Članak 1.

Odobrava se potpisivanje u ime Unije Sporazuma za sprečavanje nereguliranog ribolova na otvorenome moru u središnjem Arktičkom oceanu („Sporazum”), podložno sklapanju navedenog Sporazuma (4).

Članak 2.

Predsjednik Vijeća određuje jednu ili više osoba ovlaštenih za potpisivanje Sporazuma u ime Unije.

Članak 3.

Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.

Članak 1.

Izdaje se odobrenje Unije društvu Ecolab Deutschland GmbH za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Ecolab Iodine PT3 Family” s brojem odobrenja EU-0018398-0000.

Odobrenje Unije valjano je od 11. listopada 2018. do 30. rujna 2028.

Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

Ecolab Iodine PT3 Family

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Broj odobrenja: EU-0018398-0000

Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018398-0000

DIO I.

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Naziv	Ecolab Iodine PT3 Family

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

Naziv i adresa nositelja odobrenja	Ime	Ecolab Deutschland GmbH
	Adresa	Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Njemačka
Broj odobrenja	EU-0018398-0000
Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)	EU-0018398-0000
Datum odobrenja	11. listopada 2018.
Datum isteka odobrenja	30. rujna 2028.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

Naziv proizvođača	Ecolab Europe GmbH
Adresa proizvođača	Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Švicarska
Lokacija proizvodnih pogona	Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales, Ujedinjeno Kraljevstvo Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds, Ujedinjeno Kraljevstvo Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italija Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim, Njemačka Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN, Nizozemska Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH, Ujedinjeno Kraljevstvo Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irska Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Slovenija Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italija Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgija Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ, Španjolska Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne, Francuska Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grčka NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finska

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

Aktivna tvar	Jod
Naziv proizvođača	ACF Minera S.A.
Adresa proizvođača	San Martin No 499 00 Iquique Čile
Lokacija proizvodnih pogona	Lagunas mine 00 Pozo Almonte Čile

Aktivna tvar	Jod
Naziv proizvođača	Cosayach Nitratos S.A.
Adresa proizvođača	Amunategui 178 00 Santiago Čile
Lokacija proizvodnih pogona	S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Čile

Aktivna tvar	Polivinilpirolidon jod
Naziv proizvođača	ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
Adresa proizvođača	455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Sjedinjene Američke Države
Lokacija proizvodnih pogona	455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Sjedinjene Američke Države

Aktivna tvar	Jod
Naziv proizvođača	Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
Adresa proizvođača	661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japan
Lokacija proizvodnih pogona	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japan

Aktivna tvar	Jod
Naziv proizvođača	SQM S.A.
Adresa proizvođača	Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Čile
Lokacija proizvodnih pogona	Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Čile

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1	3
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,33

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Formulacija/formulacije	AL - svaka druga tekućina

DIO II.

DRUGA RAZINA INFORMACIJA - META SAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA (SPC)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 1

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 1

Identifikacijska oznaka

meta SPC 1

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 1

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 1

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 1

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 1

Oznaka upozorenja
Oznake obavijesti

4.   OVLAŠTENA(E) UPORABA(E) U META SPC-U 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Virusi s ovojnicom
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)
Načini primjene	Metoda primjene: umakanje Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)
Broj i vremenski raspored primjena	Količinai učestalost primjene: nakon svake mužnje, tj. 1 - 3 x dnevno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 1

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 1 (1)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.

Rok trajanja: 24 mjeseca

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Ioklar Super Dip D
Broj odobrenja	EU-0018398-0001 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,11

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	IoKlar Superdip
Broj odobrenja	EU-0018398-0002 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,11

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 2

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 2

Identifikacijska oznaka

meta SPC 2

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 2

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 2

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1,35	1,35
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2

Oznaka upozorenja
Oznake obavijesti

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 2. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Virusi s ovojnicom
Područje primjene	u zatvorenom prostoru kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)
Načini primjene	Metoda primjene: umakanje Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)
Broj i vremenski raspored primjena	Količina(e) i učestalost primjene: nakon svake mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 2

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 2 (2)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.

Rok trajanja: 24 mjeseca

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Io-Shield D IoShield MEPA Barrier D BARIOPROTECT MS Cow Udder BLOCK Iodocop EXTRA
Broj odobrenja	EU-0018398-0003 1-2
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1,35
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,15

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	IoDark Iodocop EXTRA GREEN Mammizan Protect MS Cow Udder BLACK
Broj odobrenja	EU-0018398-0004 1-2
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1,35
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,15

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 3

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 3

Identifikacijska oznaka

meta SPC 3

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 3

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		2,45	2,45
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,27	0,27

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 3

Oznaka upozorenja	Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
Oznake obavijesti	Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 3. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Virusi s ovojnicom
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)
Načini primjene	Metodaprimjene: umakanje, prskanje Ručno umakanje Ručno prskanje korištenjem raspršivača Automatizirano prskanje korištenjem robota Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)
Broj i vremenski raspored primjena	Količinai učestalost primjene: nakon mužnje 1– 3 x dnevno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Proizvod se primjenjuje uranjanjem ili prskanjem vimena nakon mužnje životinja u laktaciji korištenjem ručne ili automatske opreme. Nakon mužnje: proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

U slučaju potrebe za kombinirano korištenje za dezinfekciju prije i nakon mužnje, potrebno je razmotriti korištenje drugog biocidnog proizvoda za dezinfekciju prije mužnje.

Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3

4.2.   Opis uporabe

Tablica 4. Uporaba br. 2 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena prije mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena prije mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)
Načini primjene	Metoda primjene: umakanje, prskanje Ručno umakanje Ručno prskanje korištenjem raspršivača Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)
Broj i vremenski raspored primjena	Količina i učestalost primjene: nakon mužnje 1– 3 x dnevno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Proizvod se primjenjuje uranjanjem ili prskanjem vimena prije mužnje životinja u laktaciji korištenjem ručne opreme.

Prije mužnje: Očistiti vime prije dezinfekcije. Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ostaviti 1 minutu. Zatim prebrisati s papirnatim ručnikom ili ručnikom.

Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

U slučaju potrebe za kombinirano korištenje za dezinfekciju prije i nakon mužnje, potrebno je razmotriti korištenje drugog biocidnog proizvoda koji ne sadrži jod, za dezinfekciju nakon mužnje.

Vidi također i opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 3

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 3 (3)

5.1.   Upute za uporabu

Vidi specifične upute za svaku uporabu.

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.

Nakon mužnje: proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.

Rok trajanja: 24 mjeseca

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	IoKlar Multi MEPA Iospray Plus D ASTRI-IO DESINTEC MH-Iodine S
Broj odobrenja	EU-0018398-0005 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		2,45
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,27

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 4

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 4

Identifikacijska oznaka

meta SPC 4

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 4

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 4

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 4

Oznaka upozorenja
Oznake obavijesti

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 5. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji ili raspršivači za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Virusi s ovojnicom
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)
Načini primjene	Metoda primjene: umakanje, prskanje Ručno umakanje Ručno prskanje Automatizirano prskanje korištenjem robota Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10-15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)
Broj i vremenski raspored primjena	nakon svake mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 4.

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4 (4)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Zadržati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u prikladno označenim spremnicima.

Rok trajanja: 18 mjeseci

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Veloucid Spray D VelouCid Spray MEPA Soft Spray D ASTRI-UC SAC WINTERSPRAY
Broj odobrenja	EU-0018398-0006 1-4
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,11

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 5

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 5

Identifikacijska oznaka

meta SPC 5

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-5

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 5

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1	1
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,11	0,11

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5

Oznaka upozorenja
Oznake obavijesti

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5

4.1.   Opis uporabe

Tablica 6. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Virusi s ovojnicom
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)
Načini primjene	Metoda primjene: ručno umakanje korištenjem čaše za umakanje Potrebno je aplicirati 3 – 10 mL proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)
Broj i vremenski raspored primjena	Količina i učestalost primjene: nakon mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno.
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 5.

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 5 (5)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje nakon mužnje korištenjem čaše za umakanje.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Držati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.

Rok trajanja: 18 mjeseci

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 5

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Veloucid D VelouCid MEPA Care D Cremadip MS Cow Udder SEPIA
Broj odobrenja	EU-0018398-0007 1-5
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,11

META-SPC 6

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 6

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 6

Identifikacijska oznaka

meta SPC 6

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-6

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 6

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 6

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1,35	1,35
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 6

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 6

Oznaka upozorenja
Oznake obavijesti

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 6

4.1.   Opis uporabe

Tablica 7. Uporaba br. 1 – Dezinfekcija za veterinarsku higijenu: kupelji za dezinfekciju vimena nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Virusi s ovojnicom
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena nakon mužnje životinja u laktaciji (krava, bivolica, koza, ovaca)
Načini primjene	Metoda primjene: umakanje, prskanje Ručno umakanje korištenjem čaše za umakanje Ručno prskanje Automatizirano prskanje korištenjem robota Potrebno je primijeniti 3 – 10 mL (umakanje) ili 10 – 15 mL (prskanje) proizvoda po primjeni (za životinje s 4 sise)
Broj i vremenski raspored primjena	Količina i učestalost primjene: nakon mužnje, tj. 1 – 3 x dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	0,5 L – 1 000 L spremnik od polietilena visoke gustoće (HDPE)

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidi opće upute za korištenje meta SPC 6.

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 6 (6)

5.1.   Upute za uporabu

Prije primjene pripravka uvijek treba pročitati Upute za uporabu i slijediti sve navedene upute.

Pripravak treba prije uporabe dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Proizvod se primjenjuje umakanjem ili prskanjem nakon mužnje korištenjem ručne ili automatske opreme.

Proizvod primijeniti po cijeloj sisi i ne brisati je. Držati životinju u stajaćem položaju 5 minuta. Prije sljedeće mužnje, pažljivo očistiti sise.

Preporuča se uporaba pumpe za doziranje za punjenje proizvoda u opremu za primjenu.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom aplikacije pripravka prskanjem (materijal za rukavice treba navesti nositelj odobrenja u informacijama o proizvodu).

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Mogući učinci na zdravlje

Oči: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Koža: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Gutanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Udisanje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Kronično izlaganje: ozljede opasne po zdravlje tijekom preporučene uporabe nisu poznate ili očekivane.

Mjere prve pomoći:

Kontakt s očima: odmah isprati oči s mnogo vode povremeno podižući gornje i donje kapke. Ako nosite leće, skinite ih. Ako dođe do nadražaja očiju, potražiti liječničku pomoć.

Udisanje: ozlijeđenu osobu treba odvesti na svježi zrak i postaviti je u položaj da miruje, a koji ne ometa disanje. U slučaju udisanja proizvoda koji je izgorio, može doći do naknadne pojave simptoma. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Kontakt s kožom: zahvaćeni dio kože isperite s mnogo vode. Skinite zagađenu odjeću i obuću. U slučaju pojave simptoma, potražite liječničku pomoć.

Gutanje: isprati usta vodom. Ako se pripravak proguta, a osoba je pri svijesti, treba joj dati da popije malo vode. Ne izazivati povraćanje, osim ako tako kaže medicinsko osoblje. U slučaju pojave simptoma, potražiti liječničku pomoć.

Hitne mjere zaštite okoliša: Ako je došlo do zagađenja okoliša (kanalizacija, vodovod, tlo ili zrak), obavijestiti nadležne službe. Za osiguravanje ispravnosti rada uređaja za pročišćavanje otpadnih voda, proizvod koji sadrže ostatke mora se ispustiti u stajsko gnojivo (za korištenje na poljoprivrednom tlu ili za fermentaciju u proizvodnji bioplina) ili u komunalnu kanalizaciju ukoliko je to propisima dozvoljeno.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju postupka neutrošeni pripravak i ambalažu treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima. Korišteni proizvod može se ispirati u kanalizaciju, ovisno o lokalnim zahtjevima. Izbjegavati ispuštanje u postrojenje za obradu otpadnih voda.

Europski katalog otpada: 200130 – deterdženti koji nisu navedeni pod 20 01 29

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Čuvati na temperaturi od 5 °C do 25 °C, daleko od izravnog sunčevog svjetla. Držati izvan dohvata djece. Spremnik mora biti čvrsto zatvoren. Čuvati u odgovarajuće označenim spremnicima.

Rok trajanja: 24 mjeseca

6.   OSTALE INFORMACIJE

Nije primjenjivo

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 6

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	MEPA Barrier Spray D IoShield Spray QUARESS-Barrier
Broj odobrenja	EU-0018398-0008 1-6
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Polivinilpirolidon jod		Aktivna tvar	25655-41-8		1,35
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,15

---

(1)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC1.

(2)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.

(3)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.

(4)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC4.

(5)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC5.

(6)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC6.

Članak 1.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 23. travnja 2018.

Članak 1.

Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

PRILOG

Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

(1)	u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 311., kinmerak, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2024.”;

(2)	u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 313., piridaben, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2023.”;

(3)	u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 314., cinkov fosfid, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2024.”.

Članak 1.

Izdaje se odobrenje Unije društvu Hypred SAS za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Hypred's iodine based products” s brojem odobrenja EU-0018397-0000.

Odobrenje Unije valjano je od 11. listopada 2018. do 30. rujna 2028.

Odobrenje Unije podliježe sukladnosti sa svojstvima biocidnog proizvoda navedenima u Prilogu.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

HYPRED's iodine based products

Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

Broj odobrenja: EU-0018397-0000

Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3): EU-0018397-0000

DIO I.

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Naziv	HYPRED's iodine based products

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

Naziv i adresa nositelja odobrenja	Ime	Hypred SAS
	Adresa	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francuska
Broj odobrenja	EU-0018397-0000
Referentni broj odluke u registru biocidnih proizvoda (R4BP 3)	EU-0018397-0000
Datum odobrenja	11. listopada 2018.
Datum isteka odobrenja	30. rujna 2028.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

Naziv proizvođača	HYPRED SAS
Adresa proizvođača	55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francuska
Lokacija proizvodnih pogona	HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francuska HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Poljska HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Španjolska HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Njemačka HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italija

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

Aktivna tvar	Jod
Naziv proizvođača	COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
Adresa proizvođača	Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile
Lokacija proizvodnih pogona	Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile

Aktivna tvar	Jod
Naziv proizvođača	ACF MINERA SA
Adresa proizvođača	San Martin 499 Iquique Čile
Lokacija proizvodnih pogona	Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile

Aktivna tvar	Jod
Naziv proizvođača	SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
Adresa proizvođača	Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile
Lokacija proizvodnih pogona	Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,25	2,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		2,697	24,199

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Formulacija/formulacije	AL - svaka druga tekućina SL -topivi koncentrat

DIO II.

DRUGA RAZINA INFORMACIJA - META SAŽETAK(CI) SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA (SPC)

META-SPC 1

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 1

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 1

Identifikacijska oznaka

meta SPC 1: Proizvodi za uranjanje - spremni za upotrebu

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 1

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 1

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		2,697	4,993

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 1

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 1

Oznaka upozorenja	Uzrokuje jako nadraživanje oka. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
Oznake obavijesti	Čuvati izvan dohvata djece. Nakon uporabe temeljito oprati ruke Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Algae
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena životinja u laktaciji uranjanjem nakon mužnje
Načini primjene	Uranjanje - Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje. Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.
Broj i vremenski raspored primjena	— krave i bivoli (3 do 10 mL: preporučeno 5 mL) — ovce (1,5 do 5 mL: preporučeno 1,5 mLl) — koze (2,5 do 6 mL: preporučeno 2,5 mL Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 1

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 1 (1)

5.1.   Upute za uporabu

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe moradovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.

Nanesite pripravak ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

—	krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

—	ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

—	koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nositi zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—	U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—	U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—	U slučaju doticaja s očima: AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

—	U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
Broj odobrenja	EU-0018397-0001 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), - C12-14-(parni)-alkil- hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		2,697

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX
Broj odobrenja	EU-0018397-0002 1-1
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		4,993

META-SPC 2

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 2

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 2

Identifikacijska oznaka

meta SPC 2: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - spremni za upotrebu

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 2

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 2

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		2,697	4,69

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 2

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 2

Oznaka upozorenja	Uzrokuje jako nadraživanje oka. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
Oznake obavijesti	Čuvati izvan dohvata djece. Nakon uporabe temeljito oprati ruke Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 2. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Načini primjene	uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje - Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje
Broj i vremenski raspored primjena	— krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml) Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.

Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.2.   Opis uporabe

Tablica 3. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Algae
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Načini primjene	uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje - Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje
Broj i vremenski raspored primjena	— krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml) Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 2.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 2

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 2 (2)

5.1.   Upute za uporabu

Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.

Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji.

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—	U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—	U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—	U slučaju doticaja s očima: AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

—	U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY'FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID
Broj odobrenja	EU-0018397-0003 1-2
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		2,697

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX
Broj odobrenja	EU-0018397-0004 1-2
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,49
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		4,69

META-SPC 3

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 3

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 3

Identifikacijska oznaka

meta SPC 3: Koncentrirani proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 3

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 3

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	2,5	2,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		24,199	24,199

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 3

Formulacija	SL -topivi koncentrat

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 3

Oznaka upozorenja

Uzrokuje teške ozljede oka. Može uzrokovati oštećenje organa (tiroidni) tijekom produljene ili ponavljane izloženosti oralni. Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima. Može nagrizati metale.

Oznake obavijesti

Čuvati izvan dohvata djece. Ne udisati maglu. Ne udisati pare. Ne udisati aerosol. Nakon uporabe temeljito oprati hands Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU TROVANJA / liječnika. U slučaju zdravstvenih tegoba zatražiti savjet/pomoć liječnika. Odložiti sadržaj u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima. Odložiti spremnik u/na u skladu s lokalnim /regionalnim /nacionalnim /međunarodnim propisima. Čuvati samo u originalnom pakiranju. Apsorbirati proliveno kako bi se spriječila materijalna šteta.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 4. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Načini primjene	Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje
Broj i vremenski raspored primjena	Pripremiti 10 %-tnu (v/v) otopinu. Primjena razrijeđenog proizvoda: — krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml) Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija i kvasaca.

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.

Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.

Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena nakon mužnje.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.2.   Opis uporabe

Tablica 5. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Algae Virusi
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Načini primjene	Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje
Broj i vremenski raspored primjena	Pripremiti 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasaca i algi. Za djelotvornost protiv virusa pripremiti 20 %-tnu otopinu (v/v: na 20 mL proizvoda dodati vode do 100 mL). Primjena razrijeđenog proizvoda: — krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml) Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pripremite 10 %-tnu otopinu (v/v: na 10 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL) za djelotvornost protiv bakterija, kvasaca i algi ili 20 % (v/v: na 20 mL proizvoda, dodati vode do 100 mL).) u slučaju da je potrebna i virucidna djelotvornost.

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 3.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 3

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A3 (3)

5.1.   Upute za uporabu

Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje. Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje pripremljenom otopinom.

Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

U slučaju nesvjestice potražite savjet liječnika. Pokažite ovaj sigurnosno-tehnički list liječniku.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—	U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—	U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—	U slučaju doticaja s očima: Odmah ispirite nježnim mlazom vode najmanje 15 minuta širom otvorenih očiju. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Odmah nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili doktora/liječnika.

—	U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré
Broj odobrenja	EU-0018397-0005 1-3
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	2,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		24,199

META-SPC 4

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 4

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 4

Identifikacijska oznaka

meta SPC 4: Proizvodi za uranjanje koji dostižu virucidnu djelotvornost – spremni za upotrebu

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-4

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 4

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 4

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		4,993	4,993

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 4

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 4

Oznaka upozorenja	Uzrokuje jako nadraživanje oka. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
Oznake obavijesti	Čuvati izvan dohvata djece. Nakon uporabe temeljito oprati ruke Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 4

4.1.   Opis uporabe

Tablica 6. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Algae Virusi
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko uranjanjem nakon mužnje
Načini primjene	Uranjanje - Ručna ili automatska dezinfekcija vimena uranjanjem nakon mužnje. Posuda za uranjanje ili automatizirani stroj za uranjanje.
Broj i vremenski raspored primjena	— krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml) — ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml) — koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml) Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 4

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 4 (4)

5.1.   Upute za uporabu

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za upotrebu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje proizvodom koji je spreman za upotrebu. Nanesite ručnim ili automatskim uranjanjem cijelog vimena nakon mužnje.

—	krave i bivoli (3 do 10 ml: preporučeno 5 ml)

—	ovce (1,5 do 5 ml: preporučeno 1,5 ml)

—	koze (2,5 do 6 ml: preporučeno 2,5 ml)

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Po potrebi ponovite primjenu nakon svake mužnje.

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Nosite zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—	U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—	U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—	U slučaju doticaja s očima: AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

—	U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 4

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000
Broj odobrenja	EU-0018397-0006 1-4
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,5
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		4,993

META-SPC 5

1.   ADMINISTRATIVNI PODATCI 5

1.1.   Identifikator u meta SPC-U 5

Identifikacijska oznaka

meta SPC 5: Proizvodi za uranjanje, stvaranje pjene, prskanje od 5 500  ppm – spremni za upotrebu

1.2.   Dodatak broju odobrenja

Broj

1-5

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta/vrste proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)

2.   SASTAV U META SPC-U 5

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu u meta SPC-u 5

Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
					Min.	Maks.
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,55	0,55
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		4,69	4,69

2.2.   Vrsta(e) formulacija u meta SPC-u 5

Formulacija	AL - svaka druga tekućina

3.   IZJAVE O OPASNOSTI I MJERAMA OPREZA U META SPC-U 5

Oznaka upozorenja	Uzrokuje jako nadraživanje oka. Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.
Oznake obavijesti	Čuvati izvan dohvata djece. Nakon uporabe temeljito oprati ruke Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitno odijelo. Nositi zaštitu za oči. U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Ako nadražaj oka ne prestaje: Zatražiti savjet/pomoć liječnika.

4.   OVLAŠTENA UPORABA(E) U META SPC-U 5

4.1.   Opis uporabe

Tablica 7. Uporaba br. 1 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje prije mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Načini primjene	Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena prije mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje
Broj i vremenski raspored primjena	— krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml) Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.

Uklonite vidljivu prljavštinu s vimena prije nanošenja proizvoda.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena prije mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje najmanje jednu minutu.

Sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno uranjanje/stvaranje pjene: nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitu za oči.

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.2.   Opis uporabe

Tablica 8. Uporaba br. 2 – Ručno ili automatizirano uranjanje, stvaranje pjene ili prskanje nakon mužnje

Vrsta proizvoda	Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi)
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe	—
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)	Bakterije Kvasci Algae Virusi
Područje primjene	u zatvorenom prostoru Dezinfekcija vimena životinja koje proizvode mlijeko nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem
Načini primjene	Uranjanje, stvaranje pjene, prskanje - Ručna ili automatizirana dezinfekcija vimena nakon mužnje uranjanjem, stvaranjem pjene ili prskanjem Posuda za uranjanje, posuda za stvaranje pjene, alat za prskanje vimena, automatizirani stroj za uranjanje, automatizirani stroj za stvaranje pjene ili automatizirani stroj za prskanje
Broj i vremenski raspored primjena	— krave i bivoli: 3 do 10 ml (preporučeno 5 do 8 ml) — ovce: 1,5 do 5 ml (preporučeno 1,5 do 3 ml) — koze: 2,5 do 6 ml (preporučeno 2,5 do 4 ml) Učestalost: 2 do 3 puta dnevno
Kategorije korisnika	profesionalac
Veličine pakiranja i ambalažni materijal	KANTA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 5, 10, 22 L BAČVA OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 60, 120, 220 L SPREMNIK OD POLIETILENA VISOKE GUSTOĆE (HDPE) 1 000 L

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Ručno ili automatski napunite posudu za uranjanje/stvaranje pjene/prskanje proizvodom koji je spreman za upotrebu.

Ručno ili automatsko uranjanje/stvaranje pjene/prskanje cijelog vimena nakon mužnje.

Ostavite proizvod da djeluje do sljedeće mužnje. Krave moraju stajati dok se proizvod ne osuši (najmanje 5 minuta).

Prije sljedeće mužnje sustavno očistite i obrišite vime prije nego što pričvrstite aparat za mužnju.

Pogledajte i opće upute za upotrebu meta SPC 5.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Za ručno prskanje nosite zaštitne rukavice otporne na kemikalije (nositelj odobrenja mora navesti materijal rukavica u informacijama o proizvodu)/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči.

Ako je potrebno kombinirati dezinfekciju vimena prije i nakon mužnje, treba uzeti u obzir primjenu drugog biocidnog sredstva, koje ne sadrži jod, za dezinfekciju vimena prije mužnje.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Pogledajte opće upute za upotrebu meta SPC 5

5.   OPĆE UPUTE ZA KORIŠTENJE META SPC-A 5 (5)

5.1.   Upute za uporabu

Za svaku upotrebu pogledajte upute specifične za upotrebu.

Prije upotrebe uvijek pročitajte Uputu za uporabu pripravka ili deklaraciju i slijedite sve navedene upute.

Proizvod se prije upotrebe mora dovesti na temperaturu iznad 20 °C.

Za punjenje proizvoda u opremu za primjenu preporučuje se upotreba pumpe za doziranje.

Po potrebi ponovite primjenu pri svakoj mužnji

Redovito čistite opremu toplom vodom.

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Za svaku upotrebu pogledajte mjere za ublažavanje rizika specifične za upotrebu.

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Odmah skinite kontaminiranu odjeću i obuću. Operite ih prije ponovne upotrebe.

UPUTE ZA PRVU POMOĆ

—	U slučaju udisanja: izađite na svježi zrak.

—	U slučaju doticaja s kožom: operite vodom.

—	U slučaju doticaja s očima: AKO UĐE U OČI: nekoliko minuta oprezno ispirite vodom. Uklonite kontaktne leće ako ih imate i ako je to izvedivo. Nastavite ispirati. Ako se nadraženost očiju nastavi: potražite liječnički savjet/pomoć.

—	U slučaju gutanja: isperite usta. NE izazivajte povraćanje. Potražite liječnički savjet.

Pogledajte sigurnosno-tehnički list dostupan profesionalnom korisniku: sadrži telefonski broj u slučaju nužde.

Veliko izlijevanje: označite, zaustavite pomoću inertnog apsorbirajućeg sredstva i pumpajte u spremnik za slučaj nužde. Držite u odgovarajućim, prikladno označenim i zatvorenim spremnicima za odlaganje otpada. Nikada ne vraćajte prolivenu tekućinu natrag u spremnik za ponovnu upotrebu.

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Na kraju tretmana treba zbrinuti neiskorišteni proizvod i pakiranje u skladu s lokalnim zahtjevima. Iskorišteni proizvod može se isprati u kanalizaciju ili baciti u objekte za skladištenje stajskog gnoja, ovisno o lokalnim zahtjevima. Ne ispuštati u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.

Papirnati ubrusi koji se koriste za uklanjanje proizvoda i sušenje vimena bacaju se u uobičajeni i kućni otpad.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Rok za upotrebu: 2 godine u HDPE-u

Nemojte čuvati na temperaturi većoj od 30 °C.

6.   OSTALE INFORMACIJE

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINI PROIZVODI U META SPC-U 5

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv	Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine
Broj odobrenja	EU-0018397-0007 1-5
Uobičajeni naziv	IUPAC naziv	Funkcija	CAS broj	EZ broj	Sadržaj (%)
Jod		Aktivna tvar	7553-56-2	231-442-4	0,55
Alkoholi, C12-14, etoksilirani (11 mol EO prosječni molarni omjer)	Poli(oksi-1,2-etandiil), -C12-14-(parni)-alkil-hidroksi	Ne-aktivna tvar	68439-50-9		4,69

---

(1)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC1.

(2)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC2.

(3)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC3.

(4)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC4.

(5)  Upute za uporabu, mjere za smanjenje rizika i ostale smjernice o uporabi u ovom odjeljku vrijede za sve odobrene uporabe proizvoda obuhvaćenih meta-SPC5.

Članak 1.

Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

PRILOG

Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

(1)	u retku 40., za deltametrin, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(2)	u retku 48., za beta-ciflutrin, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(3)	u retku 64., za flurtamon, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(4)	u retku 65., za flufenacet, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(5)	u retku 67., za dimetenamid-p, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(6)	u retku 69., za fostiazat, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(7)	u retku 101., za klortalonil, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(8)	u retku 102., za klortoluron, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(9)	u retku 103., za cipermetrin, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(10)	u retku 104., za daminozid, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(11)	u retku 105., za tiofanat-metil, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(12)	u retku 106., za tribenuron, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(13)	u retku 107., za MCPA, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(14)	u retku 108., za MCPB, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(15)	u retku 117., za 1-metilciklopropen, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(16)	u retku 119., za indoksakarb, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(17)	u retku 160., za prosulfokarb, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(18)	u retku 161., za fludioksonil, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(19)	u retku 162., za klomazon, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „31. listopada 2019.”;

(20)	u retku 192., za diuron, u šestom stupcu, „Prestanak odobrenja”, datum se zamjenjuje datumom „30. rujna 2019.”.

Članak 1.

Obrasci za dostavljanje informacija iz članka 4. stavaka 1. i 3. Uredbe (EU) 2018/644 utvrđeni su u prilozima I. i II. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

PRILOG I.

Tekst slike

PRILOG II.

Tekst slike Tekst slike Tekst slike

Članak 1.

Produljenje odobrenja aktivne tvari

Odobrenje aktivne tvari petoksamid produljuje se kako je utvrđeno u Prilogu I.

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu i datum primjene

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. prosinca 2018.

PRILOG I.

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi	Kemijski naziv prema IUPAC-u	Čistoća (1)	Datum odobrenja	Istek odobrenja	Posebne odredbe
Petoksamid CAS br. 106700-29-2 CIPAC br. 665	2-kloro-N-(2-etoksietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamid	≥ 940 g/kg Nečistoće: Toluen: najviše 3 g/kg.	1. prosinca 2018.	30. studenoga 2033.	DIO A Aktivna tvar na istoj se površini smije upotrebljavati jedanput svake dvije godine, uz najveću dopuštenu dozu od 1 200 g aktivne tvari po hektaru. DIO B. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za petoksamid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik od metabolita u podzemnim vodama ako se petoksamid primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — rizik za vodene organizme i gujavice; — rizik za potrošače od ostataka u kulturama u plodoredu ili u slučaju propadanja usjeva. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. relevantnosti metabolita koji mogu biti prisutni u podzemnim vodama, uzimajući u obzir relevantno razvrstavanje petoksamida u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2), osobito kao karcinogene tvari kategorije 2.; 2. učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće; 3. potencijalu petoksamida za endokrinu disrupciju rada štitnjače i dostaviti barem podatke o mehanizmu djelovanja kako bi se razjasnilo postoji li endokrin način disruptivnog djelovanja na rad štitnjače. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. u roku od jedne godine od objave mišljenja o riziku i zatraženim informacijama Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije (ECHA) donesenog u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 3. do 10. studenoga 2020. u skladu s Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (3) o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije i sa zajedničkim smjernicama za utvrđivanje endokrino disruptivnih tvari koje su donijele EFSA i ECHA.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju.

(2)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).

(3)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 оd 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije (SL L 101, 20.4.2018., str. 33.).

PRILOG II.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:

(1)	u dijelu A briše se unos 122. za petoksamid;

(2)

u dijelu B dodaje se sljedeći unos: Broj Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi Kemijski naziv prema IUPAC-u Čistoća (1) Datum odobrenja Istek odobrenja Posebne odredbe „127 Petoksamid CAS br. 106700-29-2 CIPAC br. 665 2-kloro-N-(2-etoksietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamid ≥ 940 g/kg Nečistoće: Toluen: najviše 3 g/kg. 1. prosinca 2018. 30. studenoga 2033. DIO A Aktivna tvar na istoj se površini smije upotrebljavati jedanput svake dvije godine, uz najveću dopuštenu dozu od 1 200  g aktivne tvari po hektaru. DIO B. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za petoksamid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik od metabolita u podzemnim vodama ako se petoksamid primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — rizik za vodene organizme i gujavice; — rizik za potrošače od ostataka u kulturama u plodoredu ili u slučaju propadanja usjeva. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. relevantnosti metabolita koji mogu biti prisutni u podzemnim vodama, uzimajući u obzir relevantno razvrstavanje petoksamida u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2), osobito kao karcinogene tvari kategorije 2.; 2. učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće; 3. potencijalu petoksamida kao endokrinog disruptora rada štitnjače i dostaviti barem podatke o mehanizmu djelovanja kako bi se razjasnilo postoji li endokrino disruptivno djelovanje na rad štitnjače. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. u roku od jedne godine od objave mišljenja o riziku i zatraženim informacijama Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije (ECHA) donesenog u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 3. do 10. studenoga 2020. u skladu s Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (3) o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije i sa zajedničkim smjernicama za utvrđivanje endokrino disruptivnih tvari koje su donijele EFSA i ECHA.”

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o produljenju.

(2)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).

(3)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 оd 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije (SL L 101, 20.4.2018., str. 33.).

Članak 1.

Odobrenje aktivne tvari

Aktivna tvar fenpikoksamid, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

PRILOG I.

Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi	Kemijski naziv prema IUPAC-u	Čistoća (1)	Datum odobrenja	Prestanak odobrenja	Posebne odredbe
Fenpikoksamid CAS br.: 517875-34-2 CIPAC br.: 991	(3S,6S,7R,8R)-8-benzil-3-{3-[(izobutiriloksi)metoksi]-4-metoksipiridin-2-karboksamido}-6-metil-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-il izobutirat	≥ 750 g/kg	11. listopada 2018.	11. listopada 2028.	Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenpikoksamid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — utjecaj prerade na procjenu rizika za potrošače, — rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. tehnička specifikacija aktivne tvari kako se proizvodi (na temelju komercijalne razine proizvodnje) i sukladnost serija toksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom; 2. učinak postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće; 3. potencijalna endokrina štetnost fenpikoksamida za rad štitnjače, uz posebno pružanje podataka o mehanizmu djelovanja kojima se pojašnjava, u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (2), jesu li učinci opaženi u studijama koje su podnesene na odobrenje povezani s endokrinom disrupcijom štitnjače. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti informacije iz točke 1. do 11. listopada 2019., iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija javnosti učini dostupnima smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama i iz točke 3. do 10. studenoga 2020.

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

(2)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 оd 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije. (SL L 101, 20.4.2018., str. 33.).

PRILOG II.

U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:

---

(1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.

(2)  Uredba Komisije (EU) 2018/605 оd 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije. (SL L 101, 20.4.2018., str. 33.).