1.   

Dopisom od 6. studenoga 2020., koji je Komisija zaprimila 10. studenoga 2020., Danska je obavijestila Komisiju o svojoj želji da u svojem zakonodavstvu zadrži (1) nacionalne odredbe o upotrebi nitrita kao aditiva u mesnim proizvodima, a kojima se odstupa od odredaba Uredbe (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2). Odluka br. 1247 od 30. listopada 2018. o prehrambenim aditivima itd. u hrani (BEK nr 1247 af 30.10.2018, Udskriftsdato: 3.9.2020, Miljø- og Fødevareministeriet). Obavijest se odnosi na tvari kalijev nitrit (E 249) i natrijev nitrit (E 250) (dalje u tekstu „nitriti”) iz dijela E Priloga II. Uredbi, kategorija hrane 8 (Popis EU-a).

2.   

Direktivom 95/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4), kako je donesena u izvornom obliku, utvrđene su najveće razine ostataka za nitrite i nitrate u raznim mesnim proizvodima. Za razliku od toga Direktivom 2006/52/EZ uvodi se načelo, koje je EFSA preporučila u svojem mišljenju iz 2003., prema kojemu bi kontrolu nitrita trebalo urediti u obliku najvećih dopuštenih količina kalijeva nitrita (E 249) i natrijeva nitrita (E 250) koje se smiju dodati tijekom proizvodnje mesnih proizvoda. Ta je količina 150 mg/kg za mesne proizvode općenito i 100 mg/kg za sterilizirane mesne proizvode.

Direktivom 2006/52/EZ iznimno su predviđene najveće razine ostataka za određene posebne mesne proizvode koji se proizvode na tradicionalan način, a za koje nije bilo moguće kontrolirati dodane količine zbog tradicionalnog postupka proizvodnje.

Ta je odobrena upotreba nitrita uključena u novi Unijin popis prehrambenih aditiva odobrenih za uporabu u hrani i uvjeta za njihovu uporabu, u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, koji je utvrđen Uredbom Komisije (EU) br. 1129/2011 (5).

3.   

Danskom Odlukom br. 1247 dopušta se dodavanje kalijeva nitrita (E 249) i natrijeva nitrita (E 250) mesnim proizvodima samo ako se ne prekoračuju utvrđene dodane količine. Ovisno o predmetnim proizvodima te najveće dopuštene količine iznose 0, 60, 100 ili 150 mg/kg. Za razliku od Uredbe (EZ) br. 1333/2008 danskim odredbama nisu predviđene iznimke načelu utvrđivanja najvećih dodanih količina za nitrite te se njima stoga ne dopušta stavljanje na tržište određenih mesnih proizvoda iz drugih država članica proizvedenih na tradicionalan način. Uz to, u slučajevima u kojima se primjenjuju ograničenja od 0 i 60 mg/kg, danskim su zakonodavstvom u pogledu dodane količine nitrita za brojne mesne proizvode predviđena niža ograničenja od onih iz Uredbe.

4.   

Stoga su danske odredbe strože od Uredbe (EZ) br. 1333/2008 u pogledu dodavanja nitrita mesnim proizvodima.

5.   

Danska također ističe da se danskim odredbama, zbog nižih najvećih dodanih količina, dodatno umanjuje rizik od nitrozamina, što je njezin primarni cilj.

Iako su danski propisi kojima su predviđene niže razine nitrita koje se smiju dodati mesnim proizvodima na snazi već dugi niz godina, Danska naglašava da oni nikad nisu uzrokovali probleme s konzerviranjem predmetnih proizvoda i da Danska ima vrlo nisku stopu botulizma u usporedbi s drugim državama članicama te da nije zabilježen ni jedan slučaj bolesti uzrokovan mesnim proizvodima još od razdoblja prije 1980.

Najnoviji podaci koje je dostavila Danska pokazuju da se obrasci potrošnje nisu znatno promijenili. Potrošnja mesa u Danaca ne raste te ostaje stabilna, a to se odnosi i na nareske koji sadržavaju dodane nitrite. Uvoz mesnih proizvoda iz drugih država članica i dalje raste, uz određene fluktuacije.

6.   

Komisija je stoga pokrenula ad hoc studiju, koja je dovršena u siječnju 2016., o upotrebi nitrita i potrebi za njima u industriji u raznim kategorijama mesnih proizvoda, uključujući zaštitu od bakterije Clostridium botulinum. Podaci prikupljeni pregledom literature, upitnikom i stručnom radionicom provedenom za potrebe studije pokazali su da postoji mogućnost preispitivanja postojećih najvećih dopuštenih razina nitrita.

Nadalje, Uredbom Komisije (EU) br. 257/2010 (7) zahtijeva se da EFSA ponovno procijeni sigurnost upotrebe nitrita. EFSA je 15. lipnja 2017. izdala znanstveno mišljenje o ponovnoj procjeni kalijeva nitrita (E 249) i natrijeva nitrita (E 250) kao prehrambenih aditiva (8). EFSA je utvrdila prihvatljivi dnevni unos (PDU) nitritnog iona od 0,07 mg/kg tjelesne mase po danu te pojasnila da izloženost nitritima do koje dolazi zbog njihove upotrebe kao prehrambenih aditiva kod opće populacije ne prelazi taj PDU, osim neznatnog prekoračenja za djecu u najvišem percentilu. Međutim kad bi se skupno razmatrali svi izvori izloženosti nitritima u prehrani (prehrambeni aditivi, prirodna prisutnost i kontaminacija), utvrdilo bi se prekoračenje PDU-a za dojenčad, malu i ostalu djecu pri prosječnoj izloženosti te za sve dobne skupine pri najvišoj izloženosti. EFSA je zaključila da izloženost endogenim nitrozaminima predstavlja nizak rizik, dok je u pogledu izloženosti egzogenim nitrozaminima izrazila određenu zabrinutost. U mišljenju EFSA-e navodi se i da su potrebna dodatna istraživanja kako bi se procijenile nesigurnosti i popunile rupe u znanju te da u danom trenutku nije moguće jasno razlučiti nitrozamine proizvedene od dodanih nitrita na dopuštenim razinama od nitrozamina koji se nalaze u sastavu prehrane bez dodavanja nitrita. Određeni dokazi u epidemiološkim studijama uputili su na povezanost između i. nitrita u prehrani i raka želuca te ii. kombinacije nitrita i nitrata iz prerađenog mesa i raka debelog crijeva, dok su određeni dokazi uputili na povezanost preformiranog N-nitrosodimetilamina i raka debelog crijeva.

Na temelju zaključaka preliminarne studije s državama članicama, ad hoc studije o upotrebi nitrita u industriji, ponovne procjene EFSA-e i podataka koje je dostavila Danska Komisija može dodatno razmotriti mogućnost preispitivanja najvećih dopuštenih razina nitrita. Trenutačno se s državama članicama raspravlja o tom preispitivanju najvećih dopuštenih razina nitrita.

7.   

Komisija će s ovom obavijesti postupati u skladu s člankom 114. stavcima 4. i 6. UFEU-a. Člankom 114. stavkom 4. predviđa se da država članica koja nakon donošenja mjere EU-a za usklađivanje želi zadržati strože nacionalne odredbe na osnovi važnih potreba iz članka 36. UFEU-a ili u vezi sa zaštitom okoliša ili radnom okolinom o tim odredbama i razlozima njihova zadržavanja obavijesti Komisiju. Komisija ima na raspolaganju šest mjeseci od primitka obavijesti o danskim odredbama da te odredbe odobri ili odbije. Komisija će u tom razdoblju provjeriti je li zadržavanje danskih odredaba opravdano na osnovi važnih potreba iz članka 36. ili u vezi sa zaštitom okoliša, da one nisu sredstvo proizvoljne diskriminacije ili prikrivenog ograničavanja trgovine te da ne stvaraju nepotrebnu ili neproporcionalnu prepreku funkcioniranju unutarnjeg tržišta.

8.   

Sve strane dužne su moguće primjedbe na ovu obavijest poslati Komisiji u roku od 30 dana od objave ove obavijesti. Primjedbe podnesene nakon tog roka neće biti uzete u obzir.

9.   

1.   

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

Poduzetnik Sanacorp Pharmahandel GmbH stječe, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, kontrolu nad cijelim poduzetnicima Leopold Fiebig GmbH & Co. KG i Gerda Nückel GmbH.

Koncentracija se provodi kupnjom udjela.

2.   

3.   

Preliminarnim ispitivanjem Komisija je ocijenila da bi prijavljena transakcija mogla biti obuhvaćena područjem primjene Uredbe o koncentracijama. Međutim konačna odluka još nije donesena.

4.   

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.10141 — Sanacorp Pharmahandel/Leopold Fiebig and Gerda Nückel

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

E-adresa: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Poštanska adresa:

1.   

Ta se prijava odnosi na sljedeće poduzetnike:

Poduzetnik PPG stječe, u smislu članka 3. stavka 1. točke (b) Uredbe o koncentracijama, isključivu kontrolu nad cijelim poduzetnikom Tikkurila.

Koncentracija se provodi kupnjom udjela.

2.   

3.   

Preliminarnim ispitivanjem Komisija je ocijenila da bi prijavljena transakcija mogla biti obuhvaćena područjem primjene Uredbe o koncentracijama. Međutim konačna odluka još nije donesena.

4.   

Očitovanja se Komisiji moraju dostaviti najkasnije u roku od 10 dana od datuma ove objave. U svakom je očitovanju potrebno navesti referentnu oznaku:

M.10123 — PPG/Tikkurila

Očitovanja se Komisiji mogu poslati e-poštom, telefaksom ili poštom. Podaci za kontakt:

E-pošta: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu

Faks +32 22964301

Poštanska adresa: