21.3.2022

Službeni list Europske unije

C 126/1

Obavijest Komisije

o karenciji u slučaju veterinarskog liječenja ekološki uzgojene kopnene stoke veterinarsko-medicinskim proizvodima

(2022/C 126/01)

BILJEŠKA RIPAC-a (1) Br. 2022-XX

Ovaj dokument služi samo u informativne svrhe te se njegovim sadržajem ne želi zamijeniti provjera primjenjivih pravnih izvora ili potrebno savjetovanje s pravnim stručnjakom, prema potrebi.

Ni Europska komisija niti bilo koja osoba koja nastupa u njezino ime ne mogu se smatrati odgovornima za upotrebu ovih napomena niti se te napomene mogu smatrati obvezujućim tumačenjem zakonodavstva.

Ovim se dokumentom nastoji pomoći poslovnim subjektima i nacionalnim tijelima u primjeni europskog zakonodavstva. Za pravno obvezujuće tumačenje prava Unije nadležan je isključivo Sud Europske unije.

SEKTOR:	EKOLOŠKI UZGOJ

MJERA:	VETERINARSKO LIJEČENJE STOKE

PREDMET:	RAZDOBLJA KARENCIJE – VETERINARSKO-MEDICINSKI PROIZVODI

PREDMETNE ODREDBE:	Uredba (EU) 2018/848 (2) – Prilog II. dio II. točke 1.5.1.2., 1.5.1.3., 1.5.2.5. i Uredba (EU) 2019/6 (3) – članak 4. točka 34. te članci 106., 113. i 115.

1. pitanje: Treba li „cjepiva” smatrati „kemijski sintetiziranim veterinarsko-medicinskim proizvodima” kako je navedeno u točki 1.5.2.5. dijela II. Priloga II. Uredbi (EU) 2018/848?

Uredba (EU) 2018/848 primjenjuje se od 1. siječnja 2022., kako je utvrđeno u njezinu članku 61.

U dijelu II. Priloga II. Uredbi (EU) 2018/848 utvrđena su pravila stočarske proizvodnje.

U točki 1.5.2.5. dijela II Priloga II. Uredbi (EU) 2018/848 navodi se da „karencija između posljednjeg davanja kemijski sintetiziranog alopatskog veterinarsko-medicinskog proizvoda, uključujući antibiotik, životinji u uobičajenim uvjetima upotrebe i proizvodnje ekološki proizvedenih prehrambenih proizvoda od te životinje dvostruko je dulja od karencije iz članka 11. Direktive 2001/82/EZ (4) i traje najmanje 48 sati.”

U točkama 1.5.1.2. i 1.5.1.3. dijela II. Priloga II. Uredbi (EU) 2018/848 u pogledu sprečavanja bolesti stoke navodi se sljedeće: „mogu se upotrebljavati imunološki veterinarsko-medicinski proizvodi” i „kemijski sintetizirani alopatski veterinarsko-medicinski proizvodi, uključujući antibiotike i boluse sintetiziranih alopatskih kemijskih molekula, ne smiju se upotrebljavati za preventivno liječenje”. Time je utvrđena implicitna razlika između imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda i kemijski sintetiziranih alopatskih veterinarsko-medicinskih proizvoda.

Cjepiva su imunološki veterinarsko-medicinski proizvodi i točka 1.5.2.5. dijela II. Priloga II. Uredbi (EU) 2018/848 nije relevantna za njihovu upotrebu.

2. pitanje: Ako se ekološki uzgojena kopnena životinjska vrsta koja se koristi za proizvodnju hrane liječi veterinarsko-medicinskim proizvodom koji se upotrebljava u skladu s uvjetima odobrenja za stavljanje u promet za tu životinjsku vrstu, koju bi karenciju trebalo primijeniti između posljednje primjene kemijski sintetiziranog alopatskog veterinarsko-medicinskog proizvoda, uključujući antibiotik, u uobičajenim uvjetima uporabe, i proizvodnje ekološki proizvedene hrane od te životinje?

Odgovor:

Uredba (EU) 2018/848 primjenjuje se od 1. siječnja 2022., kako je utvrđeno u njezinu članku 61. U uvodnoj izjavi 43. Uredbe (EU) 2018/848 opisuje se namjera zakonodavca u pogledu karencije za životinje i navodi se: „upravljanje zdravljem životinja trebalo bi se u prvom redu temeljiti na sprečavanju bolesti. […] Preventivna upotreba kemijski sintetiziranih alopatskih lijekova, uključujući antibiotike, u ekološkom uzgoju ne bi trebala biti dopuštena. U slučaju bolesti ili ozljede životinje koja iziskuje hitno liječenje, upotreba takvih proizvoda trebala bi biti ograničena na najmanju razinu potrebnu za ozdravljenje životinje. U takvim slučajevima, kako bi se potrošačima zajamčio integritet ekološke proizvodnje, službena karencija nakon upotrebe takvih lijekova kako je navedeno u relevantnom zakonodavstvu Unije trebala bi biti dvostruko dulja od uobičajene karencije i trajati najmanje 48 sati.”

U dijelu II. Priloga II. Uredbi (EU) 2018/848 utvrđena su pravila stočarske proizvodnje; stočarska proizvodnja definirana je u članku 3. točki 27. kao uzgoj domaćih ili udomaćenih kopnenih životinja, uključujući kukce.

Primjenjuje se točka 1.5.2.5. dijela II. Priloga II. Uredbi (EU) 2018/848. U toj je odredbi utvrđeno da „karencija između posljednjeg davanja kemijski sintetiziranog alopatskog veterinarsko-medicinskog proizvoda, uključujući antibiotik, životinji u uobičajenim uvjetima upotrebe i proizvodnje ekološki proizvedenih prehrambenih proizvoda od te životinje dvostruko je dulja od karencije iz članka 11. Direktive 2001/82/EZ (5) i traje najmanje 48 sati.”

Upućivanje na članak 11. Direktive 2001/82/EZ u Uredbi (EU) 2018/848 posebno se odnosi na stavak 2. drugu alineju tog članka u kojoj se navodi da „[...]ako za medicinski proizvod koji se primjenjuje nije navedeno razdoblje karencije za odnosnu vrstu životinja, utvrđeno razdoblje karencije ne smije biti kraće od: — 7 dana za jaja, — 7 dana za mlijeko, — 28 dana za meso peradi i sisavaca, uključujući masno tkivo i iznutrice” i trebalo bi ga tumačiti kao upućivanje na razdoblja karencije veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se upotrebljavaju u okviru ili izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet.

Stoga, ako se ekološki uzgojena kopnena životinjska vrsta koja se koristi za proizvodnju hrane liječi veterinarsko-medicinskim proizvodom koji se upotrebljava u skladu s uvjetima odobrenja za stavljanje u promet za tu životinjsku vrstu, karencija koja se primjenjuje na proizvodnju ekološki proizvedene hrane od te životinje dvostruko je dulja od karencije za tu kopnenu životinjsku vrstu koja se koristi za proizvodnju hrane utvrđene u sažetku opisa svojstava odobrenja za stavljanje u promet takvog veterinarsko-medicinskog proizvoda, a najmanje 48 sati.

U posebnom slučaju kada karencija za kopnenu životinjsku vrstu koja se koristi za proizvodnju hrane utvrđena u sažetku opisa svojstava odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet iznosi nula dana, to bi razdoblje u ekološkoj proizvodnji trebalo biti 48 sati.

Od 28. siječnja 2022. Uredba (EU) 2019/6 o veterinarsko-medicinskim proizvodima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ primjenjivat će se u kombinaciji s posebnim odredbama o ekološkoj proizvodnji iz Uredbe (EU) 2018/848, a situacija će ostati ista kako je prethodno opisano.

3. pitanje: Ako se ekološki uzgojena kopnena životinja koja pripada određenoj vrsti i koja se koristi za proizvodnju hrane liječi veterinarsko-medicinskim proizvodom koji se upotrebljava izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet za tu vrstu životinja, koju bi karenciju trebalo primijeniti između posljednje primjene kemijski sintetiziranog alopatskog veterinarsko-medicinskog proizvoda, uključujući antibiotik, u uobičajenim uvjetima uporabe, i proizvodnje ekološki proizvedene hrane od te životinje?

U slučaju da se ekološki uzgojena kopnena životinja koja pripada određenoj vrsti i koja se koristi za proizvodnju hrane liječi veterinarsko-medicinskim proizvodom koji se upotrebljava izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet za tu vrstu životinja, od 1. siječnja 2022. do 27. siječnja 2022. utvrđena karencija ne smije biti kraća od: — 14 dana za jaja, — 14 dana za mlijeko, — 56 dana za meso peradi i sisavaca, uključujući masno tkivo i iznutrice, što odgovara najmanje dvostrukom razdoblju karencije utvrđenom za konvencionalno uzgojene životinjske vrste koje se koriste za proizvodnju hrane u članku 11. Direktive 2001/82/EZ.

U člancima 113. i 115. Uredbe (EU) 2019/6 utvrđena su pravila koja se primjenjuju na primjenu lijekova izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet na kopnenim životinjskim vrstama koje se koriste za proizvodnju hrane odnosno za karenciju za lijekove koji se upotrebljavaju izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet na životinjskim vrstama koje se koriste za proizvodnju hrane.

Konkretno, u članku 115. navodi se sljedeće:

„osim ako je za primijenjeni proizvod karencija za predmetnu životinjsku vrstu predviđena u sažetku opisa svojstava proizvoda, karenciju određuje veterinar u skladu sa sljedećim kriterijima:

(a)

za meso i jestive nusproizvode sisavaca, peradi i divljih ptica iz uzgoja koji se koriste za proizvodnju hrane karencija ne smije biti kraća od:

i.	najdulje karencije koja je u njegovom sažetku opisa svojstava proizvoda predviđena za meso i jestive nusproizvode, pomnožene s faktorom 1,5;

ii.	28 dana ako proizvod nije odobren za primjenu na životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane;

iii.	jednog dana ako proizvod ima karenciju od nula, a primjenjuje se na drugu porodicu životinja od ciljne vrste za koju je odobren;

(b)

za mlijeko životinja koje se koriste za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi karencija ne smije biti kraća od:

i.	najdulje karencije za mlijeko koja je u sažetku opisa svojstava proizvoda predviđena za bilo koju životinjsku vrstu, pomnožene s faktorom 1,5;

ii.	sedam dana ako proizvod nije odobren za primjenu na životinjama koje se koriste za proizvodnju mlijeka za prehranu ljudi;

iii.	jednog dana ako proizvod ima karenciju od nula;

(c)

za jaja životinja koje se koriste za proizvodnju jaja za prehranu ljudi karencija ne smije biti kraća od:

i.	najdulje karencije za jaja koja je u sažetku opisa svojstava proizvoda predviđena za bilo koju životinjsku vrstu, pomnožene s faktorom 1,5;

ii.	deset dana ako proizvod nije odobren za primjenu na životinjama koje se koriste za proizvodnju jaja za prehranu ljudi;

2.	Ako pri izračunu karencije u skladu sa stavkom 1. točkom (a) podtočkom i., točkom (b) podtočkom i., točkom (c) podtočkom i. te točkom (d) podtočkama i. i ii. rezultat ne bude cijeli broj dana, karencija se zaokružuje na najbliži cijeli broj dana.

4.	Za pčele veterinar određuje odgovarajuću karenciju od slučaja do slučaja, procjenjujući specifično stanje pojedine košnice ili košnica, a posebno rizik od rezidua u medu ili drugim prehrambenim proizvodima koji se vade iz košnica i namijenjeni su prehrani ljudi.

Odstupajući od članka 113. stavaka 1. i 4., Komisija provedbenim aktima utvrđuje popis tvari koje su ključne za liječenje vrste kopitara ili koje donose dodatnu kliničku korist u usporedbi s drugim dostupnim mogućnostima liječenja vrste kopitara i za koje karencija za vrstu kopitara iznosi šest mjeseci. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 145. stavka 2.”

Stoga od 28. siječnja 2022. ako se ekološki uzgojena kopnena životinja koja pripada određenoj vrsti i koja se koristi za proizvodnju hrane liječi veterinarsko-medicinskim proizvodom koji se upotrebljava izvan uvjeta odobrenja za stavljanje u promet za tu vrstu životinja, karencija koju bi trebalo primijeniti između posljednje primjene kemijski sintetiziranog alopatskog veterinarsko-medicinskog proizvoda, uključujući antibiotik, u uobičajenim uvjetima uporabe, i proizvodnje ekološki proizvedene hrane od te životinje trebala bi biti dvostruko dulja od relevantne karencije utvrđene u članku 115. stavku 1. Uredbe (EU) 2019/6, a najmanje 48 sati.

(1) RIPAC (francuska kratica za Registre d’ Interprétation de la Politique Agricole Commune (Registar tumačenja zajedničke poljoprivredne politike)) registar je i baza podataka koja sadržava napomene za tumačenje poljoprivrednog prava.

(2) Uredba (EU) 2018/848 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. svibnja 2018. o ekološkoj proizvodnji i označivanju ekoloških proizvoda te stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EZ) br. 834/2007 (SL L 150, 14.6.2018., str. 1).

(3) Uredba (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarsko-medicinskim proizvodima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (SL L 4, 7.1.2019., str. 43).

(4) Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 311, 28.11.2001., str. 1. koja će biti stavljena izvan snage Uredbom (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarsko-medicinskim proizvodima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (SL L 4, 7.1.2019., str. 4).

(5) Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (SL L 311, 28.11.2001., str. 1. koja će biti stavljena izvan snage Uredbom (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarsko-medicinskim proizvodima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ (SL L 4, 7.1.2019., str. 4).

21.3.2022

Službeni list Europske unije

C 126/8

Tečajna lista eura (1)

18. ožujka 2022.

(2022/C 126/05)

1 euro =

	Valuta	Tečaj
USD	američki dolar	1,1008
JPY	japanski jen	131,40
DKK	danska kruna	7,4423
GBP	funta sterlinga	0,83925
SEK	švedska kruna	10,4303
CHF	švicarski franak	1,0314
ISK	islandska kruna	142,90
NOK	norveška kruna	9,6940
BGN	bugarski lev	1,9558
CZK	češka kruna	24,837
HUF	mađarska forinta	375,33
PLN	poljski zlot	4,7135
RON	rumunjski novi leu	4,9483
TRY	turska lira	16,3054
AUD	australski dolar	1,4945
CAD	kanadski dolar	1,3911
HKD	hongkonški dolar	8,6101
NZD	novozelandski dolar	1,6026
SGD	singapurski dolar	1,4952
KRW	južnokorejski von	1 337,31
ZAR	južnoafrički rand	16,5347
CNY	kineski renminbi-juan	7,0031
HRK	hrvatska kuna	7,5685
IDR	indonezijska rupija	15 782,11
MYR	malezijski ringit	4,6157
PHP	filipinski pezo	57,622
RUB	ruski rubalj
THB	tajlandski baht	36,745
BRL	brazilski real	5,5784
MXN	meksički pezo	22,5905
INR	indijska rupija	83,7825

(1) Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.

21.3.2022

Službeni list Europske unije

C 126/9

Obavijest Komisije o važećim kamatnim stopama na iznose povrata državnih potpora i referentnim/diskontnim stopama koje se primjenjuju od 1. travnja 2022.

(Objavljeno u skladu s člankom 10. Uredbe Komisije (EZ) br. 794/2004 (1))

(2022/C 126/06)

Osnovne stope izračunane u skladu s Komunikacijom Komisije o reviziji metode za utvrđivanje referentnih kamatnih i diskontnih stopa (SL C 14, 19.1.2008., str. 6.). Ovisno o tome koja se referentna stopa primjenjuje potrebno je dodati i odgovarajuće marže kako je definirano u toj komunikaciji. Za diskontnu stopu to znači da se mora dodati marža od 100 baznih bodova. Uredbom Komisije (EZ) br. 271/2008 od 30. siječnja 2008. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 794/2004 propisuje se da se, osim ako je u određenoj odluci predviđeno drukčije, i stopa povrata izračunava dodavanjem 100 baznih bodova na osnovnu stopu.

Izmijenjene stope označene su podebljanim slovima.

Prethodna tablica objavljena u SL C 76, 17.2.2022., str. 4.

Od	Do	AT	BE	BG	CY	CZ	DE	DK	EE	EL	ES	FI	FR	HR	HU	IE	IT	LT	LU	LV	MT	NL	PL	PT	RO	SE	SI	SK	UK
1.4.2022	…	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	4,00	-0,49	0,00	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	4,66	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	3,42	-0,49	3,38	-0,01	-0,49	-0,49	0,66
1.3.2022	31.3.2022	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	4,00	-0,49	-0,03	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	4,02	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	2,85	-0,49	2,74	-0,04	-0,49	-0,49	0,66
1.2.2022	28.2.2022	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	3,29	-0,49	-0,03	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	3,17	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	2,04	-0,49	2,74	-0,05	-0,49	-0,49	0,66
1.1.2022	31.1.2022	-0,49	-0,49	0,00	-0,49	2,49	-0,49	-0,01	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	0,26	2,38	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	-0,49	1,21	-0,49	2,27	-0,03	-0,49	-0,49	0,51

(1) SL L 140, 30.4.2004., str. 1.

		ISSN 1977-1088
Službeni list Europske unije		C 126

Hrvatsko izdanje	Informacije i objave	Godište 65. 21. ožujka 2022.

Sadržaj		Stranica
	II. Informacije
	INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE
	Europska komisija
2022/C 126/01	Obavijest Komisije o karenciji u slučaju veterinarskog liječenja ekološki uzgojene kopnene stoke veterinarsko-medicinskim proizvodima – BILJEŠKA RIPAC-a Br. 2022-XX	1
2022/C 126/02	Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10614 – PAI PARTNERS / UVESCO) ( 1 )	5
2022/C 126/03	Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10456 – SKY / VIACOMCBS / JV) ( 1 )	6
2022/C 126/04	Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10153 – ORANGE / TELEKOM ROMANIA COMMUNICATIONS) ( 1 )	7

	IV. Obavijesti
	OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE
	Europska komisija
2022/C 126/05	Tečajna lista eura — 18. ožujka 2022.	8
2022/C 126/06	Obavijest Komisije o važećim kamatnim stopama na iznose povrata državnih potpora i referentnim/diskontnim stopama koje se primjenjuju od 1. travnja 2022.(Objavljeno u skladu s člankom 10. Uredbe Komisije (EZ) br. 794/2004)	9


	(1) Tekst značajan za EGP.