Sigurnija kozmetika za ljude u EU-u

KLJUČNE TOČKE

• Svi kozmetički proizvodi trebaju imati izvješće o sigurnosti prije nego što se mogu staviti na tržište.
• Mora postojati „odgovorna osoba” za svaki proizvod:
  • poduzeća mogu prodavati kozmetičke proizvode u EU-u samo kada je fizička ili pravna osoba unutar Unije označena kao „odgovorna osoba”;
  • odgovorna osoba mora osigurati da proizvodispunjava sve relevantne sigurnosne zahtjeve prema Uredbi (EZ) br. 1223/2009.
• Svi kozmetički proizvodi moraju biti registrirani samo jedanput na Portal za prijavu kozmetičkih proizvoda EU-a.
• Postoji novi specifični zahtjev za prijavu ozbiljnih neželjenih učinaka:
  • odgovorne osobe i distributeri obvezni su o takvim učincima izvijestiti vlastita nacionalna nadležna tijela;
  • nacionalna nadležna tijela moraju podijeliti te informacije, zajedno s informacijama koje prime iz drugih izvora (korisnici ili zdravstveni djelatnici), sa svojim suradnicima u drugim državama članicama EU-a.
• Pakiranje mora sadržavati brojne informacije, uključujući naziv i adresu odgovorne osobe, sadržaj, mjere opreza za uporabu i popis sastojaka.
• Uredbom se utvrđuju pravila za upotrebu nanomaterijala.
• Uključuje i popise zabranjenih, ograničenih tvari ili dopuštenih za uporabu u kozmetici.
• Distributeri moraju provjeriti da su označivanje, uključujući korištenje do određenog datuma, kao i jezični zahtjevi, u redu.
• Podaci na označavanju na kozmetičkim proizvodima moraju uključivati popis sastojaka, a sastojci se trebaju izraziti s pomoću uobičajenih naziva sastojaka utvrđenih u glosaru koji izrađuje i ažurira Europska komisija. Glosar, utvrđen u prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2022/677 mora u obzir uzeti međunarodno priznato nazivlje, uključujući Međunarodno nazivlje kozmetičkih sastojaka.
• Brojni prilozi Uredbi ažurirani su više puta. Te su promjene uključene u pročišćenu verziju Uredbe.
• Osim toga, budući da je u nekim slučajevima teško razlikovati medicinske od kozmetičkih proizvoda, člankom 119. Uredbe (EU) 2017/745 (vidjeti sažetak) mijenja se Uredba (EZ) br. 1223/2009 i omogućuje donošenje odluke na razini EU-a o regulatornom statusu proizvoda. Od 26. svibnja 2021. Europska komisija može, na zahtjev države članice ili na vlastitu inicijativu, odlučiti spada li ili ne određeni proizvod ili skupina proizvoda u definiciju „kozmetičkog proizvoda”.