 1370/2013 od 16. prosinca 2013. o utvrđivanju mjera za određivanje određenih potpora i subvencija vezanih uz zajedničku organizaciju tržišta poljoprivrednih proizvoda (1), a posebno njezin članak 5. stavak 6.,

budući da:

(1)

U skladu s člankom 3. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/39 (2) države članice koje žele sudjelovati u programu potpore Unije za opskrbu voćem i povrćem, bananama te mlijekom u obrazovnim ustanovama (program u školama) moraju do 31. siječnja svake godine Komisiji podnijeti zahtjev za potporu Unije za sljedeću školsku godinu te prema potrebi ažurirati zahtjev za potporu Unije za tekuću školsku godinu.

(2)

Kako bi se osigurala učinkovita provedba programa u školama, dodjelu potpore Unije za voće i povrće u školama te mlijeko u školama državama članicama sudionicama trebalo bi utvrditi na temelju iznosa koje su te države članice navele u zahtjevu za potporu Unije te uzimajući u obzir prijenose među okvirnim dodijeljenim sredstvima države članice kako je navedeno u članku 23.a stavku 4. točki (a) Uredbe (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (3).

(3)

Sve države članice Komisiji su podnijele zahtjeve za potporu Unije za razdoblje od 1. kolovoza 2023. do 31. srpnja 2024. i u njima su navele zatraženi iznos potpore za voće i povrće u školama, za mlijeko u školama ili za oba dijela programa. U slučaju Belgije, Francuske, Nizozemske i Švedske pri utvrđivanju zatraženih iznosa uzeti su u obzir prijenosi među okvirnim dodijeljenim sredstvima.

(4)

Kako bi se u najvećoj mogućoj mjeri iskoristio puni potencijal dostupnih sredstava, budu li dostupna dodatna sredstva, nezatražene potpore Unije trebalo bi preraspodijeliti državama članicama koje sudjeluju u programu u školama i koje su u svojim zahtjevima za potporu Unije navele da su spremne iskoristiti više od okvirnih dodijeljenih sredstava.

(5)

U svojem zahtjevu za potporu Unije za razdoblje od 1. kolovoza 2023. do 31. srpnja 2024. Švedska je zatražila manje od okvirnih dodijeljenih sredstava za voće i povrće u školama. Bugarska, Češka, Danska, Njemačka, Estonija, Irska, Španjolska, Hrvatska, Cipar, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Austrija, Poljska, Slovenija i Slovačka naveli su da su spremni iskoristiti više od okvirnih dodijeljenih sredstava za voće i povrće u školama. Nijedna država članica nije zatražila manje od okvirnih dodijeljenih sredstava za mlijeko u školama.

(6)	Na temelju podataka koje su poslale države članice trebalo bi utvrditi konačnu dodjelu potpore Unije za voće i povrće u školama te mlijeko u školama u razdoblju od 1. kolovoza 2023. do 31. srpnja 2024.

(7)

Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2022/493 (4) utvrđena je konačna dodjela potpore Unije za voće i povrće u školama te mlijeko u školama državama članicama koje su željele sudjelovati u programu u školama za razdoblje od 1. kolovoza 2022. do 31. srpnja 2023. Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2022/1187 (5) izmijenjena je Provedbena odluka (EU) 2022/493 u pogledu konačne raspodjele potpore Unije državama članicama za program voća i povrća u školama te program mlijeka u školama za razdoblje od 1. kolovoza 2022. do 31. srpnja 2023. kako bi se u obzir uzeli drugi zahtjevi za potporu Unije koje su države članice podnijele za isto razdoblje u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/861 (6).

(8)

U obavijestima dostavljenima do 31. siječnja 2023. u skladu s člankom 3. Provedbene uredbe (EU) 2017/39 neke države članice ažurirale su svoje zahtjeve za potporu Unije za školsku godinu 2022/2023. Njemačka, Španjolska, Nizozemska, Austrija i Finska dostavile su obavijesti o prijenosima između konačnih dodijeljenih sredstava za voće i povrće u školama i konačnih dodijeljenih sredstava za mlijeko u školama. Njemačka i Nizozemska zatražile su manje od konačnih dodijeljenih sredstava za mlijeko u školama. Češka, Danska, Estonija, Irska, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Slovačka i Švedska naveli su da su spremni iskoristiti više od konačnih dodijeljenih sredstava za mlijeko u školama.

(9)	Provedbenu odluku (EU) 2022/493 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)	Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Konačna dodjela potpore Unije za voće i povrće u školama te mlijeko u školama državama članicama koje sudjeluju u programu u školama za razdoblje od 1. kolovoza 2023. do 31. srpnja 2024. utvrđena je u Prilogu I.

Članak 2.

Prilog I. Provedbenoj odluci (EU) 2022/493 zamjenjuje se tekstom iz Priloga II. ovoj Odluci.

Članak 3.

Ova je Odluka upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 10. ožujka 2023.

Za Komisiju

Janusz WOJCIECHOWSKI

Član Komisije

(1) SL L 346, 20.12.2013., str. 12.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/39 оd 3. studenoga 2016. o pravilima za primjenu Uredbe (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu potpore Unije za opskrbu voćem i povrćem, bananama te mlijekom u obrazovnim ustanovama (SL L 5, 10.1.2017., str. 1.).

(3) Uredba (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007 (SL L 347, 20.12.2013., str. 671.).

(4) Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/493 оd 21. ožujka 2022. o utvrđivanju konačne dodjele potpore Unije državama članicama za voće i povrće u školama te mlijeko u školama za razdoblje od 1. kolovoza 2022. do 31. srpnja 2023. i o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2021/462 (SL L 100, 28.3.2022., str. 55.).

(5) Provedbena odluka Komisije (EU) 2022/1187 оd 7. srpnja 2022. o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2022/493 o utvrđivanju konačne raspodjele potpore Unije državama članicama za program voća i povrća u školama te program mlijeka u školama za razdoblje od 1. kolovoza 2022. do 31. srpnja 2023. (SL L 184, 11.7.2022., str. 56.).

(6) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/861 оd 1. lipnja 2022. o utvrđivanju izvanrednih pravila za druge zahtjeve država članica za potporu Unije za voće i povrće te mlijeko u školama i odstupanju od Provedbene uredbe (EU) 2017/39 u pogledu preraspodjele potpore Unije za razdoblje od 1. kolovoza 2022. do 31. srpnja 2023. (SL L 151, 2.6.2022., str. 42.).

PRILOG I.

Školska godina 2023./2024.

Država članica	Konačna dodjela za voće i povrće u školama u EUR	Konačna dodjela za mlijeko u školama u EUR
Belgija	3 815 785	1 433 417
Bugarska	2 185 256	1 800 090
Češka	3 473 993	3 048 057
Danska	1 739 147	1 632 431
Njemačka	21 196 752	8 910 720
Estonija	412 360	754 955
Irska	1 966 159	826 537
Grčka	3 149 503	1 464 086
Španjolska	13 922 472	6 023 462
Francuska	18 176 401	14 523 309
Hrvatska	1 322 043	610 533
Italija	15 293 816	6 910 347
Cipar	300 828	252 652
Latvija	671 180	868 581
Litva	923 603	1 236 781
Luksemburg	297 570	193 000
Mađarska	2 994 731	2 970 122
Malta	290 000	193 000
Nizozemska	5 722 702	1 632 699
Austrija	2 414 539	1 015 027
Poljska	12 565 488	12 791 591
Portugal	2 804 412	1 301 261
Rumunjska	6 178 236	11 303 390
Slovenija	689 729	305 638
Slovačka	1 915 162	1 659 402
Finska	1 672 943	2 731 455
Švedska	0	8 316 782
Ukupno	126 094 810	94 709 325

PRILOG II.

„PRILOG I.

Školska godina 2022./2023.

Država članica	Konačna dodjela za voće i povrće u školama u EUR	Konačna dodjela za mlijeko u školama u EUR
Belgija	3 405 460	1 613 199
Bugarska	2 145 826	1 030 342
Češka	3 515 512	2 000 127
Danska	1 855 060	1 578 658
Njemačka	20 867 400	9 614 058
Estonija	520 903	779 265
Irska	1 811 303	1 033 661
Grčka	3 221 670	1 550 685
Španjolska	13 442 293	6 152 902
Francuska	16 271 478	16 146 588
Hrvatska	1 390 541	800 354
Italija	17 117 780	8 003 535
Cipar	390 044	400 177
Latvija	658 180	748 041
Litva	966 451	1 135 641
Luksemburg	295 111	205 725
Mađarska	3 122 448	1 945 693
Malta	293 504	201 724
Nizozemska	6 006 511	642 270
Austrija	2 401 768	944 680
Poljska	12 494 071	10 739 507
Portugal	3 283 397	2 220 981
Rumunjska	6 900 318	10 455 944
Slovenija	570 823	311 770
Slovačka	1 872 965	1 070 557
Finska	1 799 047	3 624 689
Švedska	0	9 233 498
Ukupno	126 619 864	94 184 271

”

21.3.2023

Službeni list Europske unije

L 81/42

ODLUKA (EU) 2023/656 EUROPSKE SREDIŠNJE BANKE

od 28. veljače 2023.

o ukupnom iznosu godišnjih naknada za nadzor za 2022. (ESB/2023/2)

UPRAVNO VIJEĆE EUROPSKE SREDIŠNJE BANKE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EU) br. 1024/2013 od 15. listopada 2013. o dodjeli određenih zadaća Europskoj središnjoj banci u vezi s politikama bonitetnog nadzora kreditnih institucija (1), a posebno njezin članak 30.,

budući da:

(1)	U skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 1163/2014 Europske središnje banke (ESB/2014/41) (2), Europska središnja banka (ESB) jednom godišnje izdaje obavijest o naknadi za nadzor svakom obvezniku naknade u roku od šest mjeseci nakon početka sljedećeg razdoblja za koje se plaća naknada.

(2)

U skladu s člankom 5. stavcima 1. i 2. Uredbe (EU) br. 1163/2014 (ESB/2014/41) godišnje naknade za nadzor koje se naplaćuju od nadziranih subjekata izračunavaju se na temelju godišnjih troškova ESB-a. Iznos godišnjih troškova određuje se na temelju iznosa godišnjih rashoda koji se sastoje od: svih troškova ESB-a u odgovarajućem razdoblju za koje se plaća naknada, a koji su izravno ili neizravno povezani s njegovim nadzornim zadaćama.

(3)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) br. 1163/2014 (ESB/2014/41), za izračun godišnje naknade za nadzor koja se plaća za značajne nadzirane subjekte i značajne nadzirane grupe te za manje značajne nadzirane subjekte i manje značajne nadzirane grupe, godišnji troškovi trebali bi biti podijeljeni na temelju troškova raspoređenih odgovarajućim organizacijskim jedinicama koje obavljaju izravni nadzor značajnih nadziranih subjekata i značajnih nadziranih grupa i neizravni nadzor manje značajnih nadziranih subjekata i manje značajnih nadziranih grupa.

(4)

U skladu s člankom 5. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 1163/2014 (ESB/2014/41), iznose naknade koji se nisu mogli ubrati i vezani su uz prethodna razdoblja za koja se plaća naknada, uplate kamata primljene u skladu s člankom 14. i određene druge iznose primljene ili nadoknađene u skladu s člankom 7. stavkom 3. te Uredbe, ako ih je bilo, trebalo bi također uzeti u obzir kod utvrđivanja godišnjih troškova.

(5)

U skladu s člankom 5. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 1163/2014 (ESB/2014/41), u roku od četiri mjeseca od kraja svakog razdoblja za koje se plaća naknada, ukupni iznos godišnjih naknada za nadzor za svaku kategoriju nadziranih subjekata i nadziranih grupa za to razdoblje za koje se plaća naknada objavljuje se na mrežnim stranicama ESB-a,

DONIJELO JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Definicije

Za potrebe ove Odluke, primjenjuju se definicije sadržane u Uredbi (EU) br. 468/2014 Europske središnje banke (ESB/2014/17) (3) i Uredbi (EU) br. 1163/2014 (ESB/2014/41).

Članak 2.

Ukupan iznos godišnjih naknada za nadzor za 2022.

1. Ukupan je iznos godišnjih naknada za 2022. 593 709 671 EUR, izračunat na način kao što je prikazano u Prilogu.

2. Svaka kategorija nadziranih subjekata i nadziranih grupa plaća sljedeći iznos godišnjih naknada za nadzor:

(a)	značajni nadzirani subjekti i značajne nadzirane grupe: 566 725 313 EUR;

(b)	manje značajni nadzirani subjekti i manje značajne nadzirane grupe: 26 984 358 EUR.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Odluka stupa na snagu petog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Frankfurtu na Majni 28. veljače 2023.

Predsjednica ESB-a

Christine LAGARDE

(1) SL L 287, 29.10.2013., str. 63.

(2) Uredba (EU) br. 1163/2014 Europske središnje banke od 22. listopada 2014. o naknadama za nadzor (ESB/2014/41) (SL L 311, 31.10.2014., str. 23.).

(3) Uredba (EU) br. 468/2014 Europske središnje banke od 16. travnja 2014. o uspostavljanju okvira za suradnju unutar Jedinstvenog nadzornog mehanizma između Europske središnje banke i nacionalnih nadležnih tijela te s nacionalnim imenovanim tijelima (Okvirna uredba o SSM-u) (ESB/2014/17) (SL L 141, 14.5.2014., str. 1.).

PRILOG

Izračun ukupnog iznosa godišnjih naknada za nadzor za 2022.

(EUR)
	Značajni nadzirani subjekti i značajne nadzirane grupe	Manje značajni nadzirani subjekti i manje značajne nadzirane grupe	Ukupno
Stvarni godišnji troškovi za 2022.	566 839 250	26 966 687	593 805 937
Iznosi koji se trebaju uzeti u obzir u skladu s člankom 5. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 1163/2014 (ESB/2014/41)
Iznosi naknade koji se nisu mogli ubrati i vezani su uz prethodna razdoblja za koja se plaća naknada
Uplate kamata u skladu s člankom 14. gore navedene Uredbe	– 113 936	–20 019	– 133 955
Iznosi primljeni ili nadoknađeni u skladu s člankom 7. stavkom 3. gore navedene Uredbe		37 690	37 690
UKUPNO	566 725 313	26 984 358	593 709 671
(Moguće je da ukupni iznosi nisu točni zbog zaokruživanja.)

		ISSN 1977-0847
Službeni list Europske unije		L 81

Hrvatsko izdanje	Zakonodavstvo	Godište 66. 21. ožujka 2023.

Sadržaj		II. Nezakonodavni akti	Stranica
		UREDBE
	*	Delegirana uredba Komisije (EU) 2023/647 оd 13. siječnja 2023. o izmjeni Delegirane uredbe (EU) 2020/686 o dopuni Uredbe (EU) 2016/429 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu odobravanja objekata za zametne proizvode i zahtjeva u pogledu sljedivosti i zdravlja životinja za premještanja zametnih proizvoda određenih držanih kopnenih životinja u Uniji ( 1 )	1
	*	Uredba Komisije (EU) 2023/648 оd 20. ožujka 2023. o odobravanju zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na smanjenje rizika od bolesti ( 1 )	8
	*	Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/649 оd 20. ožujka 2023. o odobrenju L-arginina dobivenog od Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste ( 1 )	13
	*	Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/650 оd 20. ožujka 2023. o odobrenju pripravka od karvakrola, timola, D-karvona, metil salicilata i L-mentola kao dodatka hrani za purane za tov, purane uzgajane za rasplod, manje značajne vrste peradi za tov i manje značajne vrste peradi uzgajane za rasplod (nositelj odobrenja: Biomin GmbH) ( 1 )	16
	*	Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/651 оd 20. ožujka 2023. o odobrenju riboflavina (vitamin B2) dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 i pripravka riboflavina dobivenog od bakterije Bacillus subtilis KCCM 10445 kao dodataka hrani za sve vrste životinja ( 1 )	19
	*	Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/652 оd 20. ožujka 2023. o odobravanju stavljanja na tržište prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. (makhana) kao tradicionalne hrane iz treće zemlje, u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 ( 1 )	23
		ODLUKE
	*	Odluka Vijeća (ZVSP) 2023/653 od 20. ožujka 2023. o izmjeni Odluke (ZVSP) 2020/472 o vojnoj operaciji Europske unije na Sredozemlju (EUNAVFOR MED IRINI)	27
	*	Odluka Vijeća (ZVSP) 2023/654 оd 20. ožujka 2023. o potpori provedbi Rezolucije Vijeća sigurnosti Ujedinjenih naroda 1540 (2004) o suzbijanju širenja oružja za masovno uništenje i sredstava njegove isporuke	29
	*	Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/655 оd 10. ožujka 2023. o utvrđivanju konačne dodjele potpore Unije državama članicama za voće i povrće u školama te mlijeko u školama za razdoblje od 1. kolovoza 2023. do 31. srpnja 2024. i o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2022/493 (priopćeno pod brojem dokumenta C(2023) 1532)	37
	*	Odluka (EU) 2023/656 Europske središnje banke od 28. veljače 2023. o ukupnom iznosu godišnjih naknada za nadzor za 2022. (ESB/2023/2)	42


	(1) Tekst značajan za EGP.