ISSN 1977-1088 |
||
Službeni list Europske unije |
C 512I |
|
![]() |
||
Hrvatsko izdanje |
Informacije i objave |
Godište 64. |
Sadržaj |
Stranica |
|
|
II. Informacije |
|
|
INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
|
|
Europska komisija |
|
2021/C 512 I/01 |
Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.10536 – TOTALENERGIES / THREE GORGES CORPORATION / JV) ( 1 ) |
|
IV. Obavijesti |
|
|
OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
|
|
Vijeće Europske unije |
|
2021/C 512 I/02 |
||
2021/C 512 I/03 |
|
|
|
(1) Tekst značajan za EGP. |
HR |
|
II. Informacije
INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE
Europska komisija
20.12.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
CI 512/1 |
Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji
(Predmet M.10536 – TOTALENERGIES / THREE GORGES CORPORATION / JV)
(Tekst značajan za EGP)
(2021/C 512 I/01)
Dana 14. prosinca 2021. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:
— |
na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
— |
u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32021M10536. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup pravnim dokumentima Europske unije. |
IV. Obavijesti
OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE
Vijeće Europske unije
20.12.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
CI 512/2 |
Zaključci Vijeća o jačanju europske zdravstvene unije
(2021/C 512 I/02)
Uvod
Borba protiv pandemije bolesti COVID-19 i dalje je jedan od ključnih prioriteta u cijelom svijetu, a zbog nje je zdravlje postalo jedno od glavnih pitanja u području geopolitike, sigurnosti i gospodarstva. Kriza je pokazala da EU i njegove države članice trebaju bolje koordinirati svoje mehanizme pripravnosti i odgovora pri suočavanju sa zdravstvenim krizama, u okviru širih nastojanja da zajedno rade na izgradnji snažne i otporne europske zdravstvene unije te da u suradnji s drugim zemljama doprinose poboljšanju globalne zdravstvene sigurnosti.
U kontekstu EU-a pandemija bolesti COVID-19 znatno je utjecala na prioritete višegodišnjeg financijskog okvira, pa je tako primjerice u okviru novog programa „EU za zdravlje” (1), Mehanizma za oporavak i otpornost (2), programa Obzor Europa (3) i fondova kohezijske politike (4) izdvojeno više sredstava financiranje zdravstva. Veća financijska sredstva donose mogućnosti, ali i odgovornost da ih se iskoristi na strateški bolji način kako bi se ojačali kapaciteti EU-a i osiguralo da su ulaganja u zdravstvene sustave u skladu s nacionalnim prioritetima država članica.
Pod golemim pritiskom trenutačne pandemije bolesti COVID-19 europski zdravstveni sustavi pokazali su svoj kapacitet za inovacije i prilagodbu novim potrebama ako se ispune određeni uvjeti. Primjerice, tijekom pandemije znatno se ubrzala upotreba telemedicine, što je dokaz da je moguće prevladati znatne prepreke. Međutim, oslanjajući se na iskustvo stečeno tijekom krize uzrokovane bolešću COVID-19, EU bi trebao stvoriti bolje uvjete za odgovaranje na buduće izazove i omogućavanje inovativnih rješenja u svrhu jačanja svojih zdravstvenih sustava, što uključuje i digitalno zdravstvo.
Stalna i koordinirana strateška ulaganja u poboljšanje zdravstvenih sustava ojačat će njihovu otpornost i optimizirati zdravstvenu skrb u budućnosti. Iako imaju izuzetno važnu ulogu u savladavanju postojećih i budućih zdravstvenih izazova, zdravstveni sustavi ključni su i za razvoj naših društava i gospodarstava.
Pandemija bolesti COVID-19 služi kao važno upozorenje, među ostalim i u kontekstu sve veće antimikrobne otpornosti. Trenutačna pandemija pokazala nam je i da su dostupni, cjenovno pristupačni i raspoloživi lijekovi temelj za postizanje pripravnosti i otpornosti europske zdravstvene unije, što je potvrđeno i u farmaceutskoj strategiji za Europu (5).
S obzirom na to da su nezarazne bolesti uzrok 87 % oboljenja u EU-u (6) i s obzirom na učinak poremećaja u zdravstvenim sustavima koji je uzrokovala pandemija bolesti COVID-19, potrebno je dodatno ojačati promicanje zdravlja te prevenciju i liječenje nezaraznih bolesti kao što je rak. Europski plan za borbu protiv raka (7) jedan je od ključnih stupova snažne europske zdravstvene unije. U njemu su razmotrene sve faze tijeka bolesti, od prevencije do kvalitete života pacijenata oboljelih od raka i osoba koje su ga preživjele, a naglasak je na mjerama koje obuhvaćaju nekoliko područja politika. Provedba plana doprinijet će preokretanju trenda rasta učestalosti raka u cijeloj Uniji te zdravijoj, pravednijoj i održivijoj budućnosti za sve, u skladu s UN-ovim ciljevima održivog razvoja (8).
Pandemija je također dodatno istaknula potrebu za jačanjem uloge EU-a u globalnom zdravstvu i za osiguravanjem da EU i države članice zastupaju jedinstveno stajalište. Uz pravedniju distribuciju cjepiva, prvo bi se trebalo usredotočiti i na jačanje zdravstvenih sustava u cijelom svijetu, u partnerstvu s međunarodnim organizacijama. Snažnije vodstvo EU-a u području globalnog zdravstva trebalo bi se temeljiti na našim prednostima, kao što su zajedničke vrijednosti i tradicionalno snažni zdravstveni sustavi.
Jačanje europske zdravstvene unije primjenom inovativnih rješenja za otporne zdravstvene sustave
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
1. |
PODSJEĆA da se u članku 168. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU) navodi da se djelovanjem Unije nadopunjuju nacionalne politike, potiče suradnja među državama članicama u području javnog zdravlja i, prema potrebi, pruža potpora njihovu djelovanju. |
2. |
NAPOMINJE da se u članku 168. UFEU-a navodi da se pri djelovanju Unije poštuje odgovornost država članica za organizaciju i pružanje zdravstvenih usluga i zdravstvene zaštite; u članku 168. UFEU-a predviđeno je i da se u utvrđivanju i provedbi svih politika i aktivnosti Unije osigurava visok stupanj zaštite zdravlja ljudi; |
3. |
PODSJEĆA na Zaključke Vijeća o modernim i održivim zdravstvenim sustavima koji odgovaraju potrebama, objavljene 8. srpnja 2011 (9)., i na Zaključke Vijeća o poticanju dobrovoljne suradnje među zdravstvenim sustavima koju pokreću države članice, objavljene 30. lipnja 2017 (10). |
4. |
PODSJEĆA na europski stup socijalnih prava (11) iz 2017. i njegovih 20 načela, koja uključuju pravo svih osoba na pravodoban pristup cjenovno pristupačnoj, preventivnoj i kurativnoj zdravstvenoj skrbi dobre kvalitete. |
5. |
PODSJEĆA na godišnji pregled instrumenta za praćenje uspješnosti socijalne zaštite za 2020 (12). proveden u okviru Odbora za socijalnu zaštitu i na razvoj događaja u pogledu politika socijalne zaštite, u okviru kojih se pokazalo da bi glavni napori država članica trebali ostati usmjereni na jačanje otpornosti i djelotvornosti zdravstvenih sustava te jačanje pristupa njima. Kriza je potvrdila vrijednost snažnih mreža zaštite te stratešku važnost učinkovite koordinacije između sustavâ socijalne i zdravstvene zaštite kako bi se svima omogućio pristup kvalitetnoj skrbi. |
6. |
PODSJEĆA na Zaključke Vijeća o ekonomiji dobrobiti (13) objavljene 24. listopada 2019., u kojima se ističe da se ekonomija dobrobiti temelji na pouzdanoj i održivoj ekonomskoj politici. U ekonomiji dobrobiti ističe se važnost ulaganja u učinkovite, djelotvorne i pravične mjere politike i strukture kojima se osigurava pristup za sve javnim uslugama, uključujući zdravstvene i socijalne usluge, dugotrajnu skrb, prenatalnu skrb, promicanje zdravstvenih i preventivnih mjera, socijalnu zaštitu te obrazovanje, osposobljavanje i cjeloživotno učenje; ona predstavlja jednake mogućnosti, rodnu ravnopravnost i socijalnu uključenost. |
7. |
PODSJEĆA na Komunikaciju Komisije o učinkovitim, pristupačnim i otpornim zdravstvenim sustavima (14) donesenu 4. travnja 2014., Komunikaciju Komisije o omogućivanju digitalne transformacije na jedinstvenom digitalnom tržištu u području zdravstva i skrbi (15) donesenu 25. travnja 2018., Preporuku Komisije o europskom formatu za razmjenu elektroničke zdravstvene evidencije (16) donesenu 6. veljače 2019. i Komunikaciju Komisije o izgradnji europske zdravstvene unije (17) donesenu 11. studenoga 2020. |
8. |
PODSJEĆA na komunikaciju Komisije pod naslovom „Izvlačenje prvih pouka iz pandemije bolesti COVID-19” (18) donesenu 15. lipnja 2021., u kojoj se ističe da kapaciteti za suočavanje s pandemijom ovise o stalnom i povećanom ulaganju u zdravstvene sustave. |
9. |
POZDRAVLJA konferenciju na visokoj razini o primjeni inovativnih rješenja za otporne zdravstvene sustave (19) održanu 15. i 16. srpnja 2021., na kojoj je istaknuta potreba za strateškim ulaganjima u zdravstvene sustave, kao i mogućnosti povećanja suradnje između Europske unije, država članica i dionika. |
10. |
POZDRAVLJA izvješće o politikama o europskoj potpori poboljšanju sustava zdravstva i skrbi (20), u kojem se opisuje niz instrumenata EU-a kojima se može poduprijeti jačanje zdravstvenih sustava. U njemu se navodi da je za optimalnu uporabu tih instrumenata obično potrebno kombinirati različite instrumente EU-a s različitim ciljevima u više faza procesa promjene. Nadalje, u njemu se naglašava da potreba za kombiniranjem različitih instrumenata predstavlja dvojak izazov za države članice: s jedne strane moraju biti upoznate s mnogim različitim instrumentima i njihovim potencijalom za pružanje potpore zdravstvenim sustavima, a s druge strane moraju uskladiti ciljeve i postupke s ciljevima u području zdravlja i zahtjevima različitih instrumenata. |
11. |
POZIVA DRŽAVE ČLANICE I KOMISIJU DA:
|
12. |
POZIVA KOMISIJU DA:
|
Jačanje europske zdravstvene unije: poboljšanje pristupačnosti i dostupnosti lijekova i medicinskih proizvoda
13. |
POZDRAVLJA zajednički sastanak upravitelja zaduženih za farmaceutsku politiku iz EU-a i Odbora za farmaceutiku (26) održan 8. i 9. srpnja 2021. Na tom je sastanku naglašeno da je važno poboljšati pristupačnost i dostupnost lijekova, posebice u slučajevima pomanjkanja komercijalnog interesa, kao što je to slučaj kod određenih antimikrobnih sredstava ili kod prenamijenjenih generičkih ili starijih lijekova u području onkologije. |
14. |
PODSJEĆA na Zaključke Vijeća o pristupu lijekovima i medicinskim proizvodima za snažniji i otporan EU (27), usvojene 15. lipnja 2021., te na potrebu da se uzmu u obzir svi ciljevi utvrđeni u njima. |
15. |
POZDRAVLJA program „EU za zdravlje”, kojim se utvrđuje ambiciozan odgovor na pandemiju i otpornost zdravstvenih sustava, a posebno financijska sredstva dostupna tom sektoru kako bi se osigurala dostupnost lijekova i medicinskih proizvoda, riješio problem nestašice i zajamčila sigurnost opskrbe. |
16. |
NAPOMINJE da poboljšanje pristupačnosti, razvoja i dostupnosti novih antimikrobnih sredstava i onih nezaštićenih patentom te prenamijenjenih lijekova nezaštićenih patentom u području onkologije, kao i radioterapije i medicinske tehnologije, može pozitivno utjecati na djelotvornost i otpornost zdravstvenih sustava, pri čemu je važno promicati opreznu i primjerenu uporabu svih antimikrobnih sredstava. |
17. |
ISTIČE da su pristupačnost i dostupnost antimikrobnih sredstava prioritetna pitanja kad je riječ o poticanju inovacija i uklanjanju razloga nestašice i povlačenja postojećih antimikrobnih sredstava, pronalaženju načina za osiguravanje njihove oprezne i primjerene uporabe te otklanjanje tržišnih nedostataka. |
18. |
UVIĐA da bi kao jednu od mogućnosti liječenja pacijenata učinkovitim i cjenovno pristupačnim lijekovima u područjima s neispunjenim potrebama trebalo dodatno istražiti prenamjenu već odobrenih lijekova koji nisu zaštićeni patentima, uključujući one u području onkologije, kod kojih postoji znatan neiskorišten potencijal te POTVRĐUJE važan doprinos nekomercijalnih dionika, kao što su akademske i istraživačke ustanove i neprofitne organizacije, u postizanju tog cilja. |
19. |
PODUPIRE planirani pilot-projekt Stručne skupine za siguran i pravodoban pristup lijekovima za pacijente (STAMP) (28) kojim će se ispitati njezin okvir za prenamjenu lijekova, koji služi za interakciju neprofitnih organizacija s regulatornim tijelima za lijekove i nositeljima odobrenja za stavljanje u promet, kao sredstvo za stjecanje iskustva i vrijednih informacija kako bi se, prema potrebi, pružili savjeti o svim relevantnim mjerama EU-a za olakšavanje prenamjene lijekova koji nisu zaštićeni patentima, što uključuje lijekove za rak. |
20. |
POZDRAVLJA činjenicu da je u europskom planu za borbu protiv raka predviđena platforma EU-a za poboljšanje pristupa lijekovima protiv raka kako bi se poduprla prenamjena postojećih lijekova. |
21. |
POTVRĐUJE da europska zdravstvena unija, farmaceutska strategija za Europu, europski plan za borbu protiv raka, novouspostavljeno tijelo EU-a za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize (HERA) i najavljeni europski prostor za zdravstvene podatke (29) nude priliku za zajedničko djelovanje na razini EU-a kao odgovor na javnozdravstvene potrebe; POZIVA na odgovarajuće uključivanje država članica u rad HERA-e, među ostalim u „fazi pripravnosti”. |
22. |
PRIMA NA ZNANJE zabrinutosti izražene tijekom sastanka čelnikâ agencija za lijekove, održanog tijekom slovenskog predsjedanja Vijećem EU-a 15. i 16. rujna 2021., u vezi s predviđenim ažuriranjem pravila o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za lijekove i utjecajem koji bi to moglo imati na nacionalna nadležna tijela odgovorna za lijekove. Među ostalim, izražene su zabrinutosti da bi se prijedlogom o naknadama na temelju troškova za nacionalna nadležna tijela smanjile postojeće centralizirane naknade za lijekove za ljude u trenutku kada su resursi ograničeni, a pritisak na unošenje u centralizirani sustav povećan, da se njime ne bi uzela u obzir vrijednost pruženih usluga, da bi se temeljio na zastarjelim informacijama i da bi se njime priznali samo neki troškovi nacionalnih nadležnih tijela; POZIVA Komisiju da obrati posebnu pozornost na izražene zabrinutosti kako bi se izbjeglo nanošenje štete nacionalnim nadležnim tijelima te kako bi se zaštitio i ojačao regulatorni sustav EU-a za lijekove, što uključuje znanstvene doprinose nacionalnih nadležnih tijela. |
23. |
PRIMA NA ZNANJE Rezoluciju Europskog parlamenta od 17. rujna 2020. o nestašici lijekova – rješenja za novonastali problem (30), u kojoj se navodi da bi „učinkovitom strategijom trebale biti obuhvaćene mjere za ublažavanje nestašica lijekova, ali također i za njihovo sprečavanje, kojima bi se sagledali višestruki temeljni uzroci nestašica” i , među ostalim, „napominje da je uključivanje farmaceutske proizvodnje određenih proizvoda u program IPCEI (važni projekti od zajedničkog europskog interesa) još jedan način za osiguravanje strateške autonomije EU-a u području zdravstva” te se, među ostalim, „poziva Komisiju i države članice da preispitaju mogućnost osnivanja jednog ili više neprofitnih europskih farmaceutskih poduzeća koja bi djelovala u javnom interesu za proizvodnju lijekova od zdravstvenog i strateškog značaja za zdravstvo, u nedostatku postojeće industrijske proizvodnje, kako bi se dopunila i zajamčila sigurnost opskrbe te kako bi se spriječile moguće nestašice lijekova u izvanrednim situacijama”; te NAPOMINJE da bi se te i druge moguće inicijative utvrđene u okviru farmaceutske strategije mogle razmotriti i u kontekstu osiguravanja opskrbe lijekovima u svim državama članicama koje se suočavaju s tržišnim nedostacima u opskrbi lijekovima. To uključuje opskrbu lijekovima u vezi s budućim odgovaranjem na zdravstvene krize razmjera sličnih razmjerima trenutačne pandemije bolesti COVID-19. |
24. |
POTVRĐUJE da se budućom uredbom o jačanju suradnje u procjeni zdravstvenih tehnologija može pružiti potpora državama članicama pri donošenju odluka o osiguravanju pristupa inovativnim zdravstvenim tehnologijama i poboljšati dobrovoljna komplementarna prekogranična suradnja. |
25. |
POTVRĐUJE da je učinkovita provedba Uredbe o medicinskim proizvodima (31) i Uredbe o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima (32) ključna za osiguravanje dostupnosti visokokvalitetnih, sigurnih i učinkovitih medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda. |
26. |
POTVRĐUJE da su medicinski proizvodi i in vitro dijagnostički medicinski proizvodi imali ključnu ulogu u EU-ovu odgovoru na pandemiju te UVIĐA da su se sektori tih proizvoda morali suočiti s dosad nezabilježenim izazovima koje je uzrokovala pandemija bolesti COVID-19, zbog čega je bila potrebna veća dostupnost ključnih medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda u cijelom EU-u, uz istodobno osiguravanje visoke razine zaštite zdravlja i sigurnosti pacijenata. |
27. |
POZDRAVLJA Komisijin Prijedlog uredbe o izmjeni Uredbe 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima u pogledu dodatnih prijelaznih odredbi za određene in vitro dijagnostičke proizvode, koja predstavlja pravodoban odgovor na poziv iz zaključaka Vijeća usvojenih na sastanku Vijeća EPSCO u lipnju 2021 (33). |
28. |
POTIČE ambiciozne prijedloge Komisije u pogledu politika te buduća inovativna i održiva rješenja kojima će se odgovoriti na pitanje sigurnosti opskrbe, posebice kad je riječ o starijim lijekovima, što uključuje antimikrobna sredstva i onkološke lijekove nezaštićene patentom. |
29. |
PODUPIRE nastavak suradnje među državama članicama kako bi se osigurala odgovarajuća opskrba i pristup cjenovno pristupačnim cjepivima, lijekovima i dijagnostičkim proizvodima protiv pandemijskih bolesti kao što je COVID-19. |
30. |
POZIVA DRŽAVE ČLANICE I KOMISIJU DA:
|
31. |
POZIVA KOMISIJU DA:
|
32. |
POZIVA KOMISIJU, EUROPSKU AGENCIJU ZA LIJEKOVE I UKLJUČENA TIJELA DA:
|
33. |
POZIVA GOSPODARSKE SUBJEKTE DA:
|
Jačanje europske zdravstvene unije: borba protiv raka
34. |
PODSJEĆA da su zdravstvene, gospodarske i socijalne neizvjesnosti uzrokovane pandemijom bolesti COVID-19 negativno utjecale na mentalno zdravlje i potaknule štetne životne navike te da su poremetile programe promicanja zdravlja i prevencije. |
35. |
PODSJEĆA da je COVID-19 negativno utjecao na pristup ranom dijagnosticiranju i liječenju raka u razdobljima velikog pritiska na bolničke ustanove. To može imati štetne učinke na učestalost i preživljavanje raka. |
36. |
POZDRAVLJA komunikaciju Komisije o europskom planu za borbu protiv raka kako bi se preokrenuo trend rasta raka i istodobno sagledale odrednice zdravlja primjenom pristupa „Zdravlje u svim politikama”. Taj je plan važna i ambiciozna odskočna daska u jačanju europske zdravstvene unije te izgradnji sigurnije, pripremljenije i otpornije Unije. |
37. |
POZDRAVLJA znatnu potporu provedbi tog plana s pomoću nekoliko financijskih mehanizama i programa, kao što su program „EU za zdravlje”, Obzor Europa (37), Mehanizam za oporavak i otpornost te fondovi kohezijske politike i program InvestEU. |
38. |
POZIVA KOMISIJU DA:
|
39. |
POZIVA DRŽAVE ČLANICE I KOMISIJU DA:
|
Jačanje europske zdravstvene unije: uloga EU-a u globalnom zdravstvu
40. |
PODSJEĆA na komunikaciju Komisije o ulozi EU-a u globalnom zdravstvu (42) iz 2010., kojom je uspostavljen snažan legitimitet EU-a za djelovanje u globalnom zdravstvu zahvaljujući njegovoj vodećoj ulozi u međunarodnoj trgovini, globalnom upravljanju okolišem i razvojnoj pomoći, kao i njegovim vrijednostima i iskustvima u pogledu univerzalne i pravične kvalitetne zdravstvene skrbi. |
41. |
PODSJEĆA na Zaključke Vijeća o ulozi EU-a u jačanju Svjetske zdravstvene organizacije (43) objavljene 24. studenoga 2020., u kojima je istaknuta predanost EU-a i njegovih država članica da preuzmu vodeću ulogu u globalnom zdravstvu i da pritom podupiru vodeću i koordinacijsku ulogu Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) u globalnom zdravstvu. |
42. |
PODSJEĆA na to da se u zaključcima Europskog vijeća o bolesti COVID-19 usvojenima 25. svibnja 2021 (44). poziva na ubrzanje rada na osiguravanju pravednog globalnog pristupa cjepivima protiv bolesti COVID-19 te se podupire vodeća uloga COVAX-a u tom pogledu. |
43. |
PODSJEĆA da je Europsko vijeće na sastanku 24. i 25. lipnja 2021 (45). pozdravilo odluku donesenu na 74. sjednici Svjetske zdravstvene skupštine o organizaciji posebne sjednice Svjetske zdravstvene skupštine u studenome 2021. posvećene razmatranju koristi od sastavljanja konvencije, sporazuma ili drugog međunarodnog instrumenta SZO-a za pripravnost i odgovor na pandemije. |
44. |
PRIMA NA ZNANJE završno izvješće Paneuropske komisije za zdravlje i održivi razvoj naslovljeno „Izvlačenje pouka iz pandemije: nova strategija za zdravlje i održivi razvoj” (46) predstavljeno u rujnu 2021. i njegov cilj ulaganja u snažne, otporne i uključive nacionalne zdravstvene sustave; također PRIMA NA ZNANJE važne nalaze i preporuke Neovisnog odbora za pripravnost i odgovor na pandemije, Odbora za preispitivanje međunarodnih zdravstvenih propisa, Neovisnog nadzornog i savjetodavnog odbora za Program SZO-a za hitne zdravstvene situacije i Neovisne stručne skupine na visokoj razini u okviru skupine G-20 za financiranje zajedničkog dobra za pripravnost i odgovor na pandemije, koji su dali vrijedan doprinos i prijedloge za poboljšanje pripravnosti i odgovora na pandemije te jačanje globalne sigurnosne strukture u zdravstvu. |
45. |
POZDRAVLJA Konferenciju o jačanju uloge EU-a u kontekstu globalnog zdravstva (47), održanu 25. ožujka 2021. Na konferenciji je istaknuta potreba za cjelovitom, uključivom i koordiniranom strategijom, kao i važnost globalne solidarnosti u odgovoru na zajedničke prijetnje. |
46. |
POZDRAVLJA konferenciju pod nazivom „Uloga Europske unije u jačanju otpornosti zdravstvenih sustava na globalnoj razini” održanu 20. listopada 2021., na kojoj su istaknute mogućnosti i potreba za strateškim jačanjem zdravstvenih sustava na globalnoj razini. |
47. |
POZIVA DRŽAVE ČLANICE I KOMISIJU DA:
|
(1) Uredba (EU) 2021/522 Europskog parlamenta i Vijeća od 24. ožujka 2021. o uspostavi Programa djelovanja Unije u području zdravlja (program „EU za zdravlje”) za razdoblje 2021.–2027. i stavljanju izvan snage Uredbe (EU) br. 282/2014 (Tekst značajan za EGP) (SL L 107, 26.3.2021., str. 1.).
(2) Uredba (EU) 2021/241 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. veljače 2021. o uspostavi Mehanizma za oporavak i otpornost (SL L 57, 18.2.2021., str. 17.).
(3) Uredba (EU) 2021/695 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. travnja 2021. o uspostavi Okvirnog programa za istraživanja i inovacije Obzor Europa, o utvrđivanju pravila za sudjelovanje i širenje rezultata te o stavljanju izvan snage uredbi (EU) br. 1290/2013 i (EU) br. 1291/2013 (Tekst značajan za EGP) (OJ L 170, 12.5.2021., str. 1.), https://ec.europa.eu/info/research-and-innovation/research-area/health-research-and-innovation/coronavirus-research-and-innovation_en, https://ec.europa.eu/info/research-and-innovation/research-area/health-research-and-innovation/coronavirus-research-and-innovation/financing-innovation_en
(4) https://ec.europa.eu/regional_policy/en/2021_2027/
(5) Komunikacija Komisije pod naslovom „Farmaceutska strategija za Europu” (COM/2020/761 final).
(6) https://knowledge4policy.ec.europa.eu/health-promotion-knowledge-gateway/eu-burden- non-communicable-diseases-key-risk-factors_en
(7) Komunikacija Komisije pod naslovom „Europski plan za borbu protiv raka” (COM/2021/44 final).
(8) https://sdgs.un.org/goals
(9) SL C 202, 8.7.2011., str. 10.
(10) SL C 206, 30.6.2017., str. 3.
(11) https://ec.europa.eu/info/strategy/priorities-2019-2024/economy-works-people/jobs-growth-and-investment/european-pillar-social-rights/european-pillar-social-rights-20-principles_hr
(12) https://socialprotection.org/discover/publications/2020-spc-annual-review-social-protection- performance-monitor-sppm-and
(13) https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-13432-2019-INIT/hr/pdf
(14) COM/2014/0215 final.
(15) COM/2018/233 final.
(16) SL L 39, 11.2.2019., str. 18.
(17) COM/2020/724 final.
(18) COM/2021/380 final.
(19) https://slovenian-presidency.consilium.europa.eu/en/events/implementing-innovative-solutions-for-resilient-health-systems/?__cf_chl_jschl_tk__=pmd_xB8ySgWRhCPB9APPyxuc2HlH9iJM7fwAsb9nU5FePVk-1629875480-0-gqNtZGzNAmWjcnBszQ1l
(20) https://slovenian-presidency.consilium.europa.eu/media/0qonoilq/policybrief_slovenia_inside_pages_v2.pdf
(21) https://ec.europa.eu/health/state/voluntary_exchanges_hr
(22) https://ec.europa.eu/health/systems_performance_assessment/policy/expert_group_hr
(23) https://ec.europa.eu/health/non_communicable_diseases/steeringgroup_promotionprevention_hr
(24) https://ec.europa.eu/health/ehealth/policy/network_en
(25) https://ec.europa.eu/info/overview-funding-programmes/technical-support-instrument-tsi_hr
(26) https://ec.europa.eu/health/documents/pharmaceutical-committee/human-meeting_en
(27) SL C 269 I, 7.7.2021., str. 3.
(28) https://ec.europa.eu/health/documents/pharmaceutical-committee/stamp_en
(29) https://ec.europa.eu/health/ehealth/dataspace_hr
(30) https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2020-0228_HR.html
(31) Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (Tekst značajan za EGP) (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.).
(32) Uredba (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke Komisije 2010/227/EU (Tekst značajan za EGP) (SL L 117, 5.5.2017., str. 176.).
(33) Zaključci Vijeća o pristupu lijekovima i medicinskim proizvodima za snažniji i otporan EU (SL C 269 I, 7.7.2021., str. 3.).
(34) https://slovenian-presidency.consilium.europa.eu/media/gmulwi3x/policy-brief-improving- access-to-essential-antibiotics.pdf
(35) https://www.imi.europa.eu/projects-results/project-factsheets/enable
(36) https://knowledge4policy.ec.europa.eu/cancer_en
(37) https://ec.europa.eu/info/research-and-innovation/funding/funding-opportunities/funding-programmes-and-open-calls/horizon-europe_en
(38) SL L 327, 16.12.2003., str. 34.
(39) https://www.ipaac.eu/en/about/
(40) https://bestremap.eu/
(41) https://ec.europa.eu/energy/sites/default/files/swd_strategic_agenda_for_medical_ionising_radiation_applications_samira.pdf
(42) COM/2010/0128 final.
(43) SL C 400, 24.11.2020., str. 1.
(44) https://www.consilium.europa.eu/hr/press/press-releases/2021/05/25/european-council-conclusions-24-25-may-2021/
(45) https://www.consilium.europa.eu/hr/press/press-releases/2021/06/25/european-council-conclusions-24-25-june-2021/
(46) https://www.euro.who.int/en/health-topics/health-policy/european-programme-of-work/pan-european-commission-on-health-and-sustainable-development/publications/drawing-light-from-the-pandemic-a-new-strategy-for-health-and-sustainable-development-2021
(47) https://www.2021portugal.eu/en/events/conference-on-strengthening-the-role-of-the-eu-in- the-context-of-global-health/
20.12.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
CI 512/12 |
ODLUKA VIJEĆA
od 23. studenoga 2021.
o imenovanju jednog člana Upravnog odbora Europske agencije za sigurnost hrane
(2021/C 512 I/03)
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (1), a posebno njezin članak 25. stavak 1.,
uzimajući u obzir popis kandidata koji je Vijeću u dopisu od 14. srpnja 2021. dostavila Europska komisija,
uzimajući u obzir mišljenje koje je u dopisu od 18. listopada 2021. izrazio Europski parlament,
budući da:
(1) |
Od ključne je važnosti osigurati neovisnost, visoku znanstvenu kvalitetu, transparentnost i učinkovitost Europske agencije za sigurnost hrane. Također je neophodno osigurati suradnju tog tijela s državama članicama. |
(2) |
Člankom 25. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 zahtijeva se da četiri člana Upravnog vijeća Europske agencije za sigurnost hrane imaju iskustvo u radu u organizacijama koje predstavljaju potrošače i ostale interese u prehrambenom lancu. Mandat jednog člana Upravnog vijeća Europske agencije za sigurnost hrane s takvim iskustvom istekao je 30. lipnja 2021. Tog bi člana stoga trebao zamijeniti novi član koji ima iskustvo u radu u organizacijama koje predstavljaju potrošače i ostale interese u prehrambenom lancu. |
(3) |
Popis kandidata koji je dostavila Komisija razmotren je s ciljem imenovanja novog člana Upravnog vijeća Europske agencije za sigurnost hrane na temelju dokumentacije koju je dostavila Komisija te s obzirom na mišljenje koje je izrazio Europski parlament. Cilj je osigurati najviši standard stručnosti, širok raspon odgovarajućeg stručnog znanja te, u skladu s time, najširu moguću geografsku rasprostranjenost unutar Unije. |
(4) |
Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EU) 2019/1381 Europskog parlamenta i Vijeća (2) predviđa se da će mandat članova Upravnog vijeća Europske agencije za sigurnost hrane koji obavljaju tu dužnost 30. lipnja 2022. isteći na taj dan. Slobodno radno mjesto trebalo bi stoga popuniti za mandat koji završava 30. lipnja 2022., |
DONIJELO JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Gđa Marija CERJAK imenuje se članicom Upravnog vijeća Europske agencije za sigurnost hrane za razdoblje od 23. studenoga 2021. do 30. lipnja 2022.
Članak 2.
Ova Odluka stupa na snagu na dan donošenja.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. studenoga 2021.
Za Vijeće
Predsjednik
G. DOVŽAN
(1) SL L 31, 1.2.2002., str. 1.
(2) Uredba (EU) 2019/1381 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o transparentnosti i održivosti procjene rizika EU-a u prehrambenom lancu i o izmjeni uredaba (EZ) br. 178/2002, (EZ) br. 1829/2003, (EZ) br. 1831/2003, (EZ) br. 2065/2003, (EZ) br. 1935/2004, (EZ) br. 1331/2008, (EZ) br. 1107/2009, (EU) 2015/2283 i Direktive 2001/18/EZ (SL L 231, 6.9.2019., str. 1.).