2.3.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 71/4 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/368
оd 1. ožujka 2021.
o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
(1) |
Poduzetnik Aero-Sense NV podnio je 2. veljače 2018., u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, zahtjev za odobrenje pojedinačnog biocidnog proizvoda pod nazivom „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”, koji pripada vrsti proizvoda 18 iz Priloga V. toj uredbi, i dostavio pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Belgije pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-DX037393-17 u registru biocidnih proizvoda. |
(2) |
Proizvod „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” kao aktivnu tvar sadržava 1R-trans fenotrin, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 7. svibnja 2020., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”). |
(4) |
Agencija je 2. srpnja 2020. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” i konačno izvješće o ocjenjivanju tog pojedinačnog biocidnog proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” biocidni proizvod koji ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. te uredbe. |
(6) |
Agencija je 4. kolovoza 2020. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(7) |
Komisija se slaže s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za proizvod „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD”. |
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu Aero-Sense NV izdaje se odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda pod nazivom „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” s brojem odobrenja EU-0024297-0000 u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda navedenim u Prilogu.
Odobrenje Unije valjano je od 22. ožujka 2021. do 28. veljače 2031.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 1. ožujka 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Mišljenje ECHA-e od 17. lipnja 2020. o odobrenju Unije za biocidni proizvod „Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD” (ECHA/BPC/262/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PRILOG
Sažetak svojstava biocidnog proizvoda
Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD
Vrsta proizvoda 18 – Insekticidi, akaricidi i proizvodi za suzbijanje drugih člankonožaca (zaštita od nametnika)
Broj odobrenja: EU-0024297-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0024297-0000
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Trgovački naziv(i) proizvoda
Trgovački naziv |
Aero-Sense Aircraft Insecticide ASD |
1.2. Nositelj odobrenja
Naziv i adresa nositelja odobrenja |
Naziv |
Aero-Sense NV |
Adresa |
Schaapbruggestraat 50, 8800 Roeselare, Belgija |
|
Broj odobrenja |
EU-0024297-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
EU-0024297-0000 |
|
Datum odobrenja |
22. ožujka 2021. |
|
Datum isteka odobrenja |
28. veljače 2031. |
1.3. Proizvođač(i) proizvoda
Naziv proizvođača |
Volcke Aerosol Connection |
Adresa proizvođača |
Industrielaan 15, 8520 Kuurne, Belgija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Industrielaan 15, 8520 Kuurne, Belgija |
Naziv proizvođača |
Envasado Xiomara, S.L. |
Adresa proizvođača |
Polígono Industrial La Torrecilla Chica, 6, 45220 Yeles – Toledo, Španjolska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Polígono Industrial La Torrecilla Chica, 6, 45220 Yeles – Toledo, Španjolska |
Naziv proizvođača |
Aero-Sense NV |
Adresa proizvođača |
Kachtemsestraat 289, 8800 Roeselare, Belgija |
Lokacija proizvodnih pogona |
Kachtemsestraat 289, 8800 Roeselare, Belgija |
1.4. Proizvođači aktivnih tvari
Aktivna tvar |
1R-trans fenothrin |
Naziv proizvođača |
Endura S.p.A |
Adresa proizvođača |
Viale Pietro Pietramellara 5, 40121 Bologna, Italija |
Lokacija proizvodnih pogona |
39 Wenfeng Road, 225009 Yangzhou, Jiangsu, Kina |
2. SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
1R-trans fenothrin |
3-phenoxybenzyl (1R,3R)-2,2-dimethyl- 3-(2-methylprop-1- enyl)cyclopropanecarboxylate |
Aktivna tvar |
26046-85-5 |
247-431-2 |
2,0 |
2.2. Vrsta formulacije
AE - aerosolni raspršivač
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI
Oznaka upozorenja |
Spremnik pod tlakom: može se rasprsnuti ako se grije Vrlo otrovno za vodeni okoliš. Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima. |
Oznake obavijesti |
Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti. Ne bušiti, niti paliti čak niti nakon uporabe. Izbjegavati ispuštanje u okoliš. Sakupiti proliveno/rasuto. Zaštititi od sunčevog svjetla. Ne izlagati temperaturi višoj od 50 °C/122 °F. Odložiti spremnik u/na mjesto za prikupljanje opasnog ili posebnog otpada.. |
4. ODOBRENA UPORABA
4.1 Opis uporabe
Tablica 1. Uporaba br. 1 – Komarci – Tretiranje zrakoplova - Profesionalci
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 18: Insekticidi, akaricidi i proizvodi za suzbijanje drugih člankonožaca (zaštita od nametnika) |
||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
Insekticid |
||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Culex spp. Uobičajeno ime: Komarci roda Culex Stadij razvoja: odrasli Znanstveno ime: Aedes spp. Uobičajeno ime: Aedes mosquitoes Stadij razvoja: odrasli Znanstveno ime: Anopheles spp. Uobičajeno ime: Anopheles mosquitoes Stadij razvoja: odrasli |
||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Primjena u pilotskoj kabini i putničkoj kabini za dezinsekciju zrakoplova. |
||||||
Načini primjene |
Detaljan opis: Prskanje |
||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: Preporučljiva količina primjene: 35 g/100 m3 (tj. 0,7 g a.t./100 m3). Razrjeđivanje (%): Proizvod spreman za uporabu. Broj i vremenski raspored primjene: Tretiranje bi se trebalo ponoviti na svakom letu za koji je potreban postupak dezinsekcije. Samo jedna primjena po letu. |
||||||
Kategorije korisnika |
profesionalac |
||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
Otisnuta aluminijska (ALU) limenka od 18 bara - Višebojni tisak Bijeli zatvarač (jednokratni pokretač) ili plavi zatvarač (višekratni pokretač) Pakirano u kartonskoj ambalaži po 24 komada Dostupno u različitim veličinama limenki:
|
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
— |
Pogledajte priručnik u zrakoplovu za broj limenki potrebnih za postupak dezinsekcije za svaku određenu vrstu zrakoplova. |
— |
Postupak dezinsekcije trebalo bi najaviti putnicima prije primjene proizvoda u zrakoplovu. Putnicima bi trebalo savjetovati da zatvore oči i pokriju lice dok se provodi postupak. |
— |
Ne prskati izravno na kožu ili u oči. |
— |
Ne prskati na hranu, površine za pripremu hrane, posude za hranu niti u njihovoj blizini. |
— |
Oprati ruke nakon rukovanja. |
— |
Spriječiti uporabu od strane neovlaštenog osoblja. |
— |
Skinuti zatvarač. |
— |
Držati limenku/limenke uspravno na duljini ruke. |
— |
„Jednokratni” bijeli zatvarač: pritiskati jezičak na mlaznici za prskanje dok se ne zatvori. Aerosolni proizvod ispušta se u jednom kontinuiranom prskanju. |
— |
„Višekratni” plavi zatvarač: pritiskati jezičak na mlaznici za prskanje dok se ne ispusti dovoljna količina ili do potpunog pražnjenja. |
— |
Insekticidni aerosol treba prskati tako da se mlaznica aerosolnog raspršivača usmjeri pod kutom od približno 45° prema stropu u cijelom zrakoplovu. |
— |
Prskanje bi trebalo usmjeriti blago iza onog koji proizvod primjenjuje. |
— |
Prskati ravnomjerno po cijelom području. |
|
40 g (34 ml) - Jednom limenkom učinkovito se tretira 114 m3 zračnog volumena; |
|
60 g (52 ml) - Jednom limenkom učinkovito se tretira 171 m3 zračnog volumena; |
|
100 g (86 ml) - Jednom limenkom učinkovito se tretira 285 m3 zračnog volumena. |
„Blocks away” dezinsekcija (dezinsekcija putničke kabine i svih drugih unutarnjih pristupnih prostora, osim pilotske kabine)
Ovaj se postupak provodi prije polijetanja nakon što su se putnici ukrcali i vrata zatvorila.
Pilotska kabina prska se prije ukrcavanja kabinskog osoblja.
Da bi dezinsekcija bila učinkovita, sustav klima-uređaja zrakoplova mora biti isključen prilikom prskanja. Kabinsko osoblje mora tretirati sva moguća skloništa za insekte uključujući zahode, kuhinjske prostore i garderobne ormariće, osim ako ta područja nisu bila prskana zajedno s pilotskom kabinom prije ukrcavanja.
„Top-of-descent” (prskanje se provodi kada zrakoplov započinje slijetanje) (prskanje prilikom leta)
Prema smjernicama Svjetske zdravstvene organizacije, prskanje prije leta i prskanje koje se provodi kada zrakoplov započinje slijetanje dvodijelna je metoda dezinsekcije. Prskanje koje se provodi kada zrakoplov započinje slijetanje (prskanje prilikom leta) druga je tehnika ove metode i provodi se kada zrakoplov započinje slijetanje u odredišnu zračnu luku. Ponovno kruženje zraka postavit će se na normalni protok.
Nije dokazana rezidualna djelotvornost.
Proizvodi koji sadrže 1R-trans fenotrin ne bi se trebali upotrebljavati za tretiranja prije leta i tijekom leta u istom zrakoplovu.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
— |
Proizvod bi se trebao primjenjivati samo jedanput po letu. |
— |
Član kabinskog osoblja provest će samo jednu primjenu dnevno. |
— |
Ne upotrebljavati/primjenjivati proizvod izravno ili u blizini hrane, hrane za životinje ili pića ili na površinama ili posudama za hranu koje će vjerojatno biti u izravnom dodiru s hranom i pićima. |
— |
Sadrži 1R-trans fenotrin (piretroide), može biti opasan za mačke. Mora se voditi računa o uporabi proizvoda ako se mačke nalaze u zrakoplovu. Mačke treba držati podalje tijekom tretiranja. |
— |
Čišćenje tretiranog zrakoplova mora se provoditi samo specijaliziranim proizvodima za koje nije potrebno ispuštanje tekućeg otpada u kanalizaciju i u lokalno postrojenje za obradu otpadnih voda. |
— |
Opremu za čišćenje (četke, krpe itd.) korištenu u zrakoplovu nakon primjene proizvoda potrebno je odlagati kao kruti otpad i ne smije se ponovno upotrebljavati. |
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Upute za prvu pomoć:
Općenito
— |
AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
— |
AKO SE PROGUTA: Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
— |
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Isprati sapunom i vodom. Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
— |
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati. Ako se pojave simptomi, pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika. |
— |
Piretroidi mogu izazvati paresteziju (opekline i peckanje kože bez nadraživanja). Ako simptomi i dalje traju: zatražiti savjet liječnika. |
Mjere u izvanrednim situacijama za zaštitu okoliša u slučaju nesreće
— |
Spriječiti širenje i nadzirati istjecanja ili izlijevanja nezapaljivim upijajućim materijalima, kao što su pijesak, zemlja, vermikulit, dijatomejska zemlja u bubnjevima za odlaganje otpada. |
— |
Spriječiti ispuštanje bilo kojeg proizvoda u kanalizaciju ili vodene putove. |
— |
Ne usmjeriti prskanje vode na mjesto istjecanja ili izlijevanja. |
— |
Omogućiti da bilo koji proizvod koji ostane kao rezultat istjecanja ili izlijevanja ispari. |
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
— |
Trebalo bi provesti odgovarajući upis u Opću izjavu o zrakoplovu koji sadrži pojedinosti o postupku dezinsekcije zajedno sa serijskim brojevima korištenih limenki za prskanje. |
— |
Prazne limenke za prskanje treba zadržati kako bi ih pregledala zdravstvena uprava zračne luke. |
— |
Ne ispuštati proizvod u kanalizaciju niti u vodene putove. |
— |
Osigurati da se upravljanje otpadom provodi bez ugrožavanja ljudskog zdravlja, bez štete za okoliš te osobito bez opasnosti za vodu, zrak, tlo, biljke ili životinje. |
— |
Reciklirati ili odlagati otpadni proizvod u skladu s primjenjivim zakonima, poželjno putem ovlaštenog sakupljača otpada ili poduzeća za odlaganje otpada. |
— |
Ne zagađivati tlo niti vodu otpadnim proizvodom. |
— |
Ne odlagati otpadni proizvod u okoliš. |
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti upute za uporabu
5. OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)
5.1. Upute za uporabu
Pogledajte odjeljak 4.1.1.
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Pogledajte odjeljak 4.1.2.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Pogledajte odjeljak 4.1.3.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Pogledajte odjeljak 4.1.4.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
— |
Skladištiti u originalnoj ambalaži na hladnom (ispod 40 °C), suhom i dobro prozračenom mjestu. Zaštititi od mraza. |
— |
Skladištiti podalje od izravne sunčeve svjetlosti, čak i kada je ambalaža prazna. |
Rok trajanja: 2 godine
6. OSTALE INFORMACIJE
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.