ISSN 1977-1088
Službeni list
Europske unije
C 391
Hrvatsko izdanje
Informacije i objave
Svezak 57.
6. studenoga 2014.
|
ISSN 1977-1088 |
||
|
Službeni list Europske unije |
C 391 |
|
|
|
||
|
Hrvatsko izdanje |
Informacije i objave |
Svezak 57. |
|
Obavijest br. |
Sadržaj |
Stranica |
|
|
II Informacije |
|
|
|
INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
|
|
|
Europska komisija |
|
|
2014/C 391/01 |
Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji (Predmet M.7428 – Iridium / DIF / Concession Businesses) ( 1 ) |
|
|
|
IV Obavijesti |
|
|
|
OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
|
|
|
Europska komisija |
|
|
2014/C 391/02 |
||
|
|
OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM |
|
|
|
Stalni odbor država EFTA-e |
|
|
2014/C 391/03 |
||
|
2014/C 391/04 |
||
|
|
V Objave |
|
|
|
ADMINISTRATIVNI POSTUPCI |
|
|
|
Europski ured za odabir osoblja (EPSO) |
|
|
2014/C 391/05 |
||
|
|
Ispravci |
|
|
2014/C 391/06 |
||
|
|
|
|
|
(1) Tekst značajan za EGP |
|
HR |
|
II Informacije
INFORMACIJE INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE
Europska komisija
|
6.11.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 391/1 |
Neprotivljenje prijavljenoj koncentraciji
(Predmet M.7428 – Iridium / DIF / Concession Businesses)
(Tekst značajan za EGP)
2014/C 391/01
Dana 30. listopada 2014. Komisija je donijela odluku da se ne protivi prethodno spomenutoj prijavljenoj koncentraciji te je ocijenila da je ona sukladna s unutarnjim tržištem. Odluka se temelji na članku 6. stavku 1. točki (b) Uredbe Vijeća (EZ) br. 139/2004 (1). Puni tekst odluke dostupan je samo na engleskom jeziku, a objavit će se nakon što se iz njega uklone sve moguće poslovne tajne. Odluka će biti dostupna:
|
— |
na internetskoj stranici Komisije posvećenoj tržišnom natjecanju, u odjeljku za koncentracije (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/). Odluke o spajanju mogu se pretraživati na različite načine, među ostalim po trgovačkom društvu, broju predmeta, datumu i sektoru, |
|
— |
u elektroničkom obliku na internetskoj stranici EUR-Lexa (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=hr) pod brojem dokumenta 32014M7428. EUR-Lex omogućuje mrežni pristup europskom zakonodavstvu. |
(1) SL L 24, 29.1.2004., str. 1.
IV Obavijesti
OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE
Europska komisija
|
6.11.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 391/2 |
Tečajna lista eura (1)
5. studenoga 2014.
2014/C 391/02
1 euro =
|
|
Valuta |
Tečaj |
|
USD |
američki dolar |
1,2480 |
|
JPY |
japanski jen |
143,21 |
|
DKK |
danska kruna |
7,4426 |
|
GBP |
funta sterlinga |
0,78430 |
|
SEK |
švedska kruna |
9,2164 |
|
CHF |
švicarski franak |
1,2043 |
|
ISK |
islandska kruna |
|
|
NOK |
norveška kruna |
8,5740 |
|
BGN |
bugarski lev |
1,9558 |
|
CZK |
češka kruna |
27,823 |
|
HUF |
mađarska forinta |
309,05 |
|
LTL |
litavski litas |
3,4528 |
|
PLN |
poljski zlot |
4,2336 |
|
RON |
rumunjski novi leu |
4,4193 |
|
TRY |
turska lira |
2,7919 |
|
AUD |
australski dolar |
1,4494 |
|
CAD |
kanadski dolar |
1,4281 |
|
HKD |
hongkonški dolar |
9,6747 |
|
NZD |
novozelandski dolar |
1,6135 |
|
SGD |
singapurski dolar |
1,6170 |
|
KRW |
južnokorejski von |
1 360,83 |
|
ZAR |
južnoafrički rand |
13,9000 |
|
CNY |
kineski renminbi-juan |
7,6310 |
|
HRK |
hrvatska kuna |
7,6628 |
|
IDR |
indonezijska rupija |
15 223,74 |
|
MYR |
malezijski ringit |
4,1798 |
|
PHP |
filipinski pezo |
56,288 |
|
RUB |
ruski rubalj |
55,3520 |
|
THB |
tajlandski baht |
40,993 |
|
BRL |
brazilski real |
3,1428 |
|
MXN |
meksički pezo |
16,9834 |
|
INR |
indijska rupija |
76,7511 |
(1) Izvor: referentna tečajna lista koju objavljuje ESB.
OBAVIJESTI U VEZI S EUROPSKIM GOSPODARSKIM PROSTOROM
Stalni odbor država EFTA-e
|
6.11.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 391/3 |
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za prvu polovinu 2013.
2014/C 391/03
Pododbor I. za slobodno kretanje robe
Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a
S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 4. travnja 2014. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Prilog I. |
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog II. |
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog III. |
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog IV. |
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog V. |
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
PRILOG I.
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Norveška |
11.1.2013. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Island |
8.2.2013. |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Norveška |
27.2.2013. |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Island |
6.2.2013. |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Norveška |
4.2.2013. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Island |
20.2.2013. |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Island |
20.2.2013. |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Norveška |
22.1.2013. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Island |
10.1.2013. |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Norveška |
17.1.2013. |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Norveška |
25.1.2013. |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Island |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Island |
14.2.2013. |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Norveška |
4.2.2013. |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Island |
12.2.2013. |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Norveška |
27.2.2013. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Island |
19.3.2013. |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Norveška |
11.3.2013. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Island |
20.3.2013. |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Norveška |
22.4.2013. |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Island |
15.4.2013. |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Norveška |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Island |
11.4.2013. |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Norveška |
22.3.2013. |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Norveška |
24.5.2013. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Norveška |
22.3.2013. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Norveška |
12.3.2013. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Island |
18.3.2013. |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Island |
21.5.2013. |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Norveška |
3.5.2013. |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Island |
16.5.2013. |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Island |
21.5.2013. |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Norveška |
3.5.2013. |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Island |
21.5.2013. |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Norveška |
3.5.2013. |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Norveška |
15.5.2013. |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Norveška |
15.5.2013. |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Island |
19.6.2013. |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Norveška |
24.5.2013. |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Island |
31.5.2013. |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Norveška |
31.5.2013. |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Norveška |
25.6.2013. |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Island |
27.5.2013. |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Norveška |
3.6.2013. |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Island |
3.1.2013. |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Norveška |
17.1.2013. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Island |
27.2.2013. |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Norveška |
8.3.2013. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Island |
12.3.2013. |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Norveška |
5.4.2013. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Island |
19.3.2013. |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Norveška |
8.3.2013. |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Island |
21.5.2013. |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Norveška |
22.4.2013. |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Island |
15.5.2013. |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Norveška |
13.5.2013. |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Island |
27.6.2013. |
PRILOG II.
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Island |
19.2.2013. |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Norveška |
6.3.2013. |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Norveška |
11.2.2013. |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Island |
9.1.2013. |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Island |
11.1.2013. |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Norveška |
14.1.2013. |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Norveška |
15.5.2013. |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Island |
20.3.2013. |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Norveška |
12.3.2013. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Norveška |
26.2.2013. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Island |
15.2.2013. |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Norveška |
16.1.2013. |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Island |
22.3.2013. |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Norveška |
21.3.2013. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Norveška |
15.1.2013. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Island |
24.1.2013. |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Island |
6.2.2013. |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Norveška |
4.2.2013. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Island |
9.1.2013. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Norveška |
10.1.2013. |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Norveška |
10.4.2013. |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Island |
25.3.2013. |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Island |
26.3.2013. |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Island |
26.3.2013. |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Island |
11.4.2013. |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Norveška |
10.4.2013. |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Island |
20.3.2013. |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Island |
21.6.2013. |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Norveška |
26.6.2013. |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Island |
3.1.2013. |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Norveška |
5.2.2013. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Island |
14.5.2013. |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Norveška |
24.5.2013. |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Norveška |
13.6.2013. |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Island |
20.6.2013. |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Island |
20.6.2013. |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Norveška |
7.6.2013. |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Island |
31.5.2013. |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Norveška |
4.6.2013. |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Island |
15.3.2013. |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Island |
12.3.2013. |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Island |
12.4.2013. |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Norveška |
9.4.2013. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Island |
14.1.2013. |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Norveška |
22.1.2013. |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Norveška |
11.6.2013. |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Island |
19.2.2013. |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Norveška |
5.3.2013. |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Norveška |
11.6.2013. |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Norveška |
5.4.2013. |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Island |
11.1.2013. |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Norveška |
21.1.2013. |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Island |
7.2.2013. |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Norveška |
5.3.2013. |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Island |
14.6.2013. |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Norveška |
11.6.2013. |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Island |
28.6.2013. |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Norveška |
20.6.2013. |
PRILOG III.
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Norveška |
11.1.2013. |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Island |
26.3.2013. |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Norveška |
26.3.2013. |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Island |
6.2.2013. |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Norveška |
11.2.2013. |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Norveška |
24.5.2013. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Island |
19.3.2013. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Norveška |
25.2.2013. |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Norveška |
17.4.2013. |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Island |
5.2.2013. |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Norveška |
16.1.2013. |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Norveška |
25.6.2013. |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Island |
7.2.2013. |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Norveška |
12.2.2013. |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Island |
17.5.2013. |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Norveška |
15.5.2013. |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Island |
21.3.2013. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Norveška |
6.3.2013. |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Island |
8.2.2013. |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Norveška |
14.1.2013. |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Norveška |
17.1.2013. |
PRILOG IV.
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum oduzimanja |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Norveška |
12.6.2013. |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Lihtenštajn |
30.4.2013. |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Island |
27.5.2013. |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Norveška |
14.3.2013. |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Island |
15.5.2013. |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Norveška |
23.4.2013. |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Island |
15.5.2013. |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Norveška |
23.4.2013. |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Island |
15.5.2013. |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Norveška |
23.4.2013. |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Island |
27.6.2013. |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Norveška |
8.2.2013. |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Island |
15.4.2013. |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norveška |
12.6.2013. |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Norveška |
21.3.2013. |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Norveška |
20.6.2013. |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Lihtenštajn |
28.2.2013. |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Lihtenštajn |
30.6.2013. |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Island |
3.6.2013. |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Norveška |
22.5.2013. |
PRILOG V.
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. siječnja do 30. lipnja 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum privremenog oduzimanja |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Norveška |
3.1.2013. |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norveška |
3.1.2013. |
|
6.11.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 391/15 |
Lijekovi – Popis odobrenja za stavljanje u promet koje su države EGP-a i EFTA-e izdale za drugu polovinu 2013.
2014/C 391/04
Pododbor I. za slobodno kretanje robe
Na znanje Zajedničkom odboru EGP-a
S obzirom na Odluku Zajedničkog odbora EGP-a br. 74/1999 od 28. svibnja 1999., Zajednički odbor EGP-a poziva se da na svojem sastanku 16. svibnja 2014. primi na znanje sljedeće popise odobrenjâ za stavljanje u promet lijekova u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Prilog I. |
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog II. |
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog III. |
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog IV. |
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
|
Prilog V. |
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet |
PRILOG I.
Popis novih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e izdana su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/820 |
Marixino |
Island |
22.8.2013. |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/13/822 |
PHEBURANE |
Norveška |
29.8.2013. |
|
EU/1/13/830 |
Stribild |
Norveška |
1.7.2013. |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabin SUN |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/831 |
Capecitabine SUN |
Norveška |
26.7.2013. |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/832 |
Stayveer |
Norveška |
24.7.2013. |
|
EU/1/13/833 |
Nuedexta |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/833 |
NUEDEXTA |
Island |
24.7.2013. |
|
EU/1/13/833 |
Nuedexta |
Norveška |
3.7.2013. |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Island |
9.8.2013. |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/13/838 |
AUBAGIO |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/839 |
Iclusig |
Norveška |
23.7.2013. |
|
EU/1/13/840 |
HyQvia |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/841 |
Spedra |
Norveška |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Island |
14.10.2013. |
|
EU/1/13/842 |
Incresync |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Island |
15.10.2013. |
|
EU/1/13/843 |
Vipdomet |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
Island |
15.10.2013. |
|
EU/1/13/844 |
Vipidia |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Island |
18.7.2013. |
|
EU/1/13/845 |
Imatinib Accord |
Norveška |
18.7.2013. |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Island |
19.7.2013. |
|
EU/1/13/846 |
Xtandi |
Norveška |
17.7.2013. |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Island |
24.7.2013. |
|
EU/1/13/847 |
MACI |
Norveška |
17.7.2013. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Island |
8.8.2013. |
|
EU/1/13/848 |
Erivedge |
Norveška |
13.8.2013. |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Island |
22.8.2013. |
|
EU/1/13/849 |
Somatropin Biopartners |
Norveška |
10.9.2013. |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
Island |
23.8.2013. |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/850 |
Pomalidomide Celgene |
Norveška |
15.8.2013. |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/13/851 |
Lojuxta |
Norveška |
28.8.2013. |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
Island |
20.8.2013. |
|
EU/1/13/852 |
Atosiban SUN |
Norveška |
29.8.2013. |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Island |
20.9.2013. |
|
EU/1/13/853 |
Remsima |
Norveška |
17.9.2013. |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Island |
20.9.2013. |
|
EU/1/13/854 |
Inflectra |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/855 |
Imvanex |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/13/855 |
IMVANEX |
Island |
23.8.2013. |
|
EU/1/13/855 |
Imvanex |
Norveška |
17.9.2013. |
|
EU/1/13/856 |
Lonquex |
Island |
20.8.2013. |
|
EU/1/13/856 |
Lonquex |
Norveška |
23.8.2013. |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
Island |
11.10.2013. |
|
EU/1/13/857 |
Voncento |
Norveška |
16.9.2013. |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
Island |
19.9.2013. |
|
EU/1/13/858 |
Stivarga |
Norveška |
9.9.2013. |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz |
Island |
22.11.2013. |
|
EU/1/13/859 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz |
Norveška |
10.12.2013. |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/13/860 |
Nexium Control |
Norveška |
6.9.2013. |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Island |
23.9.2013. |
|
EU/1/13/861 |
Procysbi |
Norveška |
24.9.2013. |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
Island |
15.10.2013. |
|
EU/1/13/862 |
Ultibro Breezhaler |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
Island |
14.10.2013. |
|
EU/1/13/863 |
Xoterna Breezhaler |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
Island |
19.9.2013. |
|
EU/1/13/865 |
Tafinlar |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
Island |
19.9.2013. |
|
EU/1/13/866 |
Cholib |
Norveška |
24.9.2013. |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Island |
19.9.2013. |
|
EU/1/13/867 |
Provenge |
Norveška |
24.9.2013. |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Island |
21.10.2013. |
|
EU/1/13/868 |
Evarrest |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Island |
23.9.2013. |
|
EU/1/13/869 |
Lemtrada |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Island |
10.10.2013. |
|
EU/1/13/870 |
Orphacol |
Norveška |
25.9.2013. |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
Island |
22.10.2013. |
|
EU/1/13/871 |
Ovaleap |
Norveška |
17.10.2013. |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Island |
11.10.2013. |
|
EU/1/13/872 |
Tybost |
Norveška |
17.10.2013. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/13/873 |
Xofigo |
Norveška |
9.12.2013. |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib Medac |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/1/13/876 |
Imatinib medac |
Norveška |
16.10.2013. |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Island |
12.11.2013. |
|
EU/1/13/877 |
Grastofil |
Norveška |
18.11.2013. |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Island |
12.11.2013. |
|
EU/1/13/878 |
Defitelio |
Norveška |
21.11.2013. |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Island |
18.10.2013. |
|
EU/1/13/879 |
Giotrif |
Norveška |
16.10.2013. |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/880 |
Memantine Accord |
Norveška |
17.12.2013. |
|
EU/1/13/880 |
Memantin Accord |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
Island |
12.12.2013. |
|
EU/1/13/881 |
Lidocaine/Prilocaine Plethora |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/882 |
ABILIFY MAINTENA |
Island |
12.12.2013. |
|
EU/1/13/882 |
Abilify Maintena |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/13/883 |
Vitekta |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Island |
12.12.2013. |
|
EU/1/13/884 |
Invokana |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Island |
12.12.2013. |
|
EU/1/13/885 |
Kadcyla |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/886 |
Relvar Ellipta |
Norveška |
25.11.2013. |
|
EU/1/13/887 |
Fluenz Tetra |
Norveška |
4.12.2013. |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/13/888 |
NovoEight |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/13/893 |
Opsumit |
Norveška |
20.12.2013. |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Norveška |
6.8.2013. |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Island |
18.7.2013. |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Island |
8.8.2013. |
|
EU/2/13/152 |
ProZinc |
Norveška |
5.8.2013. |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Island |
9.8.2013. |
|
EU/2/13/153 |
Aftovaxpur Doe |
Norveška |
15.7.2013. |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Island |
20.9.2013. |
|
EU/2/13/154 |
Apoquel |
Norveška |
12.9.2013. |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/13/155 |
Trifexis |
Island |
14.10.2013. |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/2/13/156 |
Vectra 3D |
Island |
23.12.2013. |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/2/13/157 |
BROADLINE |
Island |
23.12.2013. |
PRILOG II.
Popis obnovljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e obnovljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/03/255 |
Ventavis |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/06/380 |
Prezista |
Island |
11.10.2013. |
|
EU/1/06/380 |
Prezista |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Island |
26.8.2013. |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
Island |
19.8.2013. |
|
EU/1/08/444 |
Ratiograstim |
Norveška |
15.8.2013. |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
Island |
19.8.2013. |
|
EU/1/08/445 |
Tevagrastim |
Norveška |
15.8.2013. |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Island |
20.8.2013. |
|
EU/1/08/450 |
Biograstim |
Norveška |
27.8.2013. |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Norveška |
11.9.2013. |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Norveška |
11.9.2013. |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
Island |
17.7.2013. |
|
EU/1/08/466 |
Bridion |
Norveška |
19.7.2013. |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Norveška |
29.7.2013. |
|
EU/1/08/468 |
INTELENCE |
Island |
17.7.2013. |
|
EU/1/08/468 |
Intelence |
Norveška |
24.7.2013. |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/08/470 |
Vimpat |
Norveška |
13.8.2013. |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/473 |
Evicel |
Norveška |
18.12.2013. |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Island |
11.9.2013. |
|
EU/1/08/477 |
Ceplene |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/08/479 |
Zypadhera |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/08/479 |
Zypadhera |
Norveška |
9.9.2013. |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/08/480 |
Ifirmasta |
Norveška |
11.9.2013. |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
Island |
11.12.2013. |
|
EU/1/08/481 |
Kuvan |
Norveška |
10.12.2013. |
|
EU/1/08/482 |
Azarga |
Island |
5.9.2013. |
|
EU/1/08/482 |
Azarga |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/08/483 |
Zomarist |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/08/483 |
Zomarist |
Norveška |
5.9.2013. |
|
EU/1/08/484 |
Icandra |
Island |
21.8.2013. |
|
EU/1/08/484 |
Icandra |
Norveška |
5.9.2013. |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/485 |
Jalra |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/486 |
Xiliarx |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
Island |
10.12.2013. |
|
EU/1/08/488 |
Vidaza |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Island |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/489 |
Opgenra |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/490 |
Pramipexole Teva |
Island |
23.9.2013. |
|
EU/1/08/490 |
Pramipexole Teva |
Norveška |
20.9.2013. |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Island |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Norveška |
18.12.2013. |
|
EU/1/08/492 |
RoActemra |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/1/08/492 |
RoActemra |
Norveška |
16.10.2013. |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
Island |
14.10.2013. |
|
EU/1/08/494 |
Stelara |
Norveška |
2.10.2013. |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
Island |
26.11.2013. |
|
EU/1/08/495 |
Zarzio |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
Island |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/496 |
Filgrastim Hexal |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Island |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/498 |
Thymanax |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Island |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/499 |
Valdoxan |
Norveška |
17.12.2013. |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
Island |
10.12.2013. |
|
EU/1/08/503 |
Efient |
Norveška |
18.12.2013. |
|
EU/1/08/504 |
Firmagon |
Island |
10.12.2013. |
|
EU/1/08/504 |
Firmagon |
Norveška |
16.12.2013. |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/1/08/505 |
Intanza |
Norveška |
22.10.2013. |
|
EU/1/08/507 |
IDflu |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/1/08/507 |
IDflu |
Norveška |
22.10.2013. |
|
EU/1/10/628 |
Votrient |
Island |
1.8.2013. |
|
EU/1/10/628 |
Votrient |
Norveška |
13.8.2013. |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Island |
17.7.2013. |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norveška |
12.8.2013. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Island |
9.8.2013. |
|
EU/1/11/710 |
Votubia |
Norveška |
13.8.2013. |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Island |
10.9.2013. |
|
EU/1/12/793 |
Xalkori |
Norveška |
26.8.2013. |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Norveška |
23.9.2013. |
|
EU/1/99/103 |
ReFacto AF |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
|
EU/1/99/103 |
Refacto AF |
Norveška |
18.12.2013. |
|
EU/2/07/075 |
Circovac |
Norveška |
9.8.2013. |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/2/08/080 |
Reconcile |
Island |
8.8.2013. |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
Island |
9.8.2013. |
|
EU/2/08/082 |
Zactran |
Norveška |
12.8.2013. |
|
EU/2/08/084 |
Trocoxil |
Island |
4.9.2013. |
|
EU/2/08/086 |
Equip WNV |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/08/086 |
Equip WNV |
Island |
24.9.2013. |
|
EU/2/08/087 |
Masivet |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/08/087 |
Masivet |
Island |
17.10.2013. |
|
EU/2/08/089 |
Onsior |
Island |
22.11.2013. |
|
EU/2/08/091 |
Porcilis PCV |
Lihtenštajn |
31.12.2013. |
PRILOG III.
Popis produljenih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e produljena su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum odobrenja |
|
EU/1/00/145/002 |
Herceptin |
Norveška |
6.9.2013. |
|
EU/1/00/145/002 |
Herceptin |
Island |
9.9.2013. |
|
EU/1/02/203/005-007 |
Kineret |
Norveška |
13.12.2013. |
|
EU/1/02/203/005-007 |
Kineret |
Island |
13.12.2013. |
|
EU/1/03/249/016 |
Vivanza |
Norveška |
5.8.2013. |
|
EU/1/03/249/016 |
Vivanza |
Island |
17.7.2013. |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Norveška |
4.7.2013. |
|
EU/1/08/469/026-045 |
Oprymea |
Norveška |
25.11.2013. |
|
EU/1/08/469/026-045 |
Oprymea |
Island |
22.11.2013. |
|
EU/1/09/546/005-008 |
Simponi |
Norveška |
7.10.2013. |
|
EU/1/09/546/005-008 |
Simponi |
Island |
12.9.2013. |
|
EU/1/10/612/007-009 |
Revolade |
Norveška |
10.10.2013. |
|
EU/1/10/612/007-009 |
Revolade |
Island |
11.10.2013. |
|
EU/1/10/637/010-013 |
Leflunomide medac |
Norveška |
27.8.2013. |
|
EU/1/10/637/010-013 |
Leflunomide medac |
Island |
19.8.2013. |
|
EU/1/11/706/034-038 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/1/11/706/034-038 |
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion |
Island |
18.7.2013. |
|
EU/1/11/710/009-015 |
Votubia |
Norveška |
13.12.2013. |
|
EU/1/12/777/007-012 |
Inlyta |
Norveška |
18.9.2013. |
|
EU/1/12/777/007-012 |
Inlyta |
Island |
4.9.2013. |
|
EU/1/97/030/202-203 |
Insuman Implantable |
Norveška |
18.10.2013. |
|
EU/2/04/044/015-016 |
Aivlosin |
Island |
23.12.2013. |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Norveška |
26.9.2013. |
|
EU/2/09/098/002-007 |
Melovem |
Island |
21.10.2013. |
|
EU/2/10/115/011-019 |
Comfortis |
Norveška |
6.8.2013. |
|
EU/2/10/115/020-021 |
Comfortis |
Island |
11.12.2013. |
PRILOG IV.
Popis oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e oduzeta su sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum oduzimanja |
|
EU/1/01/189 |
Replagal |
Norveška |
14.8.2013. |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Island |
12.11.2013. |
|
EU/1/09/554 |
Clopidogrel ratiopharm |
Norveška |
25.11.2013. |
|
EU/1/10/656 |
Possia |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/11/687 |
Hizentra |
Norveška |
14.8.2013. |
|
EU/1/11/730 |
Rasitrio |
Island |
20.9.2013. |
|
EU/1/11/730 |
Rasitrio |
Norveška |
3.9.2013. |
|
EU/1/12/754 |
Sepioglin |
Island |
12.11.2013. |
|
EU/2/00/022 |
Ibaflin |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Lihtenštajn |
31.10.2013. |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Island |
16.10.2013. |
|
EU/2/09/093 |
Netvax |
Norveška |
19.9.2013. |
|
EU/2/98/010 |
Econor |
Norveška |
5.8.2013. |
PRILOG V.
Popis privremeno oduzetih odobrenja za stavljanje u promet
U državama EGP-a i EFTA-e privremeno su oduzeta sljedeća odobrenja za stavljanje u promet u razdoblju od 1. srpnja do 31. prosinca 2013.:
|
Broj EU-a |
Proizvod |
Zemlja |
Datum privremenog oduzimanja |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Lihtenštajn |
31.8.2013. |
|
EU/1/09/527 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Island |
24.7.2013. |
V Objave
ADMINISTRATIVNI POSTUPCI
Europski ured za odabir osoblja (EPSO)
|
6.11.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 391/30 |
OBAVIJEST O OTVORENOM NATJEČAJU
2014/C 391/05
Europski ured za odabir osoblja (EPSO) organizira otvoreni natječaj:
EPSO/AD/294/14 – Administratori (AD 6) u području zaštite podataka.
Obavijest o natječaju objavljuje se na 24 jezika u Službenom listu C 391 A od 6. studenoga 2014.
Dodatne informacije dostupne su na internetskoj stranici EPSO-a: http://blogs.ec.europa.eu/eu-careers.info/
Ispravci
|
6.11.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 391/31 |
Ispravak Komunikacije Komisije o članku 4. stavku 3. Direktive 2009/22/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o sudskim nalozima za zaštitu interesa potrošača, kojom se kodificira Direktiva 98/27/EZ u pogledu subjekata kvalificiranih za pokretanje postupka u skladu s člankom 2. te Direktive
( Službeni list Europske unije C 363 od 14. listopada 2014. )
2014/C 391/06
Na stranici 43., u dijelu „RUMUNJSKA”, stupcu „Podaci za kontakt”:
umjesto:
|
„Bd. N. Băalcescu nr. 32-34, et. 4, |
|
Cam. 16, sector 1, |
|
RO-010055, Bucuresti; |
|
Tel: 021 311 02 43; |
|
Faks: 021 315 71 49; |
|
E-pošta: office@apc-romania.ro; |
|
Web-mjesto: www.apc-romania.ro.”; |
treba stajati:
|
„Intr. Licurici 2, Bloc 2, Ap. 2, Sector 3, |
|
030894 Bucureşti |
|
ROMÂNIA |
|
Tel./faks: +40 213110243 |
|
E-pošta: office@apc-romania.ro |
|
Internet: www.apc-romania.ro”. |