ISSN 1977-0847
Službeni list
Europske unije
L 88
Hrvatsko izdanje
Zakonodavstvo
Godište 61.
4. travnja 2018.
|
ISSN 1977-0847 |
||
|
Službeni list Europske unije |
L 88 |
|
|
|
||
|
Hrvatsko izdanje |
Zakonodavstvo |
Godište 61. |
|
|
|
Ispravci |
|
|
|
* |
|
|
|
|
|
(1) Tekst značajan za EGP. |
|
HR |
Akti čiji su naslovi tiskani običnim slovima su oni koji se odnose na svakodnevno upravljanje poljoprivrednim pitanjima, a općenito vrijede ograničeno razdoblje. Naslovi svih drugih akata tiskani su masnim slovima, a prethodi im zvjezdica. |
II. Nezakonodavni akti
UREDBE
|
4.4.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 88/1 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/523
оd 28. ožujka 2018.
o izmjeni Uredbe (EU) br. 37/2010 radi klasifikacije tvari „fluazuron” u pogledu najveće dopuštene količine rezidua
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je izdao Odbor za veterinarskomedicinske proizvode,
budući da:
|
(1) |
Člankom 17. Uredbe (EZ) br. 470/2009 zahtijeva se da se uredbom utvrdi najveća dopuštena količina rezidua („NDK”) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih za uporabu u Uniji u veterinarskomedicinskim proizvodima za životinje koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja. |
|
(2) |
U tablici 1. Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010 (2) utvrđene su farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla. |
|
(3) |
Fluazuron je već uvršten u tu tablicu kao dopuštena tvar za goveda, i to za mišić, masno tkivo, jetra i bubreg, isključujući životinje čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi. |
|
(4) |
Europskoj agenciji za lijekove („EMA”) podnesen je zahtjev za produljenje postojećeg unosa za fluazuron koji se upotrebljava za ribe. |
|
(5) |
Na temelju mišljenja Odbora za veterinarskomedicinske proizvode EMA je preporučila određivanje NDK-a za fluazuron kod riba. |
|
(6) |
U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009 EMA je dužna razmotriti mogućnost uporabe NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili NDK-ova utvrđenih za farmakološki djelatnu tvar u jednoj vrsti životinja ili više njih za druge vrste životinja. |
|
(7) |
Mišljenje je EMA-e da je primjereno ekstrapolirati unos za fluazuron na tkiva svih vrsta preživača osim ovaca i na mlijeko goveda. |
|
(8) |
Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(9) |
Primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti razuman rok za poduzimanje eventualnih mjera u cilju usklađivanja s novim NDK-om. |
|
(10) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarskomedicinske proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 3. lipnja 2018.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. ožujka 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 152, 16.6.2009., str. 11.
(2) Uredba Komisije (EU) br. 37/2010 od 22. prosinca 2009. o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla (SL L 15, 20.1.2010., str. 1.).
PRILOG
Unos za tvar „fluazuron” u tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 zamjenjuje se sljedećim unosom:
|
Farmakološki djelatna tvar |
Marker rezidua |
Vrsta životinje |
NDK |
Ciljno tkivo |
Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009) |
Terapeutska klasifikacija |
|
„Fluazuron |
Fluazuron |
Sve vrste preživača, osim goveda i ovaca |
200 μg/kg |
Mišić |
Ne primjenjivati kod životinja čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi. |
Antiparazitici/Sredstva za suzbijanje ektoparazita” |
|
7 000 μg/kg |
Masno tkivo |
|||||
|
500 μg/kg |
Jetra |
|||||
|
500 μg/kg |
Bubreg |
|||||
|
|
Goveda |
200 μg/kg |
Mišić |
NEMA UNOSA |
||
|
7 000 μg/kg |
Masno tkivo |
|||||
|
500 μg/kg |
Jetra |
|||||
|
500 μg/kg |
Bubreg |
|||||
|
200 μg/kg |
Mlijeko |
|||||
|
|
Ribe |
200 μg/kg |
Mišić i koža u prirodnom omjeru |
NEMA UNOSA |
|
4.4.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 88/4 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/524
оd 28. ožujka 2018.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, identičan soju AQ 713, klodinafop, klopiralid, ciprodinil, diklorprop-P, fosetil, mepanipirim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis soj MA 342, pirimetanil, kvinoksifen, rimsulfuron, spinosad, tiakloprid, tiametoksam, tiram, tolklofos-metil, triklopir, trineksapak, tritikonazol i ziram
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,
budući da:
|
(1) |
U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2) utvrđene su aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
|
(2) |
Rok važenja odobrenja aktivnih tvari mepanipirim, Pseudomonas chlororaphis soj MA 342, kvinoksifen, tiakloprid, tiram i ziram produljen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/2016 (3). Rok važenja tih odobrenja istječe 30. travnja 2018. |
|
(3) |
Rok važenja odobrenja aktivnih tvari Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, identičan soju AQ 713, klodinafop, metrafenon, pirimikarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoksam, tolklofos-metil i tritikonazol produljen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 487/2014 (4). Rok važenja tih odobrenja istječe 30. travnja 2018. |
|
(4) |
Rok važenja odobrenja aktivnih tvari klopiralid, ciprodinil, fosetil, pirimetanil i trineksapak produljen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 678/2014 (5). Rok važenja tih odobrenja istječe 30. travnja 2018. |
|
(5) |
Rok važenja odobrenja aktivnih tvari diklorprop-P, metkonazol i triklopir produljen je Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 878/2014 (6). Rok važenja tih odobrenja istječe 30. travnja 2018. |
|
(6) |
Zahtjevi za produljenje odobrenja tvari iz uvodnih izjava od 2. do 5. podneseni su u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (7). |
|
(7) |
Zbog činjenice da je ocjenjivanje tvari odgođeno iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenja tih aktivnih tvari vjerojatno će isteći prije donošenja odluke o njihovu produljenju. Stoga je potrebno produljiti rok važenja tih odobrenja. |
|
(8) |
S obzirom na cilj članka 17. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u slučajevima u kojima Komisija donese uredbu kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje jer nisu ispunjena mjerila za odobrenje, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se predviđa da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donese uredbu kojom se predviđa produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija će nastojati, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene. |
|
(9) |
Budući da rok važenja odobrenja predmetnih aktivnih tvari istječe 30. travnja 2018., ova bi Uredba trebala stupiti na snagu što prije. |
|
(10) |
Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(11) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. ožujka 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/2016 оd 17. studenoga 2016. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivnih tvari acetamiprid, benzojeva kiselina, flazasulfuron, mekoprop-P, mepanipirim, mezosulfuron, propineb, propoksikarbazon, propizamid, propikonazol, Pseudomonas chlororaphis soja: MA 342, piraklostrobin, kvinoksifen, tiakloprid, tiram, ziram i zoksamid (SL L 312, 18.11.2016., str. 21.).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 487/2014 оd 12. svibnja 2014. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivnih tvari Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, identičan soju AQ 713, klodinafop, metrafenon, pirimikarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoksam, tolklofos-metil i tritikonazol (SL L 138, 13.5.2014., str. 72.).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 678/2014 оd 19. lipnja 2014. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivnih tvari: klopiralida, ciprodinila, fosetila, pirimetanila i trineksapaka (SL L 180, 20.6.2014., str. 11.).
(6) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 878/2014 оd 12. kolovoza 2014. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja rokova važenja odobrenja aktivnih tvari diklorprop-P, metkonazol i triklopir (SL L 240, 13.8.2014., str. 18.).
(7) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).
PRILOG
Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
|
1. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 73., tiram, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
2. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 74., ziram, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
3. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 82., kvinoksifen, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
4. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 89., Pseudomonas chlororaphis soj MA 342, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
5. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 90., mepanipirim, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
6. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 92., tiakloprid, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
7. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 123., klodinafop, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
8. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 124., pirimikarb, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
9. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 125., rimsulfuron, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
10. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 126., tolklofos-metil, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
11. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 127., tritikonazol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
12. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 129., klopiralid, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
13. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 130., ciprodinil, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
14. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 131., fosetil, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
15. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 132., trineksapak, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
16. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 133., diklorprop-P, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
17. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 134., metkonazol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
18. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 135., pirimetanil, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
19. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 136., triklopir, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
20. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 137., metrafenon, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
21. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 138., Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, identičan soju AQ 713, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
22. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 139., spinosad, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”; |
|
23. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 140., tiametoksam, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2019.”. |
Ispravci
|
4.4.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 88/7 |
Ispravak Provedbene uredbe Komisije (EU) 2018/483 оd 22. ožujka 2018. o najnižoj prodajnoj cijeni za obrano mlijeko u prahu za osamnaesti djelomični poziv za podnošenje ponuda u okviru natječajnog postupka otvorenog Provedbenom uredbom (EU) 2016/2080
( Službeni list Europske unije L 81 od 23. ožujka 2018. )
Na stranici 9., uvodna izjava 3.:
umjesto:
|
„(3) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta,”; |
treba stajati:
|
„(3) |
Odbor za zajedničku organizaciju poljoprivrednih tržišta nije dostavio mišljenje u roku koji je utvrdio njegov predsjednik,”. |