ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 429I
European flag  

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 65.
11. studenoga 2022.

Sadržaj

Stranica

 

IV.   Obavijesti

 

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

 

Europska komisija

2022/C 429 I/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 10. studenoga 2022. (Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ili Članak 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća)

1

HR

 

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

11.11.2022   

HR

Službeni list Europske unije

CI 429/1

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 10. studenoga 2022.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1) ili Članak 5. Uredbe (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća (2))

(2022/C 429 I/01)

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13 Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

10.11.2022

VidPrevtyn Beta

Cjepivo protiv COVID-19 (rekombinantno, adjuvantirano)

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/21/1580

Otopina i emulzija za emulziju za injekciju

J07BX03

10.11.2022

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1)  SL L 136, 30.4.2004, str. 1.

(2)  SL L 4, 7.1.2019, str. 43.